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4.3.3.2漩涡混合器作用：混旋细菌内毒素标准品，保证标准品溶液的浓度一致。方式：对冻干粉的细菌内毒素标准品复溶后，应混旋15min。标准品梯度稀释过程中，每步稀释应混旋30s.4.3.3.3试管恒温仪：作用：提供37℃恒温的环境。方式：对加入了内容物的鲎试剂分别放置于试管恒温仪中，37℃恒温60min±2min温育培养后，观察结果。4.3.4试剂：细菌内毒素标准品：工作标准品、国家标准品鲎试剂：利用鲎血液中的变性细胞，经裂解液和机械方式促使细胞破裂而提取到的一种细胞溶解物，能与极微量的细菌内毒素形成特异凝胶反应，反应的速度和凝胶的坚固程度与内毒素浓度有关，是体外检测内毒素的敏感试剂。细菌内毒素检查用水：含细菌内毒素的量极低：<0.015EU/ml ，不引入细菌内毒素，对内毒素试验无干扰作用。4.3.5试验过程：在进行日常检验前，需要进行鲎试剂灵敏度复核和供试品干扰试验，确定鲎试剂的标示灵敏度的准确性和供试品的最大有效稀......阅读全文
1.首先谈谈细菌内毒素的概念。细菌内毒素，英文称作Endotoxin，是G-菌细胞壁个层上的特有结构，内毒素为外源性致热原，它可激活中性粒细胞等，使之释放出一种内源性热原质，作用于体温调节中枢引起发热。细菌内毒素的主要化学成分为脂多糖。.一般细菌毒素可分为两类，一类为外毒素（Exotoxin）；它是
医用输液、输血、注射器具检验方法 （内毒素部分）GBT14233.2-2005-医用输液、输血、注射器具检验方法 第二部分：生物试验方法（内毒素部分） &nb
王信１，冯宇２*，范祥元３，杨喆２，高蕾２（１. 国家食品药品监督管理总局高级研修院，北京 100073；２. 科德角国际生物医学科技（北京）有限公司，北京 100068；３. 安徽省食品药品检验研究院，合肥 230051）摘要 目的：建立应用美洲鲎试剂LAL的动态浊度法定量检测复方苦参注射液中细菌
每年都有超过四十万只鲎，因为体内流淌着具有医用价值的神奇物质，而付出“血”的代价。如今，医药企业终于找到了新的替代方法，让它们不再伤痕累累。 鲎（hou, 四声），俗称“马蹄蟹”，在地球上以某种固定形态生活了 4.5 亿多年，因此，常被称为“活化石”。在这段时间
1、培养基配方选择同一种培养基的配方在不同著作中常会有某些差别。因此，除所用的是标准方法，应严格按其规定进行配制外，一般均应尽量收集有关资料，加以比较核对，再依据自己的使用目的，加以选用，记录其来源。2、培养基制备记录每次制备培养基均应有记录，包括培养基名称，配方及其来源，和各种成份的牌号，最终pH
一、项目背景在80年代初，鲎试剂的研究是国家卫生部下达的重大科研攻关项目之一。早期我国鲎试剂的生产技术水平低，产品质量差问题突出。从1982-1988年的有关技术数据库或文献报道信息表明，鲎试剂的灵敏度只有5-0.1ng/ml（相当于50-1Eu/ml）水平，而且自身污染程度高。在1988年10月国
检测软件功能特点: 1. 资源管理式操作界面，操作直观方便，实验设置输入方便、快捷。 2. 可同时开启多个实验，或在实验的同时打开以前的数据进行分析。 3. 可进行反应速率法计算，鉴别检品中是否含有葡聚糖成分。 4. 实时显示反应曲线，全部曲线可独立或同坐标显示。 5. 多
检测软件功能特点:1. 资源管理式操作界面，操作直观方便，实验设置输入方便、快捷。2. 可同时开启多个实验，或在实验的同时打开以前的数据进行分析。3. 可进行反应速率法计算，鉴别检品中是否含有葡聚糖成分。4. 实时显示反应曲线，全部曲线可独立或同坐标显示。5. 多次实验数据可合并处理，支持多条标准曲
徐修礼，张建芳，樊新，孙怡群（第四军医大学西京医院检验科，陕西 西安 710032）摘要：目的 探讨革兰阴性杆菌感染患者和正常健康人群血浆内毒素水平及临床意义。方法 分别用定量动态比浊法和鲎试剂定性凝胶法检测革兰阴性菌感染患者和正常健康对照血浆内毒素含量。结果 正常对照组血
一 细菌内毒素定量检测法应用与发展近10年，人们对疾病病因、病理的认识不断深化，发现了许多疾病与内毒素的关系。由于很小剂量的内毒素即能引起极广泛的生物作用及病理作用，因而加强内毒素的检测研究便成为临床、公卫及药检等领域的重要课题。 细菌内毒素检查法又称鲎试验法，它是1964年由美国学者L
一 细菌内毒素定量检测法应用与发展近10年，人们对疾病病因、病理的认识不断深化，发现了许多疾病与内毒素的关系。由于很小剂量的内毒素即能引起极广泛的生物作用及病理作用，因而加强内毒素的检测研究便成为临床、公卫及药检等领域的重要课题。 细菌内毒素检查法又称鲎试验法，它是1964年由美国学者L
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求： 《药品生产质量管理规范》2010修订版： 第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
【法规要求】 在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求： 《药品生产质量管理规范》2010修订版： 第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。 100百条应对制药用水及原水的水质进行
【法规要求】在《药品生产质量管理规范》2010修订版通则和附录中有如下要求：《药品生产质量管理规范》2010修订版：第九十六条制药用水应适合其用途，并符合《中华人民共和国药典》的质量标准及相关要 求。制药用水至少应采用饮用水。100百条应对制药用水及原水的水质进行定期监测，并有相应的记录。附录1第五
水乃生命之源。饮水安全关系到居民的身体健康。很多营养专家推荐饮用白开水，认为白开水是最健康的饮用水。然而，烧开的自来水水垢中也可能含有有害物质，如混杂着重金属、细菌尸体等。如何才能喝到安全健康的白开水？清华大学核能与新能源技术研究院的一项全新技术成果——核孔膜开水过滤技术，为这一问题的解决带来了
水乃生命之源。饮水安全关系到居民的身体健康。很多营养专家推荐饮用白开水，认为白开水是最健康的饮用水。然而，烧开的自来水水垢中也可能含有有害物质，如混杂着重金属、细菌尸体等。如何才能喝到安全健康的白开水？清华大学核能与新能源技术研究院的一项全新技术成果——核孔膜开水过滤技术，为这一问题的解决带来了
目前，细菌内毒素检查法(鲎试验法)，应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性，现简述几个不容忽视的问题。1、鲎试剂灵敏度复核问题中国药典1995版已明确规定，在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核，计算标准差S应小于0.365，鲎试剂灵敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb为厂家标示值)。据
相信实验室大部分实验都离不开水，所以对实验室用水肯定会有各种问题存在，小析姐就整理了提问率最高的十大问题?相信总有那么一个是你现在或曾经也想问的。 01 为什么超纯水的电阻率为 18.2 MΩ•cm? 电导率的计算公式如下：X 是电导率, F 是法拉第常数, Ci是某种离子浓度，Z
目前，细菌内毒素检查法(鲎试验法)，应用于临床药物检验日益广泛。为确保检验的准确性，现简述几个不容忽视的问题。1、鲎试剂灵敏度复核问题中国药典1995版已明确规定，在鲎试验前需进行鲎试剂灵敏度复核，计算标准差S应小于0.365，鲎试剂灵敏度λ:0.5λb≤λ≤ 2λb(λb为厂家标示值)。据笔者所见
实验用水所要求的纯度 随着试验用分析系统灵敏度的提高，对水的纯度也有了更高的要求。实验的再现性除了要有良好的技巧，还受到所用化学试剂纯度和分析仪器精密度的影响。实验中用来配制溶液的化学试剂，及所使用的水纯度也非常重要，因此，为了数据的再现性，使用稳定水质的纯水很有必要。 实验室常
相信实验室大部分实验都离不开水，所以对实验室用水肯定会有各种问题存在，本文整理了提问率高的十大问题?相信总有那么一个是你现在或曾经也想问的。 01 为什么超纯水的电阻率为 18.2 MΩ•cm? 电导率的计算公式如下：X 是电导率, F 是法拉第常数, Ci是某种离子浓
相信实验室大部分实验都离不开水，所以对实验室用水肯定会有各种问题存在，本文整理了提问率高的十大问题?相信总有那么一个是你现在或曾经也想问的。 01 为什么超纯水的电阻率为 18.2 MΩ•cm? 电导率的计算公式如下：X 是电导率, F 是法拉第常数, Ci是某种离子浓度，Zi 是离
感染一直是临床各科医师所面临的重大课题,尽管监测手段多,但仍缺乏敏感而特异的动态监测指标｡虽然血细胞分析可反应患者细菌感染的情况,但在创伤､应激时也会升高; 血菌培养只在大量细菌入血时才能获阳性结果; 急性期反应蛋白( C-reactive protein,CRP) 在严重细菌感染时表现为血浆浓度明
1、问：标准物质的用途和应用范围答：药品标准物质不能作为药物或医疗器械而施用于人或动物。我所分发的药品标准物质主要用于法定药品质量标准中的相关项目的检测用，详细内容请见使用说明书。2、问：有效期答：除了说明书上注明有效期的品种外，药品标准物质一般没有像药品一样设置有效期。在规定的储存和使用条件下，我
检验设备有细菌内毒素测定仪、电子分析天平、岛津可见分光光度仪、液相色谱仪、智能崩解仪、融变时限仪等分析仪器，能够保证现有制剂品种的生产及检验，为临床用药安全提供保障。智能崩解仪电脑控制：采用点阵字符液晶模块显示，由单片机系统实施对升降系统时间的控制，可以方便地完成崩解时限检测，时间可任意预置，按照药
根据2007年国家医疗器械质量监督抽验计划，国家食品药品监督管理局组织对骨接合金属植入物、一次性使用输血器、银合金粉、高频手术设备、医用内窥镜设备、强脉冲光治疗仪（光子美容仪）产品进行了专项质量监督抽验，并公告抽验结果。 骨接合金属植入物：此次共抽验北京、天津、山西、辽宁、上海、江苏、浙江、山东、
在医院感染控制统计数据中，有着这样一个名词“菌检率”——抗菌药物治疗前病原学送检率。作为感控人相信大家一定不会陌生，它的存在对于发现并控制医院感染来说是一个不错的侧面反映。临床上医生对抗菌药物治疗前病原学送检有个误区，认为血培养（炎性细胞的变化）是唯一可以送检的金标准，其实不然。抗菌药物治疗前病原学
Q1:对于同一患者同一种致病菌，不同的标本培养出的药敏结果不尽相同，该怎么理解呢？ A:未必就是同一个菌群，比如胃肠有胃肠的鲍曼不动，呼吸道有呼吸道的鲍曼不动杆菌，两者不是一个菌群很正常，比如呼吸道里有耐药的鲍曼不动杆菌，但是胃肠里的鲍曼不动可能是一个不耐药的鲍曼不动杆菌，两者都是鲍曼不动，但
10、为什么培养基中可以省去加酚红？ 酚红在培养基中被用来作为PH值的指示剂：中性时为红色，酸性时为黄色，碱性时为紫色。研究表明，酚红可以模拟固醇类激素的作用（特别是雌激素）。为避免固醇类反应，培养细胞，尤其是哺乳类细胞时，用不加酚红的培养基。由于酚红干扰检测，一些研究人员在
细胞培养常见问答 1、加到培养基中的血清 必须灭活吗？ 答：不是必须的，看做什么实验了。 2、四季青胎牛血清灭活是56 ℃30分钟吗？ 答：如果用于培养大多数的肿瘤细胞，血清一般是不需要灭活的，这样可以有效保存血清中的生长因子 。但是如果用于培养一些表面具