缺乏数据支持，FDA未对莫德纳申请新冠疫苗加强针表态
莫德纳新冠疫苗。 莫德纳mRNA新冠疫苗加强针在美国的审批不太顺利。 据路透社当地时间10月12日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）的工作人员当天表示，莫德纳的mRNA新冠疫苗并不符合该机构支持新冠病疫苗加强针的准则，可能的原因是该疫苗前两剂的效果仍然很强劲。 《华尔街日报》称，没有对疫苗加强针申请表态，这表明可能没有足够的数据支持接种加强针的做法。 FDA在一份文件中称，莫德纳新冠疫苗的数据显示，加强免疫确实会增加保护性抗体，但注射前后抗体水平的差异还不够大，尤其是那些水平仍然很高的人。 路透社在报道中称，FDA的外部专家将在本周晚些时候就莫德纳疫苗加强针召开会议。FDA通常会遵循专家的建议，但并非一定会这样做。 9月初，莫德纳就先后宣布向FDA和欧盟监管部门提交数据，用于评估其50微克剂量新冠疫苗mRNA-1273加强针的效果。根据莫德纳官网发布的消息，当地时间10月5日，欧盟药品管理局批准了其疫苗用于12 ......阅读全文
缺乏数据支持，FDA未对莫德纳申请新冠疫苗加强针表态
莫德纳新冠疫苗。 莫德纳mRNA新冠疫苗加强针在美国的审批不太顺利。 据路透社当地时间10月12日报道，美国食品药品监督管理局（FDA）的工作人员当天表示，莫德纳的mRNA新冠疫苗并不符合该机构支持新冠病疫苗加强针的准则，可能的原因是该疫苗前两剂的效果仍然很强劲。 《华尔街日报》称，没有对疫苗
为什么要打新冠疫苗加强针？
从国内外研究结果来看，完成新冠疫苗全程接种，在预防重症、降低死亡率等方面效果显著。但接种疫苗一段时间后，疫苗对部分人员的保护效果可能会减弱，适时进行加强免疫接种可以使已经逐步减少的中和抗体快速增长或反弹，从而产生更好的保护效果。
新冠疫苗加强针来了！北京启动加强免疫接种工作
按照国务院联防联控机制统一部署，为进一步加固免疫屏障，经前期筹备，北京市各区已启动新冠病毒疫苗加强免疫接种，提供“加强针”服务。 为什么需要加强免疫？ 接种疫苗后，随着时间的延长，部分受种者对新冠病毒免疫力下降，增加感染新冠病毒的几率，因此需要接种加强针。开展加强免疫，对于保护易感人群、有效
新冠疫苗第三剂加强针，要打吗？
由于变异新冠病毒德尔塔毒株在全球肆虐，世界大部分地区仍笼罩在疫情阴影中，已有部分国家宣布或正考虑为部分人群打新冠疫苗第三剂加强针。但也有研究人员表示第三剂加强针虽可增强免疫反应，但并非必要。是否打第三剂加强针，已成为各国政府和科研界探讨的话题。 为何要打加强针？这是因为某些疫苗的保护效果可能会
英国批准可针对奥密克戎毒株的二价新冠疫苗
据新华社电 英国药品与保健品管理局日前批准美国莫德纳公司制造的二价新冠疫苗用作成人加强针，称这款新版莫德纳疫苗可针对包括奥密克戎毒株在内的两种新冠毒株。英国药品与保健品管理局在一份声明中说，在每一剂新获批的莫德纳二价新冠疫苗中，有一半剂量（25微克）针对原始新冠毒株，另外一半剂量（25微克）针对变异
10余省份开打新冠疫苗加强针，你的疫苗打了几针？
据国家卫健委公布的数据，截至10月11日，全国累计报告接种新冠病毒疫苗超过22.2亿剂次。随着秋冬季来临，近期，多地已开启加强免疫工作，开打新冠疫苗接种加强针。 多地开打疫苗加强免疫接种 这里打完加强针后“金码”变“钻石码” 今年9月，浙江、河南等地就提出启动新冠病毒疫苗加强免疫接种工作。
莫德纳总裁表示：奥密克戎加强针最早明年3月后上市
2021年12月2日获悉，当地时间12月1日莫德纳公司（Moderna Inc.）总裁表示，该公司可能最早在明年3月份完成对奥密克戎（Omicron）变异毒株疫苗加强针的试验，并向美国监管当局申请授权。Hoge在接受采访时表示，他相信研制专门针对奥密克戎变体的加强针，是解决疫苗功效出现下降的最快方法
美国媒体：莫德纳公司“嫌贫爱富”发疫苗财
美国媒体披露，美国莫德纳公司迄今几乎只向富裕国家和地区供应新冠疫苗，中低收入国家和地区要么需溢价购买，要么排队苦等。靠这种“逐利优先”的供货方式，这家美国生物技术企业赚得盆满钵满，今年预估营收200亿美元，企业高层和投资人身家也随之大涨。 据《纽约时报》9日报道，莫德纳研发新冠疫苗得益于美国政
奥密克戎将在未来几周成为在美国传播的主导毒株
中新社华盛顿12月17日电 (记者 沙晗汀)美国疾病控制与预防中心(CDC)主任瓦伦斯基当地时间17日在白宫记者会上表示，预计奥密克戎毒株在未来几周会成为在美国传播的主导型新冠毒株。 瓦伦斯基表示，奥密克戎毒株正在以“越来越快的速度”在美国传播，像其它国家一样，在未来几周也将在美国成为主导型流
“混打”新冠疫苗，你的理解对吗
科普：“混打”新冠疫苗，你的理解对吗 新华社北京2月21日电（记者李雯）中国近日开始部署新冠疫苗序贯加强免疫接种。那么，序贯接种就是“混打”不同品牌的疫苗吗？实际上，序贯接种强调的是间隔接种不同技术路线的疫苗。那为什么要序贯接种？国外是否有类似部署？为何序贯接种序贯接种指间隔接种（交替接种）不同技术
《自然》：新冠疫苗加强针为何对奥密克戎仍有效
中新网北京4月22日电 (记者 孙自法)国际著名学术期刊《自然》最新在线发表一篇关于“为原始毒株研发的新冠疫苗加强针为何对奥密克戎仍有效”的免疫学研究论文显示，接种为原始新冠病毒(SARS-CoV-2)研发的mRNA疫苗第三针与仅接种两针相比，可以增强免疫系统产生广谱中和抗体的能力，其中包括可以中和
辉瑞、Moderna加强针获批，新冠疫苗保护性究竟几何？
全球新冠疫情卷土重来，疫情警报再次让各国焦头烂额，即使沉静多时的中国，面对来势汹汹的变异病株，亦有小规模的爆发。而新冠疫苗作为对抗新冠疫情发酵与病株变异的重要武器，再次成为大众关注与讨论的热点。 德国 KNAUER 碰撞喷射混合器（IJM） BioNTech/Pfizer COVID-19
新冠疫苗加强针开启，继续提高60—79岁人群接种率
11月29日，为进一步加快推进老年人新冠病毒疫苗接种工作，保障人民群众生命安全和身体健康，国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组研究制定了《加强老年人新冠病毒疫苗接种工作方案》。至此，序贯新冠加强疫苗接种有了政策性文件支持，先从老年人开始。 工作方案中指出，要加快加快提升80岁以上人
新冠疫苗加强针到底多重要？希腊顶级专家这么说
据希腊《中希时报》21日报道，近日，希腊顶级流行病学家索迪里斯·齐奥德拉斯在一次会议中指出，接种第三针新冠疫苗，能够有效防止已接种疫苗的人群再次感染新冠病毒，并能有效防止重症和死亡。 据报道，欧洲疾病控制中心预计将会出现新一波大规模新冠疫情，但如果超过75%的人口接种新冠疫苗，疫情带来的影响将
承认了！接种莫德纳疫苗的年轻男性患心肌炎风险较高
据外媒报道，美国莫德纳公司11日表示，其新冠疫苗对重症、住院和死亡的保护超过了其心肌炎风险。此前，一些国家因这种罕见心脏炎症而在年轻人中停用了莫德纳疫苗。 莫德纳上周宣布，美国食品和药物管理局(FDA)需要更多时间来决定，是否批准其两剂疫苗用于12至17岁未成年人，该机构正在审查有关心肌炎和心
一文解惑|新冠疫苗研究进展知多少？
变异新冠病毒奥密克戎毒株在全球肆虐，现有疫苗针对变异毒株的升级换代以及下一代疫苗的研发正紧锣密鼓地推进，已有疫苗的效力等研究也越发深入。 候选疫苗新在何处 随着新冠病毒变异，病毒刺突蛋白进化，在用新冠疫苗产生的抗体识别并击败病毒的能力也会受到影响，为针对奥密克戎等新变异毒株提供更多保护性，全
孕妇接种国药中生新冠疫苗健康状况良好
1，国药中生新冠疫苗在孕妇中表现良好 国药中生新冠疫苗三期临床研究中，接种期间发生妊娠事件13例，其中安慰剂组8例，疫苗组5例，妊娠妇女目前产检一切正常。2021年5月，第一例婴儿出生，健康状况良好。 上述案例说明国药中生新冠灭活疫苗未来有望在孕妇中大面积推广。国药集团中国生物在国内的临床研
欧洲药管局：尚不支持接种第二剂新冠疫苗加强针
新华社布鲁塞尔2月3日电（记者任珂）欧洲药品管理局3日表示，尚无足够证据证明应该接种第二剂新冠疫苗加强针，但再次强调第一剂加强针的重要性。欧洲药管局疫苗部门负责人马可·卡瓦列里在当天的记者会上说，目前临床试验等证据不足以支持他们建议人们接种第二剂加强针。但他强调，继续推广疫苗接种非常重要，包括接种第
查出来了！美国莫德纳疫苗异物是它
据日本方面消息，关于美国莫德纳产新冠疫苗瓶内发现异物并被暂停使用的问题，日本厚生劳动省1日发布消息称，经武田药品工业公司调查，结果发现异物为不锈钢，据称是生产设备的碎片。据厚劳省和武田药品介绍，异物可能是因为安装在生产线上的金属零部件出了问题而混入的。
全球“内卷”，第二代新冠疫苗竞相研发！
德国近日持续推进疫苗接种工作。同时，德国自6月1日起开始发放“新冠通行证”。欧盟定于7月1日全面使用“新冠通行证”，并敦促成员国对已接种新冠疫苗的欧盟居民免除入境限制。 图为德国梅尔布施的工作人员在一处“得来速”式新冠疫苗接种点工作。新华社发（唐颖摄） 国际战“疫”行动 尽管当前新冠疫
老年人接种新冠疫苗加强针是否有额外风险？专家释疑
国务院联防联控机制20日就科学精准做好疫情防控有关情况举行新闻发布会。针对老年人接种新冠疫苗加强针是否有额外的风险或是有不良反应增加的情况，中国疾控中心免疫规划首席专家王华庆表示，目前从不良反应监测系统监测结果显示，老年人接种加强针之后不良反应发生情况没有超过既往，包括第一针次、第二针次发生的
异源新冠疫苗加强针是否对奥密克戎变异体有效？
随着世界各国逐渐走出奥密克戎疫情的影响，对于新冠疫苗在这一波疫情中起到的防护作用的相关研究近期陆续出炉。 老年人和未接种疫苗者是奥密克戎疫情中病死的主要人群。接种疫苗及针对老年人的加强接种，是降低个人病死率的最重要手段。 近期，巴西对超过267万受试者的一项真实世界研究发布在预印本网站medRx
《柳叶刀》：不支持普通人群接种新冠疫苗加强针
官网截图 近日，《柳叶刀》在线发表一项研究指出，即使针对德尔塔变异株，现有新冠疫苗对重症COVID-19都有很高的疫苗效力，不建议普通人群接种新冠疫苗加强针。 据悉，该研究由一个国际科学家团队（部分成员来自世卫组织和美国食品药品监督管理局）完成。文章汇总了目前发表在同行评议期刊和预印本服务器上的
新增逾8千例确诊病例－希腊将全面开放加强针接种
据希腊《中希时报》报道，当地时间11月16日晚，希腊国家公共卫生组织宣布，过去24小时，希腊新增8129例新冠确诊病例，累计确诊达847188例；新增80例死亡病例，累计死亡达16923例。 希腊卫生部初级保健秘书长希米斯托克利斯(Marios Themistokleous)宣布，从19日开
德国新冠发病率连续两周激增－累计病死人数逼近10万
德国疾控机构21日公布的新增确诊感染新冠病毒人数为42727，新冠发病率指数升至372.7，已连续两周突破疫情暴发以来极值。截至当天，德国累计因感染新冠病死人数已逼近十万，达99062人。 德国疾控机构罗伯特·科赫研究所当天公布的新增确诊人数和新增死亡人数分别为42727人、75人，截至当天累
第四剂新冠疫苗对奥密克戎毒株有效性较差
以色列哈伊姆·谢巴医疗中心17日公布的一项初步研究报告显示，接种第四剂新冠疫苗在抵御变异新冠病毒奥密克戎毒株的有效性方面较差。 报告援引该研究负责人、谢巴医疗中心感染预防和控制部门主任吉莉·雷格夫-约凯的话说，从参与试验的医务工作者接种第四剂疫苗后的奥密克戎毒株感
日本新冠疫苗加强针接种出新政策－各地方政府犯难
据《日本经济新闻》报道，当地时间15日，日本厚生劳动省决定，接种新冠疫苗第2针后，间隔6个月即可打加强针。此前，厚劳省公布间隔时间为8个月，考虑到预防效果，现在又允许各地方政府自行判断是否提前间隔时间。同时，加强针的疫苗生产厂家可与第1、2针不同。在加强针接种日临近时，如此快速的修正政策让各地
德CureVac疫苗面对新冠变异病毒受挫
6月16日晚间，德国生物技术公司CureVac公告称，其候选新冠疫苗三期临床试验的中期分析表明，疫苗预防新冠病症的初步有效性仅为47%，未能达到审批要求的至少50%以上的统计目标。CureVac的挫折令人失望，同时再次警醒人们，新冠疫苗的安全有效必须经得起三期临床试验和新冠病毒变异的严峻考验。
二价mRNA疫苗加强针在预防Omicron的住院和死亡方面更有效
2022年8月31日，美国FDA批准了Moderna公司，以及辉瑞/BioNTech开发的二价mRNA新冠疫苗。这两种二价mRNA新冠疫苗，都包含了等量的编码新冠病毒原始毒株S蛋白的mRNA和编码Omicron BA.4/BA.5突变株S蛋白的mRNA。这两款二价mRNA新冠疫苗获批可在完成2剂
接种新冠疫苗加强针，这六个最新知识点要知道
近期，我国各地已启动新冠疫苗加强免疫接种工作。截至目前，全国已完成加强免疫接种3797.3万人。加强针会让免疫水平有很大提高吗？能否应对不断变异的病毒毒株？完成全程接种远超6个月的人群，接种加强针还有用吗？......对于公众普遍关心的问题，近日举行的国务院联防联控机制新闻发布会给出了权威解答，