布比卡因脂质体EXPAREL的发展历程
说到布比卡因脂质体EXPAREL，这款脂质体注射液于2011年经FDA批准上市，由美国Pacira BioSciences生产，因能显著延长镇痛效果而备受瞩目。它的发展历程是怎样的呢？谈及EXPAREL的前世，就bi须要提到一家公司--Skyepharma。Skyepharma是一家位于英国的生物医药公司，主要致力于药物递送系统的开发。公司曾有三大业务板块：口服制剂、吸入制剂以及注射剂。其中注射剂业务板块即zhu名的缓控释脂质体平台“DepoFoam”。Depofoam原是该公司的ZL技术，曾先后诞生过三个产品：DepoCyte（阿糖胞苷脂质体混悬液注射剂）、DepoDur（硫酸吗fei脂质体混悬液注射剂）以及DepoBupivacaine（布比卡因脂质体混悬液注射剂）。由于特殊技术特点，三种改良型制剂具有明显的临床优势。EXPAREL的今生，从Pacira开始。然而，作为一家研发型公司，Skyepharma显然没有将开发了二十......阅读全文
布比卡因脂质体EXPAREL的发展历程
说到布比卡因脂质体EXPAREL，这款脂质体注射液于2011年经FDA批准上市，由美国Pacira BioSciences生产，因能显著延长镇痛效果而备受瞩目。它的发展历程是怎样的呢？谈及EXPAREL的前世，就bi须要提到一家公司--Skyepharma。Skyepharma是一家位于英国的生物医
盐酸布比卡因EXPAREL制备工艺工程详解
随着布比卡因脂质体处方的公布，项目仿制的难点与关键更多落到了制备工艺上，尤其是工业化生产工艺。相信做脂质体研发的你们对它复杂的工艺流程都有或多或少的了解，主要步骤大体为：一次乳化→二次乳化→去除溶剂→超滤/浓缩→调配浓度与灌装，如下方流程图所示： 五个步骤都有各自的关键过程控制点，如油水比、剪切强度
盐酸左布比卡因
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
用于布比卡因脂质体中的三辛酸甘油酯简介及作用
三辛酸甘油酯，英文名称Tricaprylin的这款药用辅料，相信有的小伙伴很熟悉，不过肯定也有小伙伴不太熟悉这款辅料，那么，三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品呢？又发挥着怎样的作用呢？AVT小编这就给你介绍一下。三辛酸甘油酯是一款怎样的辅料产品？中文名称:三辛酸甘油酯(供注射用) 英文名称: Tric
盐酸左布比卡因的检查方法
酸度取本品0.10g,加水10ml使溶解,依法测定(通则0631),pH值应为4.5~6.0。溶液的澄清度与颜色取本品0.10g,加水10ml使溶解溶液应澄清无色。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含2mg的溶液。对照溶液精
盐酸左布比卡因注射液
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波
盐酸左布比卡因的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.40mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.53~58与0.43~0.48。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致
盐酸左布比卡因的基本性状
本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。
盐酸左布比卡因的鉴别方法
(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1m中约含0.40mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收,吸光度分别为0.53~58与0.43~0.48。(2)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通
盐酸左布比卡因的含量测定方法
取本品约0.2g,精密称定,加冰醋酸20ml与醋酐20m使溶解,照电位滴定法(通则0701),用高氯酸滴定液(0.1mo/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于32.49mg的C18H28N2O·HCl
盐酸左布比卡因的类别及贮藏方法
类别局麻药。贮藏遮光,密封保存。
盐酸左布比卡因的杂质及制剂类型
制剂盐酸左布比卡因注射液杂质质ICHNHCgH1N121.18 2,6-二甲基苯胺 杂质Ⅱ(光学异构体,右布比卡因) C1gH2gN2O288.43 (2R)-1-丁基-N-(2,6-二甲基苯基)哌啶-2-甲酰胺
盐酸左布比卡因的性状鉴别检查方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
盐酸左布比卡因注射液的检查方法
pH值应为4.0~6.5(通则0631)有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品,用流动相定量稀释制成每ml中约含盐酸左布比卡因2mg的溶液。对照溶液精密量取供试品溶液1ml,置100m1量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取1ml,置10ml量瓶中用流动相稀释至刻度
盐酸左布比卡因的性状及鉴别方法
性状本品为白色或类白色结晶性粉末;无臭本品在乙醇中易溶,在水中溶解,在三氯甲烷中微溶,在乙醚中几乎不溶比旋度取本品,精密称定,加水溶解并定量稀释制成每nl中约含50mg的溶液,依法测定(通则0621),比旋度为-11.0°至-14.0°。鉴别(1)取本品,精密称定,按干燥品计算,加o.0lmol/L
电位滴定法检测盐酸布比卡因的含量
1 前言 盐酸布比卡因是一种药物，主要用于手术局部麻醉和手术后镇痛。药品的含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段，因此，能快速而准确的测定出药品的含量是非常有意义的。本文用电位滴定法来检测盐酸布比卡因的含量，操作简单、结果准确。 1 仪器与试剂 1.1
电位滴定法检测盐酸布比卡因的含量
盐酸布比卡因是一种药物，主要用于手术局部麻醉和手术后镇痛。药品的含量测定是评价药品质量、判断药物优劣和保证药品疗效的重要手段，因此，能快速而准确的测定出药品的含量是非常有意义的。本文用电位滴定法来检测盐酸布比卡因的含量，操作简单、结果准确。 1 仪器与试剂 1.1 仪器 GT5
关于布比卡因注射液的用法用量介绍
（1）臂丛神经阻滞，布比卡因注射液0.25%溶液，20～30ml或0.375%，20ml(50～75mg)。 （2）骶管阻滞，0.25%，15～30ml(37.5～75.0mg)，或0.5%，15～20ml(75～100mg)。 （3）硬脊膜外间隙阻滞时，0.25%～0.375%可以镇痛，0
美国术后镇痛的普遍之选——布比卡因
布比卡因，作为局麻药已经应用多年，适用于外周神经阻滞、硬脊膜外阻滞和蛛网膜下腔阻滞。局麻类药物，早已经开发出了已被研究证明毒性比布比卡因低的左旋布比卡因，罗哌卡因等，为什么美国人还这么热衷于研发布比卡因相关的新型制剂，并且临床应用布比卡因还是非常广泛呢？1805年本杰明拉什 （Benjamin Ru
盐酸奥布卡因
性状本品为白色或类白色的结晶或结晶性粉末;无臭,遇光或空气色渐变深。本品在水中极易溶解,在乙醇中易溶,在乙醚中几乎不溶熔点本品的熔点(通则0612)为158~162℃鉴别(1)本品的水溶液显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)取本品,加水溶解并稀释制成每1m中约含15μg的溶液,照紫外可见分
盐酸左布比卡因注射液的基本性状
本品为无色或几乎无色的澄明液体。
盐酸左布比卡因注射液的鉴别方法
(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收(3)本品显氯化物鉴别(1
盐酸左布比卡因注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波长处有最大吸收(3)本品显氯化物鉴别
盐酸左布比卡因注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因20Hg的溶液对照品溶液取盐酸左布比卡因对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含20g的溶液。系统适用性溶液、色谱条件与系统适用性要求除灵敏度要求外,其他见有关物质
盐酸奥布卡因滴眼液
性状本品为无色至淡黄色的澄明液体。鉴别(1)本品显芳香第一胺的鉴别反应(通则0301)。(2)在含量测定项下记录的色谱图中。供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。(3)取本品,用水稀释制成每1ml中约含15g的溶液,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在230nm与308
盐酸左布比卡因注射液的类别及贮藏方法
类别同盐酸左布比卡因。规格(1)5ml:37.5mg(2)10ml:50mg贮藏遮光,密闭保存。
关于布比卡因注射液的药理药动学介绍
【布比卡因注射液的药理毒理】为酰胺类长效局部麻醉药，其麻醉时间比盐酸利多卡因长2～3倍，弥散度与盐酸利多卡因相仿。对循环和呼吸的影响较小，对组织无剌激性，不产生高铁血红蛋白，常用量对心血管功能无影响，用量大时可致血压下降，心率减慢。对-受体有明显的阻断作用。无明显的快速耐受性。母体的药物血浓度为
盐酸左布比卡因注射液的性状鉴别检查方法
性状本品为无色或几乎无色的澄明液体。鉴别(1)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间致(2)取本品适量,用0.01mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含盐酸左布比卡因0.4mg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401)测定,在263nm与271nm的波
免疫比浊法的发展历程
早期免疫分析通过观察沉淀物形成，凝集及溶血现象发生来分析，如免疫扩散、免疫电泳、血凝试验、补体结合等。上世纪50年代末60年代初，利用AG-AB复合物形成使浊度改变，再用比浊计来比浊，但因其敏感性差未被接受。70年代初，开始有自动检测系统，但因其用的是激光为光源，固定波长，灵敏度较低，而且时间一般要
免疫比浊法的发展历程
早期免疫分析通过观察沉淀物形成，凝集及溶血现象发生来分析，如免疫扩散、免疫电泳、血凝试验、补体结合等。上世纪50年代末60年代初，利用AG-AB复合物形成使浊度改变，再用比浊计来比浊，但因其敏感性差未被接受。70年代初，开始有自动检测系统，但因其用的是激光为光源，固定波长，灵敏度较低，而且时间一般要