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CNASGL41临床微生物检验程序验证指南

包括显微镜检查、分离培养及鉴定、药敏试验等在内的临床微生物的检验方法(检验程序)如何验证?很多人对此非常困惑。由CNAS2016.5.30新鲜发布的《临床微生物检验程序验证指南》犹如一盏明灯给大家指明了具体的方向。虽然是针对认可实验室制定的指南文件,其他实验室亦可参考。部分内容节选 显微镜检查4.3 显微镜检查显微镜检查程序包括涂片制备、染色镜检和结果报告过程。实验室在开展各种类型显微镜检查(如革兰染色、抗酸染色、墨汁染色等)前应对本实验室使用的检验程序进行验证,并由经培训有涂片镜检能力的实验室人员操作。检查方法可包括手工染片法和自动化染片法。所有样品及其盛放容器均应当作有传染性物质,并按照实验室生物安全要求进行操作。4.3.1 验证要求显微镜检查程序的验证应包括能力验证/实验室间比对和实验室内人员比对(当多名人员从事该项目时)。如果没有可获得的能力验证或室间质评,实验室应自行组织实验室间比对(宜与通过......阅读全文

CNAS-GL41临床微生物检验程序验证指南

包括显微镜检查、分离培养及鉴定、药敏试验等在内的临床微生物的检验方法(检验程序)如何验证?很多人对此非常困惑。由CNAS2016.5.30新鲜发布的《临床微生物检验程序验证指南》犹如一盏明灯给大家指明了具体的方向。虽然是针对认可实验室制定的指南文件,其他实验室亦可参考。部分内容节选  &n

CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》网上征求意见

  分析测试百科网讯 为了更加规范临床微生物实验室的认可工作,深化技术要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织制订了CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》。并于网上公示,征求社会各方的意见和建议。  相关单位和人员对该文件有意见和建议,请填写随附的《CNAS文件意见征询表》,

关于CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》网上征求意见

  各相关机构及人员:  为了更加规范临床微生物实验室的认可工作,深化技术要求,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)秘书处组织制订了CNAS-GLXX《临床微生物检验程序验证指南》。当前已完成征求意见稿,现于网上公示,征求社会各方的意见和建议。  相关单位和人员对该文件有意见和建议,请填

CNAS-GL040:2019《仪器验证实施指南》及其实施安排

  检测和校准实验室(以下简称实验室)内仪器性能的稳定可靠是分析数据可靠性的基础保证,是数据质量的重要组成部分。ISO/IEC17025: 2017对仪器在采购、安装、验收、使用前的校准和核查、期间核查及质量控制等方面都有明确要求,通过实施仪器的验证,可以确保仪器的管理持续满足 ISO/IEC170

临床微生物检验之布鲁氏菌检验

一、布鲁氏菌与布鲁氏菌病 布鲁氏菌(Brucella)是人兽共患的布鲁氏菌病病原体,牛、羊、猪等动物最易感染。我国流行的主要是羊、牛(马耳他)、猪三种布鲁氏菌,其中以羊布鲁氏菌病最为多见。 该主要感染怀孕动物,侵入生殖器官和网状内皮系统,并感染胚胎和胎儿,多导致胎儿死亡并流产;公畜主要表现为

微生物检验的类型及验证参数

药品微生物检验方法主要分两种类型:定性试验和定量试验。定性试验就是测定样品中是否存在活的微生物,如无菌检查及控制菌检查。定量试验就是测定样品中存在的微生物数量,如微生物计数试验。由于生物试验的特殊性,如微生物检验方法中的抽样误差、稀释误差、操作误差、培养误差和计数误差都会对检验结果造成影响,因此,分

微生物定性检验方法的验证

  1.专属性  微生物定性检验的专属性是指检测样品中可能存在的特定微生物种类的能力。当替代方法以微生物生长作为判断微生物是否存在时,其专属性验证时应确认所用培养基的促生长试验,还应考虑样品的存在对检验结果的影响。当替代方法不是以微生物生长作为判断指标时,其专属性验证应确认检测系统中的外来成分不得干

临床微生物检验的要求

1.快速、准确地发布检验报告。2.检验人员必须有较丰富的微生物学基础知识和熟练、正确的操作技能,必须养成有菌观点和无菌操作的习惯。3.临床微生物检验必须进行全面质量控制,并参加和接受质量控制考核。4.重视实验室消毒灭菌工作。

微生物检验仪器的临床背景

  病原性微生物是引起临床感染性疾病的重要因素。传统微生物检验一直沿用由革兰氏、巴斯德等科学家创造的传统方法,从培养基制备、样本接种、细菌培养、鉴定以及药敏试验等各个环节,很大程度上依赖手工操作,结果的判定和解释等方面受主观因素影响较大,难以进行质量控制。  随着微生物检验技术和相关学科的进步,操作

微生物检验与临床尿培养

微生物检验是临床检验中很重要的一部分,它与免疫、生化、临检相比,在标本的采集和处理方面,有特殊的一面,需要无菌操作,检验的时间相对较长,对检验的要求,目标不确定,范围较广。为了更好地开展细菌培养,使其发挥应有的作用,关于标本的采集、送检和如何看待培养结果等诸多问题,需要与临床交换意见医|学教育网搜集