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辉瑞、Moderna加强针获批,新冠疫苗保护性究竟几何?

全球新冠疫情卷土重来,疫情警报再次让各国焦头烂额,即使沉静多时的中国,面对来势汹汹的变异病株,亦有小规模的爆发。而新冠疫苗作为对抗新冠疫情发酵与病株变异的重要武器,再次成为大众关注与讨论的热点。 德国 KNAUER 碰撞喷射混合器(IJM) BioNTech/Pfizer COVID-19 疫苗所有生产工厂均采用本套设备。 全球13款获批疫苗数据对比,哪款更有效? 据公开数据显示,截至2021年5月26日,全球共注册了442项针对185种COVID-19候选疫苗的临床试验,其中102项(24.5%)试验处于疗效确认阶段,20项(4.8%)试验处于上市后监测阶段。 据药智数据统计,围绕 mRNA、腺病毒载体、全病毒灭活、重组蛋白四条技术路径,全球目前已获批上市或紧急授权使用的新冠疫苗累计有13款,同时还有多项在研项目进入临床试验后期阶段。均呈现出不同临床保护效力,以目前已公布的临床三期数据看,mRNA疫苗保护效力最高......阅读全文

从备受质疑到成为救世主,中国新冠疫苗迎来高光时刻

  世界卫生组织(WHO)正在考虑批准中国的两款COVID-19疫苗紧急使用,预计将很快做出决定。获批后可能通过新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)为在低收入国家的广泛销售打开大门。  新冠肺炎疫苗实施计划(COVAX)是由全球疫苗免疫联盟、世界卫生组织和流行病预防创新联盟共同提出并牵头进行的项目,拟

珍藏版:详解mRNA疫苗

德国 KNAUER 碰撞喷射混合器(IJM)BioNTech/Pfizer COVID-19 疫苗所有生产工厂均采用本套设备。更多详细资料请联系:刘先生 15201316651(微信同号)  新冠疫情的持续凸显了疫苗的重要性以及全球对疫苗的迫切需求。借此契机,mRNA疫苗登上了舞台,并以极高的保护率

王立铭:德尔塔突变株入侵,新冠防控需新思路

  我相信,最近你和我一样,在密切关注这一波从南京禄口机场开始、逐渐扩散到全国15个省区市,感染人数已经超过400人的新冠疫情。这是在2020年3月9日,中国本土新冠疫情实现零新增之后,国内最严重的一次疫情反复。  你肯定也已经知道,这波疫情主要由新冠 “德尔塔”(Delta)突变株引起,这是一种公

珍藏版:详解mRNA疫苗

  mRNA疫苗不良反应:短期反应略高于传统疫苗,需要时间验证长期安全性  除了有效保护率外,疫苗的另一重要指标是不良反应发生的种类和概率。总体来说,灭活疫苗因其成熟的技术和研发生产经验,不良反应发生频率较低,反应程度也较为温和。mRNA疫苗则运用了全新的技术,目前得到的安全数据只反映了接种后短期内

国内外企业争相研发新冠肺炎疫苗 最终哪款能突围?

  继复星医药与德国BioNTech公司签署研发新冠疫苗条款后,辉瑞也宣布与BioNTech公司共同研发新冠疫苗,国内外两大巨头先后同一家公司合作,押注mRNA疫苗,引来诸多关注。疫情疫苗研发风险大,SARS、MERS皆未有顺利上市的疫苗产品,新冠疫苗未来又会走向何处?  复星、辉瑞先后与同一家公司

为何以色列可以全面放开疫情管制?

  “室外口罩自由”后的3周内,以色列国家电视台记者赛飞至少参加了5场屋顶派对。“有几次,我们差点买不到入场券。”  赛飞认为,以色列已经尝到大规模接种新冠疫苗的好处。  “6月1日起,将取消‘绿码’(Green Pass )、紫色标签(Purple Badge)等疫情防控管制。”以色列卫生部近日声

重新审视“新冠流感化”

  此轮广州疫情,病毒变异株在境内首次发生社区传播,使关于“新冠流感化”的讨论重新进入人们的视野。  新冠是否会成为季节性疾病?人们会不会每年都要接种疫苗?面对变异毒株,通过疫苗接种建立群体免疫屏障的愿望是否会破灭?如果新冠成为常态,应该如何面对其带来持续的经济冲击、医疗资源占用带来的社会损害?  

全球“内卷”,第二代新冠疫苗竞相研发!

    德国近日持续推进疫苗接种工作。同时,德国自6月1日起开始发放“新冠通行证”。欧盟定于7月1日全面使用“新冠通行证”,并敦促成员国对已接种新冠疫苗的欧盟居民免除入境限制。  图为德国梅尔布施的工作人员在一处“得来速”式新冠疫苗接种点工作。新华社发(唐颖摄)  国际战“疫”行动  尽管当前新冠疫

终于等到你!科兴新冠疫苗获得 WHO 审批!

  昨日深夜,WHO 宣布将科兴中维研发的新冠疫苗列入紧急使用清单。  图源:WHO 截图  这是继国药集团北京生物制品研究所研发新冠疫苗 BBIBP-CorV 被 WHO 列入紧急使用清单(EUL)后的第二种国产新冠疫苗,也是全球第七种被 WHO 列入紧急使用清单的新冠疫苗。  另外五种分别是辉瑞

中国疫苗就像是一针“强心剂”

  新冠病毒疫苗接种量累计超2400万剂次  中国疾控中心病毒病预防控制所所长许文波表示:  去年12月中旬以来,各地认真贯彻落实党中央、国务院决策部署,按照区域分开、口岸优先、区分轻重缓急、稳妥有序推进的原则,认真组织实施重点人群新冠病毒疫苗接种工作。  截至目前,各地累计报告接种数量已经超过24

卫生部:德尔塔毒株致辉瑞新冠疫苗有效率降至39%

  以色列卫生部22日发布的数据显示,受变异新冠病毒德尔塔毒株的影响,美国辉瑞新冠疫苗在以色列预防新冠感染的有效率降至39%。  以色列卫生部表示,相关数据的收集日期为6月20日至7月17日。最新数据显示,辉瑞疫苗在以色列预防新冠病毒感染的平均有效率为39%,预防有症状感染的有效率为41%,预防感染

美启动新冠疫苗人体试验 疫苗研发引多国竞速

  美国辉瑞(Pfizer)公司在当地时间5月5日于官网宣布,辉瑞与德国生物技术(BioNTech)公司联合研发的新冠mRNA疫苗在美国已完成第I/II期临床试验。此前,在德国的第一批投药工作已于上周完成。  辉瑞公司称,在美国新冠疫苗第I/II期临床试验是为了同时研究四种mRNA候选疫苗的安全性、

如何正确理解mRNA新冠疫苗出现严重过敏反应?

  今年12月,英国、美国和欧盟相继批准了辉瑞和BioNTech 联合开发的新冠肺炎疫苗的紧急使用申请。截至12月19日上午,美国已经有超过27.2万人接种了这款mRNA新冠疫苗,据报道其中有6人出现了严重过敏反应(Severe allergic reaction,也叫Anaphylaxis)。  

有效率90%会成新冠疫苗金标准吗?

  美国默德纳公司和辉瑞公司日前均宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果,新冠疫苗有效率均达到了90%以上。两家公司发布的Ⅲ期初步结果,将新冠疫苗有效率推至90%的高度。  11月17日,美国默德纳公司宣布其新冠疫苗Ⅲ期临床试验中期结果,有效率为94.5%。  此前不久,辉瑞公司发表其合作研发的Ⅲ期临床

新冠病毒Delta变异株强势反击,防疫需借鉴现实世界数据

  虽然以色列的新冠疫苗接种率在全世界处于领先地位(已有超过80%的成年人接种了疫苗),但最近一段时间,以色列疫情似有卷土重来的迹象,新冠病毒Delta 变异株的病例急剧增加。据以色列耶路撒冷希伯来大学的报告,15岁以上的新增病例中有90%是已经完成疫苗接种的人。7月23日,以媒称辉瑞疫苗阻止Del

新冠会成为季节性流行病吗?专家指出三大风险因素

  JAMA:  随着新冠疫苗接种的推进,人们对于进一步降低疫情影响、恢复日常生活充满了更多期待。然而,并非有了疫苗就万事大吉。近期《美国医学会杂志》发表一篇专家观点文章指出,我们仍然面临着几重挑战,会影响群体免疫的建立。公共卫生系统需要准备好面对“新冠病毒疾病(COVID-19)长期存在,而且反复

一文读懂全球新冠疫苗进展 20种疫苗正在进行人体试验!

  《纽约时报》网站载文称,今年1月,SARS-CoV-2基因组的破译工作开始进行,目前世界各地的研究人员正在开发超过145种新冠病毒疫苗,其中20种疫苗正在进行人体试验。文章梳理了已经进行人体试验以及一些仍在进行细胞或动物试验但有望成功的疫苗的进展情况。图片来源于网络  首先,文章将疫苗的测试过程

复星医药宣布启动新冠疫苗国内二期临床

  11月25日,复星医药和德国BioNTech共同宣布,其首选mRNA候选新冠疫苗BNT162b2将在中国江苏泰州和涟水开展II期临床试验。  值得一提的是,该款疫苗在海外Ⅲ期临床结果显示,其有效性达到惊人的95%,远超人们的预期。目前,复星和BioNTech的合作伙伴辉瑞已在美国申请FDA紧急使

你以为疫苗就是疫苗?疫随我动,悄悄改变的世界格局

  疫苗之战,中国大胜!中国该开始战略大反攻了…  新冠疫情,一场彻底的大洗牌!  相同的病毒,相同的赛道,这是一场科研实力的竞争,也是一场舆论、话语权的争夺,不亚于一场大战!  毕竟,对于新冠病毒,没有任何特效药,只有疫苗,才是终极手段。因此,疫苗研发,也是一场生物科技大战,谁更早拥有疫苗,谁就能

新冠大流行,哪些关键突变株值得关注?

   导 读   在全球新冠疫情依旧严峻形势下,越来越多突变株成为关注焦点。从2020年底引发全欧恐慌的Alpha到现在成为主流感染病例的Delta,以及中间时不时在新闻里看到加州突变株、德州突变株、Delta plus等形形色色的突变株,各种 “突变” 信息蜂拥而至的今天,我们难免犹如迷

COVID-19 疫苗/抗体研发与产业论坛

【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩

mRNA制药行业崛起!IJM助力新冠疫苗生产

  作为近两年全球最受关注的技术之一,mRNA可以说通过新冠疫情一战成名,背后的mRNA三大传奇公司——Moderna,BioNTech和CureVac均收获了极大的关注。mRNA拥有能够合成任意一种蛋白质的潜力,由于其经济、安全、快速、灵活的特性,mRNA药物在传染病预防、癌症和包括罕见病在内的多

从“无人问津”到“门庭若市”,mRNA药物如何成为新晋宠儿

  从“无人问津”到“门庭若市”,历经20年的发展,mRNA技术逐渐揭开神秘的面纱,mRNA药物成为生物制药领域的新晋宠儿,也成为了各大制药公司积极布局的重要赛道。  本文将对国内外mRNA药物公司、交易和技术及专利情况进行盘点。  国际mRNA药物公司  (1)CureVac  CureVac A

12月15日疫情通报:美新增确诊19万,疫苗对减缓疫情无效

  2月15日0—24时,31个省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团报告新增确诊病例12例,均为境外输入病例(上海3例,广东3例,云南2例,北京1例,天津1例,福建1例,山东1例);无新增死亡病例;新增疑似病例1例,为境外输入病例(在山东)。  当日新增治愈出院病例9例,解除医学观察的密切接触者7

mRNA疫苗的推出,全球的新冠疫情的曙光!

  早在2020年三四月份,笔者就预测:未来要终结疫情,只有靠疫苗。随着mRNA等疫苗的推出,全球的新冠疫情防控,出现了一线曙光。但最近发生的很多事情,让我信心动摇了:  新冠病毒是一种单链RNA病毒,这类病毒变异很快。现在虽然推出了mRNA疫苗等新技术产品,但疫苗面对快速变异的新冠病毒,能顶多长时

“中国制造”疫苗成功争得王者,169种新冠疫苗进程大揭秘

  根据WHO数据显示,全球新冠病毒感染人数在本周内已超过2200万,死亡人数超过78万。从去年爆发至今,相当于每分钟就有2个人因新冠病毒感染死亡。  全球激烈的新冠疫苗竞赛,不是国与国之间的竞赛,而是一场与病毒之间的争夺战。世卫组织最新公布的候选疫苗草案,已有169种疫苗处于试验阶段,其中30种进

印度取消外国新冠疫苗本土试验要求 加速进口研发

  广东新增本土无症状感染者5例  据健康广东官微消息,5月27日0-24时,全省新增本土无症状感染者5例,广州报告3例,深圳报告1例,佛山报告1例。  全省新增境外输入确诊病例1例,湛江报告,来自埃及。新增境外输入无症状感染者5例,广州报告3例,分别来自美国、埃及和缅甸;深圳报告2例,分别来自美国

南非新冠突变株免疫逃逸实锤,新冠疫苗还有用吗?

  上个月,英国出现新冠病毒变异株的新闻吸引了全世界的关注,但几乎在同一时间,另一种被命名为 501.V2 的变异新冠病毒在南非悄然出现,传播异常迅猛。  随后,南非疫情迅速发展,目前已经成为非洲疫情最严重的国家。牛津大学医学教授、英国政府疫苗工作小组顾问贝尔曾表示,当前的疫苗对英国变异病毒有效,但

美FDA批准强生新冠疫苗紧急使用授权

  美国食品和药物管理局27日批准了美国强生公司旗下杨森制药公司研发的新冠疫苗的紧急使用授权申请。这是第三款获批在美国紧急使用的新冠疫苗,是一款只需接种1剂的疫苗,被允许用于18岁及以上人群。  美药管局在一份声明中说,这项紧急使用授权允许这款新冠疫苗分发到全美各地。美药管局在做出批准紧急使用授权的

一夜之间令英国封城、停飞的新冠病毒变异是怎么回事?

  因新出现的新冠病毒(SARS-CoV-2)变异,英国政府于12月19日宣布对包括伦敦在内的英格兰东南部施行4级封锁,这意味着这些区域的人们须待在家里,即使圣诞节也不能与其他家庭的人聚会。  这一新的变异主要是新冠病毒S蛋白受体结合区域(RBD)中的关键氨基酸突变N501Y。已有研究表明,这使得新