辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究

据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。 这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血液凝结的问题。然而,一些消息人士称,辉瑞和Moderna也可能与凝血问题有关。 到目前为止,阿斯利康/牛津大学和强生公司的COVID-19疫苗产品都与非常罕见但可能危及生命的凝血问题有关,但是凝血的真正原因至今尚未确定。 此外,与每种疫苗发生的相关血液问题也不尽相同。美国已经暂停了强生疫苗的使用发放。阿斯利康/牛津大学疫苗已在大约20个欧洲国家停止使用,但尚未在美国获得批准。 对于强生公司的疫苗,凝血问题表现出的是脑静脉窦血栓形成(CVST),与低水平血小板(血小板减少)一起观察到。报告病例多为18-48岁的妇女,症状在注射后6......阅读全文

辉瑞和Moderna拒绝与强生就新冠疫苗凝血问题合作研究

  据《华尔街日报》近日报道,强生联系了辉瑞、Moderna和阿斯利康,要求他们调查COVID-19疫苗引起的凝血问题,并“就安全问题发表意见”。然而,辉瑞和Moderna两家公司都拒绝了,表明他们的疫苗与血栓问题无关。  这两家制药公司认为,没有必要重复药物监管机构的调查,他们已经在研究疫苗导致血

辉瑞、Moderna加强针获批,新冠疫苗保护性究竟几何?

  全球新冠疫情卷土重来,疫情警报再次让各国焦头烂额,即使沉静多时的中国,面对来势汹汹的变异病株,亦有小规模的爆发。而新冠疫苗作为对抗新冠疫情发酵与病株变异的重要武器,再次成为大众关注与讨论的热点。  德国 KNAUER 碰撞喷射混合器(IJM)  BioNTech/Pfizer COVID-19

辉瑞BioNTech新冠疫苗可中和新冠变异病毒

  《自然》发表的一篇论文报道,接种辉瑞 -BioNTech 新冠疫苗的血清中和了新的新冠变异病毒。接种两剂疫苗的人的血清中和了B.1.617.2(又称delta)变异株(首次于印度发现)和一些其他变异株,包括B.1.525(首次发现于尼日利亚)。  随着新冠病毒新变异株的出现,亟需评估现有疫苗产生

全球都在争分夺秒-Moderna新冠病毒疫苗秋季就能问世?

  全球范围内新冠病毒疫苗研发均在快马加鞭推进,最新报道称,美国生物科技公司Moderna目前进行的人体试验比预期顺利。  该公司CEO Stephane Bancel周五对高盛表示,其新冠疫苗mRNA-1273可能会在今年秋季问世,初期只会在紧急使用授权下用在极少数患者身上,包括感染了新冠病毒的医

Moderna:mRNA新冠疫苗在青少年中安全有效

  2021年5月25日,Moderna宣布其mRNA新冠疫苗(mRNA-1273)在青少年(12-17岁)中的2/3期临床研究已达到其主要免疫原性终点,表现出不亚于成人接种组的高度保护效力。本次研究中,接种过2剂该疫苗的青少年未出现新冠病毒感染,与疫苗效力为100%相一致。这款疫苗安全性与耐受性良

辉瑞的新冠疫苗是如何生产的?

  (美国有线电视新闻网CNN)当新冠疫情大流行开始的时候,辉瑞和BioNTech面临的挑战不仅仅是开发一种 Covid-19 疫苗——他们还必须制造这种疫苗,而且还要制造数以亿计支疫苗。美国总统参观辉瑞疫苗生产装置——IJM(碰撞喷射混合器)  辉瑞公司目前已经向美国运送了 1 亿多剂疫苗,并表示

Moderna交付首批新冠病毒疫苗-将用于人体临床试验

  据24日媒体报道,Moderna历时一个月攻坚,已快速开发出了应用于新冠肺炎的疫苗,并运送到了美国国家过敏和传染病研究所(NIAID),计划在四月底之前,对20-25名健康志愿者进行药物测试,意味着火速开展临床试验。具体的结果将在7月或8月公布。2月24日收盘后,Moderna股价大涨。  虽然

辉瑞:这款新冠疫苗让欧市场市再度“疯狂”

  突发重磅!辉瑞释放疫苗大消息,能阻止90%感染!欧美市场狂欢,道琼斯指数大涨超4%,原油疯涨,欧股涨幅则继续扩大,西班牙IBEX35指数涨超7.5%,意大利富时MIB指数涨超6%,德国DAX指数涨超5.5%,法国CAC40指数涨约7%,富时中国A50狂飙…  全球市场狂飙的原因主要还是疫苗的重大

辉瑞新冠疫苗引发肝炎?欧洲药管局发声

近日,来自德国的最新临床研究发现,辉瑞/BioNTech联合开发的新冠mRNA疫苗(BNT162b2),可能会引发一种罕见的以T细胞为介导的自身免疫性肝炎,这引发了市场对mRNA疫苗不良反应的关注。 来自德国的这项临床研究披露了一名52岁男性接种2剂BNT162b2疫苗后出现急性肝炎双峰发作(两次接

94.1%!Moderna确认疫苗效果显著

  11月30日,生物技术公司Moderna在一份新闻稿中宣布了关于其候选疫苗有效性的3万人试验最终结果:接种了两剂疫苗的人群中,只有11人在感染了大流行的新冠病毒后出现了新冠肺炎症状,相比之下,安慰剂组有185例。该公司表示,疫苗有效性为94.1%,远高于几周前许多科学家的预期。 更令人印象深

新冠疫苗争夺战:辉瑞和阿斯利康缩减供货?

  近期,英国阿斯利康公司和美国辉瑞公司均以调整产能为由,表示将在短期内缩减向欧盟的新冠疫苗供应。此举引发欧盟强烈不满,相关负责人批评阿斯利康“违反契约精神”,要求其“必须承担责任”并按期交付疫苗。  另有媒体报道称,部分国家恐将辉瑞告上法庭。  疫苗供不应求仍然几乎是各国的现状  彭博社26日报道

美国辉瑞将招募4000名孕妇进行新冠疫苗试验

  据美国中文网报道,美国辉瑞公司18日宣布,将开始在孕妇中进行新冠疫苗临床试验。辉瑞表示,将在美国率先开启这项临床试验,这是美国首次将孕妇包括在此类试验中。资料图:当地时间2020年12月14日,纽约长岛犹太医疗中心护士展示辉瑞新冠疫苗。 中新社记者 廖攀 摄  辉瑞拟在美国、阿根廷、巴西、加拿大

美国补打第三针-半量强化对Delta突变株中和滴度提高42倍

  2021年8月5日,美国在COVID-19应对举措上做出重大调整:计划向高危人群补打新冠疫苗。   白宫首席科学家、也是美国顶级传染病专家福奇博士表示:   “if there’s going to be a third boost

Moderna第二代新冠疫苗完成首例志愿者给药

  可在冷藏条件下保存  今日,Moderna公司宣布,该公司的第二代候选新冠疫苗mRNA-1283已经完成1期临床试验的首位志愿者给药。这款候选疫苗可能在冷藏条件下保持稳定,从而为疫苗的分配和使用提供了便利。上周,该公司宣布,针对最初在南非发现的新冠突变病毒株B.1.351的新冠疫苗mRNA-12

辉瑞CEO再次新冠阳性-此前已经接种4剂自家疫苗

  据路透社报道,当地时间9月24日,美国辉瑞公司首席执行官艾伯乐(AlbertBourla)新冠病毒检测结果再次呈阳性。  艾伯乐表示自己“感觉很好,没有任何症状”。据报道,60岁的艾伯乐曾于今年8月15日感染新冠,并已开始服用治疗新冠药物Paxlovid。  报道称,艾伯乐已接种了四剂辉瑞及其德

辉瑞疫苗预防新冠保护力仅为47%,能否预防重症/病死?

  还记得辉瑞疫苗预防COVID-19的保护力到底是多少吗?预防感染保护力88%vs39%  2021年7月23日,CNBC报告了以色列卫生部报告的最新结果,令人倍感担忧。以色列的报告显示,辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗在以色列预防感染Delta突变株所致有症状COVID-19的保护力仅为39

约899名居民在美国新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗

  1,BMJ发声斥责美国疫苗过期  据美国《国会山报》当地时间6月15日报道,本月约899名居民在美国纽约时报广场的新冠疫苗接种点接种了过期辉瑞疫苗。  纽约市卫生局表示,6月5日至10日期间在纽约时报广场NFL体验中心接种了辉瑞疫苗的899人应尽快重新安排接种。卫生局称,此次情况不会带来安全风险

失利!第一代mRNA新冠疫苗有效率不到50%!

  辉瑞和Moderna旗下两款mRNA疫苗展现的超90%的有效率将mRNA新冠疫苗研发推向高潮,然而最近“mRNA三巨头”中的另一位Curevac旗下新冠候选疫苗的表现却在一定程度上为这股mRNA热浇了一盆冷水。  当地时间6月16日,Curevac在公司官网公布了第一代新冠mRNA候选疫苗CVn

辉瑞2021年营收有望翻倍,BioNTech、复星影响几何?

  7月28日,辉瑞公布2021年半年报,2季度营收增幅92%,达到18.977亿美元,上半年营收增长68%,达到335.59亿美元,是跨国制药企业中上半年营收最高的。  此外,辉瑞预测2021年总营收将在780亿美元至800亿美元之间,此前预测值为705亿美元至725亿美元之间,增长的主要因素为新

辉瑞新冠疫苗再现不良反应,医护人员再次中招

  获批之后,辉瑞疫苗已在美国展开接种,首批分发对象为一线医护、老年人等高风险人群。但很快,美国首例对辉瑞疫苗过敏的案例出现,加剧了人们对疫苗的担忧。  12月16日周三,美国阿拉斯加州报告称,该州一名医护人员在接种辉瑞疫苗之后出现了严重的过敏反应,症状在几分钟之内出现,现在情况稳定。  这位医护人

走出新冠后,mRNA疫苗急需一场胜利

不过,随着疫情的消退,哪怕是英雄也要面对窘境。当年因mRNA新冠疫苗崛起的BioNTech和Moderna,正站在收入断崖的边缘。2022年,BioNTech凭借新冠疫苗收入173亿欧元,2023年,BioNTech预计业绩下降幅度将达到70%。Moderna也是同样的命运,2022年新冠疫苗的销售

新冠疫苗属于什么疫苗?

新冠疫苗属于灭毒疫苗,即将新冠病毒提取出以后灭毒制成抗原,制备抗体。我国的一期临床已顺利完成,在参加一期临床试验的志愿者接种了新冠疫苗后均产生了良好的耐受性,并且产生了综合抗体和T细胞免疫应答。一期临床完成以后,接下还需要做二期、三期的临床试验,通过随机、双盲、对照的方法进一步验证疫苗是否对预防新冠

WHO-发布-Moderna-疫苗接种建议

  WHO 发布 Moderna 疫苗接种建议  1 月 26 日,世界卫生组织(WHO)专家团队发布  Moderna mRNA-1273 疫苗接种指南,建议将该疫苗应用于 18 岁以上人群的新冠肺炎预防。指南建议,暴露风险较高的医护人员和老年人群体应该优先接种。疫苗应该分两剂、间隔 28 天接种

二价mRNA疫苗加强针在预防Omicron的住院和死亡方面更有效

  2022年8月31日,美国FDA批准了Moderna公司,以及辉瑞/BioNTech开发的二价mRNA新冠疫苗。这两种二价mRNA新冠疫苗,都包含了等量的编码新冠病毒原始毒株S蛋白的mRNA和编码Omicron BA.4/BA.5突变株S蛋白的mRNA。这两款二价mRNA新冠疫苗获批可在完成2剂

辉瑞CEO:新冠药不能太便宜!

  近期辉瑞新冠特效药没有如愿进入医保,辉瑞CEO称新冠药不能太便宜。  报道显示,当地时间1月9日,美国辉瑞公司CEO艾伯乐在摩根大通医疗保健会议上透露,辉瑞正在与一家中国药企合作,今年上半年将开始中国本土化生产Paxlovid。目前合作公司尚未开始生产,但预计很快会启动。  在报道中,辉瑞未透露

辉瑞新冠口服药获进展-疫苗临床试验却曝“丑闻”

  美国辉瑞公司5日发布消息称,其研发的一款口服抗病毒药物在临床试验中显示较好的新冠治疗效果。不过,该公司新冠疫苗临床试验合作机构近期被曝光在试验过程中存在诸多不规范操作,这让外界对其药物和疫苗的信誉产生疑问。  《英国医学杂志》近期刊发的一篇报道说,辉瑞公司的新冠疫苗临床试验合作机构可能存在试验数

第四针辉瑞新冠疫苗可使感染奥秘克戎的风险降低

8月2日公布的一项研究显示,相较于仅接种了三针疫苗的同行,接种了第四针辉瑞新冠疫苗的医疗工作者感染奥秘克戎的风险明显更低。这项最新研究刊登在了美国医学协会的开放获取期刊上,旨在研究第二剂加强针疫苗预防感染奥密克戎的有效性。尽管奥密克戎引发的症状相对较轻, 但其出现突破性感染的概率也明显高于其他毒株。

国内外企业争相研发新冠肺炎疫苗-最终哪款能突围?

  继复星医药与德国BioNTech公司签署研发新冠疫苗条款后,辉瑞也宣布与BioNTech公司共同研发新冠疫苗,国内外两大巨头先后同一家公司合作,押注mRNA疫苗,引来诸多关注。疫情疫苗研发风险大,SARS、MERS皆未有顺利上市的疫苗产品,新冠疫苗未来又会走向何处?  复星、辉瑞先后与同一家公司

“人类疫苗计划”启动,辉瑞成为新成员

  辉瑞今日宣布将加入一项名为“人类疫苗计划”的研究项目,该项目由政府和企业共同合作,将通过深入研究免疫系统,加速疫苗和肿瘤免疫治疗的研发进程,从而应对重大传染病以及为攻克肿瘤提供帮助。  该项目主要研究的转染病包括流感、登革热和艾滋病。  辉瑞疫苗研发部门负责人 Kathrin U. Jansen

全球首款冻干mRNA疫苗,来自中国,可在25℃下长期稳定

  2019年底突然暴发的新冠疫情让全世界措手不及,疫情的出现也让我们看到并见证了mRNA技术的巨大潜力。但目前只有 Moderna 和 辉瑞/BioNTech 开发的两款mRNA疫苗获批上市。  稳定性是mRNA疫苗开发中面临的主要挑战之一,其稳定性主要由mRNA本身及LNP递送系统决定。目前已上