辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?

(美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器) 辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示,它已成功地实现了在 3 月底之前生产并准备发货 1.2 亿剂的目标。辉瑞全球供应总裁迈克·麦克德莫特(左)在辉瑞工厂介绍用于疫苗生产的IJM(碰撞喷射混合器)装备 “Covid-19 疫苗可以简单地描述为位于脂质涂层中的 mRNA ,IJM(碰撞喷射混合器),只需在一侧泵送脂质,在另一侧泵送mRNA,迫使它们一起承受 400 磅的压力。这就是脂质纳米颗粒(LNPs),它本质上就是疫苗。”麦克德莫特说。KNAUER 脂质纳米颗粒(LNPs)生产设备 基于 mRNA 新冠病毒疫苗的研发,脂质纳米颗粒(LNPs)已经被证实是用来递......阅读全文

缺乏数据支持,FDA未对莫德纳申请新冠疫苗加强针表态

莫德纳新冠疫苗。  莫德纳mRNA新冠疫苗加强针在美国的审批不太顺利。  据路透社当地时间10月12日报道,美国食品药品监督管理局(FDA)的工作人员当天表示,莫德纳的mRNA新冠疫苗并不符合该机构支持新冠病疫苗加强针的准则,可能的原因是该疫苗前两剂的效果仍然很强劲。  《华尔街日报》称,没有对疫苗

为抗击新冠疫情-辉瑞、罗氏、礼来等大型药企做了这些……

  随着2019新型冠状病毒疾病(COVID-19)在世界范围的传播越来越广泛。全球生物医药产业中的更多公司投入到抗击COVID-19的研究中来,它们开展多项合作,同舟共济,迅速开发针对COVID-19的诊断检测、治疗手段和疫苗。下面我们来看一看今日COVID-19研发方面的最新动态。  罗氏新冠病

全球“内卷”,第二代新冠疫苗竞相研发!

    德国近日持续推进疫苗接种工作。同时,德国自6月1日起开始发放“新冠通行证”。欧盟定于7月1日全面使用“新冠通行证”,并敦促成员国对已接种新冠疫苗的欧盟居民免除入境限制。  图为德国梅尔布施的工作人员在一处“得来速”式新冠疫苗接种点工作。新华社发(唐颖摄)  国际战“疫”行动  尽管当前新冠疫

辉瑞正在洽谈以-50-亿美元收购镰状细胞药物制造商

据《华尔街日报》周五报道,据报道,制药巨头辉瑞(Pfizer)拥有数十亿美元的新冠疫苗意外之财,正在以 50 亿美元收购制药商 Global Blood Therapeutics(GBT)的后期谈判。此次收购是辉瑞利用新冠疫苗收益来加强其产品组合和管道的努力的一部分。熟悉正在进行的谈判的消息人士告诉

北京地区:辉瑞新冠特效药Paxlovid开启网售

药网App显示,其旗下互联网医院已开始预售辉瑞口服抗新冠病毒药物Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片),定价为2980元/盒。北京地区显示18时前下单,预计当天出库。用户在咨询问诊后,由医生确认是否已确诊新冠,购买者需上传核酸或抗原阳性照片,获得Paxlovid处方。目前,线上购药尚未接入医保,每

新冠口服药物!辉瑞Paxlovid获欧盟CHMP推荐批准!

  与安慰剂相比,在症状出现后5天内启动Paxlovid治疗(每天2次,连续5天)可将住院或死亡风险降低88%。  辉瑞(Pfizer)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议有条件批准Paxlovid(nirmatrelvir[PF-073213

不同款新冠疫苗混合接种可行吗?英美最新研究这样说

  世界多国正面临新冠疫苗供应不足的压力,尤其是低收入国家“一剂难求”的问题广受关注。全球范围已获批的新冠疫苗一般需接种两剂。如果不同款疫苗在两次接种中可以混用,疫苗供应的灵活性将大幅提升。该策略是否可行?英国已启动相关试验寻求答案。  英国牛津大学近日发表公报说,该校研究人员领导的一项临床试验,将

mRNA制药行业崛起!IJM助力新冠疫苗生产

  作为近两年全球最受关注的技术之一,mRNA可以说通过新冠疫情一战成名,背后的mRNA三大传奇公司——Moderna,BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力,由于其经济、安全、快速、灵活的特性,mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多

美媒:不赚钱,这个新冠疫苗停产!

据今日俄罗斯电视台(RT)8日援引《纽约时报》消息报道,知情人士消息称,在美国联邦政府和卫生官员大力推动疫苗接种的情况下,美国跨国企业强生公司已经于去年年底暂停了新冠疫苗的生产。强生公司悄悄停止在其位于荷兰莱顿市的工厂生产新冠疫苗(《纽约时报》报道配图)据报道,虽然停产据称是暂时的,但位于荷兰莱顿市

辉瑞着手开发可提供一年保护的疫苗

《华尔街日报》1月18日消息,辉瑞CEO艾伯乐(Albert Bourla)周三在世界经济论坛期间表示,新冠病毒可能会持续存在,辉瑞正努力开发一款可提供一年保护的新冠疫苗。艾伯乐称,辉瑞也希望更好地了解新冠的长期后遗症和感染后的并发症。  艾伯乐指出,辉瑞还将在未来18个月里开始一段雄心勃勃的新药推

新冠疫苗上市,疫苗瓶准备好了吗?

2020年最后一天,国药集团中国生物的新冠灭活疫苗获批上市。1月5日,工信部发布消息,国内已有18家企业陆续开展新冠病毒疫苗产能建设。 新冠疫苗大规模接种近在咫尺了吗?疫苗玻璃瓶供得上吗?在接受《中国科学报》采访时,业者提醒疫苗投产不等于供给,确保疫苗供货还须整个产业上下游相互磨合。投产≠

韩国批准首个国产新冠疫苗-美国预购针对Omicron疫苗

韩国当局周三表示,在获得积极的临床数据后,政府批准首个国内开发的新冠疫苗。该款疫苗目前被授权用于18岁或以上人群的两剂接种,间隔4周进行注射。  路透社报道,该款疫苗由SK bioscience Co Ltd生产,公司称,在一项针对4037名成人的三期临床试验中,疫苗诱导了针对新冠病毒原始株的中和抗

欧洲药管局:尚不支持接种第二剂新冠疫苗加强针

新华社布鲁塞尔2月3日电(记者任珂)欧洲药品管理局3日表示,尚无足够证据证明应该接种第二剂新冠疫苗加强针,但再次强调第一剂加强针的重要性。欧洲药管局疫苗部门负责人马可·卡瓦列里在当天的记者会上说,目前临床试验等证据不足以支持他们建议人们接种第二剂加强针。但他强调,继续推广疫苗接种非常重要,包括接种第

新冠疫苗第三剂加强针,要打吗?

  由于变异新冠病毒德尔塔毒株在全球肆虐,世界大部分地区仍笼罩在疫情阴影中,已有部分国家宣布或正考虑为部分人群打新冠疫苗第三剂加强针。但也有研究人员表示第三剂加强针虽可增强免疫反应,但并非必要。是否打第三剂加强针,已成为各国政府和科研界探讨的话题。  为何要打加强针?这是因为某些疫苗的保护效果可能会

卫健委:新冠变异毒株不影响我国新冠疫苗保护力

针对“新冠病毒突变株是否会对我国目前接种的疫苗效果造成影响”的问题,国家卫生健康委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新9日表示,通过实验表明,我们的疫苗对这样一个突变株具有同样的中和能力。至少目前看来,这个病毒的突变不会影响疫苗的保护力,这一点非常明确。 9日,国务院联防

昆虫细胞对抗新冠?华西医院新冠疫苗获临床试验许可

  记者从四川大学华西医院获悉,该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。  该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,昆

南非新冠突变株免疫逃逸实锤,新冠疫苗还有用吗?

  上个月,英国出现新冠病毒变异株的新闻吸引了全世界的关注,但几乎在同一时间,另一种被命名为 501.V2 的变异新冠病毒在南非悄然出现,传播异常迅猛。  随后,南非疫情迅速发展,目前已经成为非洲疫情最严重的国家。牛津大学医学教授、英国政府疫苗工作小组顾问贝尔曾表示,当前的疫苗对英国变异病毒有效,但

这款疫苗被美国全面获批,将大规模强制接种

  当地时间8月23日,美国食品药品监督管理局全面批准为16岁及以上人群接种辉瑞新冠疫苗。这是美国食品药品监督管理局全面批准的第一种新冠疫苗。  自2020年12月中旬以来,辉瑞疫苗已被授权在美国紧急用于16岁及以上的人群。今年5月,该授权扩大到12岁及以上人群。目前在美国1.7亿多全面接种新冠疫苗

科兴新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证

  世界卫生组织1日宣布,由中国北京科兴中维生物技术有限公司研发的新冠灭活疫苗“克尔来福”正式通过世卫组织紧急使用认证。  世卫组织总干事谭德塞当天在记者会上宣布,科兴新冠疫苗被证明是“安全、有效和有质量保证的”,已被列入世卫组织紧急使用清单。此外,该疫苗易于储存的特点使其非常适用于资源匮乏的环境。

5问新冠疫苗加速测试风险权衡

  当地时间3月16日,华盛顿西雅图的几十名健康志愿者中的第一批,在美国政府赞助的一期安全试验中接受了疫苗。这是一种mRNA疫苗,由美国国立过敏与传染病研究所(NIAID)和生物制药公司Moderna共同研发。   这种疫苗在新冠病毒基因序列公布后约6周就完成制备(2月24日),不到10周就

研究发现新冠疫苗或有助对抗感冒

  德国乌尔姆大学医院日前发表新闻公报说,一项新研究发现,接种新冠疫苗不仅可有效预防新冠重症发生,还可能起到抑制其他冠状病毒的作用,帮助人们对抗普通感冒等疾病。  公报说,除新冠病毒外,至少还有6种冠状病毒会感染人类,包括严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒、中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒以及

德国候选新冠疫苗Ⅰ期试验结果乐观

  英国《自然》杂志23日发表了一项免疫学研究报告,德国研究团队发表的Ⅰ期临床试验中,一种称为CoVac-1的肽基候选疫苗可诱导对新冠病毒的免疫应答。该候选疫苗诱导T细胞免疫,这是控制病毒的一种重要响应,或可帮助有免疫缺陷的人群。  T细胞通过攻击受感染细胞或促进B细胞生产保护性抗体,在对抗病毒等病

“混打”新冠疫苗,你的理解对吗

科普:“混打”新冠疫苗,你的理解对吗 新华社北京2月21日电(记者李雯)中国近日开始部署新冠疫苗序贯加强免疫接种。那么,序贯接种就是“混打”不同品牌的疫苗吗?实际上,序贯接种强调的是间隔接种不同技术路线的疫苗。那为什么要序贯接种?国外是否有类似部署?为何序贯接种序贯接种指间隔接种(交替接种)不同技术

为什么要打新冠疫苗加强针?

从国内外研究结果来看,完成新冠疫苗全程接种,在预防重症、降低死亡率等方面效果显著。但接种疫苗一段时间后,疫苗对部分人员的保护效果可能会减弱,适时进行加强免疫接种可以使已经逐步减少的中和抗体快速增长或反弹,从而产生更好的保护效果。

研究发现新冠疫苗或有助对抗感冒

  德国乌尔姆大学医院日前发表新闻公报说,一项新研究发现,接种新冠疫苗不仅可有效预防新冠重症发生,还可能起到抑制其他冠状病毒的作用,帮助人们对抗普通感冒等疾病。   公报说,除新冠病毒外,至少还有6种冠状病毒会感染人类,包括严重急性呼吸综合征(SARS)冠状病毒、中东呼吸综合征(MERS)冠状病毒

德CureVac疫苗面对新冠变异病毒受挫

  6月16日晚间,德国生物技术公司CureVac公告称,其候选新冠疫苗三期临床试验的中期分析表明,疫苗预防新冠病症的初步有效性仅为47%,未能达到审批要求的至少50%以上的统计目标。CureVac的挫折令人失望,同时再次警醒人们,新冠疫苗的安全有效必须经得起三期临床试验和新冠病毒变异的严峻考验。 

《自然—医学》:孕妇也应接种新冠疫苗

  1月14日发表在《自然—医学》上的一项研究显示,在确诊新冠肺炎后28天内分娩的女性中,延长围产期死亡率为每1000例分娩中22.6例;而在苏格兰,该死亡率的基准数为每1000例分娩中5.6例。  研究结果还显示,妊娠期已知与新冠肺炎相关的严重并发症——包括重症入院和围产期死亡,在确诊时未接种疫苗

加拿大找到新冠疫苗降低重症证据

  “这项研究的好消息是,即使在接受 COVID-19 住院治疗时,部分和完全接种疫苗,也降低了在重症监护和死亡中需要治疗的风险,”穆里森说。  针对 SARS-CoV-2 病毒的安全有效疫苗的快速开发大大减轻了与 COVID-19 相关的住院和死亡负担。然而,疫苗接种后出现严重 COVID-19

全球首款人类腺病毒新冠疫苗

  100%预防中或重症COVID-19  2月2日俄罗斯联邦卫生部Gamaleya流行病和微生物学研究中心宣布,权威医学期刊《The Lancet》已经发表了Sputnik V疫苗的临床III期中期结果,证实了该疫苗的高效性和安全性。Sputnik V是世界上第一个基于人类腺病毒载体平台的靶向冠状

辟谣!国药新冠疫苗开放预约消息不实!

  10月12、13日,一篇《国药集团新冠疫苗北京、武汉两地开放预约接种》的新闻登上热搜,引起了广泛关注。文章内容称,有记者从知情人士处获悉,目前国药集团新冠疫苗已经在北京和武汉开放预约接种。  报道称,具体可以通过国药集团官网或扫描国药集团提供的二维码进行预约,预约者在约2周后收到通知,并到指定地