亘喜生物GC019FCART疗法获得IND批准进入注册临床研究
1月20日亘喜生物宣布,国家药品监督管理局 (NMPA) 已经批准一项关于 GC019F 的新药临床试验 (IND) 申请;GC019F 是基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 细胞产品。 GC019F 是一种在研阶段的自体 CAR-T 细胞疗法,适用于接受过既往治疗的复发或难治性急性B淋巴细胞白血病 (B-ALL) 成年患者。患者自身的 T 细胞经过基因修饰,可以表达 CD19 特异抗原,靶向并杀伤肿瘤细胞。GC019F 是在亘喜生物首创的 FasTCAR 技术平台上生产的首款候选产品,该平台技术将 CAR-T 细胞产品生产周期从传统方式下行业平均的 2 到 6 周大幅缩减到了 22 至 36 小时。 关于 GC019F GC019F 是一种自体试验性靶向 CD19 的 CAR-T 细胞疗法,经体外基因改造后能够定向杀伤 CD19 阳性的白血病细胞。 关于 Fas......阅读全文
亘喜生物GC019F-CART疗法获得IND批准进入注册临床研究
1月20日亘喜生物宣布,国家药品监督管理局 (NMPA) 已经批准一项关于 GC019F 的新药临床试验 (IND) 申请;GC019F 是基于 FasTCAR 平台技术开发的针对复发或难治性 B-ALL 成年患者的 CAR-T 细胞产品。 GC019F 是一种在研阶段的自体 CAR-T 细胞
亘喜生物宣布开发出革命性FasT-CART生产平台
近日,免疫细胞基因药物研发公司亘喜生物科技集团有限公司(“亘喜生物”)宣布已开发出革命性的 FasT CAR-T 生产平台。 该技术可将 CAR-T 制造时间从两周缩短至一天,较之前的传统 CAR-T 疗法 (C-CAR-T),FasT CAR-T 大大降低了制造成本。同时,体内和体外研究显示
亘喜生物宣布开展突破性TruUCAR疗法的临床研究
亘喜生物科技有限公司近日宣布开展GC027的临床研究。GC027是首个利用TruUCAR TM 技术平台开发的即用型CAR-T候选产品,用于治疗复发或难治性T细胞恶性肿瘤。 急性T淋巴细胞白血病(T-ALL)是一种侵袭性极强的白血病,严重影响白细胞和骨髓生成健康血细胞的能力。T-ALL占ALL
多发性骨髓瘤治疗新曙光:CART细胞疗法
近年来,随着全球精准靶向药物、肿瘤免疫药物的快速兴起,针对各类癌症的临床诊疗进步明显,新药获批层出不穷;而另一方面,全球每年癌症发病率还在不断攀升,加上肿瘤治疗本身极为复杂,临床上仍有较大的治疗需求亟待满足,尤其是针对复发或难治性癌种,后线治疗手段捉襟见肘,比如多发性骨髓瘤(MM)就是一大典型。
一文了解中国治疗血液癌症的最新进展
基石药业:PD-L1单抗治疗淋巴瘤,完全缓解率达33.3% 基石药业在ASH年会上以海报展示形式发表了其在研抗PD-L1抗体CS1001单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤(rr-ENKTL)的2期临床试验数据。这是一种恶性的淋巴瘤,亚洲发病率显着高于欧美,且侵袭性强,预后较差。
中国最大Biotech并购风暴来袭:1000亿巨资,打造传奇!
7月13日,据Street Insider报道,传奇生物近日收到并购邀约,并聘请投资银行Centerview Partners帮助其董事会审查收购要约和其他选择。在去年底阿斯利康12亿美元收购亘喜生物的交易中,Centerview Partners是亘喜生物的独家财务顾问,促使最终交易溢价62%
全球首个BCMA靶向CART疗法获批上市
近日,百时美施贵宝(Bristol Myers Squibb)与蓝鸟生物共同宣布,双方合作研发的CAR-T细胞疗法Abecma获美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗接受过四种以上前期疗法的复发/难治性多发性骨髓瘤(r/r MM)成人患者。 这是继BMS上个月带来公司首个、全球第四
生物药CDMO行业喜添新军!苏桥生物正式开业
2017年12月,苏桥生物完成首轮3800万美元A轮融资,融资由康桥(C-Bridge)资本和苏州生物医药产业园(BioBAY)领投,健桥资本(I-Bridge)和前海基金联投。作为CDMO领域的一支新军,苏桥生物的稳健起步彰显了该行业的有序发展和生机。 顺应行业趋势,助力医药创新 新药研发
仅仅三个月-又一家中国Biotech公司被收购
继阿斯利康收购亘喜生物,诺华收购信瑞诺医药后,三个月内又一家中国Biotech被收购。3月26日,葆元医药发布消息称,已与Nuvation Bio Inc.(纽约证券交易所股票代码:NUVB)达成最终协议,Nuvation Bio以全股票交易方式收购葆元医药。收购交割后,在完全稀释的基础上,葆元的前
首创FasT-CAR19治疗B细胞急性淋巴细胞白血病缓解率95.8%
亘喜生物科技集团(Gracell Bio)是一家位于上海的临床阶段免疫细胞治疗公司。近日,该公司公布了一项多中心试点研究的阳性结果,该研究旨在评估其首创(first-in-class)FasT CAR-19(GC007F)研究性细胞基因疗法的安全性和疗效。结果在9月10-13日在波士顿举行的CA
哪些突破可能改变现有治疗模式?
日前,第61届美国血液学会(ASH)年会在美国奥兰多落下帷幕。本届ASH年会可谓精彩纷呈,多款CAR-T疗法,双特异性抗体疗法闪亮登场。早期研究中也不乏可能改变血液疾病治疗模式的突破性进展。 “当人们回想起这一届ASH年会时,可能会记得这是双特异性抗体对CAR-T疗法真正产生威胁的一届年会。“
麦当劳弃上海福喜选河南福喜-福喜美国CEO致歉
在福喜过期肉事件发生后,当事方麦当劳和肯德基均表示“被骗了”。麦当劳中国昨日上午发布声明称,将终止与上海福喜的合作,转为使用河南福喜供应的产品。 麦当劳肉类将由河南福喜供应 麦当劳中国7月24日凌晨发布声明,称已经与上海福喜终止合作,将逐步将供应来源调整为福喜集团旗下的河南福喜。其间,麦当劳
TGBio-2021第二届免疫治疗技术大会
TG-Bio 2021第二届免疫治疗技术大会The 2nd International Novel Cell & Gene Immunotherapies Summit 大会背景:2020年7月,国家药监局《免疫细胞治疗产品临床试验技术指导原则(征求意见稿)》的落地,又为免疫细胞治疗提出了更具针
GE医疗细胞与基因治疗亚洲技术中心盛大开幕
打造GE医疗亚洲首个细胞及基因治疗实验室,赋能中国精准医疗新发展。 中国上海(2018年7月19日) -为加速细胞治疗与基因治疗的临床转化流程、推进全产业链的商业化进程,GE医疗今日宣布在位于其上海浦东张江的中国研发中心建设成立全新的细胞与基因治疗亚洲技术中心。该中心的成立标志着GE医疗在深
跨国药企频繁并购,或助力本土创新药企的转型进程
近段时间,跨国药企频繁并购引起市场关注。自2023年12月26日以来截至2024年1月9日,在短短15天内,全球医药市场已至少出现4笔并购案例,涉及阿斯利康、诺华、默沙东、强生等全球龙头药企。值得关注的是,中国本土创新药企多次出现在并购名单。业内人士普遍认为,这说明中国本土药企的研发实力已得到国
-58家医药生物公司晒成绩单,49家预喜
年报披露即将展开,从己经公布业绩预告的情况来看,医药行业是目前两市为数不多的不受经济增速放缓困扰的行业之一。数据显示,在58家已发布业绩预告的医药类公司中,49家公司预喜(预增、略增、续盈和扭亏),比例达到了84.48%.分析认为,随着市场的投资热点由低估值向低涨幅逐渐过渡,此前“跑得太慢”的医
ASCO-2022-本土创新启示录:新兴靶点标志新方向-康方、君实
近日,2022年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会在美国芝加哥开启。根据ASCO官网摘要信息及各家公司官方发布新闻稿统计显示,2022 ASCO大会上,我国共有超过50家药企的近240项研究中稿,并有19项目入选2022 ASCO大会口头报告,充分体现了我国本土药物研究的含金量和国际学术界认可度。
重要2020第三届PMIO精准医学与肿瘤免疫治疗峰会延期通知
尊敬的PMIO参会代表: 您好!基于目前新型冠状病毒感染的肺炎疫情,为配合上海市政府疫情防控的需要,PMIO大会组委会研究决定:原定于2月18-19日举行的2020第三届PMIO精准医学与肿瘤免疫治疗峰会将延期至5月12-13日在上海举行,大会日程基本保持不变。 在抗争疫情的关键时刻,我们更关心大家
CGT-Asia-2022亚洲细胞与基因治疗创新峰会8月1011号举办
CGT Asia 2022亚洲细胞与基因治疗创新峰会将于8月10-11号举办 2021年6月,中国正式迎来首款获批上市的CAR-T细胞治疗产品,标志着中国进入细胞和基因疗法的元年,以CAR-T为代表的细胞基因治疗时代已然开启。当下,细胞与基因治疗临床管线数目逐年上升,将迎来商业化热潮。未
“福喜肉产品”追踪:有多少肉制品沦陷“福喜门”?
作为全球性的食品产品供应商,福喜公司并非小作坊,而且是多次获得政府表彰的先进外资企业。肉类加工巨头的违法行为,到底是一次个体偶然事件还是有组织的长期行为?对于过期原料的使用,是工厂高层直接授意,还是多年来公司政策一贯如此? “上游供应商一个捣鬼,下游企业一片中枪。”麦当劳、肯德基供应商被曝大
CART和CART疗法基础
免疫疗法是当下肿瘤治疗领域最具前景的发展方向之一。随着PD-(L)1等免疫检查点抑制剂应用范围逐渐扩大,CAR-T疗法研究不断出现新的进展,CAR-T疗法作为有别于传统药物的“活药”,不仅对复发、难治性肿瘤患者表现出了突破性疗效,其生产体系和使用场景也有别于普通药物。鉴于当下生物技术的更新速度,预计
千喜片的性状
本品为薄膜衣片,除去包衣后显绿褐色至黑褐色;味苦。
千喜胶囊的性状
本品为硬胶囊,内容物为绿褐色至黑褐色颗粒和粉末;味苦。
喜开理ckd气缸
日本CKD气缸工作原理: 根据工作所需力的大小来确定活塞杆上的推力和拉力。由此来选择气缸时应使气缸的输出力稍有余量。若缸径选小了,输出力不够,气缸不能正常工作;但缸径过大,不仅使设备笨重、成本高,同时耗气量增大,造成能源浪费。在夹具设计时,应尽量采用增力机构,以减少气缸的尺寸。 CKD气缸
喜炎平的简介
喜炎平是一种药品。主要成份:穿心莲内酯总酯磺化物。有清热解毒,止咳止痢。用于支气管炎,扁桃体炎,细菌性痢疾等功能主治。 国家食品药品监督管理局发布了第48期《药品不良反应信息通报》,提示关注喜炎平注射液和脉络宁注射液的严重不良反应。两个品种均属于中药注射剂,安全性问题突出且较为相似,严重不良反
使用可生物降解支架增强CART细胞疗法
CAR-T细胞疗法正在改变以前无法治愈的血癌的治疗方法。六种获批的CAR-T产品已用于20,000多人,500多项临床试验正在进行中。然而,根据马萨诸塞州总医院最近的一项研究,在接受CAR-T细胞疗法治疗的100名患有淋巴瘤、骨髓瘤或B细胞急性淋巴细胞白血病的患者中,24%只有部分反应,20%根本没
ORR达97.9%,传奇生物CART疗法最新数据出炉
2023年3月22日,《Targeted Oncology》期刊公布了Ib/II期CARTITUDE-1试验(NCT03548207)的最新研究结果。该试验主要评估了CAR-T细胞疗法西达基奥仑赛(Cilta-cel)在经过大量预处理的多发性骨髓瘤(r/r MM)患者中的疗效和安全性。 此前,
逾六成生物医药上市公司业绩“预喜”
截至2月12日,484家生物医药上市公司(按东财行业分类)中,258家企业已披露2022年年度业绩快报或业绩预告。其中,163家企业归属于上市公司股东的净利润“预喜”,占比逾六成。 记者梳理数据发现,一方面,防疫产品业务去年业绩平稳或增长,但已逐步处于下降趋势;常规药物则正在逐步复苏中。此外,
银河生物CART疗法临床试验申请获CFDA受理
12月17日晚间,银河生物发布公告,公司全资子公司成都银河生物医药有限公司、控股公司北京马力喏生物科技有限公司及四川大学联合提交的CAR-T疗法“抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液”临床试验申请已于2017年10月30日获得四川省食品药品监督管理局的受理,并已在完成药物临床试验
小儿喜食片的性状
本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显棕色:味甜,微酸苦。