三个肿瘤免疫疗法面临FDA眼病警告
美国FDA正在考虑更改三个PD-1肿瘤免疫抑制剂的使用标签。 这三个已经获得批准的肿瘤免疫疗法是： 百时美施贵宝的Yorvoy（ipilimumab）； 百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）；和 默克的Keytruda（pembrolizumab） 原因是患者在使用过程中产生的眼部炎症，这与免疫调节相关。FDA正在考虑将眼部感染（ocular imflamation）列入这三种免疫疗法的副作用标签。 FDA正在考虑更改Yervoy，Opdivo和Keytruda标签的原因是，这个监管机构表示，已经完成了对视力有影响的并发症（如视网膜脱离和视力丧失）的上市后评估。 FDA公共事务专家Tralisa Colby向Focus解释说：“关于PD-1检查点抑制剂抗体的讨论正在进行，旨在提高标签中关于免疫调节的不良反应的信息的一致性和有效性。 包括额外的眼炎症状表征。然而，目前的标签......阅读全文
FDA发布警告，将限制阿片类止痛药使用
在业内人士呼吁多年之后，近日FDA终于发表新指南，决定限制阿片类止痛药的使用，杜绝滥用。FDA在黑框警告中表示，阿片类止痛药的严重风险包括误用、滥用、成瘾、过量以及死亡。 FDA表示，由于羟考酮、氢可酮、吗啡等止痛药会造成患者成瘾，因此药品标签上应当注明，只有在非成瘾性止痛药不足以达到止痛效果
FDA：再次警告准父母远离“超声波留影拍照”！
对腹中胎儿作超声波检查，可以看到胎儿面部表情和肢体动作。因此，一些准父母乐此不疲地对尚未出生的宝宝“现场直播”，希望以此加强与宝宝的情感交流。家用超声波扫描仪也在欧美国家一直很畅销也逐渐风靡中国。 但是，近日FDA再次重申“孕育健康宝宝，远离非医学超声波！”的观点。 当父母的一定都想尽早看看
FDA警告因美纳仪器网络存在严重漏洞
美国食品和药物管理局发布了一封信件，警告临床实验室和医疗保健提供者有关某些因美纳测序仪器的网络安全漏洞。 “目前，FDA 和因美纳尚未收到任何表明该漏洞已被利用的报告，”FDA 在信中表示。 该漏洞影响 NextSeq 550Dx、MiSeq Dx、NextSeq 550、MiSeq、iSe
再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟CHMP推荐批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（
柳叶刀·肿瘤学：癌症免疫疗法效果竟然“重男轻女”？
《柳叶刀·肿瘤学》日前发布了一条重磅论文消息，万余例晚期癌症患者大数据首次证实， 近年火爆的免疫检查点抑制剂抗癌免疫疗法为患者带来的生存获益，存在显着的性别差异，男性获益明显超过了女性，高出达2倍。 免疫检查点抑制剂癌症免疫疗法，是过去十多年来癌症治疗中最重要的进展之一。例如靶向PD-1/PD
阿诺医药和卫材合作－肿瘤免疫疗法引入中国
阿诺医药（Adlai Nortye）今日宣布，已与卫材（Eisai）公司签署了全球许可协议，重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款，阿诺医药将拥有E7046的全球（除亚洲部分地区）独家研发、制造及商业化的权利。 E7046是一款全球领先（first in class），具有高活性和高
肿瘤免疫疗法的最新研究进展一览
本期为大家带来的是肿瘤免疫疗法领域的最新研究进展，希望读者朋友们能够喜欢。 1. JCI：为何癌症靶向免疫药物有时会失效？ DOI: 10.1172/JCI128644 近日，来自俄亥俄州立大学综合癌症中心的研究人员做出了一项突破性研究成果，该发现有助于科学家理解为什么某些肿瘤微环境中缺乏
肿瘤免疫疗法“中外有别”－行业标准亟待完善
免疫疗法是一项被许多癌症患者称为救命稻草的治疗方法：抽出病人的血液，在体外培养“一支狙杀癌细胞的军队”，再回输到患者体内。也是一项被部分患者的最后一搏：在手术、化疗、放疗后仍无缓解或癌症复发时，筹集重金为生存争取最后一线希望。 2007年至今的八年间，这一疗法以势不可挡的趋势火遍中国大江南北，
肿瘤免疫疗法四大最新进展
1. 信达生物获得CD47单抗IBI188临床试验批件 9月10日， 信达生物医药宣布该公司开发的重组全人源抗CD47单克隆抗体（IBI188）已获得国家药品监督管理局颁发的药物临床试验批件，拟用于治疗包括非霍奇金淋巴瘤、卵巢癌在内的多种血液肿瘤和实体肿瘤。IBI188是信达生物今年第4个获批
联合免疫疗法：对肿瘤的三重打击
尽管单一的免疫检验点抑制剂作为肿瘤免疫治疗，显示出了的好的前景和希望。然而，最近有数据显示，将这些抑制剂联合使用，可能再加上其他的治疗方法，例如，放疗，将可以取得更大的成功。Nature杂志上报道，Minn和其同事们发现，联合抗体（分别靶向细胞程序性死亡蛋白1（PD1）配体1（PDL1）介导的和
癌症免疫疗法，工程化细菌有效抑制肿瘤进展
目前，合成生物学的新兴领域—设计新型的生物组分和系统正在彻底改变医学的进展，通过对活细胞的遗传编程，研究人员就能够开发出智能感知并对多种环境做出反应的工程化系统，与当前基于分子的疗法相比，这种新型系统能够产生更加具体且有效的解决策略。图片来源：Hasty Lab/UCSD 在过去十年里，癌症免
Nature子刊：纳米颗粒增强肿瘤免疫疗法异位效应！
免疫疗法是利用免疫系统调节功能来治疗肿瘤等疾病的一种医学手段，因安全性和耐受性好、无毒副作用、延长生存时间等优势，而成为肿瘤治疗中的一种极具前景的新型治疗手段。 在放疗过程中加入免疫疗法，可以有效提高免疫响应，并引发异位效应，在肿瘤治疗和控制转移方面具有重要作用。 图1. 多种共刺激
肿瘤免疫细胞疗法－或将进入规范化时代
肿瘤免疫细胞疗法被称为是除了手术、化疗、放疗之外，治疗癌症的另一条“救命稻草”。目前佛山已有两家三甲医院开展此类疗法，其中一家开展数年之久，却一直都不敢进行公开宣传推广。究其原因，是原卫生部将其纳入第三类医疗技术临床应用准入审批项目后，却一直没有真正批准医疗机构开展此项业务，肿瘤免疫细胞疗法存在
免疫疗法可杀死肿瘤：激发身体天然屏障抗癌
英媒称，新一波利用人类免疫系统的药物可杀死肿瘤，这让人们对药物科学终于即将打败其最大的对手充满乐观，这被形容为终结癌症的开始。 据英国《金融时报》网站27日报道，如果确实如此――很大一部分仍需要证明――那这将是一个非常漫长的开始。 报道称，自从19世纪50年代以来，医生就一直在试验所谓的癌症
印度药监局批准首个树突状细胞肿瘤免疫疗法产品
4 月 5 日，据外媒消息报道，一家印度生物技术公司 APAC Biotech 研发的基于树突状细胞免疫产品 APCEDEN 获得印度食品药品监督管理局（CDSCO）批准上市，这也是印度药监局品批准的首款该类药品，该药品的适应症是针对四种癌症征兆：即前列腺、卵巢、结肠直肠和非小细胞肺癌。 据了
专访曹雪涛院士：肿瘤免疫疗法将迎来飞跃
随着科研人员对肿瘤免疫学理论与免疫治疗新原理新方法的探索 不断深入，研究免疫疗法针对不同肿瘤的效应及机制、以及联合 应用不同的免疫疗法对肿瘤的抵抗效应和机制将带来生命科学领 域的巨大飞跃。 问：曹院士，您觉得将肿瘤免疫治疗列为最值得的关注的科学领域之一的主要原因是什么？ 曹雪涛：肿瘤是困扰人
2015全球肿瘤市场格局转变－免疫疗法研发最猛
全球肿瘤市场格局正在发生不小的转变：随着新科技手段的问市，大量患者拥有了更多的治疗选择，这也重新定义了的狭义上的癌症。众多卫生体系都在努力适应和接纳这一转变，尤其是监管部门、诊断和治疗基础设施、融资机制这些需要满足大部分人群需求的体系。 在过去的5年中，70种新的肿瘤药物面市，这些药物可用以治
Sci－Transl－Med：新疗法或有望治疗黄斑变性眼病
爱尔兰研究人员2日在美国《科学转化医学》杂志上报告说，一种具有免疫调节功能的细胞因子白细胞介素-18有望用来治疗老年性黄斑变性，这是治疗老年人常见眼病的“重大突破”。 老年性黄斑变性是老年人的一种常见眼病，患有此病的人视网膜微血管增生，黄斑逐渐恶化，导致中心视力模糊或出现盲点，严重
中国制药商或面临更多FDA驻华调查
据外电报道，美国食品药品监管局(FDA)将把在华监察员人数翻两番至27人，此举或意味着对中国制药商和药品更广泛的调查，最终可能导致类似印度药企那样的进口限制措施。 今年美国增加了在印度的FDA调查员，进而导致印度第一药企兰伯西实验室(RanbaxyLaboratories)公司、以及Woc
专家警告气候变化使欧洲面临虫媒传染病威胁
据“今日俄罗斯”网站日报道，科学家警告称，人口移动的增多与欧洲的气候变化改变天气模式，欧洲正在面临严重的热带虫媒传染病威胁。 一直以来，欧洲气候总体较为寒冷，冬季尤甚。在这种气候中，昆虫这一传染病媒介很难生存，更是无法在人之间传播登革热、尼罗河热等热带虫媒疾病。然而，科学家们发出了警告：气候变
PDL1抗体用于二线肺癌：FDA批准，NCCN拒绝
昨天FDA批准了罗氏的PD-L1抗体Tecentriq（通用名atezolizumab）用于所有化疗、靶向疗法失败的二线肺癌治疗，并不受PD-L1水平限制。这个决定是根据一个叫做POLAR的二期临床和一个叫做OAK的三期临床结果，Tecentriq比标准化疗延长4.2个月OS。今天NCCN也公布
FDA发出警告：勿输年轻人血浆抗衰老！
近日，美国有报道称有几个州的部分诊所在为患者输注年轻人血浆，以治疗衰老相关疾病。对此，美国食品药品管理局（FDA）19日发表声明，警告人们不要将输注年轻人血浆作为对抗衰老相关疾病的治疗手段，称其并未证实有临床益处，且存在诸多风险。 血浆是血液的重要组成部分，含有帮助血液凝固的蛋白，可用于治疗出
Cancer－Cell：促进免疫疗法抗肿瘤效应“短路”的信号网络
最近，一项发表在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中，来自美国费城威斯达研究所(The Wistar Institute)的科学家通过研究在肿瘤微环境中发现了肿瘤细胞和其它细胞类型之间存在的一种新型的细胞交联模式（crosstalk），从而就阐明了免疫疗法治疗策略抑制肿瘤相关巨噬细胞的
第6款PD(L)1肿瘤免疫疗法闪亮登场！
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，双方联合研制的PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab-rwlc）已获美国FDA批准，用于治疗转移性皮肤鳞状细胞癌（CSCC）患者，以及用于治疗不适合根治性手术或根治性放疗的局部晚期CSCC患者的治
Nature－Genetics丨肿瘤细胞突变水平或能预测免疫疗法效果
近年来，免疫检查点抑制剂（Immune checkpoint inhibitor，ICI）的使用，例如抗CTLA-4 以及抗PD-1/PD-L1单抗，给肿瘤治疗带来了革命性的变化【1】。但是，在接受ICI治疗之后，只有一小部分病人能够获得持续的疗效，最近的几个大型临床三期实验也都报道了阴性结果【
对免疫疗法有反应的脑肿瘤长什么样？
免疫疗法已被证明对许多癌症有效，但是脑肿瘤仍然负隅顽抗。现在，一项来自哥伦比亚大学内科和外科医师学院的研究人员领导的、发表在《Nature Medicine》的新研究表明，免疫疗法可能对一种生长缓慢的脑肿瘤，1型神经纤维瘤病(Neurofibromatosis type 1, NF1)有效，它增
默沙东肿瘤免疫疗法Keytruda－获欧盟批准新适应症
肿瘤免疫治疗巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PD-1肿瘤免疫疗法Keytruda（中文商品名:可瑞达，通用名:pembrolizumab，帕博利珠单抗，民间俗称K药），用于辅助治疗已经完全切除的III期黑色素瘤及淋巴结受累的成人患者。值得一提的是，此次批准也标
从“肿瘤免疫疗法”发展历程，看“单抗、CART”任重而道远！
近年来，随着肿瘤免疫调控机制的逐渐清晰和基因改造技术的不断提高，肿瘤免疫治疗领域得到了空前发展。从非特异性免疫刺激剂到肿瘤疫苗，再到针对免疫检查点阻断的单克隆抗体和过继细胞免疫治疗，一项项创新免疫治疗技术为人类抵抗肿瘤提供了更多的武器，也让那些屡战屡败的临床医生和科学家们重拾了信心。尤其是近5年
专访清华大学张明徽：肿瘤免疫疗法黑马突现
一项针对恶性肿瘤的免疫疗法有望在清华大学获得突破性进展。 2015年5月初，清华大学医学中心张明徽团队研发的肿瘤免疫治疗技术进入临床Ⅰ期收官阶段，初步的试验结果表明，疗程超过一年的患者中，70%以上得到明显好转。 “接受一年以上细胞治疗的患者中，13例复发和转移癌患者中有10例发生了明显的影
Science子刊：靶向肿瘤血管可提高癌症免疫疗法功效
最近，洛桑联邦理工学院（EPFL）的科学家发现，通过阻断调节肿瘤血管生长的两种蛋白质，可改善癌症免疫疗法的功效。 癌症免疫疗法旨在增强或恢复患者的免疫系统（主要就是T细胞）识别和攻击肿瘤的能力。然而，肿瘤可以采取数种策略来抵抗免疫攻击，使得癌症免疫疗法仅在少数患者中有效。例如，肿瘤可促使血管新