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微生物实验室基本设备的质量控制要求

(1)孵箱:根据需要设置温度,可调温度范围应由室温至60℃。孵箱温度允许的波动幅度为设置温度±1℃,如一般细菌培养,孵箱温度应为35℃±1℃。应每天记录孵箱温度,定期加水,每月清洁内壁和架子。 (2)冰箱和低温冰箱:普通冰箱允许温度为4℃±2℃,每天记录温度,并定期清洁。尽量减少冰箱开启次数,减少温度的波动。低温冰箱控制温度-20℃±5℃,每天观察温度并记录,每隔3个月除霜1次。一旦温度失控,及时调整。 (3)水浴箱:根据需要设置温度,允许的温度波动幅度为0.5℃,每日检查水位,记录温度。每月擦拭箱体内部并换水。 (4)高压灭菌器:控制温度121℃,每次使用前观察并调整水位,记录使用时间、温度或压力。每周用嗜热芽孢杆菌检测灭菌效果,每月清理内部及换水,并定期检测密封圈的密封效果。 (......阅读全文

江西省医疗机构临床实验室管理办法实施细则

    第一章 总则     第一条 为加强我省医疗机构临床实验室的建设与管理,提高临床检验水平,保证医疗质量和医疗安全,根据《医疗机构临床实验室管理办法》,结合我省实际,制定本实施细则。    

食品检测实验室技术要求

1范围本标准规定了食品检测实验室设计、建设的总体规划、功能设计、建筑设计、环境设施、安全防护等方面的技术要求。本标准适用于新建、改建、扩建的食品检测实验室的设计和建设。食品检测实验室设计、建设除应执行本标准外,还应符合国家有关标准的规定。2规范性应用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日

《食品检验机构认定条件》征求意见

  分析测试百科网讯 近日,国家食品药品监督管理总局发布了“关于征求《食品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》意见的函”,对即将新实施的《食品检验机构认定条件》征求意见。该函称,“根据新修订的《食品安全法》第八十四条第二款“食品检验机构的资质认定条件和检验规范,由国务院食品药品监督管理部门

卫计委印发医学检验实验室基本标准和管理规范

  分析测试百科网讯 近日,国家卫生和计划生育委员会印发《医学检验实验室基本标准(试行)》和《医学检验实验室管理规范(试行)》。  通知要求各级卫生计生行政部门要将医学检验实验室统一纳入当地医疗质量控制体系,加强室内质量控制和室间质量评价,确保医疗质量与医疗安全。在质控的基础上,逐步推进医疗机构与医

临床微生物实验室的质量控制

临床微生物检验,在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用,为了保障检验结果的准确性和可靠性,日常工作中要注意开展质量控制,包括室间质量控制和室内质量控制。   室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式,也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的

第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在京举办

  分析测试百科网讯 2016年9月7日,第三届中国食品企业实验室检测与管理技术论坛在北京万方苑国际酒店举办,会议由中国检验检疫学会、太平洋国际展览联合举办,旨在进一步提升食品企业实验室的运行管理水平和自检自控能力,保证实验室检测数据的科学性和准确性,本届论坛的主题为“加强实验室能力建设,提高实验室

食品微生物实验室规划设计方案

食品微生物实验室规划设计方案一、选址:实验室应选择在清洁安静的场所,远离生活区,锅炉房与交通要道;实验室应选择在光线充足,通风良好的场所,要与生产加工车间有一定距离;实验室应选择在方便扦样与检验,距离车间较近的工作场所。二、结构和布局:根据生产实际需要,一般工厂应设置细菌与理化检验兼有的综合实验室,

临床微生物实验室的质量控制

 临床微生物检验,在感染性疾病及相关病患的诊断治疗预防及研究工作中起者越来越重要的作用,为了保障检验结果的准确性和可靠性, 日常工作中要注意开展质量控制,包括室间质量控制和室内质量控制。  室间质量控制是各地实验室之间进行质量控制的一种方式,也是上一级实验室对各实验室进行质量管理的手段。参加由各省临

GB 4789.28-2013《培养基和试剂的质量要求》应用现状

  中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布,2014年6月1日正式实施的GB 4789.28-2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。   这个标准方法可以说是目前所有食品检验

微生物检验的质量控制方法汇总

  在实际工作中存在许多复杂因素影响微生物学检验,可能给检验结果带来偏差甚至错误,因此必须对影响检验结果的诸多因素采取控制手段保证检验结果的正确性,不断完善微生物检验的质量控制。   1.检验人员   (1)微生物检验不能完全依赖全自动鉴定仪器,检验工作中每一步骤均需要有高度的主观

培养基与试剂相关标准解读

   中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会2013年11月29日发布,2014年6月1日正式实施的GB 4789.28—2013《食品安全国家标准 食品微生物学检验 培养基和试剂的质量要求》(以下简称2013版标准)至今已经实施了3年半[1]。这个标准方法可以说是目

CLIF 2016 多方位关注实验室管理

  分析测试百科网讯 2016年5月22日,2016中国实验室管理与检测技术国际论坛(简称CLIF 2016)在北京国家会议中心开幕。在23日举办的“实验室管理专题”中,

质量安全大如天 全国制药行业实验室管理盛会在京召开

——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛  分析测试百科网讯 2018年1月25日,2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛”在北京胜利召开,共有来自制药行业的专家学者五百余人参加了此次盛会,大会第一天,共有八位专家为大会带来精彩的报告。陕西省食品药品监督检验研究院 李辉  陕西省食品药品监

2015年第四届MSC研讨会制药分会场:从认识微生物开始

  假如地球的历史只有1天,而地球诞生在0:00,那么微生物的诞生在清晨5:00,恐龙诞生在晚上10:00,而人类则是在夜晚11:59。地球上之所以有适合人类生存的环境全都依赖于早期微生物的光合作用。微生物在生物学中并不是一个分类名词,而是包括所有形体微小的单细胞,或个体简单的多

食品微生物学检验国家标准

食品微生物学检验国家标准GB4789.1—2016华人民共和国国家标准GB4789.1—2016,2016-12-23发布2017-06-23实施,中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会、国家食品药品监督管理总局发布前言本标准代替GB4789.1—2010《食品安全国家标准食品微生物学检验总则》。本

药监局发布《餐饮服务食品检验机构管理规范》

  关于印发餐饮服务食品检验机构管理规范的通知各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局,北京市卫生局、福建省卫生厅,中国食品药品检定研究院:  为加强餐饮服务食品检验机构管理,规范餐饮服务食品检验机构行为,提升技术能力和管理水平,根据《食品安全法》及其实施条例、《餐饮服务食

推进质谱技术临床应用 规范临床质谱实验室建设

  分析测试百科网讯 2017年11月18日,由广州医科大学金域检验学院与金域医学检验中心联合主办的“质谱技术临床应用实训班”在广州市国际生物岛金域医学检验中心召开。实训班聚焦于质谱技术临床应用的主要领域⸺临床小分子物质定量,围绕该领域的主要应用技术—液相色谱-质谱联用技术(LC-MS/MS),以理

完善管理与技术 接轨国际 打造最强制药实验室

——暨2018全国制药行业实验室管理与技术论坛  分析测试百科网讯 2018年1月26日,2018年全国制药行业实验室管理与技术论坛进行到第二天,共有五位专家为大会带来精彩的报告,围绕微生物实验室管理与检测、国际检查与常用问题解析两个主题与现场专家学者开展了学习、交流。国家药典委员会微生物专业组委员

22个领域对实验人员的要求

CNAS对各个领域的人员都有特定的要求,我们来帮助大家总结下,各个领域的特殊要求。   微生物领域   ①实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员,负责生物安全。   ②实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历

中国、美国及WHO新冠病毒核酸检测试剂审评要求简要对比

  自2019年12月新冠肺炎疫情发生到如今全球呈多区域爆发情况下,各国监管机构和IVD企业陆续采取积极措施。为积极应对新冠肺炎疫情,国家药监局于第一时间启动应急审批程序。1月20日,器审中心起草《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》,并于2月12日在中心官网率先对外发布。  世界卫生

实验动物学基础知识

1.实验动物    实验动物(Laboratory Animal,LA)指由人工培育,来源清楚,遗传背景明确,对其携带的微生物和寄生虫实行监控,用于生命科学研究、药品与生物制品生产和检定,以及其他科学研究的动物。实验动物追溯其祖先,可来源于野生动物、经济动物(家畜、家禽

生物安全洁净室设计和施工应注意的问题

1前言实验室工作人员在处理病原微生物、含有病原微生物的实验材料或寄生虫时,为确保实验对象不对人和动植物造成生物危害,确保周围环境不受其污染,对实验室和动物实验室的设计与建造都有特别的要求。依据实验对象的危害程度,一般把生物安全实验室分为四级,其中一级对生物安全隔离的要求最低,四级最高,生物安全实验室

CNAS全知道,请收藏!!!

  中国合格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment,CNAS)是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定,由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检

临床微生物实验室:质谱应用的广阔前景

  质谱技术在临床微生物实验室中的应用前景  【引言】自20世纪80年代起, 质谱技术就已经成为科学研究中用于蛋白分析的强大工具。随着技术的不断成熟和广泛使用, 其在微生物检验常规诊断中的作用越来越受到关注, 基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术(matrix-assisted laser deso

MALDI-TOF MS技术在临床微生物实验室中的应用前景

质谱技术在临床微生物实验室中的应用前景引言自20世纪80年代起, 质谱技术就已经成为科学研究中用于蛋白分析的强大工具。随着技术的不断成熟和广泛使用, 其在微生物检验常规诊断中的作用越来越受到关注, 基质辅助激光解析电离飞行时间质谱技术(matrix-assisted laser desorption

化妆品行业发展及其研发实验项目概况

前言随着人们生活水平的不断提高,化妆品如今已经深入到千家万户,从每天清晨起床到夜晚就寝,无论是五彩斑斓的眼影粉底,还是芳香馥郁的香水,无论是美白护肤的洗面奶,还是打造出众发型的美发用品......化妆品无时无刻不陪伴着我们的日常生活,通过为人们营造方便精致的生活氛围,从而极大地促进了社会的文明程度。

实验室离心机是细胞培养常用仪器设备

  细胞培养实验室组建的基本要求:   1、细胞培养是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。   2、细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响,要求工作环境清洁、空气清新,干燥和无烟尘。   3、细胞培养室的设计原则一般是无菌操作区设在室内

实验室离心机是细胞培养常用仪器设备

  细胞培养实验室组建的基本要求:   1、细胞培养是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。   2、细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响,要求工作环境清洁、空气清新,干燥和无烟尘。   3、细胞培养室的设计原则一般是无菌操作区设在室内

实验室离心机是细胞培养常用仪器设备

  细胞培养实验室组建的基本要求:   1、细胞培养是一种无菌操作技术,要求工作环境和条件必须保证无微生物污染和不受其它有害因素的影响。   2、细胞培养室和设计原则是防止微生物污染和有害因素影响,要求工作环境清洁、空气清新,干燥和无烟尘。   3、细胞培养室的设计原则一般是无菌操作区设在室内

实验室各个领域人员要求

CNAS对各个领域人员都有特定要求,本文主要总结了各个领域的特殊要求。 一、微生物领域 1、实验室应设置生物安全责任人和生物安全监督员,负责生物安全。 2、实验室技术管理者中应至少包括一名在申请认可或已获认可的微生物检测范围内具有微生物专业或与微生物密切相关的本科以上学历和三年以上