三个肿瘤免疫疗法面临FDA眼病警告
美国FDA正在考虑更改三个PD-1肿瘤免疫抑制剂的使用标签。 这三个已经获得批准的肿瘤免疫疗法是： 百时美施贵宝的Yorvoy（ipilimumab）； 百时美施贵宝的Opdivo（nivolumab）；和 默克的Keytruda（pembrolizumab） 原因是患者在使用过程中产生的眼部炎症，这与免疫调节相关。FDA正在考虑将眼部感染（ocular imflamation）列入这三种免疫疗法的副作用标签。 FDA正在考虑更改Yervoy，Opdivo和Keytruda标签的原因是，这个监管机构表示，已经完成了对视力有影响的并发症（如视网膜脱离和视力丧失）的上市后评估。 FDA公共事务专家Tralisa Colby向Focus解释说：“关于PD-1检查点抑制剂抗体的讨论正在进行，旨在提高标签中关于免疫调节的不良反应的信息的一致性和有效性。 包括额外的眼炎症状表征。然而，目前的标签......阅读全文
肿瘤免疫治疗的CART疗法
肿瘤免疫治疗的CAR-T疗法，CAR- T，全称Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy，即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法；原理在于经嵌合抗原受体修饰的T细胞，可以特异性地识别肿瘤相关抗原，使效应T细胞的靶向 性、杀伤活性和持久性均较常规应用的免疫细胞
瘤内基因编辑提升肿瘤免疫疗法效果
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/5/500769.shtm过继T细胞转移（adoptive T-cell transfer，ACT）疗法是极具前景的肿瘤免疫疗法，但对实体瘤效果欠佳。针对这一问题，中国科学院过程工程研究所（以下简称过程工程所）
－站在风口浪尖的肿瘤生物免疫疗法
近期，肿瘤生物免疫疗法被媒体炒的火热，中国医疗乱象、疗法无用论更是被大肆渲染，生物免疫疗法被推到了中国医疗改革的风口浪尖上。 自 1971年美国总统尼克松提出“癌症大战”以来，战胜癌症几乎成了整个人类的梦想。然而，过去了将近半个世纪，人类与癌症的斗争依然在继续。在斗争的过程中癌症的治疗方法层出
肿瘤免疫疗法先驱奥尔德逝世－享年78岁
劳埃德·奥尔德(Lloyd Old) 肿瘤免疫疗法主要创立者之一、肿瘤坏死因子发现者、美国生物学家劳埃德·奥尔德(Lloyd Old)11月28日因前列腺癌在纽约逝世，享年78岁。 奥尔德在加州大学伯克利分校读大学期间，最初学的是小提琴，但是之后开始学习生物并仅用三年时间
免疫疗法、联合疗法“猎杀”肿瘤细胞－血液病“抗癌阵营”进展
近日，记者从南方医科大学南方医院和南方医科大学珠江医院获知，在血液病“抗癌阵营”出现新尝试以及新的治疗技术，其中，免疫疗法作为癌症治疗领域中的热门趋势，利用CAR-T治疗成为淋巴瘤晚期治疗的新型武器。另外，“儿童白血病之王”JMML也有了新治疗方法，对肿瘤细胞展开有效“猎杀”。 “免疫治疗”成
备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法（一）
PD-1/PD-L1免疫疗法一直是备受瞩目的肿瘤免疫疗法，充分利用人体自身的免疫系统抵御、抗击癌症，通过阻断PD-1/PD-L1信号通路使癌细胞死亡，具有治疗多种类型肿瘤的潜力，实质性改善患者总生存期为患者带来新的希望的优质抗癌免疫疗法。 PD-1抗体针对多种晚期肿瘤都有效果，并且副作用小，但是针对
备受瞩目的肿瘤免疫疗法PD1/PDL1免疫疗法（二）
PD-1抗体联合化疗，已经在众多三期临床试验中取得决定性的胜利，被众多抗癌指南收录和强烈推荐，K药联合化疗(铂类+培美曲塞)用于非小细胞肺癌（NSCLC），是其中最著名的代表。PD-1联合化疗也逐渐受到学界重视，在治疗晚期非小细胞肺癌、晚期小细胞肺癌、晚期三阴性乳腺癌、晚期鼻咽癌、晚期消化道肿瘤等多
新合作助力基因疗法开发，治疗罕见眼病
今日，基因疗法公司Ophthotech宣布已与佛罗里达大学研究基金会（University of Florida Research Foundation）和宾夕法尼亚大学（University of Pennsylvania）达成了独家全球许可协议，开发一种新型腺伴随病毒（AAV）的基因疗法，治
FDA－今日加速批准首款不区分肿瘤来源的抗癌疗法
今日，美国 FDA 传来一条重量级消息——由默沙东（MSD）带来的 KEYTRUDA（pembrolizumab）获批治疗带有微卫星不稳定性高（microsatellite instability-high，MSI-H）或错配修复缺陷（mismatch repair deficient，dMMR
FDA“突破性疗法”认定大大加快肿瘤药批准速度
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。突破性疗法认定（BTD）是继快速通道（Fast
恒瑞联手全球最好肿瘤医院开发肿瘤免疫疗法
恒瑞医药5月3日宣布与德克萨斯大学MD安德森癌症中心达成一项为期3年的癌症疗法开发合作协议，双方将通过科学研究和临床研究方面的合作开发联合疗法、个体化疗法，并寻找新的治疗机会，特别是肿瘤免疫治疗领域的新机会。 恒瑞医药副总裁曹国庆博士指出：“恒瑞是中国领先的癌症药物开发公司。我们很高兴能够与M
成功防止严重细菌感染－免疫缺陷新疗法获得FDA批准
日前，专注于开发、生产和推广血浆衍生的生物制剂，治疗免疫缺陷疾病和预防特定传染病的生物医药公司ADMA Biologics宣布，FDA批准了其新型的静脉注射免疫球蛋白（IVIG）10% 制剂Asceniv（原RI-002）的上市申请，用于治疗原发性免疫缺陷（PIDD）的青少年（12岁至17岁）和
吉利德、Nurix、Carna开发新型蛋白降解疗法及免疫肿瘤学疗法
美国制药巨头吉利德科学（Gilead Sciences）近日宣布与Carna Biosciences达成一项研发合作，开发和商业化用于免疫肿瘤学的小分子化合物，并可使用Carna公司专有的脂质激酶药物发现平台。 根据许可协议的条款，吉利德将从Carna公司获得开发和商业化针对一个未公开免疫肿瘤
免疫疗法新进展：纳米粒子疗法消灭实体肿瘤
说到癌症的免疫疗法，我想大家都一定有所耳闻，在过去的一段时间，免疫疗法取得了非常突出的进展，可以通过改善人体的免疫系统来对抗多种癌症，那么最近，又有科学家研制出了纳米粒子疗法，那么这种疗法真的靠谱吗？ 免疫新疗法 目前来说，免疫疗法主要方式就是将血液中的T细胞分离出来，然后让他们能够识别肿瘤
药物调节特殊免疫细胞－－有望开发出全新的肿瘤免疫疗法
据物理学家组织网近日报道，美国费城儿童医院科学家通过动物实验，利用一种关键蛋白质来调节关键免疫细胞功能，从而能安全控制肿瘤生长。研究人员指出，该研究证明了用药物来调节特殊免疫细胞，安全增进免疫机能控制肿瘤生长是可能的，以此为基础，有望为癌症免疫疗法开发出新药物。相关论文发表在最近出版的《自然·医
赛诺菲/再生元肿瘤免疫疗法Libtayo获欧盟批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已有条件批准PD-1肿瘤免疫疗法Libtayo（cemiplimab），用于不适合根治性手术或根治性放疗的转移性或局部晚期皮肤鳞状细胞癌（CSCC）成人患者的治疗。 CSCC是一种常见的皮肤癌症
武田新合作开发新型肿瘤免疫疗法组合
Nektar Therapeutics近日宣布与日本武田（Takeda）将进行一项新的临床合作，在多种癌症环境中联合使用Nektar的NKTR-214与武田的TAK-659。本次合作的第一项试验预计将于2018年下半年开始，评估在非霍奇金淋巴瘤患者中的疗效。图片来源于网络 总部位于加州旧金山的
NK细胞免疫疗法—肿瘤治疗新方向（二）
利用免疫检查点抑制剂来增强 NK 细胞的杀伤能力并应用于治疗也是目前研究的方向之一。某些激活的NK细胞表达PD-1，且 PD-1 信号介导抑制 NK 细胞发挥细胞毒作用。实验证实PD-1单抗（CT-011）增强 NK 细胞对多发性骨髓瘤患者自体骨髓瘤细胞的杀伤能力[6]；NK细胞与MHC-I
终极盘点：史上最详尽的肿瘤免疫疗法大全
癌症的免疫治疗研究始于1980年代，到1990年代，James Allison发现了免疫系统的自然抑制机制，他的发现为后面百时美施贵宝的Yervoy（ipilimumab）成功开发并上市铺平了道路。2011年，Yervoy获得FDA批准用于黑色素瘤，随后该巨头的有一个免疫治疗药物Opdivo（n
肿瘤免疫疗法下一波浪潮！联合治疗
科技的进步让人类意识到了免疫系统在肿瘤治疗中所起到的关键作用。如今，肿瘤免疫疗法已经在癌症治疗中掀起了一场革命。在不到十年的时间里，肿瘤免疫疗法的研发项目已经占到了全球肿瘤疗法研究项目的60%以上。保守估计，这一市场规模将于2023年超过350亿美元以上。尽管这一疗法已经在多种肿瘤类型上取得了巨
抗肿瘤免疫疗法中的个体化医疗
cytotoxic T lymphocyte antigen-4 (CTLA-4)的阻断型抗体ipilimumab能够在一部分黑色素瘤患者中引起免疫反应，从而达到一致肿瘤生长的效果。然而，作为一类有效地免疫诱导药物，目前临床上还没有指示这一药物治疗效果的人体生物标志。最近法国Gustave-Ro
NK细胞免疫疗法—肿瘤治疗新方向（一）
俗话说得好，没有所谓的“一针见效，药到病除”，人类疾病都是长期积累的，随着年龄的增长，人体免疫系统抵抗癌症病毒的能力显著衰退，NK细胞增殖能力也下降。然而，由于NK细胞作为人体抵抗癌细胞和病毒感染的第一道防线，用于治疗癌症的种类也愈发多样化，本文小编简单讲一讲基于NK细胞的肿瘤免疫疗法，一起来涨涨
联手Universal－Cells，Adaptimmune肿瘤免疫疗法领域叫板Cellectis
2015年即将过去，在这一年中，最引人注目的医药研究新闻莫过于肿瘤免疫疗法的飞速发展。除了今年年初刚刚获得通过的PD-L1药物以外，CAR-T疗法与T细胞疗法也都取得了喜人进展。 最近，著名免疫疗法开发者Adaptimmune公司就宣布将与西雅图生物医药公司Universal Cells展开合
调查：FDA“突破性疗法”认定大大加快肿瘤药批准速度
突破性疗法认定（breakthrough therapy designation，BTD)由FDA于2012年7月创建，源于《美国食品和药物管理局安全及创新法案》(FDASIA)中制定的部分内容，旨在加速开发及审查治疗严重的或威胁生命的疾病的新药。突破性疗法认定（BTD）是继快速通道（Fast
纳米药物免疫联合疗法可促使“冷”肿瘤转变为“热”肿瘤
近日，中国科学院深圳先进技术研究院医药所高分子中心李洋团队有关新型肿瘤穿透纳米凝胶药物免疫联合疗法的研究成果以Reinforcing the Combinational Immuno-Oncotherapy of Switching “Cold” Tumor to “Hot” by Respon
FDA警告称产前基因检测可出现错误结果
美国食品和药物管理局近日发布了一份安全通讯，警告人们基因无创产前筛查测试（NIPT）可能提供错误的结果，需要进一步的诊断确认。 虽然医疗保健提供者经常使用 NIPT，但 FDA 尚未授权、清除或批准其中任何一个，该机构也没有评估其准确性和性能。作为筛查测试，NIPT 可以衡量胎儿发生某些遗传异
FDA发布警告，辉瑞戒烟药物Chantix可能诱发癫痫
美国FDA近日发布警告声明称，辉瑞的戒烟药物Chantix可能与癫痫发作有关。服药的病人若同时有酒精摄入，就可能会变得情绪激动或是诱发癫痫。 FDA表示，尽管在九月份就已经更新了产品说明书，但是现在发布声明是为了让患者重视这一变化，从而在医生开处方的时候加以考虑。 通常在
FDA警告：“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋
美国食品和药物管理局(FDA)10月18日发布警告说，“伟哥”等壮阳药物可能导致耳聋。 FDA提到的药品包括辉瑞公司的“伟哥”(Viagra)、礼来公司销售的“西力士”(Cialis)和葛兰素史克制药公司销售的“乐威壮”(Levitra)三种治疗阳痿的药品。另外，与“伟哥”主要成分相似、用于治疗肺动
柳叶刀·肿瘤学：癌症免疫疗法效果竟然“重男轻女”？
《柳叶刀·肿瘤学》日前发布了一条重磅论文消息，万余例晚期癌症患者大数据首次证实， 近年火爆的免疫检查点抑制剂抗癌免疫疗法为患者带来的生存获益，存在显着的性别差异，男性获益明显超过了女性，高出达2倍。 免疫检查点抑制剂癌症免疫疗法，是过去十多年来癌症治疗中最重要的进展之一。例如靶向PD-1/PD
阿诺医药和卫材合作－肿瘤免疫疗法引入中国
阿诺医药（Adlai Nortye）今日宣布，已与卫材（Eisai）公司签署了全球许可协议，重点服务医疗需求未被满足的患者。根据协议条款，阿诺医药将拥有E7046的全球（除亚洲部分地区）独家研发、制造及商业化的权利。 E7046是一款全球领先（first in class），具有高活性和高