如何确保您的疫苗冷链可靠且合规？
新冠疫情从去年年末伊始至今两个多月，在国内的防控终于初见成效，但全球的疫情发展却不容乐观，后续如何发展还有许多不确定性，所以此时，疫苗开发成为了大家最新的关注点。国家卫建委近日发文称估计4月部分疫苗有希望进入临床或者应急使用，加快疫苗的研发，已成当务之急。作为疫苗研发和生产的老朋友，小科今天想先提前聊一下疫苗冷链中存储与运输阶段的应用。这是至关重要，却常常不被够足够重视的一个环节。 疫苗冷链，即指为保证疫苗活性，疫苗的生产、存储、运输、销售至到注射前的各个环节始终保持在其所需的低温环境中。疫苗特别娇贵，尤其对温度特别敏感——温度过高或者过低都有失效可能性。尤其产品存储以及运输期间，只有通过可靠、可持续的温度监控以及数据记录才能够保障您的产品能够完好无损地到达客户手中。所以配送储存都必须在适宜的温度下进行，完整的冷链管理必不可少。 在疫苗冷链存储过程中，Cole-Parme......阅读全文
进口冷链食品应该怎样检测
进口冷链食品疫情防控工作发布紧急通知，明确要求从2020年11月15日起，凡从省外购进进口冷链食品的单位和个人，必须在食品预计到达24小时前，向目的地县级市场监管部门报备，以有效防范秋冬季新冠疫情通过进口冷链食品传播风险，阻断疫情传播渠道。具体措施：1、实行提前报备制度：进口冷链食品管控备案内容包括
阿里冷链项目落户天津静海
5月27日，阿里巴巴集团旗下驯鹿冷链与中和澳亚（天津）实业有限公司（简称“中和澳亚天津公司”）举行了战略合作签约仪式。阿里冷链项目正式落户天津市静海区，静海区将成为阿里冷链物流中京津冀地区的站点。 能够掌握更大的数据，然后通过数据的驱动实现更高效的配置是关键。上海安信达物流科技有限公司（驯鹿冷
浅谈海尔冷链温度监控系统
一、为什么要研发冷链监控系统？ 目前疾控系统、血站、医院系统普遍采用了信息化管理系统，大大提高了血液、试剂、疫苗的安全性，建立了符合实施细则的操作规范，但冷链设备的温度监控系统却尚未得到足够的重视，曾经发生的疫苗、血液质量问题触目惊心，冷链设备各个环节的温度监控势在必行。 我们时常能从媒体上看到温度
冷链车温度监测系统简介
随着工业化技术的不断发展，医药行业中疫苗、生 物制剂和药品等对温度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中，需要对各个过程中的温度参数进行记录跟踪，以保证产品质量，这就是冷链体系。药品冷链由冷冻加工、冷冻贮藏、冷藏运输及配送、冷冻销售4个方面构成，而在冷藏运输及配送环节容易出现问题。药品冷藏运
PharmaCon2017－看领先药企如何量化质量，贯彻合规智能生产
导读：PharmaCon 2017医药生产与质量管理论坛将与您相约金秋上海，共话先进的质量管理与控制实践！ 随着2010年新版GMP执行以来，医药生产企业面临飞检、审计等日益严苛的内外部检查。从企业应用与实践角度出发，如何在贯彻GMP合规的前提下，设计质量、量化质量与运用质量数据成为行业需要攻
用于合规重量传输的工业以太网
用于合规重量传输的工业以太网集成在 PLC 控制系统内的快速重量变送器可提高系统的生产速度。 通过确保变送器已通过合规性测试，您还 可提高系统的可靠性。了解关于合规重量变送器的更多信息 您是否正在寻找一种符合工业以太网标准（例如：以太网/IP 与 PROFINET）的快速、经济有效的重量变送器？
分析天平的校准与认证
1、确保合规、节约成本和提高质量校准决定测量设备的性能。 通过常规天平校准和调整可以实现安全称量，确保合规，并且避免不称量造成的代价。通过使用一致的流程持续合规，并遵循本地和全球法规和标准，例如：ISO 标准USP、GLP 和 GMPSQF、IFS、BRC、FSSC、GFSINIST 手册 44 和
如何确保您的CO2培养箱正常工作
如何确保您的CO2培养箱正常工作毫无疑问，哺乳动物细胞的培养是生物医学研究中**重要的模型系统之一。尽管它们被广泛使用，但哺乳动物细胞相对脆弱并且需要特殊的生长环境。这种环境几乎完全由CO2培养箱提供。保持您的CO2培养箱正常运行且无污染对于哺乳动物细胞的成功培养至关重要。以下提示是开发自己的维护活
您是否为下一次食品安全危机做好了准备？
品安全危机使得公众对于食品生产商的监督加强。 因此，为了确保符合法规要求，需要投入更多的时间和人力。 我们的新版《食品监管指南》为您提供了关于安全食品生产的路线图。 立即下载梅特勒-托利多的《食品监管指南》。 在食品生产领域，不符合法律规定的低效设备
螺纹规如何检定
检定螺纹规一般用中径是否符合要求去判定螺纹规合格与否，所使用的标准器是一台万能测长仪，绝对测量最好大于100mm检定螺纹塞规用三针法，测长机用平面测帽，找拐点调节平行度，把螺纹塞规装夹在工作台，在相邻的两个螺纹内插入三针，在调节拐点找到最小的M值，再根据检定规程去计算螺纹塞规对应的技术要求，根据你测
冷链温度记录仪的系统功能
随着工业化技术的不断发展，疫苗、生物制剂和药品等对温度敏感的商品在加工、储存、运输、销售等过程中，需要对各个过程中的温度参数进行记录跟踪，以保证产品质量，这就是冷链体系。冷链温度记录仪应用在药品冷藏运输及配送环节，需要考虑产品的耐温性能、续航时间、数据存储能力，因此器件选择需要考虑器件适用温度范围、
央视新闻调查《疫情下的冷链》
2021年1月23日晚，央视《新闻调查》播出《疫情下的冷链》，对我国疫情期间进口冷链产品及其外包装检出新冠病毒阳性的事件，以及我国海关和市场监管等监管机构的防控措施进行了深入的报道和解析，食品伙伴网结合以往的新闻报道、法律法规和专家解读，针对其中的信息要点进行汇总整理，供网友参考。 一物传人尚
微孔读板机符合－GMP/GLP－实验的合规之路
符合 GMP/GLP 实验的合规之路 SoftMax® Pro 7.1 GxP 是 Molecular Devices 最新、最安全的一款软件，符合全新的 FDA 21 CFR Part 11 的工作流程，以确保您获得数据的完整性。每个步骤都经过优化，其目的 是简化分析流程和报
北京冷链食品追溯范围再扩大
执行得如何 手机扫描进口冷冻食品的二维码，即可通过“北京冷链”平台追溯到产地、是否有核酸证明等信息。记者从市市场监管局了解到，截至2020年12月31日，“北京冷链”已累计记录冷链产品品种23978个，涉及93个国家和地区、国内30个省份，平均每日新增记录产品2000余吨。 上周，
冷链物流温湿度监控系统
生活中常见的疫苗等运输需要冷藏的，一般储藏温度在2～8℃，有些需要在-18℃冷冻。其实还有更多的制品都对储运环境有着严格的要求，如冷冻食品、水果、花卉、血浆、血液制品、生物制剂等等，有些特殊的生物制品甚至要在-50℃低温下用干冰储运。一旦温度超过限定值，都将对这些生物制品的品质产生非常大的影响。 冷
新西兰发布生发酵碎肉（UCFM）合规性文件
2017年11月15日，新西兰初级产业部发布生发酵碎肉（UCFM）合规性文件，用以指导相关产品加工者持续符合UCFM标准的要求，指导文件中涵盖了UCFM安全生产的加工及良好生产规范方面的要求，包括动物产品法案（1999）、食品法案（2014）以及澳新标准法典中涉及标签、食品添加剂、微生物等要
方便面调料包抽检铅砷合规
国家食品药品监管总局20日消息，针对近日媒体报道在台湾“康师傅”、“统一”等方便面油包中检出铅、砷、铜等重金属问题，食品药品监管总局布置国家食品质量安全监督检验中心和国家加工食品监督检验中心（广州）开展监督检验。 据悉，此次共抽取国内市场方便面样品67个，涉及“康师傅”、“
月旭LabIndia溶出仪，助您轻松合规！
溶出度系指活性药物从片剂、胶囊剂或颗粒剂等普通制剂在规定条件下溶出的速率和程度，在缓释制剂、控释制剂、肠溶制剂及透皮贴剂等制剂中也称释放度。体外溶出度用于在一定程度上表征了药品在体内的生物利用度，是药品研发、产品和质量控制中一个重要的参数。 LabIndia溶出仪为药物溶出度检测而
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药典不溶性微粒合规性检测技术介绍
药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测&图像验证—— FlowCam + LO介绍FlowCam + LO 介绍药典不溶性微粒合规性检测，光阻法检测&图像法验证——您只需一台仪器和一次进样为了符合药典（USP788，787；ChP 0903）的规定，你的实验室是否需要LO（光阻法）检测?虽然LO（
实验室产品怎么选？合规更安全
合规是实验室生存底线合规对于实验室的重要性是不言而喻的 ，各类实验室在生产开发的每一个过程必须要遵守相应的规则。反之，严重者可能导致企业倒闭。因此相关实验室遵守ISO 9001、GMP、GSP、GDP、FDA 21CFR Part11等法规要求，做好3Q、CSV等认证对于企业至关重要。什么是3Q认证
《智能网联汽车数据合规指引（2022）》正式发布
9月2日，以“智能社会与协同治理”为主题的2022世界人工智能大会智能社会论坛在线上线下同步举行。 此次论坛旨在面对智能时代的机遇与挑战，超前探索智能社会的运行模式、法律法规、标准规范、政策体系、体制机制等，用人工智能赋能数字城市发展，推动“以人为本”的智能社会建设。 当天，国家智能社会治理
温湿度传感器在疫苗冷链存储运输中的应用必不可少
近日，山东警方破获案值5.7亿元的非法疫苗案，这一消息引起社会强烈关注。据悉，此次涉案疫苗即是未经严格冷链存储运输。对此，专家介绍，疫苗储存须有严格的温度控制标准。而正规的疫苗存储配送链应该全程配备温湿度监控设备，以符合药品经营质量管理规范（GSP）的要求。因此，在正规疫苗监控流程中，温湿度传感器的
空运冷链运输中如何避免航空管制条例使用温度追踪标签
1,化工产品运输NFC卡片温度（温湿度）跟踪记录标签很多的化工产品在运输中对温度和湿度的要求都特别的高，温度会影响化工产品是否会发生降解和反应，生成副产物。而湿度会让某些粉末装的化工原料潮解。在这种情况下运输条件非常需要注意，目前使用的方法是通过管理运输条件来防止此类情况的发生，但在收取货物的时候
“舌尖上的安全”上海将提升冷链安全
餐饮、食品流通、保健食品、食品生产四个专业委员会相继露面，为“舌尖上的安全”再添一道保护屏障。 食品冷链，是指易腐食品从产地收购或捕捞之后，在产品加工、贮藏、运输、分销和零售、直到消费者手中，其各个环节始终处于产品所必需的低温环境下，以保证食品质量安全。控制食品的温度是保证食
进口冷链食品查处的法律适用和案例
一经营进口冷冻食品，未查验索取《新冠病毒核酸检测合格证明》及消毒证明等 违反《食品安全法》第五十三条食品经营者采购食品，应当查验供货者的许可证和食品出厂检验合格证或者其他合格证明（以下称合格证明文件）。 处罚依据是《食品安全法》第一百二十六条：违反本法规定，有下列情形之一的，由县级以上人民政
欧盟更新有关产品市场监察及合规性的法规
市场监察规例适用于所有受欧盟协调规例规管的产品。规例(欧盟)2019/1020将于2021年7月16日起生效。 市场监测规定禁止某些商品在市场上放置，除非在欧盟建立经济运营商，且他们被确定负责合格性文件的可用性, 当市场监督部门和当局有理由相信产品会带来了风险时，配合和通知他们。这可以是：
PerkinElmer－荧光分光光度计是可靠易用且多功能的
PerkinElmer LS45/55型荧光分光光度计为多功能、可靠和易用的发光分光光度计。是在LS-50B型基础上的改进型。结合一定的附件和软件，本机可以有广泛的应用范围，不论工作中需要荧光、磷光或化学发光及生物发光的检测，这都是恰当的选择。 LS 55荧光/磷光/发光分光光度计可测定荧光、磷光、
全国首次整列冷链中欧班列淄博开行
8月31日，搭载着山东大蒜的“淄博号”中欧国际冷藏班列，从淄博保税物流中心集装箱场站驶出，经阿拉山口口岸开往哈萨克斯坦最大城市阿拉木图，全程运行4657公里，预计12天后到达。这是我国第一次整列采用符合国际联运的铁路最新TBLU型45英尺专用冷藏式集装箱运输班列。据悉，班列将满载当地适合进口的农
新冠病毒冷链传播与疫情溯源
据世界卫生组织周报公布，新冠肺炎疫情全球大流行以来，已波及全球223个国家和地区，累计确诊病例2亿多例，死亡病例400多万例。截至8月24日，全球累计接种新冠疫苗超过46亿剂次，但日新增平均病例数仍在60万例左右，日病亡平均病例数在1万例左右。可见，新冠病毒传播威力之大、影响面之广，与我们每个人