SyngistixES软件应用满足制药领域21CFRPart11规定
在制药领域，所有计算机化系统必须符合21 CFR Part 11法规规定，以确保数据的准确性、完整性和可靠性。珀金埃默尔用于其旗下各元素分析平台的Syngistix Enhanced Security™(ES)软件可完全支持实验室遵守此规定。针对于元素分析平台之一的PinAAcle系列原子吸收光谱仪(AAS)，Syngistix ES软件重新优化的用户设置（User Setup）和ES工具（ES Tools）模块提供了内置数据完整性控制系统。Syngistix ES软件应用于PinAAcle AAS的主要优势特征体现在：√ 安全审计追踪√ 使用系统登录和Windows登录进行密码保护控制访问√ 多级用户群权限设置√ 电子签名和原因码√ 数据完整性√ 数据库文件结构其它保证实验室遵守21 CFR Part 11法规规定的设置和功能还包括：√ 登录历史记录，包括登录失败检测和锁定√ 备份数据库√ 电子邮件和文本通知√ 综合事......阅读全文
美国PSS公司AccuSizer－780SIS注射型不溶性微粒检测仪特点
AccuSizer 780SIS系列仪器是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作精确的粒径分析设计的一款产品，其使用最简洁易用的系统和操作可对样品进行精确计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道，用户只需通过简单的单击鼠标操作，即可完成检测。带有注射量在 0.5mL 到 25 mL
AccuSizer－780SIS系列是转为对定量样品作的粒径分析
AccuSizer 780SIS系列注射型不溶性微粒检测仪是美国PSS粒度仪公司专为对定量样品作的粒径分析设计的一款产品，其使用zui简洁易用的系统和操作可对样品进行计数和粒度分布计算。其拥有高达 512 个的高分辨率检测通道，用户只需通过简单的单击鼠标操作，即可完成检测。带有注射量在 0.5mL
梅特勒托利多的金属检测机－广泛用于制药业
对于制药行业而言，随着各类法规的不断出台，在生产过程中对于金属的检测显得尤为重要。梅特勒托利多SAFELIINE的Tablex 2S金属检测机以无与伦比的金属检测精度，包括通常很难检测的金属屑和金属丝，以及坚固的结构设计和在线稳定性成为越来越多客户的首选。以生产全球领先的金属检测机和X射线检测系统的
LECO热重分析仪LECO
LECO热重分析仪-LECO热重分析是在许多行业中的基本分析，以确定材料的重量损失，在受控环境中的温度的函数。为了满足这些行业的需求，这tga701热重分析仪是专为提高可靠性和功能。扩展操作控制，提高温度控制精度在整个范围内（1000°C），而气动旋转装配通过消除振荡和提高自动化定位精度提高了可靠性
实验室产品怎么选？合规更安全
合规是实验室生存底线合规对于实验室的重要性是不言而喻的 ，各类实验室在生产开发的每一个过程必须要遵守相应的规则。反之，严重者可能导致企业倒闭。因此相关实验室遵守ISO 9001、GMP、GSP、GDP、FDA 21CFR Part11等法规要求，做好3Q、CSV等认证对于企业至关重要。什么是3Q认证
2024年越南医药制药设备与技术展将于11月21开幕！
2024年越南国际医药制药设备与技术展览会时 间：2024年11月21--23日地 点：越南胡志明市-西贡会展中心SECC主办单位：越南卫生部 越南医药医疗装备协会越南承办：越南国家广告博览公司（VIETFAIR）中国协办：广西共赢展览有限公司 WIN-WIN EXHIBITION展会周期：每年
尘埃粒子在线监测系统的内容和功能简述
尘埃粒子在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点，通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录，并将监测结果传送到控制计算机，使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理，即可实现对悬浮粒子进行动态监测的系统。尘埃粒子在线监测系统的内容如下：(1) 粒子监测系统;(
尘埃粒子在线监测系统的内容和功能简述
尘埃粒子在线监测系统是将多台远程粒子传感器安装在车间内各个关键采样点，通过传感器实时对监测区域空气进行采样、记录，并将监测结果传送到控制计算机，使用符合21CFR PART11的专业制药监控软件进行处理，即可实现对悬浮粒子进行动态监测的系统。尘埃粒子在线监测系统的内容如下：(1) 粒子监测系统;(
BCEIA－2015－布鲁克BRAVO手持式拉曼光谱仪
分析测试百科网讯 2015年10月27日，国内分析测试行业影响力最大的展会2015 BCEIA(bceia2015)在北京国家会议中心举办。作为业内规模和质量最高的盛会之一，本届展览会共有461家厂商参展，展出当今国内外分析测试领域的前沿技术和先进仪器设备。其中参展的分子光谱仪器众多，分析测试百
美国现行食品添加剂法规介绍
食品添加剂在食品生产加工过程中起着非常重要的作用，世界各国都十分重视食品添加剂的安全管理，会依据本国/地区的实际情况和国际间贸易状况制定相应的法律法规，用以规范食品添加剂的产品质量和安全使用。为帮助大家了解各国食品添加剂的监管动向，食品伙伴网会不定期介绍各主流国家食品添加剂相关的法规标准。本期为
岛津在Pittcon－2016推出ICPMS2030－扩大药品杂质元素分析解决方案
分析测试百科网讯 2016年3月7日，岛津公司发布ICPMS-2030电感耦合等离子体质谱仪，包含协助分析方法开发和诊断功能，新开发的碰撞池提供高灵敏度、降低干扰，岛津开发的独特降低了运行成本。岛津的ICPMS-2030将在2016年3月6日-10日在美国亚特兰大召
荧光细胞分析仪特点及免疫治疗领域的应用（一）
背景细胞治疗无疑是引领生物医学未来的希望。在过去的几十年里，细胞治疗取得了飞跃的进步。从收集血液、分离PBMC、细胞修饰、细胞扩增到回输病人，细胞浓度和活率的监测在细胞治疗的整个流程的质量控制中起着关键的作用。我们的目标是为您提供稳定精准，标准化符合GMP法规的智能细胞分析设备。CAR-T生产全程的
热分析在制药行业的应用—Part－2
近年来，国家对整个制药工业的关注也达到了一个空前的高度，从仿制药一致性评价，到制药工艺安全的评估等等方面，都有了越来越多的监管要求。而作为制药企业而言，研发的投入越来越多，我们需要更多高精尖的测试技术来指导我们的研发和检测。那这两期的内容，我们就来聊聊热分析在制药行业的应用。 作为制药公司研发或质
热分析在制药行业的应用—Part－3
作为制药公司研发或质检人员的您，是否面临以下困扰：您是否想获得样品的多晶型转变信息？您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为？您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗？您需要测定您的化合物的分解行为吗？如何获得干燥过程和干燥失重的信息？您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗？您希望通过一种
热分析在制药行业的应用—Part－1
作为制药公司研发或质检人员的您，是否面临以下困扰：您是否想获得样品的多晶型转变信息？您是否需要测定药物的纯度或者熔融行为？您想知道水分是如何改变您最终产品的性能吗？您需要测定您的化合物的分解行为吗？如何获得干燥过程和干燥失重的信息？您想了解配方中的活性药物组分和赋型剂之间的相容性吗？您希望通过一种快
低酸罐头成FDA主要通报对象
今年6月份，因生产工艺未备案的低酸罐头成为美国FDA主要通报对象。低酸罐头和酸化食品因涉及热力杀菌，工艺复杂，容易产生安全卫生问题，一直以来被认为是风险较高的产品。想进入美国市场，必须首先通过严格的官方安全卫生验证审核，须满足美国联邦法规21CFR Part 110(GMP法规)、21 CFR
TabexPRO－适用于制药行业的新型金属检测机
Tabex-PRO 适用于制药行业的新型金属检测机 产品型号：Tabex-PRO产品品牌：梅特勒-托利多产品价格：电询 Tablex-PRO金属检测机设计上符合FDA、GMP和制药行业法规，动态检测药片和胶囊
蛋白质结构分析小帮手岛津蛋白测序仪PPSQ51A/53A梯度系列
在生物体内包含有各种功能的蛋白质，这些蛋白质经过处理后成为成熟蛋白质并被释放到细胞外，它们在相互作用下可能会导致疾病。为了了解这些疾病的病因、并在疾病的预防、诊断、治疗及药物开发研究等方面取得进展，鉴定微量样品氨基酸序列的蛋白质鉴定分析工作就变得越来越重要。蛋白质N-端的序列组成对于蛋白质整体的生物
月付4999解锁实验新可能！安捷伦2100生物分析仪系统租赁服务上新
主要应用：NGS 文库、PCR 片段、限制性酶切产物、总 RNA 和 小 RNA高灵敏度 – 样品消耗量极低 – 应用灵活性 – 高质量数2100 生物分析仪系统是用于生物分子样品质量控制的成熟的自动化电泳工具。2100 生物分析仪与 2100 Expert 软件和生物分析仪分析配套使用，可对新一代
差示扫描量热仪技术原理及特点
差示扫描量热法 (DSC) 是一种强大的工具，可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质
差示扫描量热仪技术原理及特点
差示扫描量热法 (DSC) 是一种强大的工具，可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质
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差示扫描量热法 (DSC) 是一种强大的工具，可表征蛋白质和其他生物分子的热稳定性。 此技术测量溶液中分子的热诱导结构转变的焓 (ΔH) 和温度 (Tm)。 该信息让我们能够深入了解使蛋白质、核酸、胶束复合物和其他大分子体系稳定或失去稳定性的影响因素。 数据用于预测包括生物制药在内生物分子产品的保质
可用于环境的Spraytec实时喷雾粒度分析仪的特点
实时喷雾粒度分析仪：Spraytec系统用于实时测量喷雾和烟雾的粒度分布。使用激光衍射技术，它特别针对喷雾表征的特殊要求而设计，可以提供稳定、可重现的结果。Spraytec实时喷雾粒度分析仪专门开发用于对浓缩喷雾和气雾剂中的液滴进行实时高速测量，采用激光衍射技术，用于实验室内外的试验台，灵活且坚固耐
马尔文激光粒度仪的技术指标
马尔文激光粒度仪是一种用于地球科学、环境科学技术及资源科学技术领域的物理性能测试仪器，于2006年10月30日启用。 技术指标 1.测量范围0.02-2000微米 2.扫描速度：1000次/秒，可以在30秒内完成全部操作。 3.标准操作规程(SOP) ，每个分散器均采用自动软件配置，确保
马尔文发布新型量热计MicroCal－PEAQDSC
分析测试百科网讯 近日，马尔文发布了其新型MicroCal PEAQ-DSC微量热计。其重置了表征蛋白质和生物分子稳定性的性能标准。差分扫描量热法（DSC）的这一最新创新是专为调节环境而创建的，并提供必要的数据来指导生物制药开发，从蛋白质工程，通过预配制和过程开发，到最终产品的配方和制造。Mic
药物颗粒表征及方法验证研讨会－邀请函
药物颗粒表征及方法验证研讨会 随着医药工业的飞速发展，越来越多的医药企业正投入大量资源进行新药研发及产品的质量控制， 而药物的粒度分布和颗粒形态正是影响药物释放，生物利用度及配方稳定性的重要因素，更成为原料药和制剂等医药产品的必测参数。同时，由于医药行业的特殊性质，FDA和G
赛默飞HR－MAM方法加快药物研发并将在ASMS－2019上演示
分析测试百科网讯 赛默飞世尔科技公司（以下简称：赛默飞）将在ASMS 2019大会上展示最新的HR Multi-Attribute Method (MAM) ，该方法满足基于单一、高分辨率质谱的工作需求，旨在直接评估日益复杂的生物治疗药物的产品质量属性，取代了较长表征时间的低分辨率方法序列。在赛
日立高科投资Vironova－AB－强化透射电子显微镜产品组合
分析测试百科网讯 日立高科技公司（TSE:8036/Hitachi High Tech）与Vironova AB（总部：瑞典斯德哥尔摩/CEO:Mohammed Homman/Vironova）进行了第三方股份分配（本资本联盟）开发和销售透射电子显微镜（TEM）分析软件，并为制药公司进行合同分析
蛋白质结构分析小帮手岛津蛋白测序仪PPSQ51A/53A梯度系列
在生物体内包含有各种功能的蛋白质，这些蛋白质经过处理后成为成熟蛋白质并被释放到细胞外，它们在相互作用下可能会导致疾病。为了了解这些疾病的病因、并在疾病的预防、诊断、治疗及药物开发研究等方面取得进展，鉴定微量样品氨基酸序列的蛋白质鉴定分析工作就变得越来越重要。蛋白质N-端的序列组成对于蛋白质整体的生物