：Evolocumab安全性和耐受性良好研究概要
OSLER-1研究先前的数据分析显示，PCSK9抑制剂evolocumab能够显著降低52周时的LDL-C水平而且安全性良好。在2015年美国心脏病学会年会上，Michael J. Koren等研究者将报告其2年的安全性和耐受性结果。 OSLER是一项随机双盲对照研究，将受试者随机分配到evolocumab（420mg,每月1次）+标准治疗（SOC）组或标准治疗组，治疗1年；1年后所有患者均接受evolocumab治疗，每月1次。根据LDL-C水平进行分层（<25, <50, or ≥50 mg/dL），评估evolocumab的耐受性和不良事件发生率。 研究最初共纳入1104例参与者，截至2012年7月1日，734例被分配到evolocumab组。至2012年年末，有2, 590例参与者仍在接受evolocumab治疗，在......阅读全文
：Evolocumab安全性和耐受性良好研究概要
OSLER-1研究先前的数据分析显示，PCSK9抑制剂evolocumab能够显著降低52周时的LDL-C水平而且安全性良好。在2015年美国心脏病学会年会上，Michael J. Koren等研究者将报告其2年的安全性和耐受性结果。 OSLER是一项随机双盲对照研究，将受试者随机分配
evolocumab与脂蛋白（a）的相关性研究概要
一项多国联合研究表明，PCSK9单克隆抗体evolocumab （AMG 145）与脂蛋白（a）[Lp（a）]水平降低存在显著的剂量相关性。对那些基线脂蛋白（a）≤125 nmol/L患者的脂蛋白（a）平均水平降低百分比较为显著，对基线Lp（a）>125 nmol/L的患者绝对降低幅
evolocumab或可用于他汀不耐受患者研究概要
PCSK9单克隆抗体evolocumab在本次美国心脏病学会年会（ACC2014）上可谓是风头正猛，如29日报道的多中心RUTHERFORD-2研究、MENDEL-2研究和DESCARTES研究结果均为阳性。30日有关evolocumab的研究又闪亮登场，这项研究表明，在他汀类药物不耐受的高
Evolocumab显著降低LDLC和心血管事件风险研究概要
美国心脏病学会年会上公布的OSLER-1和OSLER-2数据显示，PCSK9抑制剂在标准治疗基础上Evolocumab能够进一步显著降低患者的LDL-C和心血管事件风险。 两项开放试验共纳入4465例患者（OSLER-1:n = 1324 ,OSLER-2:n = 3141）；这些患者
－阿斯利康公布naloxegol－III期安全性和耐受性数据
阿斯利康(AstraZeneca)10月15日公布了有关每日一次25mg剂量naloxegol治疗非癌症相关疼痛及阿片类药物诱导便秘(OIC)患者的一项III期长期安全性和耐受性研究(KODIAC-08s)数据。 KODIAC-08研究的数据，增强了此前III期研究KODIAC-04和KO
屑病创新药！显示长期疗效和良好安全性!
近日，百时美施贵宝（BMS）在欧洲皮肤病和性病学会（EADV）春季研讨会上公布了新型口服TYK2抑制剂deucravacitinib治疗中度至重度斑块型银屑病成人患者POETYK PSO长期扩展（LTE）试验的2年数据。结果证实了deucravacitinib治疗的持久有效性和一致的安全性。
Almirall新型抗炎药Ilumetri具有长期疗效和良好安全性
Almirall制药公司近日在西班牙马德里举行的欧洲皮肤性病学会（EADV）第28届会议上公布了使用抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）长期治疗银屑病的疗效和安全性数据。来自III期临床研究reSURFACE的一项开放标签扩展研究显示，使用Ilumetri 100mg剂量治疗4年
血脂管理：PCSK9单抗现状与前景
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）主要通过肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）清除。前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝脏合成的蛋白酶，释放入血后与LDLR结合，引导后者进入肝细胞后至溶酶体降解，从而减少肝细胞表面的LDLR数量，使血浆LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突变患
关于非那雄胺片的良好的耐受性介绍
在PLESS研究中对1524名患者每天服用5毫克非那雄胺片和1516名患者服用安慰剂进行了为期4年多的安全性评价。4.9%（74名患者）由于与非那雄胺片有关的不良反应而中断治疗与之相比安慰剂组是33%（50名患者）。服用本品的患者中37%（57名患者）以及安慰剂治疗的患者中2.1%(32名患者)
多研究证明Evolocumab降脂的有效性
美国心脏病学会年会（ACC2014）公布的三项临床试验表明，PCSK9单克隆抗体Evolocumab可有效降低高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并且具有较好的安全性。 DESCARTES试验共纳入901例经降脂治疗后LDL-C ≥ 75 mg/dL的受试者，并按照2:1比
阳光或可预防心脏病和卒中研究概要
据美国国立卫生研究院（National Institutes of Health）报道，在美国约有三分之一的成人患高血压。英国南安普顿（University of Southampton）和爱丁堡（University of Edinburgh）两所大学进行了一项新的研究，发表在《Inv
PCSK9抑制剂不能取代他汀降胆固醇作用
近期先后公布的多项临床试验初步论证了PCSK9抑制剂的降胆固醇作用，结果表明此类药物降低LDL-C的幅度可髙达50%以上。这一降幅相当于大中剂量的强效他汀。与此同时，现有研究也显示此类药物具有良好的安全性与耐受性。至此，PCSK9抑制剂已经具备了作为优秀降胆固醇药物的基本条件。然而，在血脂异常干
糖尿病治疗药：哪些心血管安全性良好？
糖尿病患者不仅发生心力衰竭的风险高，死于心力衰竭的风险也高。抗心力衰竭药物如血管紧张素转化酶抑制剂、β受体阻断剂和盐皮质激素受体拮抗剂在糖尿病与非糖尿病患者中有同样的疗效，但人们对强化血糖控制和多种抗血糖药物疗法的认识还远远不够。 因此，来自加拿大多伦多大学的 Gilbert 博士等对血糖控制
我科学家新法治疗脊髓损伤安全性良好
脊髓损伤会导致瘫痪，甚至高位截瘫。今年初，我科学家率先完成5例使用神经再生胶原支架结合间充质干细胞治疗脊髓损伤手术（本报1月19日曾报道）。23日，记者从中科院获悉，5例手术的安全性评估结果显示，手术安全性良好。 脊髓损伤是世界性临床医学难题。研究发现，脊髓损伤后，由于损伤及继发的病理生理反
百时美施贵宝lisocel显示高缓解率(80％)和良好安全性
2019年第61届美国血液学会年会（ASH2019）于近日在美国佛罗里达州奥兰多召开。此次会议上，百时美施贵宝（BMS）公布了对三项研究中在门诊接受抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel （liso-cel，JCAR017）治疗的复发或难治性大B细胞非霍奇
【独家数评】PCSK9抑制剂的现状
PCSK9抑制剂是一类单抗药物，其靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，是目前降脂治疗研究的热点之一。PCSK9可调节低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，而LDL-C被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因子，故PCSK9抑制剂被认为对预防及治疗心血管疾病有显著疗效。PC
晚期胃肠间质瘤患者有了治疗新选择－安全性、耐受性更好
中国临床肿瘤学会(CSCO)更新了《胃肠间质瘤诊疗指南》(下称《指南》)。《指南》更新涵盖病理、影像、外科手术和药物治疗部分，以更好地指导国内胃肠间质瘤患者接受规范化、精准化的诊断与治疗。 据了解，胃肠间质瘤的一线标准治疗为伊马替尼，但是多数患者会出现耐药和肿瘤进展，二线标准疗法存在较为严重的
新型茶源重组抗菌剂具有良好生物安全性
茶氨酸多肽铜团簇可有效治愈耐甲氧西林金黄色葡萄球菌引起的小鼠伤口感染。 中国农科院供图茶氨酸多肽铜团簇治疗MRSA感染的小鼠败血症模型 中国农科院供图 1月29日，《先进功能材料》在线发表中国农业科学院茶叶研究所（以下简称茶叶所）茶叶质量与风险评估创新团队最新成果。他们利用茶氨酸设计
安全性良好－长期疗效持久－诺华公布SMA基因疗法最新结果
今日，诺华（Novartis）旗下AveXis公司宣布，其治疗1型脊髓性肌萎缩症（SMA）的基因疗法Zolgensma（onasemnogene abeparvovac-xioi）在名为SPR1NT和STR1VE的3期试验和名为START的1期试验中，获得新的积极中期结果。Zolgensma的治
饥荒和疾病驱动乳糖耐受性进化
一项迄今为止规模最大的关于人类乳糖耐受性进化的研究表明，在人们能够正常消化牛奶之前，牛奶的消费就已经广泛存在了数千年。研究发现，分解乳糖的能力可能是在急性危机期间获得的，而不是随着时间的推移逐渐获得。婴儿时期，所有人都会产生乳糖酶，乳糖酶将乳糖分解成更容易吸收的葡萄糖和半乳糖，但许多人在断奶后乳糖酶
TAVR栓塞保护装置研究概要
先前的研究表明，经导管主动脉瓣置换术（TAVR）后的无症状栓塞事件与神经认知减退、痴呆和卒中有关，而术后半数以上乃至全部患者都会出现这些损伤。2015美国心脏病学会年会上公布的一项早期研究数据显示，一项用于TAVR的实验性栓塞保护装置可减少临床无症状栓塞对大脑的损伤，从而可能带来认知获益。
降血压可不吃药研究概要
导读：目前在我国20岁以上成人高血压患病率高达26.6%,且仍然有不断增加的趋势。高血压及相关并发症已经成为我国致残、致死的主要原因。并且与国外相比，我国高血压患者的知晓率，治疗率，控制率处于较低水平。（分别为45%,36.2%,11.1% ,2008年数据）。造成我国高血压治疗率低
孕期妈妈的声音和心跳利于胎儿脑部发育研究概要
宝宝在出生前就能听到妈妈的声音和心跳。但是，宝宝脑部的发育究竟是多早或在何种程度上被妈妈的声音所塑造还不得而知。近日，来自美国哈佛医学院和布莱根妇女医院的Amir Lahav团队通过对未足月新生儿的研究，证实了母亲的声音和心跳对于胎儿脑部听力系统的发育非常关键。 众所周知，脑部
早期铅暴露终生影响儿童生长和大脑发育研究概要
美国的研究人员发现儿童铅暴露和基因调控区表观遗传学改变之间存在联系，这些基因对生长调节和大脑发育至关重要。研究论文发表在Environ Health Perspect上。 这些改变或可持续到成年期，并对男性有较严重的影响。他们的研究为早期铅暴露对DNA的长期影响提供了更多的线索，并可能有助
单克隆抗体结合他汀可使胆固醇浓度进一步降低
《美国医学会杂志》上的一则研究披露，在接受适度或高强度他汀以治疗高胆固醇症的病人中，加入人类单克隆抗体evolocumab会使低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）浓度进一步降低。 许多接受适度或高强度他汀治疗的病人无法达到所建议的LDL-C的治疗目标，对这些病人曾经建议考虑用非他汀疗法来进一步降
水痘疫苗的安全性和有效性研究
水痘是由水痘-带状疱疹病毒(VZV)引起的儿童期常见急性传染病。该病以全身症状和皮肤粘膜上分批出现的斑疹、丘疹、水疱和结痂为特征。VZV感染后可在人体三叉神经节、胸和腰背神经节中建立潜伏感染。一旦机体免疫力降低,则病毒可被激活,从神经节沿相应的周围神经到达皮肤,引起带状疱疹。水痘在儿童中常表现为
研究发现细菌酸耐受性新机制
对于细菌来说在酸性环境中的生长能力至关重要。例如大肠杆菌和沙门氏菌等会在宿主消化道内定殖并引起疾病，而它们在侵染宿主的全过程中都要抵御外界的酸性环境：人的胃部呈强酸性（pH1.5-2.5），被认为是宿主防御肠道致病菌的第一道屏障；而小肠内呈弱酸性（pH4-6），大肠杆菌等会在这里快速繁殖并致病。
NEJM：Novavax新冠候选疫苗临床1期显示良好的安全性
9月2日，在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究“Novavax的COVID？19候选疫苗NVX？CoV2373的1/2期临床试验”的1期临床数据结果显示：该候选疫苗用于18-59岁的健康成年人，显示了令人放心的安全性和反应原性（reactogenicity）特征，并且诱导的中和抗体滴度达到恢复
母乳抗体有潜在长期裨益研究概要
美国 一项对小鼠的初步研究发现，没能获得一种来自母乳的抗体可能与成年期肠炎的保护减少有联系。研究报告2月4日发表在美国《国家科学院院刊》上。 科研人员此前已经发现，被称为分泌型免疫球蛋白A（SIgA）的抗体可能影响乳儿的消化道微生物组成，为生命早期带来免疫保护。为了确定母亲的分泌型免疫
过早绝经或增加心衰风险研究概要
《Menopause》杂志在线发表的一项研究显示，女性过早绝经增加心力衰竭的发生风险 研究概要 瑞典斯德哥尔摩卡罗林斯卡医学院环境医学研究所Rahman教授等研究者评估了1997-2011年参加研究（基于人群的瑞典乳腺摄影术队列研究）的22256名绝经后女性的数据。作为该队列研究的