中国需要更好地管理医学研究

王若涛和Gail E. Henderson指出,必须更认真地管理中国的医学研究从而保护临床试验受试者的权利。 临床试验中的参与者需要得到保护 在中国,大多数临床研究管理规范建立在自主(autonomy)、行善(beneficence)和正义的原则上。但是中国传统的基于美德的伦理学强调集体责任,一些人认为这削弱了对个体临床试验参与者的保护。 两位作者认为,澄清如何能够共同使用这些原则与美德从而提高对医学研究参与者的保护至关重要。 中国的民间团体呼吁提供更好的保护,但是在医学实践和研究中的经济激励增加了利益冲突的可能性。 作者们建议,伦理委员会必须独立,并支持他们促进社区的参与。 链接到《柳叶刀》杂志文章的全文* *阅读此文需要在《柳叶刀》杂志免费注册 相关报道: 研究表明:全球临床试验缺乏伦理标准......阅读全文

研究表明:全球临床试验缺乏伦理标准

《科学》杂志一篇文章说,制药公司正在发展中国家实施越来越多的临床试验,但是其中许多使用了有问题的做法。 发展中国家是实施临床试验有吸引力的地方(图片来源:WHO/TDR/Ramachandran) 在全球环境下实施临床试验会节约时间和金钱。可以更快地满足目标患者数量,而且加速药品开发可以给制

《药物临床试验伦理审查工作指导原则》印发

  为加强药物临床试验质量管理和受试者保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审查工作质量,根据《药品注册管理办法》和《药物临床试验质量管理规范》的有关规定,国家食品药品监督管理局组织制定了《药物临床试验伦理审查工作指导原则》,并于日前印发。该《指

印发《药物临床试验伦理审查工作指导原则》

="">关于印发药物临床试验伦理审查工作指导原则的通知 国食药监注[2010]436号   各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),总后卫生部药品监督管理局:   为加强药物临床试验的质量管理和受试者的保护,规范和指导伦理委员会的药物临床试验伦理审查工作,提高药物临床试验伦理审

英伦理协会:基因编辑婴儿“伦理上可接受”

  英国纳菲尔德生物伦理学协会近日发布报告说,在充分考虑科学技术及其社会影响的条件下,通过基因编辑技术修改人体胚胎、精子或卵细胞细胞核中的DNA(脱氧核糖核酸)“伦理上可接受”。  英国纳菲尔德生物伦理学协会是一家独立机构,着重关注生物与医学技术进步过程中出现的伦理困境。协会发布的最新报告《基因编辑

英伦理协会:基因编辑婴儿“伦理上可接受”

英国纳菲尔德生物伦理学协会近日发布报告说,在充分考虑科学技术及其社会影响的条件下,通过基因编辑技术修改人体胚胎、精子或卵细胞细胞核中的DNA(脱氧核糖核酸)“伦理上可接受”。 英国纳菲尔德生物伦理学协会是一家独立机构,着重关注生物与医学技术进步过程中出现的伦理困境。协会发布的最新报告《基因

科研伦理现状调查:尊崇科研伦理不能只是说说

  编者按 近年来,“转基因”“黄金大米”“受试者权益保护”等话题,引发人们对科学家、公众和政府等利益相关方在科研伦理方面的责任和角色的关注。为准确、客观了解我国科技工作者对科研伦理规范的认知和遵守状况,发现其中的薄弱环节和问题,中国科协组织了一次专项调查。本报从今日起推出对该调查报告的深入解读,以

关注生物技术药物临床研究,解决伦理审查困扰

  分析测试百科网讯 2019年6月6日,生物技术药物临床研究关键技术研讨会在北京隆重举行。此次研讨会由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办,军事医学研究院承办。本次研讨会聚焦生物技术药物与临床研究关键技术,旨在凝练亟需解决的问题,达成行业共识,促成生物药研发联合协作平台,推进行业发展。会议共有

玮沐医疗载药微球临床试验通过伦理审查

  医用高分子材料是临床应用最为广泛的生物医用材料,同时也是高度依赖进口的垄断“重灾地”。  高分子材料行业的技术与产品质量直接决定了下游医疗企业的研发进度与产品性能。掌握材料者,即掌握了创新与生产的自主权。  上海玮沐医疗是国内一家基于创新高分子材料的介入医疗器械平台。公司专注于肿瘤、医美、泛血管

一场伦理辩论的核心!关注计算机科学伦理学

  在公众对人工智能(AI)、隐私和数据使用的担忧日益加剧之际,计算机学家Brent Hecht提出了一个有争议的提议:计算机学界应该改变其同行评议程序,以确保研究人员在论文中披露其成果存在的任何潜在社会负面影响,否则就会面临被拒稿的风险。图片来源:Saul Loeb/AFP/Getty  Hech

基因剪刀”剪不断伦理“纠缠”

  8月2日,英国《自然》杂志将一篇论文公之于众:美国科学家利用CRISPR基因编辑技术,修正了未被植入子宫前的人类胚胎中的、与遗传性心脏疾病“肥厚型心肌病(HCM)”有关的基因变异。  尽管已过去一周,但风乍起,吹皱一池春水,这篇论文引发的余波在韩国仍未平复,韩国各界的讨论依然活跃。  韩国是“主

“基因剪刀”剪不断伦理“纠缠”

  8月2日,英国《自然》杂志将一篇论文公之于众:美国科学家利用CRISPR基因编辑技术,修正了未被植入子宫前的人类胚胎中的、与遗传性心脏疾病“肥厚型心肌病(HCM)”有关的基因变异。  尽管已过去一周,但风乍起,吹皱一池春水,这篇论文引发的余波在韩国仍未平复,韩国各界的讨论依然活跃。  韩国是“主

科技伦理建构的新路径

  作者:刘大椿(中国人民大学哲学院荣誉一级教授)  现代科技发展使人类交往实践日渐复杂,也使主体活动后果的深远性愈益凸现。这迫使人们放弃技术价值中立论和盲目的技术乐观主义,进而正视科技伦理实践提出的巨大挑战。只有认清科技时代人们所担负的巨大责任,才能洞悉已有伦理向度在科技时代的种种延伸,正视传统与

动物手术保温与动物伦理

动物术中和术后保温是动物实验过程中的一个至关重要的环节,是否做好保温措施直接关系到实验的成败,同时也是科研工作者在进行生命科学相关研究中将实验动物伦理和福利付诸实践的真正体现,是对动物爱心的社会责任感的体现。善待活着的动物,减少动物死亡的痛苦!动物手术保温的科学价值Responsible scien

黄金大米深陷科学伦理谜团

转基因技术并不可怕,可怕的是作研究的人缺乏学术道德,罔顾科学伦理。  年前发生在湖南衡阳、针对小学生的一次隐秘试验,却因为最近一个科学网站的论文而暴露。在转基因食品的安全性尚未得到彻底验证之时,美国Tufts(塔夫茨)大学学者汤光文自称曾在衡阳衡南县江口中心小学做过人体试验,给数十名

基因科学,是否真能绕过伦理?

基因编辑、人工智能觉醒、异种器官移植、个人网络信息安全……科学技术不断迅猛发展的同时,也给社会带来新的风险和不确定性,同时可能引发一些前所未有的伦理挑战。  中办、国办近日印发《关于加强科技伦理治理的意见》,这是我国首个国家层面的科技伦理治理指导性文件,也是继国家科技伦理委员会成立之后,我国科技伦理

再看“黄金大米试验”:敬畏伦理

沈铭贤  在转基因的问题上,赞成者可能与利益集团相勾连,反对者也可能与利益集团相勾连,一旦与利益集团勾连,难免疑窦丛生,怪相迭出。  最近,有关中美一些科学家在我国湖南衡阳某小学进行“黄金大米试验”的消息闹得沸沸扬扬、扑朔迷离。为什么一项并不复杂的科学研究会引发一场轩然大波?可能主要

科研伦理和论文发表道德

  大多数科研人员和医师都熟悉科研伦理的概念,特别是在以动物和人作为研究对象时。大多数研究开始前也的确需要从所在研究机构的伦理审查委员会处获得批准。此外,就论文发表(包括医学媒体机构的使用)、作者署名、内容转载和数据的有效性也有相关规定。违反科研伦理和论文发表道德规范的行为会造成拒稿甚至被一些期刊禁

众生药业新药ZSP1273获II期临床试验伦理批件

  众生药业6月21日发布公告称,控股子公司广东众生睿创生物科技有限公司用于预防和治疗甲型流感及人禽流感的一类创新药物ZSP1273获得组长单位广州医科大学附属第一医院 II 期临床试验伦理批件,临床研究负责人为钟南山院士。  ZSP1273是众生药业具有自主知识产权的一类创新药物,临床上拟用于甲型

高校科技伦理教育专项工作启动

3月22日下午,高校科技伦理教育专项工作启动会在清华大学举行。 据介绍,受教育部委托,清华大学牵头组建高校科技伦理教育专项工作专家组和工作组。清华大学校长、专家组组长王希勤指出,科技伦理是科技活动必须遵守的价值准则。科研活动既要秉持实事求是的科学态度,也要坚守人文

守护科技伦理就是守护创新活力

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/4/497935.shtm4月4日,科技部发布关于公开征求对《科技伦理审查办法(试行)》意见的公告,提出建立伦理高风险科技活动清单制度,人工智能、基因编辑等部分前沿探索在清单之列。该公告一经发出,引发科学技术界

推动科技向善,共话科技伦理治理

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/7/505166.shtm

科技部:加强科技伦理治理!

2022年3月23日上午10时,科技部举行新闻发布会,邀请科技部副部长相里斌,科技监督与诚信建设司司长戴国庆,卫生健康委科教司副司长顾金辉,中国科协宣传文化部副部长宋玉荣,科技部科技监督与诚信建设司副司长冯楚建,国家科技伦理委员会委员、中国医学科学院生命伦理学研究中心执行主任翟晓梅教授,

埃博拉疫苗试验引发伦理争议

   明年1月,约2万剂候选埃博拉疫苗将在遭受史无前例疫情的西非进行测试。这种疫苗——以及另一种晚开发6周的疫苗,将为绝望、恐慌的人们带来希望。确实,一些科学家相信埃博拉疫情发展非常迅速,要阻止它,疫苗将必不可少。但目前难题集中在如何设计临床试验、谁将第一个接受注射以及何时开始大规模生产。  直到最

“体外配子”新技术引发伦理担忧

   美国布朗大学医学科学教授艾利·阿达西、哈佛大学法学院教授格伦·科恩、医学院院长乔治·戴利在日前出版的《科学转化医学》杂志发表论文,讨论了在实验室培养皿中制造出精子和卵子——所谓的“体外配子(IVG)”技术的理论意义和可能会引发的伦理问题。  文章指出,最近已有多项实验证明,科学家们能在实验鼠身

-子宫移植技术:伦理问题or科技问题?

  全球大约每4500名女性中就有1名女性患有先天性子宫阴道缺陷综合症(医学上简称MRKH,即没有子宫)。   35岁的Lise Gimre是一名MRKH患者,并在挪威成立了MRKH综合症组织,她认为如果子宫移植试验被证明是安全有效的,许多MRKH患者会对该手术感兴趣的。她说,如果我再年轻一点

人造肉与新食物伦理

  作家朱利安·巴吉尼(Julian Baggini) 是《哲学家》杂志的创始编辑。他与安东尼娅·马卡洛(Antonia Macaro)合著出版了新书《收缩与鼠尾草》(The Shrink and the Sage)。   厨师理查德·麦克格温(Richard McGeown )杰出的职业

生物燃料是符合伦理的答案吗?

  Joyce Tait 和Banji Oyelaran-Oyeyinka说,新的生物燃料提供了一种可持续能源,但我们必须考虑其伦理和社会意义。   在汽车生产的早期就出现了生物燃料。廉价的化石燃料很快就取代了它们,成为了我们首选的燃料,但关于气候变化的担忧让人们重新燃起了对生物燃料的兴趣——全球

北大解决克隆技术伦理难题

  北京大学近日公布一科研成果称,一只叫做“贝贝”的黑白相嵌小鼠在其生命科学学院干细胞和再生生物学实验室的诞生,不仅验证了2012年的诺贝尔生理学或医学奖获奖理论,还意味着未来白血病、糖尿病等疾病的治疗可能迈进一大步——细胞移植和器官移植所需的细胞来源有望得到解决。   7月18日,国际学术权威杂

欧盟生物燃料目标引发伦理争议

一些环保人士呼吁摒弃生物燃料  英国纳菲尔德生物伦理委员会日前表示,欧盟的生物燃料目标不符合道德标准,因此,建议暂时取消欧洲生物燃料及出口目标,限制发展,直至新的保障措施到位。  英国国家广播公司报道称,该委员会表示,新燃料技术的发展不能以破坏环境或与粮争地为代价,因此应开发纤维素生物燃料技术。但新

加强我国科技伦理治理需要新思路

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/10/510311.shtm