过滤对一种IgG2亚型EGFR单抗中不溶性微粒的影响
单抗SBP是目前国内生物制品中申报临床试验最多的品种，药学研究证实与已上市RBP具有“质量相似性”是其作为SBP开发的先决条件，如果 SBP的产品质量明显区别于原研产品，可以作为药学研究存在重大缺陷，并作为审评不予通过的理由；反之，如果质量高度相似，那么可以根据相似的程度决定着后续非临床、临床研究是否可以简化。本文以某IgG2亚型的EGFR单抗为例，使用FlowCam微流数字成像技术分析不溶性微粒这一关键质量属性，发现其SBP候选药与 RBP存在较大差异，蛋白聚集倾向明显，说明研发和质控水平有待提高，为国内相关企业在单抗SBP 生产过程、制剂配方筛选、包材选用、储运及临床 应用等方面的研究提供思路与方法，以保证产 品质量、安全性和有效性，最终惠及广大病患。 目的： 探讨过滤操作对一种免疫球蛋白 G2（immunoglobin G2，IgG2）亚型表皮生长因子受体（epidermal growth fac......阅读全文
LC系统扩散对单抗聚集体和片段SEC分析的影响
简介过去，体积排阻色谱(SEC)是评估重组蛋白生物治疗药物中非共价蛋白质聚集体 (高分子量物质[HMWS])时应用广泛的方法1 。但近年来，由于SEC色谱柱和LC 系统的性能提升，使用SEC对这些样品中的蛋白质片段(低分子量物质[LMWS]) 在非变性的条件下进行分析的方法也越来越受到人们的关注。其
关于类克（英夫利昔单抗）对肝胆系统的影响介绍
在类克（英夫利昔单抗）上市后经验中有非常罕见的黄疸和肝炎(其中一些具有自身免疫性肝炎的特征)的病例报告。 在临床试验中，观察到了使用本品的患者出现中重度谷丙转氨酶(ALT)和谷草转氨酶(AST)升高，但未导致严重肝损伤。ALT升高至正常范围上限（ULN）的5倍或以上（见表2）。类克（英夫利昔单
饮用水含塑料微粒？世卫组织：对人体健康影响低
近年来不时有报道称大自然水源中塑料微粒超标，引起不少关注。世界卫生组织21日表示，目前饮用水中的塑料微粒含量对人体构成的风险为“低”，但承认仍须更深入研究，好让民众安心。 世卫组织过去一年研究塑料微粒对自来水和瓶装水的具体影响并发表报告，公共卫生部门专家戈登表示：“让世界各地饮用水消费者安心的
不超过7％！Genetics证明基因对寿命影响有限
在时间的长河里，人们对于长寿的追求从未停歇过。从炼丹养生到苦寻长寿基因，新的观点不断被提出，却又相继被推翻。在最近对超4亿人口的一组族谱分析中，研究人员再次带来新观点：尽管长寿倾向于在家族中延续，但基因对寿命的影响已远低于过去的预估，并没有人们想象中的大。 在这项题为“Estimates of
过滤效率不达标的原因
熔喷无纺布本身的过滤性能其实只有70%以下的，纯粹靠熔喷超细纤维的纤维细、空隙小、孔隙率高的纤维三维集合体的机械阻挡作用是不够的。不然，一味增加材料克重厚度反而会大大增加过滤阻力。所以熔喷过滤材料普遍都是会通过静电驻极的工艺对熔喷布进行添加静电电荷效应，利用静电的方法提升过滤效率，可
过滤效率不达标的原因
熔喷无纺布本身的过滤性能其实只有70%以下的，纯粹靠熔喷超细纤维的纤维细、空隙小、孔隙率高的纤维三维集合体的机械阻挡作用是不够的。不然，一味增加材料克重厚度反而会大大增加过滤阻力。所以熔喷过滤材料普遍都是会通过静电驻极的工艺对熔喷布进行添加静电电荷效应，利用静电的方法提升过滤效率，可以达到99.
一种可以过滤病毒的新型水过滤膜
病毒不仅可以通过像新型冠状病毒这样的飞沫或气溶胶传播，还可以通过水传播。事实上，一些胃肠道疾病的潜在危险病原体是水传播的病毒。 迄今为止，这种病毒已经被纳滤或反渗透从水中去除，但成本高，对环境影响严重。例如，病毒的纳米过滤器是由石油为基础的原材料制成的，而反渗透则需要相对大量的能量。 领取安
关于类克（英夫利昔单抗）对恶性肿瘤的影响介绍
在临床试验中，有类克（英夫利昔单抗）组患者出现新生或复发恶性肿瘤的报告。淋巴瘤的发生率高于正常人群的预期值。虽然对照组的发生率低于正常人群的预期值，但是本品组观察到的非－淋巴瘤的恶性肿瘤与正常人群的预期值相似。在一项探索性临床试验中，纳入了吸烟或已戒烟的中重度慢性阻塞性肺病（COPD）患者，本品
酸不溶性灰分检出限值是多少
内燃机油的总碱值则可间接表示其所含清净分散剂的多少。因而总碱值为内燃机灰分和硫酸灰分灰分是指在规定条件下，灼烧后剩下的不燃烧物质。灰分的组成
物质的脂溶性影响血脑屏障
血中溶质必须通过脑毛细血管的内皮细胞才能到脑组织，而内皮细胞膜是以类脂为基架的双分子层的膜结构，具有亲脂性，脂溶性物质容易通过。因此血中溶质的脂溶性高低决定其通过屏障的难易和快慢。脂溶性越高的溶质通过屏障进入脑组织的速度也越快。根据这一规律可将某些中枢神经系统药物加以改造，使之更容易进入脑组织以
开发出一种高效诊断多种癌症亚型的新技术
近日，一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中，来自澳大利亚加文医学研究所的科学家们通过研究开发了一种潜在的诊断方法，其或能对癌症样本中的融合基因（fusion genes）进行检测，融合基因与五分之一的癌症有关，同时这种新方法还能对癌症中存在的重排DNA进行准
微粒研究中的流式分析方法
环微粒(circulate microparticle, cMP)是细胞激活、损伤或凋亡后从细胞膜脱落的直径小于1μm的小囊泡。在糖尿病、心血管疾病、艾滋病、慢性炎症性疾病中，发现循环微粒水平升高，且它的一些生物学活性如细胞间生物活性信号的传导，免疫调节血管生成组织修复等，与疾病的发生发展息息相关。
新发现一种小儿高风险癌症亚型
利用分子分析技术发现了新的儿童肝癌高危亚型直到最近，几乎所有的儿童肝癌都被分为肝母细胞瘤或肝细胞癌。然而，儿科病理学家注意到，某些肝脏肿瘤的组织学特征与这两种肿瘤模型中的任何一种都不匹配。这些肿瘤患者的预后很差，而且肿瘤对化疗的反应较小。德克萨斯州儿童癌症和血液学中心和贝勒医学院的儿科副教授Pave
类克（英夫利昔单抗）对充血性心力衰竭的影响
在一项评价类克（英夫利昔单抗）对中重度心力衰竭(纽约心脏学会Ⅲ/Ⅳ级且左心室射血分数≤35%)的Ⅱ期临床研究中，将150名患者随机分为3组：10mg/kg本品组51名、5mg/kg本品组50名、安慰剂组49名，每组接受3次输液治疗，可观察到10mg/kg本品组因心力衰竭加重而死亡和住院的发生率较
胶水对耐高温空气过滤器的使用有什么影响
在制作空气过滤器的时候，一般都会选用胶水作为粘合剂，不同的胶水有不同的特性。那么胶水对耐高温空气过滤器的使用有什么影响呢？耐高温过滤器在使用耐250℃红色高温硅胶与耐350-400℃黑色高温无机时，由于胶水流动性差造成的影响，导致250℃H13耐高温过滤器的实际过滤效率在H12-H13之间；350-
酸不溶性灰分计算公式是什么公式
意思是一物质加酸后剩余成分的灰分{（酸+灰分）-酸}/物质*100%
塑料微粒影响几何？人类认知仍不足
塑料微粒正在进入人类体内。美国有线电视新闻网的报道显示，全球每年生产超过3.3亿吨塑料，预计到2050年，这一数字将增加两倍。当它们进入海洋，会被滤食性动物吃掉并存留在它们体内，经过食物链层层传递。 但这似乎并不是最可怕的。关键问题是，我们迄今仍不了解相关的健康风险，很难评估摄入量对人类的危
激光对中仪原理及温度对测量精度的影响
激光对中仪是一种用来调整两个相连设备的相对位置,确保该组设备的相对位置符合设计要求的一种测量仪器。 原理： 激光最大的特点是具有方向性和单色性。方向性是指激光从激光发生器发出后光束散角极小,基本沿直线传播,到达接受器能量不损失;而单色性则指发出的光波波长单一，易被接受器辨别，不受外界光干扰。激
烟台海岸带所揭示轮胎微粒老化过程对微藻毒性的影响机制
轮胎磨损微粒（TWPs）是特殊类型的微塑料。TWPs由道路上轮胎摩擦产生，是环境中微塑料的主要来源，被认为是陆地生物和海洋生物的新威胁。鉴于海洋微藻在食物链和养分循环中的关键作用，中国科学院烟台海岸带研究所陈令新团队选择了海洋生态系统中常见的硅藻Phaeodactylum tricornutum为试
环境中温湿度对害虫的影响
病害虫一直是植物生长以及产量的头号大敌。如何控制害虫危害作物，成了植物学研究的热门。害虫对作物的影响，受害虫、作物和环境因子三方面的影响。从环境因子这一角度进行分析可以了解到环境中的温湿度对于害虫而言影响很大。环境中的温度对小菜蛾取食量影响极为的大，菜青虫是十字花科蔬菜主要害虫之一，本文 就是用自记
环境试验中温度变化对产品的影响
温度变化试验是指试验时温度从高到低，后者从低到高循环的温度变化方式，一般采用SC/GDW-408D高低温试验箱、SC/KWB-100D快速温变试验箱、冷热冲击试验箱等设备，采用的标准有GB/T 2423.4-2008《电工电子产品环境试验 第2部分:试验方法 试验Db: 交变湿热(12h+12h循环
石英砂过滤器加工中对环境的要求
现在使用较为广泛的防腐设备数石英砂过滤器莫属，其石英砂的处理工作是加工过程中最重要的一步。在进行石英砂处理工作时，对周围的各种环境因素有一些要求。下面一起了解一下石英砂过滤器加工中对环境的要求。 1.石英砂过滤器加工和干燥期间对衬底温度、环境温度、空气相对湿度和空气露点进行连续的测量和记录，所
免疫球蛋白（IgG）临床相关意义及检测试剂
免疫球蛋白（IgG）是人体免疫的主要作用分子，在健康人血浆中占免疫球蛋白总量的75%。人ＩgG分为4组不同的亚型：IgG1、IgG2、IgG3、IgG4。人IgG亚型的相对血清浓度是 IgG1＞IgG2＞IgG3＞IgG4。这4种IgG 亚型在重链不变区的氨基酸序列95%以上相同，在绞链区（hi
输液器相关科普知识
输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成，部分输液器还有注射件、加药口等。 背景：然而，经过多年的临床运用发现，一次性普通输液器在使用中也暴露出一些
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输液器是一种常见的医疗耗材，经过无菌处理，建立静脉与药液之间通道，用于静脉输液。一般由静脉针或注射针、针头护帽、输液软管、药液过滤器、流速调节器、滴壶、瓶塞穿刺器、空气过滤器等八个部分连接组成，部分输液器还有注射件、加药口等。 背景：然而，经过多年的临床运用发现，一次性普通输液器在使用中也暴露出一些
活性炭过滤器对水处理的原理和应用影响
活性炭是公知的用于净化杂质的有机物，生活中我们也是经常能够用到。活性炭过滤器一直被广泛的运用在水处理行业里面，大家也都知道它zui主要的就是吸附功能，但是很多人都不知道这个吸附功能是怎么样一个运作的，活性炭的吸附工作情况，那么下面就来为大家简单介绍一下。 工业水处理的原水通常使用城市自来水，其中含有
研究揭示人为水调节活动对全球可溶性有机碳输送的影响
河流是连接陆地与海洋生态系统两大碳库的通道，是全球碳循环的关键枢纽之一。河流溶解有机碳（DOC）属于活性较高的有机碳，易被氧化分解，是河流水体微生物的直接碳源，也是河流水体温室气体排放源之一。近些年来，包含水库拦截、地表水取用及地下水开采的人为水调节活动改变河流水文、水力过程，影响河流与近海生态
国产新一代EGFR单抗获批，治疗转移性结直肠癌
2024年6月25日，国家药监局网站显示，一款由中国原研的结直肠癌靶向新药恩立妥®（西妥昔单抗β注射液）获批准上市，填补了我国结直肠癌的EGFR靶向抗体药物近20年来仅有进口药物，而缺乏国产品种的空白。据国家癌症中心发布的《2022年中国恶性肿瘤疾病负担》数据显示，结直肠癌是中国第二大癌症，年新发病
Science：鉴定出一种引发过敏反应的免疫细胞亚型
当过敏症引起过敏性休克（anaphylaxis，一种严重的过敏反应），即呼吸道收缩和血压突然下降时，这可危及生命。在一项新的研究中，来自美国耶鲁大学和杰克逊基因组医学实验室等研究机构的研究人员鉴定出一种触发与过敏性休克和其他的过敏反应相关的抗体产生的免疫细胞亚型。他们揭示出一种可用于开发阻止严重
FDA批准的用于实体瘤治疗的单抗类药物盘点
全球范围内癌症已成为导致人类死亡的最主要病因，并且随着人口的增长及老龄化的出现，发病率日益升高。在所有的治疗措施中，标准治疗方案主要为手术、化疗及放疗。尽管化疗方案效果显著，但该措施缺乏对于肿瘤细胞的选择性，因而容易导致对机体的系统性毒性，以及抗药性的产生。随着人类对于肿瘤细胞分子机理的深入了解