Moderna：mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效
2021年5月25日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗（mRNA-1273）在青少年（12-17岁）中的2/3期临床研究已达到其主要免疫原性终点，表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。本次研究中，接种过2剂该疫苗的青少年未出现新冠病毒感染，与疫苗效力为100%相一致。这款疫苗安全性与耐受性良好，所有接种者将在第二次接种后接受为期12个月的监测，以持续评估这款疫苗提供长期免疫保护的能力与安全性。Moderna计划在6月初将试验数据提交给美国FDA和全球的监管机构。 这项随机双盲、含安慰剂对照的2/3期TeenCOVE临床试验共入组3732年龄在12岁到17岁间的青少年，以2：1的比例随机接种两剂100 µg mRNA-1273或安慰剂。该试验达到了免疫原性不亚于成人3期临床试验比较组的主要终点。接种两剂后，疫苗接种组未观察到COVID-19病例（安慰剂组为4例），根据这些数据计算出的疫苗效力为100%。 mRNA-12......阅读全文
Moderna：mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效
2021年5月25日，Moderna宣布其mRNA新冠疫苗（mRNA-1273）在青少年（12-17岁）中的2/3期临床研究已达到其主要免疫原性终点，表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。本次研究中，接种过2剂该疫苗的青少年未出现新冠病毒感染，与疫苗效力为100%相一致。这款疫苗安全性与耐受性良
全球都在争分夺秒－Moderna新冠病毒疫苗秋季就能问世？
全球范围内新冠病毒疫苗研发均在快马加鞭推进，最新报道称，美国生物科技公司Moderna目前进行的人体试验比预期顺利。 该公司CEO Stephane Bancel周五对高盛表示，其新冠疫苗mRNA-1273可能会在今年秋季问世，初期只会在紧急使用授权下用在极少数患者身上，包括感染了新冠病毒的医
Moderna交付首批新冠病毒疫苗－将用于人体临床试验
据24日媒体报道，Moderna历时一个月攻坚，已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗，并运送到了美国国家过敏和传染病研究所（NIAID），计划在四月底之前，对20-25名健康志愿者进行药物测试，意味着火速开展临床试验。具体的结果将在7月或8月公布。2月24日收盘后，Moderna股价大涨。 虽然
新冠疫苗的成功给mRNA疫苗提供了良机
基于mRNA的新冠疫苗在预防COVID-19的临床试验中展现出接近95%的防护效力，并且已经在全球被上亿人使用。mRNA技术在新冠疫苗开发方面的成功也让人们对基于mRNA的疗法开发充满了兴趣。近日，BioNTech公司首席执行官Uğur Şahin博士在Nature Reviews Drug D
我国首款mRNA新冠疫苗批准使用
人民网报道称，我国首款m-RNA新冠疫苗在印尼获准使用。要聚焦长期价值，企业发展是这样，投资也是这样量变引发质变是需要时间的，时间是优秀企业的朋友，这或许就是长期投资的价值。m-RNA真正的价值是长期价值，不仅仅是新冠疫苗一样的一次性收益，所以它能够长期支撑估值，沃森能够聚焦未来、聚焦长远价值，这算
Moderna公司最新Cell论文：猴痘mRNA疫苗更有效
美国陆军传染病医学研究所和Moderna公司的研究人员在国际顶尖学术期刊 Cell 上发表了题为：Comparison of protection against mpox following mRNA or modified vaccinia Ankara vaccination in non
辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究
据《华尔街日报》近日报道，强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康，要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题，并“就安全问题发表意见”。然而，辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了，表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为，没有必要重复药物监管机构的调查，他们已经在研究疫苗导致血
辉瑞、Moderna加强针获批，新冠疫苗保护性究竟几何？
全球新冠疫情卷土重来，疫情警报再次让各国焦头烂额，即使沉静多时的中国，面对来势汹汹的变异病株，亦有小规模的爆发。而新冠疫苗作为对抗新冠疫情发酵与病株变异的重要武器，再次成为大众关注与讨论的热点。 德国 KNAUER 碰撞喷射混合器（IJM） BioNTech/Pfizer COVID-19
新冠疫苗研发赛道竞速！－mRNA技术大热
当前海外新冠疫情形势严峻，累计确诊病例已超过中国。新冠肺炎在全球范围内蔓延，疫苗作为控制和预防病毒的有效手段之一，研发的重要性进一步凸显。 多家药企入局，mRNA技术备受瞩目 据美联社报道，一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验已于3月16日开始，第一位参与试验的志愿者在当天接受试验性疫苗。知情
领跑国产mRNA新冠疫苗，是压力也是使命
2020年，新冠疫情的爆发点燃了药企对于RNA赛道的热情。随着国产新冠灭活、腺病毒及重组蛋白疫苗相继获批，mRNA疫苗的进度成为人们关注的焦点。与此同时，后疫情时代的到来也让人们对于RNA 疗法的未来充满无限遐想。 6月15日，在BioBAY举办的核酸药物研发论坛期间，国内首个进入临床的mRN
mRNA疫苗国内外研发布局
疫情之下，很多创新性的工艺技术平台用于新冠疫苗的研发，一些产品已经获批上市，与此同时，这些创新性疫苗技术也开始应用于其他疾病领域，疫苗的发展进入了百花齐放的新时代。行业发展进入快车道的同时，也对下一代疫苗如mRNA疫苗、重组蛋白和多联多价等疫苗发展的开发效率、安全性和疗效性提出更高要求。由于后疫情时
走出新冠后，mRNA疫苗急需一场胜利
不过，随着疫情的消退，哪怕是英雄也要面对窘境。当年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna，正站在收入断崖的边缘。2022年，BioNTech凭借新冠疫苗收入173亿欧元，2023年，BioNTech预计业绩下降幅度将达到70%。Moderna也是同样的命运，2022年新冠疫苗的销售
mRNA疫苗的推出，全球的新冠疫情的曙光！
早在2020年三四月份，笔者就预测：未来要终结疫情，只有靠疫苗。随着mRNA等疫苗的推出，全球的新冠疫情防控，出现了一线曙光。但最近发生的很多事情，让我信心动摇了： 新冠病毒是一种单链RNA病毒，这类病毒变异很快。现在虽然推出了mRNA疫苗等新技术产品，但疫苗面对快速变异的新冠病毒，能顶多长时
mRNA制药行业崛起！IJM助力新冠疫苗生产
作为近两年全球最受关注的技术之一，mRNA可以说通过新冠疫情一战成名，背后的mRNA三大传奇公司——Moderna，BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力，由于其经济、安全、快速、灵活的特性，mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多
新冠肺炎mRNA疫苗进入动物攻毒保护试验
“我很高兴地告诉大家，广东今天开始mRNA疫苗的动物攻毒保护试验。”19日，在广东科学中心展出的“广东科技支撑打赢疫情防控阻击战”主题展上，广东省科技厅厅长王瑞军接受记者采访时透露。 广东科技战“疫”，行动迅速。1月19日紧急行动，1月23日立项部署。为应对新冠肺炎疫情，广东省科技厅成立以钟南
1亿美金！mRNA行业巨头Moderna－落地上海！
记者查询公开信息发现，美国疫苗厂商Moderna公司于5月24日在中国注册了一家生物科技公司，此举是在Moderna公司CEO斯蒂芬·班塞尔（Stéphane Bancel）上个月访问中国之后，该公司进军中国市场迈出的重要一步。 根据企查查公开信息，Moderna在中国新注册的公司名为美德纳（
Moderna第二代新冠疫苗完成首例志愿者给药
可在冷藏条件下保存 今日，Moderna公司宣布，该公司的第二代候选新冠疫苗mRNA-1283已经完成1期临床试验的首位志愿者给药。这款候选疫苗可能在冷藏条件下保持稳定，从而为疫苗的分配和使用提供了便利。上周，该公司宣布，针对最初在南非发现的新冠突变病毒株B.1.351的新冠疫苗mRNA-12
面对新冠病毒变异株，新型mRNA疫苗能否经受挑战
2021年2月24日，在宣布新型疫苗研制项目的一个月后，生物技术公司Moderna（美国马萨诸塞州剑桥）向美国国家卫生研究院（NIH）发送了其为应对首次在南非出现的严重急性呼吸综合征冠状病毒2（SARSCoV-2）的B1.351变异株而研制的最新的新冠病毒肺炎疫苗的加强针样本。人们希望已获授权疫
全球首款冻干mRNA疫苗，来自中国，可在25℃下长期稳定
2019年底突然暴发的新冠疫情让全世界措手不及，疫情的出现也让我们看到并见证了mRNA技术的巨大潜力。但目前只有 Moderna 和 辉瑞/BioNTech 开发的两款mRNA疫苗获批上市。 稳定性是mRNA疫苗开发中面临的主要挑战之一，其稳定性主要由mRNA本身及LNP递送系统决定。目前已上
美国补打第三针－半量强化对Delta突变株中和滴度提高42倍
2021年8月5日，美国在COVID-19应对举措上做出重大调整：计划向高危人群补打新冠疫苗。 白宫首席科学家、也是美国顶级传染病专家福奇博士表示： “if there’s going to be a third boost
重磅！这5项新冠疫苗研发指导原则来了－涉mRNA疫苗等
国家药监局药审中心关于发布《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》等5个指导原则的通告（2020年第21号） 为指导我国新冠疫苗的临床研发，提供可参考的技术标准，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《新型冠状病毒预防用疫苗研发技术指导原则（试行）》（附件1）《新型冠状病毒
郭广昌：这款mRNA新冠疫苗有效率高达90％
郭广昌在个人微信公众号发文称，复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布，根据三期临床试验的初步分析数据，这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%，而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率，远超我们此前的预期，更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。希望根据全球研发
如何正确理解mRNA新冠疫苗出现严重过敏反应？
今年12月，英国、美国和欧盟相继批准了辉瑞和BioNTech 联合开发的新冠肺炎疫苗的紧急使用申请。截至12月19日上午，美国已经有超过27.2万人接种了这款mRNA新冠疫苗，据报道其中有6人出现了严重过敏反应（Severe allergic reaction，也叫Anaphylaxis）。
广东新冠肺炎mRNA疫苗已进入动物攻毒保护试验
“我很高兴地告诉大家，广东今天开始mRNA疫苗的动物攻毒保护试验。”19日，在广东科学中心展出的“广东科技支撑打赢疫情防控阻击战”主题展上，广东省科技厅厅长王瑞军接受记者采访时透露。 广东科技战“疫”，行动迅速。1月19日紧急行动，1月23日立项部署。为应对新冠肺炎疫情，广东省科技厅成立以钟
二价mRNA疫苗加强针在预防Omicron的住院和死亡方面更有效
2022年8月31日，美国FDA批准了Moderna公司，以及辉瑞/BioNTech开发的二价mRNA新冠疫苗。这两种二价mRNA新冠疫苗，都包含了等量的编码新冠病毒原始毒株S蛋白的mRNA和编码Omicron BA.4/BA.5突变株S蛋白的mRNA。这两款二价mRNA新冠疫苗获批可在完成2剂
WHO－发布－Moderna－疫苗接种建议
WHO 发布 Moderna 疫苗接种建议 1 月 26 日，世界卫生组织（WHO）专家团队发布 Moderna mRNA-1273 疫苗接种指南，建议将该疫苗应用于 18 岁以上人群的新冠肺炎预防。指南建议，暴露风险较高的医护人员和老年人群体应该优先接种。疫苗应该分两剂、间隔 28 天接种
中美新冠疫苗临床试验同时开启－这2种疫苗有什么不同？
几乎就在中国开展新冠疫苗临床试验的同一时间，美国Moderna公司也开始了首批新冠疫苗的人体试验。中美两国开展试验的疫苗有什么不同呢？ 武汉大学医学病毒研究所教授杨占秋表示，中美两种疫苗在原理上略有区别。中国这次测试的重组新冠疫苗是用腺病毒作为载体，把新冠病毒中有保护性作用的S蛋白转到腺病毒里
失利！第一代mRNA新冠疫苗有效率不到50％！
辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮，然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。 当地时间6月16日，Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVn
利用新冠疫苗平台技术－实验性mRNA艾滋病疫苗前景看好
美国国家过敏和传染病研究所（NIAID）的科学家表示，一种基于mRNA的实验性HIV疫苗在小鼠和非人类灵长类动物中显示出希望。发表在《自然·医学》上的该项研究表明，这种新型疫苗是安全的，并能引发针对HIV样病毒的抗体和细胞免疫反应。与未接种疫苗的动物相比，接受初免疫苗后多次加强接种的恒河猴，感染
超越mRNA疫苗？北大开发可应对新冠突变株的环状RNA疫苗
2020年初，新冠病毒（SARS-CoV-2）导致的肺炎疫情开始在全球大流行，并一直延续至今。遗憾的是，直到今天，新冠疫情的形势仍然非常严峻。据世界卫生组织（WHO）报告，截至目前全世界范围内超过1.8亿人被感染，累计死亡人数接近400万。 值得注意的是，随着新冠病毒在全球范围内的广泛传播，新