《中国药典》2020年版第一增补本即将实施中药应对方案已就绪
导读2023年10月12日，国家药监局发布公告，《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总，并开发了解决方案，助您从容应对！ 中药各论品种部分增修订项目变化汇总及应对方案津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化，为了帮助广大用户更好应对即将实施的增补本药典，做好相关检测项目调整，岛津对增修订标准做了梳理，并提供参考方案。 以上汇总项目均使用HPLC方法测定，标准并未提到使用小粒径色谱柱，常规色谱柱即可满足要求。从表格可以看到，修订品种中有以下主要变化：项目变化标准应对链接含牛黄和人工牛黄处方的中成药在含量测定项目增加了“胆红素”测定项目中药各论品种增修订梳理及参考方案三七总皂苷及血塞通、血栓通系列品种含量测定方法修订为一标多测法三七总皂苷石淋通片增订了指纹图谱项目和含量测定项目石淋通片指纹图谱“2351真菌毒素测定法”变......阅读全文
《中国药典》0512高效液相色谱法修订公示稿梳理－梯度延迟体积应对方案
导读l 梯度延迟体积概念及对分析的影响 2023年4月，国家药典委员会发布“关于通则0512高效液相色谱法修订草案的公示（第一次）”。2023年9月，国家药典委员会发布“关于通则0512高效液相色谱法修订草案的公示（第二次）”。在公示稿中，提到如梯度微调后仍不能满足系统适用性要求，通常应考虑滞留体积
《中国药典》0512高效液相色谱法修订公示稿梳理－溶液制备溶剂效应应对方案
导读上一篇《《中国药典》0512高效液相色谱法修订公示稿梳理 梯度延迟体积应对方案》介绍使用岛津液相色谱仪截止环功能和调整梯度起点功能可以作为一种方式应对方法开发时的系统与实际使用系统之间滞留体积的差异。本篇介绍在溶液制备中出现溶剂效应问题如何解决！l 溶剂效应概念及对分析的影响在公示稿“溶液制备
《中国药典》－2020年版第一增补本即将实施－中药应对方案已就绪
导读2023年10月12日，国家药监局发布公告，《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总，并开发了解决方案，助您从容应对！ 中药各论品种部分增修订项目变化汇总及应对方案津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化
《中国药典》－2020年版第一增补本即将实施－中药应对方案已就绪
导读2023年10月12日，国家药监局发布公告，《中国药典》2020年版第一增补本将于2024年3月12日正式实施。岛津技术团队对药典一部中药增修订项目变化进行了汇总，并开发了解决方案，助您从容应对！ 中药各论品种部分增修订项目变化汇总及应对方案津津老师发现多个品种标准【含量测定】项目发生了较大变化
《中国药典》0512高效液相色谱法修订公示稿梳理－系统适用性及应对方案
导读上一篇《《中国药典》0512高效液相色谱法修订公示稿梳理 溶液制备溶剂效应应对方案》介绍使用岛津共同注入模式（Co-injection）可作为一种方法改善色谱峰畸变现象。本篇介绍系统适用性试验部分修订内容！ 理论塔板数、分离度现行版通则：当对测定结果有异议时，色谱柱的理论板数（n）和分离度（R
《中国药典》0512高效液相色谱法修订公示稿梳理系统适用性及应对方案
本篇介绍系统适用性试验部分修订内容！理论塔板数、分离度现行版通则：当对测定结果有异议时，色谱柱的理论板数（n）和分离度（Rs）均以峰宽（W）的计算结果为准。修订公示稿提到：当对测定结果有异议时，色谱柱的理论板数（n）和分离度（Rs）应以半高峰宽（Wh/2）的计算结果为准。变化：当存在测定结果异议时，
应对中国药典在制药用水水质监测上的新要求
应对2010中国药典在制药用水水质监测上的新要求 ——纯水、注射用水、灭菌注射用水在pH，电导率，有机总碳测定上的解决方案适用场合：● 生物医药，化学医药，医药原料等需要对纯水、注射用水、灭菌注射用水进行pH、电导率、总有机碳(TOC)精准测定的场合。 方案背景：
2015－版《中国药典》农残检测的解决方案以及方法（一）
目 录一. 方法包简介二. 仪器简介三. 化合物简介四. 相关政策及法规五. 仪器和设备六. 样品前处理方法七. 方法包使用简介八. 应用文章 一．方法包简介 方法包是赛默飞世尔科技色谱质谱部应用部门针对客户需求提出的简易仪器使用流程，方法包内所涉及的化合物均为常见的能在 GC/MS 上检测的化合物
2015－版《中国药典》农残检测的解决方案以及方法（三）
3. 将步骤 1 中的进样方法拷贝粘贴到 C:\TraceFinderData\InstrumentMethods 中，在 Instrument Methods中选择这个文件，然后保存这个 TraceFinder 的 Master Method。 4. 将按照步骤 1
2015－版《中国药典》农残检测的解决方案以及方法（二）
四．相关法规及政策 2014 年 3 月，国家药典委员会官网发布关于《中国药典》2015 年版通则（草案）公开征求意见的通知，并指明国家药典委组织相关专业委员会已完成了通则（附录）编制及编码的研究工作。2015 年，国家食品药品监督管理总局发布关于《中华人民共和国药典》（2015 年版）的公告，新版
2015－版《中国药典》农残检测的解决方案以及方法（四）
注：化合物 10 和 30 为内标，其余 74 项为目标化合物 1.3 样品前处理1）样品提取：取供试样品（药材或饮片）粉碎成粉末，称取3 g 样品到 50 mL 离心管中，加入 5 mL 1% 乙酸溶液，涡旋使样品充分浸润、静置。再加入10 mL乙腈震荡混匀，加入 4 g MgSO4、1 g
《中国药典》是什么？
《中华人民共和国药典》(简称《中国药典》)是2015年6月5日由中国医药科技出版社出版的图书,是由国家药典委员会创作的。 2020年7月2日,国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会发布公告,正式颁布2020年版《中华人民共和国药典》。新版《中国药典》于2020年12月30日起正式实施。新版《中国药典
企业如何应对中国RoHS
实际上在标准还未全部公布之前，很多企业已经开始了准备工作，例如建立绿色供应链系统，导入绿色产品设计；确保供应商零部件材料化学成分信息；取得第三方机构的评价、验证或认证等。“这些工作对于企业符合中国RoHS管理办法和相关标准规定都有很大的帮助，”他说。 电子产品中以铅为代表的有害物质的使用给
应对RoHS指令检测解决方案（二）
样品测试流程(江苏天瑞仪器股份有限公司)参照EN14372、ASTM D3421等方法。精确称取经充分粉碎后的样品2g，索式萃取8小时以上，转移并挥干溶剂，用正己烷定容至25mL，过滤，上机测试。测试所得相关谱图如下：样品TIC图（蓝色）与邻苯混标TIC图（红色）六溴环十二烷（HBCDD）样品测试流
EN71测试整体应对方案
一、EN71化学测试主要分为两部分 1、八大重金属测试 八大重金属主要包括：As 、Se、Pb、Ba、Cd、Cr、Hg、Sb。要求测试的材质包括： 2、有机有害物质的测试 有害物质有机物质包括：1、阻燃剂；2、着色剂；3、芳香胺；4、单体；5、溶剂（迁移）；6、溶剂（吸入）；7、增
应对RoHS指令检测解决方案（一）
一、RoHS指令简介 2003年2月13号:欧洲议会及理事会制定的(The Restriction of Hazardus Substances in Electrical and Electronic Equipment(RoHS) Directive (2002/95/EC)公布于众
中国药典内容简介
2010年版《中国药典》分为三部出版，一部为中药，二部为化学药，三部为生物制品。各部内容主要包括凡例、标准正文和附录三部分，其中附录由制剂通则、通用检测方法、指导原则及索引等内容构成。药典二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等。药典三部收载生物制品。新版药典在凡例、品种的标
2015药典LCMS/MS农残检测的完美应对
《中华人民共和国药典 2015版》已与2015年12月1日正式实施。相比2010版药典主要有三个变化：一是收载品种数上有较大增幅，二是整体构架上有较大调整，三是安全性控制项目大幅提升。2015版药典收载品种约5515个，比2010版药典增加1200多个，修订品种751个。针对2015药典通则
应对气候变化的农业解决方案
“应对气候变化带来的影响，农业领域一马当先。”10月16日，在南京举行的2016年世界粮食日和全国爱粮节粮宣传周主会场活动上，联合国粮农组织驻华代表马文森指出，要实现到2030年全球零饥饿的目标，就必须积极应对气候变化。 粮农组织预计到2050年，全球粮食产量需要增加约60%，才能满足全球近
蓝碳：应对气候变化的海洋方案
日前，一场聚焦亚太地区蓝碳发展的学术交流活动在山东威海举办，来自中国、美国、澳大利亚、英国等13个国家的百余名专家学者齐聚一堂。什么是“蓝碳”？近年来为什么有这么多科学家研究蓝碳？它和低碳经济有何联系？我国的蓝碳研发现状又如何？记者采访了与会专家。海水中的“空气净化器”人类活动导致大气中的气体成分发
新《中国药典》7月执行
此前生产的药品按原标准检验 本报讯记者陈莺报道：昨天，国家食品药品监督管理局在其网站正式公布了《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2005年版将于今年7月1日起执行的消息。业内人士认为，此次新版药典整体上已和国际标准接轨，一些品种的安全性指标和有关物质的控制标准提高的幅
《中国药典》2010版完成起草
昨日记者从成都市药监局获悉，该局目前已完成了《中国药典》2010版22个品种的起草和17个品种的复核。同时，回春丸等27个中成药提高标准品种的复核、《四川省中药材标准》18个品种的起草、真人久咳膏等9个品种的质量标准起草，以及葡萄糖电解质泡腾片质量标准等研究工作也全部完成。另外，西味益寿胶囊非法
硫酸黏菌素的中国药典
硫酸多黏菌素E书页号：中国药典2005年版二部p729[修订]无菌 取本品，加 0.9%无菌氯化钠溶液使溶解（溶液浓度以多粘菌素计为1.5万单位/ml），用薄膜过滤法处理，冲洗液用量每膜不少于1000ml，分次冲洗后，以大肠埃希菌为阳性对照菌，依法检查（附录Ⅺ H），应符合规定（供注射用）。【含量测
中国药典分离度的定义
分离度又称分辨率，为了判断分离物质对色谱柱在色谱柱中的分离情况，常用分离度作为柱的总分离效能指标，用R表示。R等于相邻色谱峰保留时间之差与两色谱峰峰宽均值之比，表示相邻两峰的分离程度，R越大，表明相邻两组分分离越好。 《中国药典》规定R应大于1.5。分离度计算公式：R=2(tR2-tR1)/(
《中国药典》的主要内容
《中国药典》(Chinese Pharmacopoeia,缩写Ch.P)是国家监督管理药品质量的法定技术标准,由国家药典委员会编纂出版,并经国家药品监督管理部门批准颁布实施。《中国药典》收载的药品都是疗效确切、被广泛应用、能批量生产、质量水平较高、并有合理的质量控制手段的品种。新中国成立以来,我国已
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。国家药典委员会官
中药材检测推新规，岛津应对药典公示提前知
火热的八月中，药典委连续公示涉及规范中药材及饮片中有害和有毒物质的《0212 药材和饮片检定通则、2341农药残留量测定法》修订草案。通则上修订的内容最显著的是加入了药材及饮片（植物类）5种重金属及有害元素限量和33种禁用农药的定量限，并规定了禁用农药不得检出（低于定量限）。
TZIDC200模块损坏时的应对方案
TZIDC200模块损坏时的应对方案tzidc200的调节阀的流量特性是由阀芯的加工特性所决定的，如果工艺要求与其相符，则定位器的输出特性应选择线性输出；在实际使用中，若阀芯特性与工艺要求不符，则可以通过定位器输出特性的设置来改变阀门的整体流量特性，如可以将阀芯为线性特性的调节阀通过把定位器输出特性
欧盟新版RoHS法规解读及企业应对方案
新版RoHS法规 近年来，国际上掀起一股“绿色风潮”。特别是在电子电器产品、食品和食品接触性材料、玩具和纺织品领域，这股“绿色风潮”更加迅猛。随着人类的发展，对一些有害化学品的滥用情况日益严重，从而恶化了自然环境及人类生存环境。很多有害物质已经影响人类的健康和生存，因此，在世界范围内