PEA汽化过氧化氢灭菌程序及过程
对GMP车间洁净区定期进行灭菌是保证生产产品质量的一个重要环节。目前在我国对空间进行灭菌的常用方法是比较传统的甲醛熏蒸法。甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展以及人们环保意识的增强，其越来越受到专家的质疑，因为甲醛是一种三致危害物。为了解决甲醛灭菌时间过长以及毒性和残留问题（会产生结晶状残留物），国内有不少企业开始采用汽化过氧化氢灭菌技术。过氧化氢是一种广谱杀菌剂，汽化过氧化氢灭菌技术由于灭菌时间短、无毒、无残留，且灭菌效果容易验证，广泛被欧盟国家认可。我国的GMP认证要与欧盟接轨，洁净区采用过氧化氢灭菌技术必然为大势所趋。目前汽化过氧化氢灭菌已成为各国药典、药品生产质量管理规范(GMP)、消毒灭菌技术规范所推荐的方法，灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。可广泛应用于生物制药、医疗卫生、生物实验室和动物研究实验室等诸多领域。一、试剂与仪器：（1）生物......阅读全文
PEA汽化过氧化氢灭菌程序及过程
对GMP车间洁净区定期进行灭菌是保证生产产品质量的一个重要环节。目前在我国对空间进行灭菌的常用方法是比较传统的甲醛熏蒸法。甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展以及人们环保意识的增强，其越来越受到专家的质疑，因为甲醛是一种三致危害物。为了解决甲醛灭菌时间过长以及毒性和残留问题（会产生结晶状残
浅谈汽化过氧化氢灭菌（VHP）的第三代干法闪蒸技术2
第三代干法闪蒸工艺：在保留第二代工艺的优点基础之上，改变以灭菌设备为原点进行喷射为将灭菌空间的空气进行加热后，将闪蒸腔室内的过氧化氢气体带走，即改变第二代工艺的开环原点式喷射为闭环循环式喷射，这样可保证汽化完全，不易凝结，同时浓度分布更加均匀，材料兼容性更好，将腐蚀风险降低到最低。德国PEA的VHP
干雾过氧化氢灭菌PK汽化灭菌过氧化氢灭菌，谁是赢家？
过氧化氢灭菌又分为干雾与汽化灭菌过氧化氢灭菌成为了国外主流的洁净区灭菌方式，它主要是是根据不同的物理状态分类的。对于实验室、制药工业、科研院所、医院、动物房、军队等有无菌需要用户来说，到底选择汽化过氧化氢 灭菌，还是干雾过氧化氢灭菌呢？下面从下面几个方面给大家分析一下 过氧化氢灭菌又分为干
VHP气化过氧化氢灭菌的第三代干法闪蒸技术
引言发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒，因为其毒性很大，长期接触会引发呼吸功能障碍和肝中毒性病变，选择既安全有效又卫生环保的消毒剂和消毒设备是卫生消毒领域发展的方向。过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果，汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体
浅谈VHP气化过氧化氢灭菌的第三代干法闪蒸技术
引言发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒，因为其毒性很大，长期接触会引发呼吸功能障碍和肝中毒性病变，选择既安全有效又卫生环保的消毒剂和消毒设备是卫生消毒领域发展的方向。过氧化氢因具有氧化还原作用而具有杀菌效果，汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体
汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术简介
一、汽化过氧化氢(VHP)溶液消毒应用现状汽化过氧化氢(H 2 O 2 )是一种天然存在的化学物质，广泛存在于空气和水中。早在十八世纪，人类就发现并开始使用双氧水，并广泛运用在食品、饮料、医疗器械和卫生保健领域。汽化过氧化氢的使用主要是依赖其氧化性，不同浓度的汽化过氧化氢具有不同的用途。一般医用
浅谈汽化过氧化氢灭菌（VHP）的第三代干法闪蒸技术1
引言新版GMP对无菌药品的生产提高了要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节。目前我国大部分生产企业对洁净区域空间进行消毒灭菌，主要采用甲醛熏蒸以及臭氧消毒的方式；对物体表面进行消毒灭菌，则主要采用消毒液擦拭或者浸泡的方式。发达国家已禁止在食品和药品生产车间使用甲醛熏蒸进行空间消毒，因为其毒性很大
汽化过氧化氢(VHP)空间灭菌技术的相关法规和验证
一、法规《药品生产质量管理规范（2010年修订）》主要是参照欧盟GMP并结合国内的实际情况进行修订的，共14章，313条，同时还新修订发布了无菌药品、原料药、生物制品、血液制品和中药制剂的附录，各项要求更加细化，明显提升了无菌制剂的洁净度要求。新版药品GMP提出了洁净区A、B、C、D分级以及相应更为
图解样品汽化过程
图1. 汽化过程的三个阶段。 本文以含20%己烷的戊烷样品为例，以图解方式详尽地介绍了汽化过程及如何通过控制变量（温度、压力和流量）来确保有效进行汽化并得到准确的分析结果。 蒸发与汽化 将纯液体样品快速转化为纯蒸气 ，而不改变成分的过程即为汽化。 蒸发与汽化的区别是：蒸发
欧菲姆干雾灭菌系统与汽化过氧化氢（VHP）比较分析
【概述】应用于制药洁净区空间消毒替代甲醛熏蒸灭菌的好方法是过氧化氢，过氧化氢在国外是主流的洁净区灭菌方式，近年来也逐渐在国内流行起来，得到大多数专家及学者的认同。有远瞻意识的厂方考虑到未来发展或与国际接轨的需要都纷纷采用了过氧化氢空间灭菌。但是过氧化氢毕竟在目前阶段是处于不成熟时期，很多相关的技术在
低温等离子灭菌器的灭菌程序有哪些呢？
低温等离子灭菌器是医院、研究所等地常用的灭菌设备，在灭菌过程中会根据低温等离子灭菌器的操作要求，进行相关的流程操作，才能使灭菌的机械达到要求。那么对于低温等离子灭菌器来说，它的灭菌过程是什么，有哪些程序呢，下面就一起来了解下。 低温等离子灭菌器的灭菌程序： 1
简述环氧乙烷灭菌的灭菌程序
①环氧乙烷灭菌程序需包括预热、预湿、抽真空、通入气化环氧乙烷达到预定浓度、维持灭菌时间、清除灭菌柜内环氧乙烷气体、解析以去除灭菌物品内环氧乙烷的残留。 ②环氧乙烷灭菌时可采用100%纯环氧乙烷或环氧乙烷和二氧化碳混合气体。禁止使用氟利昂。 ③解析可以在环氧乙烷灭菌柜内继续进行，也可以放入专门
气相色谱程序升温汽化进样的特点
气相色谱程序升温汽化（PTV）进样特点就是将液体或气体样品注射入处于低温的进样口衬管内，然后按设定程序升高进样口温度。实际上PTV进样是把分流/不分流进样和冷柱上进样结合为一体，充分发挥了各种进样口的长处，克服了一些缺点。其适应性更强，灵活性更好，所以被认为是zui为通用的进样系统。其特点是： 1
汽化过氧化氢对外来动物病毒的消毒功效评估
摘要本文进行了在传递舱内使用汽化过氧化氢对设备与物体表面（受外来动物病毒潜在污染的）消毒功效评估。实验对不同的病毒剂进行了研究，包括从禽类与哺乳类动物感染的几个具有代表性病毒科家族（Orthomyxoviridae正粘病毒科、Reoviridae呼肠病毒科、Flaviviridae黄病毒科、Para
VHP灭菌器与VHP灭菌系统的最新动态观察
摘要：以淄博威施医疗科技有限公司研制生产的低温汽化过氧化氢（VHP灭菌器）MQ系列灭菌系统为例，介绍了目前VHP灭菌器的最新技术动向，并探讨其在GMP管理方面的优势。关键词：VHP灭菌器；设备特性；GMP;在已经发布的我国2010版GMP中，大幅度地提升了对无菌药品的生产要求。而且，灭菌一直都是无菌
雾化过氧化氢与汽化过氧化氢之间有什么区别
雾化过氧化氢与汽化过氧化氢之间的区别：1、原理不同：（1）汽化过氧化氢是将35% 的过氧化氢液体通过加热至130摄氏度形成蒸汽，气相过氧化氢在空间中扩散。经过曝露后，使用一种活性曝气装置将过氧化氢催化分解成氧气和水。此汽化过氧化氢可以对细菌孢子达到6-log的杀灭率，包括艰难梭菌以及其他医院常见细菌
糖蜜的灭菌处理程序介绍
糖蜜中常污染大量的微生物，大致包括野生酵母，白念球菌以及乳酸菌一类的产酸菌。为了防止糖液染菌，保证发酵的正常进行，除了加酸提高糖液的酸度外，最好还要进行灭菌，灭菌方法有两种：⑴加热灭菌通蒸汽加热到80—90℃，维持1小时，即可达到灭菌的目的。稀糖液的加热除了灭菌外，还有利于澄清作用，但加热处理需要耗
气相色谱仪程序升温汽化进样的特点
气相色谱仪程序升温汽化（PTV）进样特点就是将液体或气体样品注射入处于低温的进样口衬管内，然后按设定程序升高进样口温度。实际上PTV进样是把分流/不分流进样和冷柱上进样结合为一体，充分发挥了各种进样口的长处，克服了一些缺点。其适应性更强，灵活性更好，所以被认为是zui为通用的进样系统。其特点是：1
灭菌器的过氧化氢等离子低温灭菌
通过过氧化氢液体弥散变成气体状态后对物品进行灭菌，通过产生的等离子体进行第二阶段灭菌。等离子过程还可加快、彻底分解过氧化氢气体在器械和包装材料上的残留。等离子体灭菌法的特点为作用迅速、杀菌可靠、作用温度低、清洁而无毒性残留。适用于内镜、不耐热器材、各种金属器械、玻璃等物品；能吸收水分和气体。
灭菌器的操作程序
压力蒸汽灭菌可分为下排气式和预真空式两大类，前者依靠蒸汽和空气的比重与温度的不同而置换的原理，由通入灭菌器内的水蒸汽将冷空气从下端的排气管排出，常用有手提式、直立式和横卧式等三种；后者利用真空泵预先将空气抽出，然后再通入蒸汽，常用有预真空式和脉动式两种。现将各种灭菌器的操作程序分述于下。 1．
vhp灭菌法的特点是什么
vhp灭菌是指汽化双氧水灭菌法汽化双氧水又称汽化过氧化氢，即Vaporized Hydrogen Peroxide，VHP。是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀灭细菌芽孢能力的优点，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。 汽化双氧水具有很好的杀灭细菌芽孢
房间湿度、过氧化氢浓度与冷凝因素在汽化过氧...（二）
房间湿度、过氧化氢浓度与冷凝因素在汽化过氧化氢杀菌时的影响作用C. 冷凝 本研究的实验结果表明，使用汽化过氧化氢消毒时微冷凝是杀菌循环的一阶段，适当的冷凝是有效杀菌的需求条件。因此，为了更有效地杀菌，在循环中开发需要的冷凝量是合情合理，但是并没有充分的依据显示循环过程中可以允许过量的冷凝量，
房间湿度、过氧化氢浓度与冷凝因素在汽化过氧...（一）
房间湿度、过氧化氢浓度与冷凝因素在汽化过氧化氢杀菌时的影响作用文献导读本文来自德国博世集团与德国霍恩海姆大学共同做的研究报告摘要本研究报告调查了汽化过氧化氢对物体表面杀菌时的效果影响因素。文章进行了相对湿度与汽化过氧化氢浓度的调查研究，并比较分析了不同消毒剂的冷凝点。鉴于研究目的，科学家们开发了一系
程序性细胞死亡的过程及机理
细胞凋亡的过程大致可分为以下几个阶段： 接受凋亡信号→凋亡调控分子间的相互作用→蛋白水解酶的活化（Caspase）→进入连续反应过程 凋亡的启动阶段 细胞凋亡的启动是细胞在感受到相应的信号刺激后胞内一系列控制开关的开启或关闭，不同的外界因素启动凋亡的方式不同，所引起的信号转导也不相同，客观
过氧化氢灭菌器有哪些种类
过氧化氢灭菌器包括汽化过氧化氢灭菌技术和干雾过氧化氢灭菌技术。汽化过氧化氢灭菌技术主要是利用闪蒸技术，将高浓度的过氧化氢溶液( 浓度一般大于 30% ) 滴加至加热的光滑金属物体表面使其瞬间汽化为化 2 ～ 6 微米的颗粒，再喷射到环境中进行消毒灭菌。特点是浓度高，腐蚀性较强，设备价格高昂。
VHP灭菌技术的发展及历史沿革
1、概述汽化过氧化氢（VHP）灭菌技术，是利用过氧化氢在常温下气体状态比液体状态更具杀孢子能力的优点，经生成游离的—OH，用于进攻细胞成分，包括脂类、蛋白质和DNA，达到完全灭菌的要求的一种技术。常用于隔离室、隔离器等密闭空间的灭菌。2、概念VHP=Vaporized Hydrogen Pero
过氧化氢的灭菌原理是什么
过氧化氢的作用原理是通过复杂的化学反应解离具有高活性的羟基作用于细胞膜，其强氧化性破坏组成细菌的蛋白质，使之死亡（与高锰酸钾溶液杀菌原理相似）。
过氧化氢蒸汽灭菌器简介
过氧化氢蒸汽灭菌器是一种用于生物学领域的科学仪器，于2015年10月12日启用。 技术指标 1、采用闪蒸技术在需要灭菌的空间形成过氧化氢蒸汽饱和状态，利用过氧化氢的枪氧化性对空间及物体表面的微生物至少达到最小 6log 的杀灭效果。 2、使用非特定的 30％（重量比）过氧化氢溶液。 3、
过氧化氢VHP消毒灭菌技术介绍
随着新版GMP 的实施和推广，对无菌药品的生产也提高了相应的要求，而灭菌一直以来都是无菌产品的关键环节，为了提高产品的质量，选择合适的灭菌方式就显得尤为重要。 在各种灭菌技术当中，气态过氧化氢（H2O2）灭菌技术被公认为理想的灭菌方式。过氧化氢蒸气（VHP）消毒技术正迅速成为制药、生物技术和
VHP与过氧化氢干雾利用嗜热脂肪芽孢作消毒效力实验对比
VHP俗称汽化过氧化氢发生器，也即是过氧化氢汽化灭菌设备。相对于制药行业来说，大部分的企业还是沿用传统的熏蒸方法对空间进行消毒，比较普遍使用的是甲醛熏蒸了。而已随着时代的进步及人们日益需求的变化，加上我国要与欧盟相关标准接轨，有毒性的甲醛灭菌方式正在被逐步被屏弃，取而代之的是安全无残留的过氧化氢，专