过滤对一种IgG2亚型EGFR单抗中不溶性微粒的影响
单抗SBP是目前国内生物制品中申报临床试验最多的品种，药学研究证实与已上市RBP具有“质量相似性”是其作为SBP开发的先决条件，如果 SBP的产品质量明显区别于原研产品，可以作为药学研究存在重大缺陷，并作为审评不予通过的理由；反之，如果质量高度相似，那么可以根据相似的程度决定着后续非临床、临床研究是否可以简化。本文以某IgG2亚型的EGFR单抗为例，使用FlowCam微流数字成像技术分析不溶性微粒这一关键质量属性，发现其SBP候选药与 RBP存在较大差异，蛋白聚集倾向明显，说明研发和质控水平有待提高，为国内相关企业在单抗SBP 生产过程、制剂配方筛选、包材选用、储运及临床 应用等方面的研究提供思路与方法，以保证产 品质量、安全性和有效性，最终惠及广大病患。 目的： 探讨过滤操作对一种免疫球蛋白 G2（immunoglobin G2，IgG2）亚型表皮生长因子受体（epidermal growth fac......阅读全文
癌细胞如何进化出对EGFR抑制产生抗性
虽然非小细胞肺癌（NSCLC）表皮生长因子受体（EGFR）的突变对癌细胞对EGFR抑制剂药物产生抗性的机理已经较为明确。但在药物治疗过程中，NSCLC如何获得EGFR突变并发展成对抑制剂产生抗性的机理仍然不清楚。最近来自波士顿哈佛医学院的Jeffrey A Engelman带领他们小组在Nat
FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点
全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因，并且随着人口的增长及老龄化的出现，发病率日益升高。在所有的治疗措施中，标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著，但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性，因而容易导致对机体的系统性毒性，以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解
NEJM：基因组分析解析一种高危白血病亚型
最近，美国圣裘德儿童研究医院进行的一项多机构研究表明，在患有最常见急性淋巴细胞白血病（ALL）的年轻人当中，有超过四分之一的人为一种预后不良的高危亚型，这种白血病亚型的患者，可能从广泛用于其他成年人更常见白血病治疗的药物获益。相关研究结果发表在最近的《新英格兰医学杂志》（The New Engl
影响过滤效率的因素
影响过滤效率的因素影响纤维过滤器过滤效率的主要因素有微粒直径、纤维粗细、过滤速度和填充率微粒形状、尺寸的影响。多分散性微粒通过空气过滤器时，由于各种效应的作用，粒径较小的微粒在扩散效应的作用下，在滤材上沉积，当粒径由小到大时，扩散效率逐渐下降；粒径较大的微粒在拦截和惯性效应的作用下在纤维上沉积，当粒
使用纳米微粒不标明－法国消协团体状告9家公司
法国消费者权益保护团体“消费者优选联盟”（UFC-Que Choisir）近日针对九家食品和化妆品公司向司法机关提出投诉，认为这些公司的产品中包含纳米微粒，但在包装标签上并a没有做出说明，涉嫌违法。 纳米微粒（nanoparticule）指纳米量级的微观颗粒，定义为至少在一个维度上小于100纳
瑞氏染色中pH对细胞染色的影响
细胞的各大种成分均由蛋白质构成，由于蛋白质是两性电解质，所带正电荷的数量随溶液pH而定。对某一蛋白质而言，如环境pH
系统性红斑狼疮（SLE）药物贝利尤单抗(Belimumab)获批上市
近日，国家药品监督管理局通过优先审评审批，批准英国葛兰素公司的贝利尤单抗(Belimumab)进口注册申请，用于正在接受标准治疗的活动性、自身抗体阳性的系统性红斑狼疮（SLE）成人患者。这是第一个用于治疗SLE的单抗药物。 红斑狼疮是自身免疫介导的、以免疫性炎症为突出表现的结缔组织病，属于皮肤
不溶性蛋白质怎么测圆二色谱
1、首先取浓度大于0.5mg/ml，体积大于400ul的不溶性蛋白质。2、其次倒在一个容器中，然后倒入氢氧化钠。3、最后静置十分钟，即可测出圆二色谱。
CRISPR/Cas9与DNA条形码的突破性“联姻”:探索瘤内基因异质性
肿瘤异质性作为癌症生物学最主要的特征之一，是癌症研究者必须考虑的问题。对处于正常组织背景下的肿瘤而言，可能包含多种不同亚型，这些亚型可能含有各自独特的突变信息，这种异质性对癌细胞的耐药性及肿瘤的复发起着关键性的作用。 论文第一作者Alexis Guernet突破性地将CRISPR/Cas9
白细胞过滤对新鲜冰冻血浆凝血因子及血浆蛋白的影响...
白细胞过滤对新鲜冰冻血浆凝血因子及血浆蛋白的影响研究 应用白细胞过滤器制备的少白细胞血液成分在预防发热性非溶血性输血反应（NHFR），HLA同种免疫反应及各种相关疾病的感染等方面已取得一定效果。有效白细胞滤除前后对全血及红细胞悬液性能、细胞形态及细胞免疫方面的影响研究已有报道，但对血浆制品滤除前后血
白细胞过滤对新鲜冰冻血浆凝血因子及血浆蛋白的影响
作者：杨江存1 于青 1 李芒会 2 董选玲 2 宋耀军 1 任健康 2（1.陕西省人民医院输血科，2检验科，西安710068）应用白细胞过滤器制备的少白细胞血液成分在预防发热性非溶血性输血反应（NHFR），HLA同种免疫反应及各种相关疾病的感染等方面已取得一定效果。有效白细胞滤除前后对全血及红细
使用利妥昔单抗注射液的不主发反应介绍
1、血液肿瘤临床试验经验 利妥昔单抗单药或与化疗联用的不良反应（ADRs）发生率见下表，数据来源于临床试验。包括单组研究的不良反应或至少一个主要随机临床试验中试验组与对照组相比发生率至少差2%的不良反应。根据任一主要临床试验中发生率最高的不良反应对其进行合理分类，详见下表。各组不良反应按照严重
试剂盒方法对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行高...（二）
表3. 用于定量的所有英夫利昔单抗肽段QC 样品的统计数据。通过色谱数据评估可以明显看出，峰宽和残留内源性组分分离方面的数据质量提升帮助我们实现了低浓度水平的检测并获得了极高的准确度和精度。图3-5中所有特征肽段的QC 色谱图都可以得出该结论(并且图中已突出显示)。 图3. 英夫利昔单抗独有的特征肽
试剂盒方法对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行高...（一）
采用快速、标准化的试剂盒方法对大鼠血浆中的英夫利昔单抗进行高灵敏度的定量分析简介随着越来越多的药物开发聚焦于抗体或ADC等大分子，研究传统“小分子”的科学家面临着挑战，这种挑战不仅来源于小分子研究复杂且耗时的特点，还来自于使用LC-MS进行蛋白定量时可能会涉及的多个工作流程。经常使用ELISA 和其
研究称一种抗菌纳米微粒增加温室气体排放
它们抗菌，但可能并不环保。 最新的一项研究表明，一种应用广泛的抗菌纳米微粒可能会带来严重的环境问题，其中之一就是增加了温室气体的排放。 这种银纳米微粒被广泛地应用在许多抗菌产品中，比如抗菌袜子、创可贴等。而且已有研究表明，将这种纳米微粒放到水中时，能够降低水中细菌的活性，并去除污染水质的氨。
作息不规律为何影响健康
如果可能的话，请不要熬夜。美国一项新研究发现，人体生理反应的节奏跟昼夜交替一致，一旦这个节奏被破坏，人们免疫系统的抗病能力就会降低。现代社会免疫炎症包括肠炎发生频率高，很大一部分原因就在于作息不规律。 研究第一作者、美国得克萨斯大学西南医学中心免疫学博士生于肖飞对新华社记者说，地球物种在进
一种新的生物工程报告系统——蛋白质亚型报告机
蛋白质是我们细胞过程中的关键角色。他们这一代遵循的原则被称为转录和翻译。首先，DNA将其遗传信息复制到信使RNA(信使RNA)，然后由信使RNA决定氨基酸链的序列，氨基酸链最终折叠成蛋白质。然而,现实更为复杂:超过90%的基因不会只产生一个信使RNA,然后产生一个蛋白质,而是一种称为选择性剪接的
探讨高效过滤器不达标的原因
高效过滤器的作用主要是用来捕捉颗粒灰尘以及各种悬浮物的，作为各种过滤端的末端处理，也就是说是过滤中的zui后的环节。高效过滤器由于使用场所要求严格，过滤器出厂前必须经过逐台检测，合格后方可投入使用。过滤器的测试有出厂检测和现场检测，在这两个测试过程中，过滤器不达标的原因可能有以下几点：一、目测和简单
油品中的各元素对烟点的影响度分析
油脂烟点是油脂质量指标之一，是指油脂受热时肉眼能看见样品的热分解物或杂质连续挥发的最低温度，现在油脂烟点的测定使用最多的是通过使用植物油脂烟点测定仪来进行操作。现在市场上的各类油品，它们中的含量除甘油三酯外，常含有少量的非甘油三酯成分，如游离脂肪酸、氧化产物、磷脂、单双甘油酯、添加的抗氧化剂等。
酒中的草甘膦对人体健康的影响
最近，科学家们在啤酒和葡萄酒中发现了一种常见的杂草杀手—草甘膦。此前，它曾因其可能与癌症有关而引起争议。 美国的研究人员测试了15种不同类型的啤酒和5种不同类型的葡萄酒，在20种饮料中的19种中发现了农药的痕迹。 对于这个结果，我们应该感到担心吗？事实上完全没有必要。原因之一在于该研究检测到
关于类克（英夫利昔单抗）对青少年类风湿关节炎的影响
在一项14周的多中心、随机、双盲、安慰剂对照及其后最长至第44周的双盲、全活性药物延长治疗试验中评价了类克（英夫利昔单抗）的安全性和有效性。共有122名年龄在4-17岁之间的活动性青少年类风湿关节炎患者入组，他们都曾使用了至少3个月的甲氨蝶呤，其中有120名患者接受了研究药物的治疗。同时允许其服
为何对反式脂肪说“不”
近日，世界卫生组织发布名为“取代”的行动指导方案，计划在2023年之前彻底清除全球食品供应链中使用的人造反式脂肪。为何要对人造反式脂肪大动干戈？记者采访了营养学专家。 反式脂肪易诱发心血管疾病、糖尿病 反式脂肪又名反式脂肪酸，在牛羊肉、牛奶及其制品中存在少量的天然反式脂肪。而人造反式脂肪的主
对章鱼商业养殖说“不”
由美国、澳大利亚、西班牙科学家组成的一支科研团队在最新发表的分析报告中认为，目前在多个大陆处于发展阶段的章鱼商业养殖，将对可持续性和动物福利产生负面的连锁反应。 “我们都生活在水生动物快速驯化的时代，我们的研究也几乎完全围绕着人类可以养殖哪些水生动物的问题展开，而不是应该养殖哪些。”该研究的主
总悬浮微粒采样器/大气中总悬浮微粒（TSP）采样器
本系列仪器是用于环境监测采集大气中总悬浮微粒（TSP）及PM10样品的仪器。主要应用于环境监测、环境评价采样两方面的需要，本系列仪器小型便携；适用于按新的监测规范实行24小时连续中流量总悬浮微粒采样———无人值守全天候工作。 用户可选配PM10切割器或PM10-PM5-PM2.5组合式切割器。仪器的
新研究开辟肺癌抗体药物偶联物治疗新方向
近日，《自然-医学》发表了关于芦康沙妥珠单抗治疗晚期非小细胞肺癌的突破性研究成果。该研究由中山大学肿瘤防治中心教授张力/方文峰、副研究员赵珅团队牵头，联合全球多中心研究团队共同开展完成。这也是张力团队在短短1个月内第二次在《自然-医学》发表的重要研究成果。 肺癌是全球因癌症死亡人数最多的癌种，
利妥昔单抗对HCV相关CV有效
最近，由美国国立卫生研究院（NIH）赞助的一项研究显示：对于抗病毒治疗未解缓的与丙型肝炎病毒（HCV）感染相关的冷球蛋白血症性血管炎（CV）患者，利妥昔单抗治疗有效且耐受性良好。该研究于2011年12月6日在线发布于《关节炎与粉丝病》（Arthritis Rheum.）杂志。 该项研究
研究发现海洋受塑料微粒污染影响鱼类生长
据外媒报道，《科学》（Science）杂志刊登一项研究发现，海洋遭受塑料微粒严重污染后，会对鱼类的生理和行为造成较大影响。 据报道，6月2日研究人员表示，实验显示欧洲鲈鱼幼崽暴露在海洋塑料微粒环境下，受精卵的孵化受到阻碍，这不利于幼鱼成长，导致鱼活动能力下降，更易遭到掠食，死亡率增高。 瑞典
一种基于激光热效应的纤维内微粒精确操控技术
近年来，基于多功能纤维材料科技的快速发展，更多种类的纤维具备了传感、光电转换、能量收集及储存等功能。随着对织物类可穿戴电子产品需求的不断增加，多功能纤维状器件与智能纤维织物为其提供了一种新的解决方案。但目前柔性纤维内部各种功能材料的精确高效定位、连接与组装等难题，阻碍了纤维器件的大规模应用。
纤维素酶对青贮中PH的影响
青贮中乳酸含量和PH值是衡量青贮发酵品质的重要指标，青贮发酵正常，乳酸含量高，适口性好。青贮PH低，则在贮存期内稳定性好，不易出现二次发酵。刘文奇（1998）报道，玉米青贮加酶后PH值下降了7%，感官效率也有所改善。Jaster （1998）研究结果表明在含水量为45%的苜蓿青贮原料中添加纤维素酶可
NGS测序中DNA质量对建库结果的影响
NGS测序中的常规类文库主要针对全基因组测序，广泛应用于各类物种的重测序、遗传变异检测、BSA性状定位、遗传图谱构建、群体进化、全基因组关联分析、质粒&线粒体&叶绿体测序、宏基因组测序、小片段测序等领域。NGS测序涉及提取、建库、上机多个环节，每一步都会影响最终的数据质量。很多老师在收到质检报告后，