PEA汽化过氧化氢灭菌程序及过程
对GMP车间洁净区定期进行灭菌是保证生产产品质量的一个重要环节。目前在我国对空间进行灭菌的常用方法是比较传统的甲醛熏蒸法。甲醛的杀菌能力不容置疑，但是随着科学技术的发展以及人们环保意识的增强，其越来越受到专家的质疑，因为甲醛是一种三致危害物。为了解决甲醛灭菌时间过长以及毒性和残留问题（会产生结晶状残留物），国内有不少企业开始采用汽化过氧化氢灭菌技术。过氧化氢是一种广谱杀菌剂，汽化过氧化氢灭菌技术由于灭菌时间短、无毒、无残留，且灭菌效果容易验证，广泛被欧盟国家认可。我国的GMP认证要与欧盟接轨，洁净区采用过氧化氢灭菌技术必然为大势所趋。目前汽化过氧化氢灭菌已成为各国药典、药品生产质量管理规范(GMP)、消毒灭菌技术规范所推荐的方法，灭菌工艺已经非常成熟，重复性好，有专门的化学指示剂和生物指示剂验证过氧化氢气体分布均匀情况和无菌保证水平。可广泛应用于生物制药、医疗卫生、生物实验室和动物研究实验室等诸多领域。一、试剂与仪器：（1）生物......阅读全文
过氧化氢灭菌与其他药厂洁净区空间消毒灭菌技术比较
制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系，最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染，生产出高品质的、卫生安全的药物产品。即提供所谓的“无菌”环境。首先我们要了解制药厂的种类与区别，在我国的制药厂主要可以分为六种，分别为抗生素厂，化学合成药
汽化过氧化氢对含有蛲虫污染的动物笼具的消毒研究
实验室的啮齿动物经常被检测到有蛲虫感染（1）。将感染了蛲虫的实验动物用于科学实验，这不仅干扰影响了科学实验的结论正确性，降低科研的科学性、准确性及稳定性，而且还可能威胁研究人员的健康。蛲虫发展有直接的生命周期，一般需要7~15天完成卵到成虫的变化。成虫主要在盲肠中发现。通过摄取雌虫在宿主肛门周边储存
汽化过氧化氢对含有蛲虫污染的动物笼具的消毒研究
实验室的啮齿动物经常被检测到有蛲虫感染（1）。将感染了蛲虫的实验动物用于科学实验，这不仅干扰影响了科学实验的结论正确性，降低科研的科学性、准确性及稳定性，而且还可能威胁研究人员的健康。 蛲虫发展有直接的生命周期，一般需要7~15天完成卵到成虫的变化。成虫主要在盲肠中发现。通过摄取雌虫在宿主
汽化过氧化氢对含有蛲虫污染的动物笼具的消毒研究
实验室的啮齿动物经常被检测到有蛲虫感染（1）。将感染了蛲虫的实验动物用于科学实验，这不仅干扰影响了科学实验的结论正确性，降低科研的科学性、准确性及稳定性，而且还可能威胁研究人员的健康。 蛲虫发展有直接的生命周期，一般需要7~15天完成卵到成虫的变化。成虫主要在盲肠中发现。通过摄取雌虫在宿主
过氧化氢灭菌器有哪些种类
过氧化氢灭菌器有进口的也有国产的，价格差异很大；按照灭菌形式有汽化过氧化氢和干雾过氧化氢，汽化过氧化氢俗称（VHP）英国bioquell，接近上百万吧；干雾过氧化氢有气源式和雾化式，法国的欧菲姆 oxy-28000 是雾化式，体积小灵活移动，颗粒最小，扩散性相对具有优势，成本也是最低的，几万块人民币
过氧化氢干雾灭菌系统的全面介绍（二）
2.5 空间干雾灭菌系统验证体系：主要验证内容包括三个部分：2.5.1，过氧化氢干雾灭菌系统杀菌效力验证雾化过氧化氢灭菌系统灭菌效果是可验证的，无需特殊菌种，LRV符合USP要求。通过生物指示剂挑战性试验，根据美国药典USP中的规定，采用黑色枯草芽孢杆菌和嗜热脂肪芽孢杆菌作为挑战试验菌，灭菌后下降4
提高程序升温汽化进样口性能的选件－PTV反吹选件
介绍了： PTV Backflush选件的工作原理 PTV Backflush选件的安装和操作控制 PTV Backflush选件的作用 PTV Backflush选件的应用实例 提高程序升温汽化进样口性能的选件－PTV反吹选件
干热灭菌箱的灭菌操作过程
（1）打开装载一侧的门，放入需要灭菌的物品（如果是配备小车，请装载好灭菌物品的小车推入灭菌柜内）。 （2）确认灭菌物品之间留有空隙，灭菌物品不能贴到机器的内壁或门板。 （3）关闭装载门，检查所有的可打开部分已经关闭。无报警信息。开机进入输入密码界面，输入操作员密码进入系统，根据工艺需要选择灭
实验室冻干机灭菌流程
实验室冻干机是运用机械方式为制品提供冻结及升华环境的设备，拥有全套的加工和检验设备，制冷系统管路设计先进，安装，能保证长时间运行稳定。高效，真空主阀为真空系统起关键作用，自动化控制系统。且能保持生物活性，颜色和风味及芳香，减少挥发性和热敏物质的损失，可以的保持物质原有的性质，实验室冻干机干燥后，
微生物洁净区空间灭菌新技术干雾过氧化氢灭菌系统
【概述】微生物是一切肉眼看不见或看不清的微小生物的总称。微生物污染是指因微生物产生、附着而给特定的环境带来的不良影响。如果细菌得到了必要的养料、一定量的水份和合适的温度，它们就能迅速繁殖，它们繁殖的速度快得惊人。通常一个细菌在仅仅24小时后可产生出281兆(百万)个的细菌。洁净区又称洁净室，需要对环
如何区别过氧化氢灭菌是干法还是湿法？
我们在面对客户的时候，发现很多客户都有这样一个疑问：是不是过氧化氢发生器带除湿功能就是干法，不带除湿功能就是湿法呢？显然答案是否定的，那干法和湿法究竟有怎样的区别呢？一、灭菌工艺 干法：干法的核心技术是闪蒸技术，可使过氧化氢完全气化，分子粒径级别在10-10m,可在空间做布朗运动，分布均匀，整个过程
过氧化氢在冻干机消毒灭菌中的应用
在过去十年间，包括新的GMP规范对冻干机内部的消毒灭菌需求不断增长，许多消毒灭菌的方法应用于冻干机，每种都有其特有的优缺点，它们包括： 酒精 甲醛 环氧乙烷 辐射 紫外线 蒸汽 过氧化氢 目前最通用的方法是采用蒸汽消毒，其操作是将冻干机内部的温湿度增加至121摄氏度和25PSI，并保持一定的时间和循
高压灭菌器的灭菌干燥工作过程
灭菌干燥工作过程a：灭菌、灭菌结束；b：灭菌、灭菌结束后放汽；c：灭菌、放汽、排水、干燥。
VHP空间灭菌方法研究
1.目前空间灭菌方法简介灭菌方法有如下几种：有物理方法、化学方法及生物方法，生物方法利用生物因子去除病原体，作用缓慢，而且灭菌不彻底，一般不采用，故灭菌主要应用物理及化学方法。物理灭菌消毒方法有很多种，用在空间灭菌的方法主要有辐射法。引化学法灭菌能力强，故目前在医疗防疫制药工业中应用最广。以下几种灭
VHP空间灭菌方法研究
1.目前空间灭菌方法简介灭菌方法有如下几种：有物理方法、化学方法及生物方法，生物方法利用生物因子去除病原体，作用缓慢，而且灭菌不彻底，一般不采用，故灭菌主要应用物理及化学方法。物理灭菌消毒方法有很多种，用在空间灭菌的方法主要有辐射法。引化学法灭菌能力强，故目前在医疗防疫制药工业中应用最广。以下几种灭
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
过氧化氢灭菌器分类中VHP和GHP分别是什么意思
汽化过氧化氢(VHP)生物灭菌技术是一种在常温状态下将液态过氧化氢转换成气态过氧化氢的灭菌消毒方法,国内外均有不少研究成果报告,其主要特点是干燥、作用快速、无毒无残留等优越性,该灭菌消毒技术广泛用在生物技术、医药卫生、制药行业等领域。VHP有较好的物质相容性包括很多金属和塑料,适用于房间、生物安全柜
软舱体无菌隔离器的特点都有哪些？
由透明PVC软膜作为舱体的主要材料，通过操作平台、支架、通风过滤系统、手套操作附件、控制系统等组成一个智能化的隔离器，集成了汽化过氧化氢灭菌系统和集菌仪。 1、舱体材料为厚度8mm柔软的高透明度聚氯乙烯，透明度好； 具有足够的机械强度，可以在舱体外部完全看靖舱内的任何情况