2020版药典解读四生物毒素类污染残留的操作与变化1
致分析工作者 随着国家对生物毒素类污染残留的监管力度加大，各级实验室都面临着尽快建立切实可行的检测方法，普瑞邦(Pribolab)特组织技术人员认真研读食品、粮油、饲料（以及宠物食品）及中药等行业真菌毒素检测国家标准以及国家食品污染和有害因素风险监测要求，并在此就2020版药典《中国药典》编写了《中药材中黄曲霉毒素分析方法解决方案》，供中药材检测实验室人员参考查询。普瑞邦自成立以来，始终坚持诚信、协作、创新、发展的价值观，肩负立足创新，以优质产品赋检测于精准，以创新技术推进检测技术进步的使命，专注于真菌毒素检测技术与产品服务。继2017年全自动免疫亲和柱操作仪推出之后，2018年年初普瑞邦（青岛）技术中心在国内率先推出拥有自主知识产权的展青霉素、呕吐毒素、环匹阿尼酸、黄曲霉素等一系列13C稳定同位素内标，成为全球第二家拥有自主研发生产真菌毒素13C稳定同位素内标的供应商。产品线涵盖真菌毒素固/液标准品、13C稳定同位素......阅读全文
2020版药典解读四生物毒素类污染残留的操作与变化1
致分析工作者 随着国家对生物毒素类污染残留的监管力度加大，各级实验室都面临着尽快建立切实可行的检测方法，普瑞邦(Pribolab)特组织技术人员认真研读食品、粮油、饲料（以及宠物食品）及中药等行业真菌毒素检测国家标准以及国家食品污染和有害因素风险监测要求，并在此就2020版药典《中国药典》编写了《中
2020版药典解读四生物毒素类污染残留的操作与变化2
【附注】1. 本实验应有相应的安全、防护措施，并不得污染环境。2. 残留有黄曲霉毒素的废液或废渣的玻璃器皿，应置于专用贮存容器（装有10%次氯酸钠溶液）内，浸泡24小时以上，再用清水将玻璃器皿冲洗干净。二、2020版药典相比2015版药典检测黄曲霉方法变化解读 三、SN/T 4604-2016 进出
专家解读空气污染与气候变化
日前，北京再度出现严重雾霾，而“干渴”超过百日和有记录以来第三晚的初雪又让人想起了气候变化。二者之间有什么联系?正在芝加哥举行的美国科学促进会2014年年会上，一组国际专家探讨了空气污染与气候变化之间的联系。 在16日举行的主题为“空气质量与气候变化”讨论会上，英国莱斯特大学教授保罗·蒙克
2020版《药典》较2015版真菌毒素测定要求及方法变化解读
一 真菌毒素检测要求变化 2020版药典第四部2351真菌毒素测定法，较2015版增加玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素测定法。 1、黄曲霉毒素 适用品种： 柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决明子、远志、陈皮、使君子、胖大海、莲子、桃仁、蜈蚣、槟榔、
2020版药典正式实施真菌毒素检测解读
2020年版药典于2020年12月30日起正式实施。今天，小编带大家看看，新版药典的实施，对真菌毒素的检测带来了哪些变化？一.检测毒素种类更多众所周知，15版的药典只有针对黄曲霉毒素的检测。20版新增了玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇（呕吐毒素）、展青霉素，以及多种真菌毒素测定法。同时
2020版药典解读三——不同毒素检测方法对比
中药材在种植、采收、运输和贮藏的过程中，容易引起大量真菌生长和毒素累积，真菌会代谢产生次级代谢产物：真菌毒素(mycotoxin)，真菌毒素通常以痕量形式存在于基质中, 长期摄入易引发癌症、突变及畸形。中药霉变已成为影响中药材质量与使用安全的主要问题之一。 2020版药典第四部23
2020版药典解读一——真菌毒素分析方法验证
*方法依据：《中国药典》2020版 第四部 9101 药品质量标准分析方法验证指导原则 检测限、定量限信噪比法1. 检测限：取黄曲霉毒素标准品，不断将其稀释（逐级稀释法），按照供试品进样体积进液相色谱检测，直至信噪比为3或略大于3，此时的标准品浓度（单位为μg/mL），乘以5除以3得到的就是检测限
2021全国中药质量分析技术论坛
2021全国中药质量分析技术论坛 2020版《中国药典》书籍已于6月正式发行，并于2020年12月30日起实施。新版药典更具科学性和规范性，进一步完善了《中药有害残留物限量制定指导原则》以及中药安全性控制标准体系，制定了中药材（饮片）重金属、农残、真菌毒素等有害物质限度标准。中药质量控制是中药走出国
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法...
2020版药典解读二——较15版药典真菌毒素测定要求及方法变化解读一 真菌毒素检测要求变化2020 版药典第四部 2351 真菌毒素测定法，较 2015 版增加玉米赤霉烯酮、赭曲霉毒素 A、脱氧雪腐镰刀菌烯醇、展青霉毒、多毒素测定法。1、黄曲霉毒素适用品种：柏子仁、大枣、水蛭、地龙、肉豆蔻、全蝎、决
食品污染有关的生物毒素
在本节中我们将讨论部分在海洋生物中常见的自然毒素和部分农产品中常见的自然毒素。 前面已讨论过食品中微生物的危害，但并不是所有的食品危害都由微生物直接引起，有些是由于微生物的副产品或食品原料本身所引起的化学危害。 一、海洋毒素 鱼类产品，自然地由于海洋毒素的影响会产生一些独特的食品毒素。我们应
食品污染有关的生物毒素
在本节中我们将讨论部分在海洋生物中常见的自然毒素和部分农产品中常见的自然毒素。 前面已讨论过食品中微生物的危害，但并不是所有的食品危害都由微生物直接引起，有些是由于微生物的副产品或食品原料本身所引起的化学危害。 一、海洋毒素 鱼类产品，自然地由于海洋毒素的影响会产生一些独特的食品毒素。我们
解读霉菌毒素
霉菌毒素是真菌的次级代谢产物，目前已知的霉菌毒素有500种之多。玉米是饲料中的主要能量饲料，我国主要的玉米产地黑龙江、吉林、河北、山东、河南、内蒙古、辽宁，山西等8省，所产玉米占全国玉米产量的66%以上。而这些地区多属温带季风气候，冬季寒冷干燥，夏季高温多雨。玉米多为秋季收获，此时天气阴冷潮湿，是霉
2025年版《中国药典》实施有关事项解读（四）
第四部分各省解答内容如下2【浙江省药品监督管理局】问题37：变更制剂处方中的辅料 ，申请事项：某中/长链脂肪乳注射液变更辅料油酸钠，在F型油酸钠基础上增加B型油酸钠。经对比变更前后油酸钠质量标准，钠含量变更前为7.0%～8.2%，变更后为7.0%～8.5% （药典标准为7.0%～8.5%），油酸含量
2010版药典中部分药材标准的变化与解析
2010版药典近日已经全国发行，将于今年7月起执行。新版药典在品种上有大幅度的增加，对于原有药材的标准也变动较多。笔者对部分资源性/野生药材和家种品种的质量标准变动情况进行了归纳、探讨与解析. 部分药材品种的质量标准变化： 品名 变化 甘草&炙甘草
黄曲霉毒素B1的污染状况介绍
黄曲霉毒素B1存在于土壤，动植物各种坚果，特别是花生和核桃中。在大豆、稻谷、玉米、通心粉、调味品、牛奶、奶制品、食用油等制品中也经常发现黄曲霉毒素。一般以热带和亚热带等南方高温、高湿地区受污染最为严重，食品中黄曲霉毒素的检出率比较高。黄曲霉毒素耐热，280℃才可裂解，故一般烹调加工温度下难以破坏
《中国药典》2020版前瞻：2351通则真菌毒素测定法
中药材从种植、生产、流通的全过程周期较长，控制不当易受真菌毒素危害，再加上真菌毒素的产生与宿主基质特性密切相关，不同类型中药材会产生种类和性质各异的真菌毒素，全方位加强中药材中真菌毒素污染水平监控成为《中国药典》2020版的重中之重。普瑞邦就《中国药典》2020年版四部通则（草案）制修订思路，解读一
解读：《中国药典》2020年版四部的任务和目标
一、进一步完善《中国药典》凡例、通则（制剂通则、检验方法、总论、指导原则）相关内容，完善药品标准体系、强化《中国药典》标准的规范性、先进性、导向性和前瞻性。图片来源于网络 ——为药品生产、检验、研发、注册提供规范化指导 二、进一步加强药品、药用辅料、药包材等通用性技术要求的制定，形成完善的《
生物污染与化学污染、物理污染的区别
生物污染与化学污染、物理污染的不同之处在于：生物是活的、有生命的，外来生物能够逐步适应新环境，不断增殖并占据优势，从而危及本地物种的安全。
《中国药典》－2020年版第一增补本即将实施－中药应对方案已就绪
导读2023年10月12日，国家药监局发布公告，《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总，并开发了解决方案，助您从容应对！ 中药各论品种部分增修订项目变化汇总及应对方案津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化
霉菌毒素污染
霉菌毒素一直以来备受关注，2014-2015年，中国农业大学的科研团队对饲料进行抽检发现，黄曲霉毒素、玉米赤霉烯酮、呕吐毒素、赭曲霉毒素的检出率都在九成以上。2016年我国养殖业也因为霉菌毒素损失超过160亿元。2017年饲料以及饲料原料被霉菌毒素污染情况更令人震惊，玉米赤霉烯酮、黄曲霉毒素的检出率
广东5月抽检公布－农兽药残留、微生物污染等3类问题为主
6月11日，广东省市场监督管理局公布5月食品安全监督抽检结果的通告。2019年5月，广东省各级市场监管部门共完成并公布22309批次食品（含保健食品和食品添加剂）样品监督抽检结果，合格21861批次，不合格448批次，总体合格率为97.99%，与2018年同期相比上升0.18个百分点。 抽检的
生物污染器皿的清洗操作步骤
清洗与去污过程包括6个步骤:分类、浸泡、清洗、漂洗、器械清洗后的消毒和干燥。(1)分类:器械使用完毕最好立即进行分类，尽量不要直接用手进行分类;锐利物品必须放在防刺容器内进行运输;污物要保持湿润防止干燥，如不能在1～2h之内及时清洗，须将物品浸于冷水或含酶液体中。(2)浸泡:浸泡可防止污物变干和软化
青岛普瑞邦推出新品IPS6060自动化免疫亲和操作仪
青岛普瑞邦近期推出Pribolab IPS-6060自动化免疫亲和操作仪，实现快速自动化免疫纯化，真正的解放双手。 真菌毒素检测过程：取样粉碎---萃取---净化---上样分析，实验数据显示真菌毒素检测分析误差80%来源于取样，20%来源于样品前处理，而检测仪器的影响几乎可以忽略不计。因此
新版《药典》提高药品质量要求－增加农残检测项目
今日，国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会，介绍新版药典的整体情况。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》在中药方面，除了要提高中药的质量整体控制水平外，将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。 国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示，新版《药典》有一个比
新版《药典》提高药品质量要求－增加农残检测项目
今日，国家食品药品监督管理总局召开《中国药典》2015版新闻发布会，介绍新版药典的整体情况。会上，国家药典委员会秘书长张伟表示，新版《药典》在中药方面，除了要提高中药的质量整体控制水平外，将特别关注中药安全性的检测指标的制定和增加。 国家药典委员会秘书长张伟在发布会上表示，新版《药典》有一个比
国内外药典涉及的中药中－残留物限量标准及分析
中药作为传统药物，在中国有着上千年的使用历史。随着中药产品的影响力越来越大，中药材更是受到国际高度关注。中药材在不同国家有不同的归类和习称，如在美国习称“草药”，欧洲习称“植物药”而在日本则称为“汉方药”等。图片源自网络 中国作为世界上中药材品种最为丰富，中药材产品主要输出国，近几年来受到国际
印度修订污染物和生物毒素限量标准
2016年1月13日，印度食品安全标准局发布公告，修订水产品中污染物和生物毒素限量标准，具体如下： 序号污染物、生物毒素名称水产品类别限量标准 1多氯联苯（PCB28, PCB52, PCB101, PCB138, PCB153和PCB180 总量）内陆及洄游鱼类2.0ppm
北京：今年重污染发生四大变化
这两天，雾霾又来了，北京处于空气重污染橙色预警之下，全市PM2.5平均浓度在200微克/立方米上下。这一次重污染过程将持续三天，“比起以前动不动就长达一周的重污染，现在的重污染‘温柔’了不少。”市民薛女士调侃道。 昨天，在东三环国贸桥附近，北京环卫集团城市机扫公司一辆纯电动洒水车进行冲刷作业，
霉菌毒素污染的危害
霉菌毒素污染已成为影响世界农业、饲料业和养殖业发展的一大危害，如何认识和防控霉菌毒素则成为能否解决饲料安全和畜产品安全的首要问题，其重要性和紧迫性应当引起我们高度重视。霉菌毒素危害有多大？ 近年来，霉菌毒素的污染对农业和畜牧业生产造成了巨大经济损失，仅烟曲霉毒素每年对亚洲养猪业造成的经济损失可能
霉菌毒素污染的坏处
霉菌毒素污染已成为影响世界农业、饲料业和养殖业发展的一大危害，如何认识和防控霉菌毒素则成为能否解决饲料安全和畜产品安全的首要问题，其重要性和紧迫性应当引起我们高度重视。霉菌毒素危害有多大？ 近年来，霉菌毒素的污染对农业和畜牧业生产造成了巨大经济损失，仅烟曲霉毒素每年对亚洲养猪业造成的经济损失可能