基因测序首次获准

2014年7月3日,中国首次批准第二代基因测序诊断产品作为医疗器械注册,用于为孕产妇检测唐氏综合征等染色体疾病风险,以避免新生儿出生缺陷。 国家食药总局表示,经审查,批准的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(联合探针锚定连接测序法)、胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(半导体测序法)医疗器械注册。 据介绍,该批产品可通过对孕周12周以上的“高危孕妇”外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序,对部分胎儿染色体异常进行无创产前检查和辅助诊断[6]。......阅读全文

中国研究人员最终获准参加美天文会议

  美国航天局禁止中国人参加天文会议的风波暂告一段落。一名曾被拒绝与会的旅美中国研究人员10月22日告诉新华社记者,美航天局已通过了对他的安全审查,这意味着他可以参加会议。美航天局同日也证实,最初被禁止参会的中国籍科学家“现在可以申请了”。  上述不愿意透露姓名的中国研究人员当天在一封电子

新型分子靶向药物获准欧洲上市用于肺癌治疗

  口服小分子表皮因子酪氨酸激酶抑制剂——吉非替尼日前在欧洲获准用于治疗表皮生长因子受体基因突变的非小细胞肺癌患者,包括诊断后的一线治疗。这是记者日前从该药物研发机构阿斯利康公司驻华机构了解到的。   据了解,吉非替尼获批上市是根据亚洲治疗非小细胞肺癌临床研究做出的,我国科学家为此做出了巨大贡献。

青岛崂山获准创建检验检测认证示范区

  日前,国家认监委发文,同意青岛市崂山区创建“国家检验检测认证公共服务平台示范区”。这是我省继济南市高新技术开发区、济宁市高新技术开发区之后,第三家获准创建的国家检验检测认证服务平台示范区,至此我省在全国12家检验检测认证服务平台示范区中占有3席,数量位列全国第一位。  国家检验检测认证示范区将检

开元仪器获准收购恒企教育、中大英才

  2月10日讯,昨日晚间,开元仪器13.8亿收购恒企教育和中大英才获证监会批准。  本次将以非公开发行股份及支付现金相结合的方式向全体交易对方支付交易对价,收购职业教育公司恒企教育100%股权以及中大英才70%股权。资产交易价格13.82亿元,其中现金对价5.71亿元,股票对价8.11亿元,本次购

全球首台AP1000核电机组获准装料

  全球首台AP1000核电机组——浙江省台州市三门核电厂1号机组25日获准装料,即将投入运行。  生态环境部副部长、国家核安全局局长刘华当天在北京向三门核电有限公司颁发了《三门核电厂1号机组首次装料批准书》,意味着全球首台AP1000核电机组设计、土建、安装、调试、生产准备等工作均已满足装料要求,

治疗艾滋病的一种新药获准进口

近日,国家食品药品监督管理局批准洛匹那韦/利托那韦片进口注册。该药品用于与其他抗逆转录病毒药物联合用药,治疗HIV感染。 洛匹那韦为HIV-1和HIV-2蛋白酶抑制剂,能阻止Gag-Pol多蛋白的分裂,产生未成熟的、无感染力的病毒颗粒。利托那韦能使洛匹那韦维持更高的血药浓度,发挥更强的抗病毒作用。

转基因黄金大米数年内或获准在菲律宾生产

  国际研究机构和菲律宾政府官员11月5日说,供上市销售的转基因“黄金大米”可能数年内获准在菲律宾生产。   菲律宾农业部生物技术项目协调人之一安东尼奥·阿方索说,菲律宾已经完成“黄金大米”试验性种植,现阶段将通过试验确定食用和广泛种植这种转基因大米的安全性。   国际水稻研究所的阿希姆·多贝尔

昆明动物所3项973项目获准立项

    中科院昆明动物所以项目第一承担单位申报的3项国家重点基础研究发展计划项目(973),历经函评、复评、综合评审等环节的严格评审后获准国家立项。     其中,2项为国家重点基础研究发展计划,分别是张亚平院士作为首席科学家主持的“中国-喜马拉雅地区生物多样性演变和保护研究”项目、中德马普青年科

糖尿病新药Janumet获准在欧盟国家上市

据英国媒体7月22日报道,美国默克公司的糖尿病复方新药Janumet当天获准在欧盟27个成员国上市。 这种药物含有西他列汀和盐酸二甲双胍两种成分,可以解决Ⅱ型糖尿病患者3个关键的病症,即胰岛素缺乏、胰岛素流失和葡萄糖过剩,从而有效降低患者的血糖水平。与单独服用盐酸二甲双胍药物相比,Janumet可以

劲胜股份获准组建广东工程技术研发中心

  劲胜股份9月1日晚间公告称,公司8月31日收到广东科技厅、广东发改委、广东经济和信息化委员会联合签发的通知,同意公司等18家单位组建广东省工程技术研究开发中心。  据悉,以公司为依托单位的东莞市新型材料注射成型模具技术研究开发中心在2010年向上述三部门申请组建广东省工程技术研究开发中

国家生物一类新药康柏西普获准上市

  日前,我国科学家自主研发成功的国家生物一类新药——康柏西普眼用注射液获得国家食品药品监督管理总局批准上市。  康柏西普是利用中国仓鼠卵巢细胞表达系统生产的重组融合蛋白,是新一代抗VEGF融合蛋白制剂,主要用于治疗湿性年龄相关性黄斑变性。眼底黄斑变性是全球三大致盲病种之一,表现为退行性视力损伤,由

系统性红斑狼疮新药获准临床研究

  由中科院上海药物研究所左建平研究组与李英研究员历时15年研发的治疗系统性红斑狼疮的1.1类候选新药“马来酸蒿乙醚胺”日前获国家食品药品监督管理总局(SFDA)核准的I、II、III期临床研究批件,即将启动临床研究。  系统性红斑狼疮(SLE)是一种难治的自身免疫性疾病,临床上长期缺乏新型治疗药物

临床试验获准实施-干细胞治疗曙光乍现

  从被发现至今,各国的科学家对干细胞的研究热情丝毫未减。从早期的干细胞调节机制研究到如何获取这类“全能”细胞,再到近些年对其临床应用的各项探索,相关研究推进了干细胞技术的不断进步,也为医疗应用带来了曙光。   胚胎干细胞提取新途径   诱导多能干细胞(iPS细胞)的发现虽平息了“伦理之争”,但

重磅!我国原创抗癌新药西达苯胺获准全球上市

  1月27日,深圳微芯生物科技公司在市政府新闻发布厅举行原创新药、国家863及“重大新药创制”专项成果西达本胺新闻发布会。西达苯胺是全球首个获准上市的亚型选择性组蛋白去乙酰化酶口服抑制剂,也是中国首个授权美国等发达国家ZL使用的原创新药。  此举将填补我国T细胞淋巴瘤治疗药物的空白,也标志着我国基

核电重大专项高温气冷堆示范工程获准开工

  日前,华能山东石岛湾高温气冷堆核电站示范工程取得建造许可证,获准浇注第一罐混凝土,标志着全球首座20万千瓦高温气冷堆示范电站获准开工建设。   大型先进压水堆及高温气冷堆核电站科技重大专项是《国家中长期科学技术发展规划纲要(2006-2020年)》确立的16个重大专项之一,将着眼于国际核电发展

我国抗乙肝病毒新药获准进入临床研究

  中科院上海药物研究所研究员领南发俊、左建平衔研制的非核苷类抗乙肝病毒(HBV)1.1类新药——异噻氟定及其胶囊,历时7年艰苦的研发工作,于本月获得国家食品药品监督管理局颁发的临床试验批件,同意进行Ⅰ期临床试验。   据介绍,异噻氟定是基于多样性导向的类天然产物化合物库的合成策略,通过对海洋天然

博晖创新:参股公司获准设置单采血浆站

  近日,北京博晖创新[1.02% 资金 研报]光电技术股份有限公司参股公司广东卫伦生物制药有限公司收到广东省卫生和计划生育委员会签发的《关于同意广东卫伦生物制药有限公司在潮州市潮安区设置单采血浆站的批复》(粤卫函[2016]1408号),同意广东卫伦生物制药有限公司在潮州市潮安区设置1所单采血浆站

登革热病毒核酸检测试剂已获准上市

  广东省登革热确认病例突破2万7千大关,较去年同期上升26倍,幸死亡病例未有新增,仍为6例。国家卫计委称,输入性病例仍是主要原因,内地首个针对登革热病毒核酸检测试剂已获准上市,料将解决临床供应问题。  广东省卫计委10月10日通报,截至10日零时,全省20个地级市累计报告2万7593例登革热确诊病

抗癫痫Ⅰ类新药派恩加滨获准临床研究

11月7日,记者从中国科学院上海药物研究所获悉,该所南发俊课题组和高召兵课题组自主研发的抗癫痫Ⅰ类新药派恩加滨片已获得国家市场监督管理总局核准签发的药物临床试验批件,获准开展临床研究。  癫痫是神经内科重大疾病之一,发病率接近1%,中国有近1000万癫痫患者。癫痫的治疗主要依靠药物,但约1/3的癫痫

SGS获准开展食品安全管理体系认证业务

  近日, 国家认监委(CNCA)再次扩大了SGS-CSTC通标公司认证业务范围,正式批准其开展食品安全管理体系认证业务(包括:HACCP与ISO 22000)。使SGS成为国内唯一拥有食品安全管理体系认证资质的国际认证机构。作为目前获得CNCA批准业务范围最广的国际认证机构,进入中国以来SGS充分

中海油获准在乌干达生产油气

  近日从中国海洋石油总公司传出消息,由中海油任作业者的乌干达Kingfisher油田的开发方案日前已正式获得乌干达政府的批准,中海油将成为第一个获准在乌干达开展油气田开发生产作业的石油公司。中海油称Kingfisher油田的开发方案是该公司在非洲开展作业以来,第一个独立自主编制,通过合作伙伴审查,

全球首个艾滋病自检器获准在美销售

    据英国广播公司7月3日报道,世界上第一个无需处方、可自行在药房购买的艾滋病自行检验器获准在美国销售。   据报道,这款自检器是利用采取唾液中的抗体来检验是否感染艾滋病病毒,在40分钟内便可以知道结果。   美国当局表示,希望这种自检器的销售可以减少艾滋病的扩散。

新加坡发布获准供应即食鱼片的供应商名单

  2019年10月23日,新加坡食品局(SFA)发布通知,更新获准供应三文鱼片/即食鱼片的供应商名单。  在新加坡,所有出售即食生鱼片的食品店,只能使用用于生食的海鱼。新加坡食品局已提醒所有经批准的供应商在处理用于生食的鱼时,要注意卫生条件、冷链管理以及良好的生产实践操作。欲购买出售生鱼片的商店可

新加坡发布获准肉蛋产品进口的新农场和机构名单

2019年7月11日,新加坡食品局发布5月到6月期间获准出口到新加坡的肉蛋产品农场和机构名单。具体详情如下:国家农场/机构代码 农场/机构名称地址产品澳大利亚AU3224Mibate Pty Ltd3 GroveAvenue, Marleston,SouthAustralia 5033冷冻鸡丁德国D

应对H7N9人禽流感新药获准上市

  为应对上海、江苏、浙江等地新发的人感染H7N9禽流感疫情,中国国家食品药品监督管理总局和药品审评中心以保障国家公共卫生安全需求为指引,第一时间部署并批准中国自主研发的新药帕拉米韦注射液上市。   自2003年SARS疫情发生以后,在国家科技部、卫生和计划生育委员会、总后卫生部的统一部

我国自主研发的治疗乳腺癌创新药获准上市

  来源:新华社 发布者:ailsa 日期:2018-08-17 今日/总浏览:2/4729   新华社北京8月16日电 记者16日从国家药监局获悉,治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)近日通过优先审评审批程序获准上市,这是我国自主研发的创新药。   乳腺癌是全球女性癌症中发病

世界首架昼夜飞行太阳能飞机获准夜航试飞

  太阳能飞机在瑞士“试跑”成功   新华网日内瓦2月17日电(记者杨京德)瑞士联邦政府17日批准瑞士设计的太阳能航空飞机在瑞士沃州帕耶那机场进行夜航试飞,以测试这架太阳能飞机依靠太阳能夜航航空的能力。   这架飞机名为“太阳驱动”,是世界上第一架设计为可昼夜飞行的太阳能环保飞机,将从今年春

高效减肥药替西帕肽获准在美使用

原文地址:http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2023/11/511966.shtm

国内首个“农业农村发展”博士学位授权点获准招生

日前,由山西农业大学组织管理、山西农业大学公共管理学院牵头申报的“农业农村发展”博士学位授权点在教育部成功备案,获准2023年正式招收博士研究生、博士后。据悉,这是国内首个农业农村发展二级学科博士学位授权点,毕业生可授予农学博士学位。据介绍,农业农村发展二级学科博士学位授权点以管理学学科为主体,涉及

北京上海首批获准开展人体器官移植医院名单

北京市卫生局6月25日上午发布公告,根据卫生部人体器官移植技术临床应用委员会审核意见和社会公示结果,准予北京安贞医院等13家医院(含军队和武警部队医院)开展相应项目的人体器官移植技术临床应用(名单附后)。未办理人体器官移植相应专业诊疗科目登记的医疗机构,一律不得从事人体器官移植。对违反规定者,将依照