Antpedia LOGO WIKI资讯

白血病新药!美国FDA批准Vyxeos用于≥1岁儿科群体

Jazz制药公司近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Vyxeos(daunorubicin and cytarabine,柔红霉素+阿糖胞苷)标签修订,纳入一个新的适应症:用于治疗年龄≥1岁、新诊断的、治疗相关性急性髓性白血病(t-AML)或伴骨髓增生异常相关改变的急性髓性白血病(AML-MRC)儿科患者。 该批准基于2项单臂临床试验的安全性数据(AAML1421试验由儿童肿瘤组(COG)开展,CPX-MA-1201试验由辛辛那提儿童医院(CCH)开展)以及在成人患者中开展的充分和良好对照研究的有效性证据。 Jazz执行副总裁Robert Iannone医学博士表示:“在Jazz,我们相信所有患有复杂疾病的患者都应该得到解决方案,并努力扩展我们疗法背后的科学,以确保最大数量的患者能够从我们的药物中获益。虽然儿童患者占AML患者总数的比例相对较小,但在这种情况下,迫切需要更有效的治疗。随着Vyxeos标签扩展纳入......阅读全文

Vyxeos获FDA批准用于2种特定急性髓性白血病

  8月3日,美国FDA正式批准药物Vyxeos用于2种成人初治急性髓性白血病:治疗相关性急性髓系白血病(t-AML)和伴骨髓增生异常相关改变的急性髓细胞白血病(AML-MRC)。Vyxeos是一种由化疗药物柔红霉素(daunorubicin)和阿糖孢苷(cytarabine)组成的固定剂量复方药物

FDA授予Celator公司白血病药物Vyxeos 突破性药物资格

  美国食品和药物管理局(FDA)近日授予Celator Pharma公司纳米尺度抗癌药Vyxeos(又名CPX-351)突破性药物资格,该药开发用于急性髓性白血病(AML)及其他血液癌症的治疗。具体而言,FDA已授予Vyxeos用于治疗相关急性髓性白血病(therapy related AML,t

肿瘤治疗领域有了哪些新突破?

  这几天,美国临床肿瘤学学会(ASCO)2016年大会在芝加哥举行。随着会议逐渐接近尾声,越来越多的癌症治疗好消息出现在了公众的眼前。今天我们将对这些信息做一个盘点,将这些消息第一时间传递给各位读者。  血液肿瘤  SELLAS Life Sciences Group 宣布在研新药galinpep