基因测序首次获准
2014年7月3日，中国首次批准第二代基因测序诊断产品作为医疗器械注册，用于为孕产妇检测唐氏综合征等染色体疾病风险，以避免新生儿出生缺陷。 国家食药总局表示，经审查，批准的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（联合探针锚定连接测序法）、胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）医疗器械注册。 据介绍，该批产品可通过对孕周12周以上的“高危孕妇”外周血血浆中的游离基因片段进行基因测序，对部分胎儿染色体异常进行无创产前检查和辅助诊断[6]。......阅读全文
基因测序首次获准
2014年7月3日，中国首次批准第二代基因测序诊断产品作为医疗器械注册，用于为孕产妇检测唐氏综合征等染色体疾病风险，以避免新生儿出生缺陷。 国家食药总局表示，经审查，批准的BGISEQ-1000基因测序仪、BGISEQ-100基因测序仪和胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（
转基因香蕉首次获准种植
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/2/517647.shtm转基因香蕉首次获准在农场种植。据英国《新科学家》网站16日报道，澳大利亚和新西兰监管机构近日批准经过转基因改造的“卡文迪许”香蕉在农场种植。这种名为QCAV-4的香蕉能抵抗一种在全球广
实验室培育肉在美首次获准销售
据美国消费者新闻与商业频道网站6月23日消息，由钢罐中培养的鸡细胞制成的实验室培育肉，现被允许首次在美国生产和销售。美国成为继新加坡之后第二个允许销售实验室培育肉的国家。 21日，美国农业部（USDA）准许“优选食品公司”和“好肉公司”两家企业生产和销售实验室培育的鸡肉产品。这两家企业的产品
转基因“卡文迪许”香蕉首次获准种植
转基因香蕉首次获准在农场种植。据英国《新科学家》网站16日报道，澳大利亚和新西兰监管机构近日批准经过转基因改造的“卡文迪许”香蕉在农场种植。这种名为QCAV-4的香蕉能抵抗一种在全球广泛传播的具有毁灭性的真菌菌株TR4。 第一种在西方国家广泛食用的香蕉是“大麦克”香蕉。但到了20世纪50年代，
全国首次！自动驾驶汽车获准跨长江大桥行驶
原文地址：http://news.sciencenet.cn/htmlnews/2024/1/515308.shtm《中国科学报》记者从武汉经开区获悉，2023年12月29日，武汉市又一批智能网联汽车获得审批，正式对外开放。目前武汉智能网联汽车开放测试道路累计里程已突破3378.73公里（单向里程）
外国美容整形面部填充剂首次获准进入中国市场
中新社北京六月二十七日电 记者今天从国家食品药品监督管理局获悉，一直以来备受业界关注的美容整形面部填充剂获得药监局的批准。自从前些年轰动全国的“奥美定风波”之后，中国对美容医疗器械的审批非常严格，因此，这种新型面部填充剂的获准上市受到业界广泛关注。 据介绍，第一个取得该类产品批号的是瑞典Q
昆山杜克大学获准筹建
武汉大学9月2日公布，中国教育部已批准设立昆山杜克大学(筹)，由武汉大学、美国杜克大学和昆山市政府共同筹备。 武汉大学当日向媒体介绍，昆山杜克大学(筹)是一所非盈利性的、具有独立法人资格的中外合作办学机构，将立足于高质量、国际化的“精英教育”。其办学目标是建设成一所新型
我国鲜食葡萄获准进入新西兰市场
6月3日，中国国家质检总局与新西兰农林部在北京签署《中国鲜食葡萄输往新西兰官方保证计划》。自即日起，我国所有产区的鲜食葡萄获准向新西兰出口。该保证计划的签署，为我国水果出口进一步拓宽了国际市场。 近年来，为扩大我国优势农产品出口，质检总局与许多国家或地区检验检疫部门建立了沟通协商机制。为实
抗ED新药获准进入临床研究
近日，记者从中科院上海药物研究所获悉，由该所沈敬山课题组和蒋华良课题组联合研究开发的 1.1类新药TPN729及其片剂，已获得国家食品药品监督管理局签发的“药物临床试验批件”，获准进入Ⅰ期临床试验。该药有望成为中国首个具有自主知识产权的用于男性勃起功能障碍(ED)适应症的创新药物。 T
中国科协获准加入《华盛顿协议》
正在韩国首尔召开的国际工程联盟大会6月19日经过正式表决，全票同意接纳中国科学技术协会成为《华盛顿协议》的预备成员。该协议是工程教育本科专业认证的国际互认协议。 参加大会的中国科协代表团介绍说，随着中国实施更加开放的人才政策，工程技术人才国际交流合作日益频繁。此次顺利加入《华盛顿协议》是提
俄罗斯干乳制品获准输华
俄罗斯媒体milknews8月31日报道：俄罗斯农产品出口中心Agroexport在Facebook上称，经中方与俄联邦兽植局谈判，中方已同意俄罗斯干乳制品输华，且不久后将有5家企业获得该产品对华出口资格。 网站称，中国海关总署将在未来的两个月内考量新增扩大俄乳制品企业输华企业名单，目前已有
中美双重认证的性病检测项目获准
罗氏诊断日前宣布，用于筛查及诊断沙眼衣原体（CT）与淋球菌（NG）病原体感染的全新cobas 4800 CT/NG检测项目，于2014年12月获国家食品药品监督管理总局批准在华上市，该检测也是唯一同时获得中美双重认证的CT/NG检测项目。这一新检测手段通过体外核酸扩增技术，帮助在常规临床筛查和诊
GENOMICA诊断试剂盒和仪器获准
马德里2017年11月14日电 /美通社/ --PharmaMar Group (MCE: PHM) 旗下专注分子诊断的领先公司 GENOMICA 宣布其 CLART® 体外诊断试剂盒与 autoclart® plus 仪器获得韩国卫生当局，即韩国食品药品管理局 (KFDA) 在该国上市销售的
“黄金大米”有可能获准在菲律宾生产
国际研究机构和菲律宾政府官员5日说，供上市销售的转基因"黄金大米"可能数年内获准在菲律宾生产。 菲律宾农业部生物技术项目协调人之一阿方索说，菲律宾已经完成"黄金大米"试验性种植，现阶段将通过试验确定食用和广泛种植这种转基因大米的安全性。 按国际水稻研究所的说法，转基因大米富含维生素A
全球最优燃煤发电项目获准落户泰州
记者日前从泰州市政府获悉，国家发改委正式核准江苏国电泰州扩建二次再热示范工程项目。该项目动态总投资86.1亿元，发电效率47.94%，为全世界第一。这标志着装机全国第三、江苏第一的火力发电基地获准落户泰州。 国电泰州电厂二期工程是中国设计、中国制造，当今世界热效率最高、应用新技术最多的科技创
早期乳腺癌检测设备获准应用
国内首台具有完全自主知识产权、用于早期乳腺癌检测的核医学成像设备——乳腺诊断正电子发射断层成像系统（简称乳腺PET）日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的国家三类医疗器械注册证，获准进入市场销售和临床应用。据介绍，该设备能够发现没有临床症状的乳腺癌，从而将乳腺癌的早期诊断大大提前。 中科院高能
俄亚马尔LNG项目获准开工建设
据俄罗斯Oil & Gas Eurasia网站10月9日莫斯科报道，俄罗斯亚马尔液化天然气Yamal LNG项目日前获准开始建造基础设施、安装生产设施和液化装置，同时向客户配送LNG和凝析油。 亚马尔LNG项目将从Yuzhno-Tambeysky气田每年生产1650万吨LNG。
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
本报讯 国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。该药由军事科学院军事医学研究院与杭州天龙药业有限公司合作研发，其适应症为肝癌。反义核酸药物为一类基因精准靶向治疗药物，具有抑制效率高、特异性好等特点。CT102是以IGF1R基因为靶的反义核酸药物
我国首个国产靶向药物洗脱支架获准上市
一个医学专科的兴盛，不仅取决于基础研究水平、临床诊疗水平，还要看该专科相关的医疗工业制造水平。中国介入心脏病学始于上世纪80年代，我国首例经皮冠状动脉腔内血管成形术(Percutaneous fransluminal coronary angioplasty，PTCA)于1983年在苏州
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家，而肝癌的治疗手段非常有限，注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。 据了解，军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发，其带领的团队自1990
我国首个反义核酸药物获准进入临床研究
国家食品药品监督管理总局近日批准了我国首个反义核酸药物“注射用CT102”进入临床试验研究。我国是肝癌高发国家，而肝癌的治疗手段非常有限，注射用CT102有望为肝癌患者提供一种全新的基因靶向治疗手段。 据了解，军事医学研究院王升启研究员主持了“注射用CT102”的研发，其带领的团队
美首台家用基因检测仪获准上市
美国食品和药物管理局（FDA）近日宣布，允许新创公司23&Me直接向消费者销售其基因检测仪，该设备能同时检测阿尔茨海默症和帕金森综合征等10种疾病的遗传风险。这一期待已久的决定标志着首台家用基因检测设备正式获准上市，将开创DIY疾病检测新潮流。 23&Me公司表示，它们会尽快在未来几个月内提供
全球首款血管开窗支架获准在华上市
国家食品药品监督管理局日前批准美国库克医疗研发的全球首款腹主动脉瘤“开窗”支架系统——Zenith Fenestrated在中国上市。中国人民解放军总院血管外科主任郭伟教授表示，开窗技术的出现为以往找不到合适治疗方式的复杂病例和疑难患者提供了有效的解决方案和治愈希望，这种技术的成功实施
燕山大学出版社获准设立
11月2日，燕山大学出版社获得国家新闻出版总署和河北省新闻出版局批准设立。获准设立后，燕山大学出版社将成为秦皇岛市、也是冀东和辽西地区的首家出版社，是河北省高校中的第二家出版社。 根据新闻出版总署的规定，燕山大学出版社的出书范围涵盖教材，参考书、工具书、学术专著、译著，适合高等学校教学需要
地奥心血康获准欧盟药品注册上市
记者从“地奥心血康胶囊获准欧盟药品注册上市新闻发布会”上获悉，由中国科学院成都生物研究所和成都地奥制药集团有限公司研制生产的“地奥心血康胶囊”于3月22日以治疗性药品身份通过荷兰药品评价委员会的注册，获得在该国上市许可，实现了我国具有自主知识产权治疗性药品进入发达国家主流市场零的突破，同时
梧州学院17个科研项目获准立项
近日，一批国家级和省部级科研项目立项名单先后公布，梧州学院有多个项目入选。截至目前，该校共获批立项国家级项目3项、省部级项目14项。 在国家级项目立项中，梧州学院机化学院教师刘玉周申报的《精测尺自适应匹配的光纤外差超高频激光相位法测距关键技术研究》获得国家自然科学基金立项；经管学院教师杨西
中国研究人员最终获准参加美天文会议
美国航天局禁止中国人参加天文会议的风波暂告一段落。一名曾被拒绝与会的旅美中国研究人员１０月２２日告诉新华社记者，美航天局已通过了对他的安全审查，这意味着他可以参加会议。美航天局同日也证实，最初被禁止参会的中国籍科学家“现在可以申请了”。 上述不愿意透露姓名的中国研究人员当天在一封电子
梅毒免疫检测试剂－获准在中国上市
12月12日，全球体外诊断领导者罗氏诊断宣布，用于梅毒诊断的全新Elecsys Syphilis梅毒免疫检测在中国上市，通过检测梅毒螺旋体总抗体，不仅能帮助在常规临床筛查中发现感染梅毒的患者，降低梅毒漏检的可能性，还可有效检测出不同分期的梅毒感染，为临床医生对梅毒感染者的早期诊断、鉴别诊断、治疗
青岛崂山获准创建检验检测认证示范区
日前，国家认监委发文，同意青岛市崂山区创建“国家检验检测认证公共服务平台示范区”。这是我省继济南市高新技术开发区、济宁市高新技术开发区之后，第三家获准创建的国家检验检测认证服务平台示范区，至此我省在全国12家检验检测认证服务平台示范区中占有3席，数量位列全国第一位。 国家检验检测认证示范区将检
我自主研制大流行流感疫苗获准生产
基本与国外主要厂家同步 人民网北京4月2日电 (记者富子梅)记者从国家食品药品监管局获悉：我国自主研制的大流行流感疫苗今天正式获得药品批准文号。据了解，我国是目前全球少数几个掌握人用禽流感疫苗制备技术的国家，研究进展基本与国外主要厂家同步。 北京科兴生物制品有限公司获准生产这一疫苗。该疫苗不但可