快来看看各国药典规定的HPLC方法的调整范围吧
所谓药典方法，顾名思义，就是药典专论所收载的方法。但是否每个人都知道，药典方法考虑到各个实验室的差异，有一定的可调范围。 下面我们具体地来探讨一下这个问题吧! 0512高效液相色谱法规定如下 品种正文项下规定的色谱条件（参数）除填充剂种类、流动相组分、检测器类型不得改变外，其余如色谱柱内径与长度、填充剂粒径、流动相流速、流动相组分比例、柱温、进样量、检测器灵敏度等，均可适当改变，以达到系统适用性试验的要求。调整流动相组分比例时，当小比例组分的百分比例X小于33%时，允许改变范围为0.7X〜1.3X；当X大于33%时，允许改变范围为X—10%〜X+10%。 由上文可知，中国药典专论方法除填充剂种类、流动相组分（比例调整在规定范围内）、检测器类型不得改变外，其他条件改变了，还是认为是药典方法。但中国药典没有规定方法确认之说，所以，即使是中国药典方法，也是应该按分析方法验证的相关规定进行全套的方法验证。 USP43<......阅读全文
离子色谱仪的使用范围
工作原理分离的原理是基于离子交换树脂上可离解的离子与流动相中具有相同电荷的溶质离子之间进行的可逆交换和分析物溶质对交换剂亲和力的差别而被分离。适用于亲水性阴、阳离子的分离。 燃烧离子色谱仪 例如几个阴离子的分离，样品溶液进样之后，首先与分析柱的离子交换位置之间直接进行离子交换（即被保留在柱上），如用
《中国药典》0514－分子排阻色谱法标准草案的公示
我委拟修订《中国药典》0514分子排阻色谱法。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的0514分子排阻色谱法公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验数据和联系方式。来函需打印后加盖公章，个人来函需打印后本人签名，
气相色谱仪应用范围及清洁步骤
气相色谱仪是指将分析样品在进样口中气化后，由载气带入色谱柱，通过对欲检测混合物中组分有不同保留性能的色谱柱，使各组分分离，依次导入检测器，以得到各组分的检测信号的仪器。它除用于定量和定性分析外，还能测定样品在固定相上的分配系数、活度系数、分子量和比表面积等物理化学常数。 气相色谱仪环境保护： 大气水
分子排阻色谱法的适用范围
适用范围：适用于对未知样品的探索分离，它能很快提供样品按分子大小组成的全面情况，并迅速判断样品是简单的还是复杂的混合合物，并提供样品中各组分的近似分子量。这种分离方法不宜用于分子大小组成相似或分子大小仅差10%的组分分析，如同分异构体的分离不宜用分子排阻色谱法。
气相色谱仪应用领域范围广泛
气相色谱仪应用领域范围广泛应用领域： 1、精细化工分析： 添加剂分析、催化剂分析、原材料分析、产品质量控制。 2、环境分析： 大气污染物分析、水分析、土壤分析、固体废弃物分析。 3、石油和石油化工分析： 4、合成工业： 方法研究、质量监控、过程分析。
色谱峰的拖尾因子符合要求的范围
《中国药典》规定峰高法定量时拖尾因子应该在0.95-1.05之间，低于0.95为前延峰，高于1.05为拖尾峰。拖尾因子是通过计算5%峰高处峰宽与峰顶点至前沿的距离比来评价峰形的参数，目的是为了保证色谱分离效果和测量精度，常用T来表示。T(拖尾因子)=W0.05h/2d1，W0.05h为5%峰高处的峰
薄层色谱法鉴别盐酸环丙沙星的药品范围
(1)检验药品的名称:盐酸环丙沙星。(2)检验药品的来源:市场购买或送检样品。(3)检验药品的规格、批号、包装及数量:根据药品包装确定,并记录有关情况,检验合格后方可使用。
液相色谱仪的构成和适用范围
液相色谱仪是一种常用的分析仪器，由泵、收集器、检测器、层析记录系统、层析柱等部分组成。与经典液相柱色谱装置比较，具有、快速、灵敏等特点。今天我们主要来介绍一下液相色谱仪的基本构成及适用范围，希望可以帮助到大家。液相色谱仪的基本构成系统由收集器、泵、色谱柱、检测器、记录仪、梯度等几部分组成。梯度中的流
色谱峰的拖尾因子符合要求的范围
《中国药典》规定峰高法定量时拖尾因子应该在0.95-1.05之间，低于0.95为前延峰，高于1.05为拖尾峰。拖尾因子是通过计算5%峰高处峰宽与峰顶点至前沿的距离比来评价峰形的参数，目的是为了保证色谱分离效果和测量精度，常用T来表示。T(拖尾因子)=W0.05h/2d1，W0.05h为5%峰高处的峰
色谱峰的拖尾因子符合要求的范围
《中国药典》规定峰高法定量时拖尾因子应该在0.95-1.05之间，低于0.95为前延峰，高于1.05为拖尾峰。拖尾因子是通过计算5%峰高处峰宽与峰顶点至前沿的距离比来评价峰形的参数，目的是为了保证色谱分离效果和测量精度，常用T来表示。T(拖尾因子)=W0.05h/2d1，W0.05h为5%峰高处的峰
热裂解气相色谱仪应用范围
应用范围适用于分子量较大、结构复杂、难挥发和难溶解物质的分离分析。在药物分析中，可采用闪蒸技术分析中草药中的可挥发性成分。所谓闪蒸是指在样品裂解前，用较低的温度（低于样品的裂解温度）对样品快速加热，将挥发性成分蒸发出来，得到一张色谱图。然后在高温下对样品进行裂解，得到裂解色谱图。这样可获得样品中挥发
白酒分析中气相色谱仪的应用范围
应用主要有以下几方面：1、对白酒卫生指标的监控白酒中甲醇、杂醇油有酒类卫生监测的两项重要指标。气相色谱仪可直接进行分析成品中甲醇、杂醇油的含量，方法简便快速，精密度好，相对偏差均小于5%，又能同时使白酒中正丙醇、异丁醇、正丁醇、异戊醇、正戊醇等醇得到单独测定。2、对酒厂的基础酒三项指标的测定基础酒的
色谱分析法的应用范围介绍
色谱分析是仪器分析领域中发展迅速，研究和应用十分活跃的领域之一。由于色谱分析可以连续对样品进行浓缩、分离、提纯及测定，使其成为每一个分析工作者普遍采用的分析、检测手段，并已广泛应用于石油、化工、食品、医药、卫生、冶金、地质、农业、环境保护等各个行业中，可以说只要有分析任务的地方都在使用色谱分析法。近
液相色谱仪的适用范围有哪些？
液相色谱仪可选择氘灯或纵向背景校正，简化了自动进样器的进样针准直和样品分配。在色谱柱中两相间的分配系数和吸附系数不同，在载气带动下各组份在柱子中的运行速度也不同，经过一定的柱长后，各组份在柱子末端分离开，然后用接在柱子后的检测器根据组份的物理化学性质将组份按顺序检测出来。由于样品溶液中的各组
分子排阻色谱法的适用范围
适用范围：适用于对未知样品的探索分离，它能很快提供样品按分子大小组成的全面情况，并迅速判断样品是简单的还是复杂的混合合物，并提供样品中各组分的近似分子量。这种分离方法不宜用于分子大小组成相似或分子大小仅差10%的组分分析，如同分异构体的分离不宜用分子排阻色谱法。
C4反相色谱柱特点及试用范围
C4反相色谱柱特点：1、定量结果更准确、更精确： （1）纯度分析。 （2）稳定性分析。 2、灵敏度更高： 检测下限更低，对低浓度杂质有更强的检测能力。 3、分离度更好： 更有利于相邻色谱峰的分离。 4、色谱柱间重现性： 指同一批次合成的填料之间的重现性。 （1）柱床填充质量控制： 1）理论塔板数。
空间排阻色谱法的适用范围
分子排阻色谱法又称空间排阻色谱法（SEC）是利用多孔凝胶固定相的独特性产生的一种，主要根据凝胶孔隙的孔径大小与高分子样品分子的线团尺寸间的相对关系而对溶质进行分离的分析的方法。分子排阻色谱又叫凝胶色谱法。 适用范围：适用于对未知样品的探索分离，它能很快提供样品按分子大小组成的全面情况，并迅速判
色谱峰的拖尾因子符合要求的范围
《中国药典》规定峰高法定量时拖尾因子应该在0.95-1.05之间，低于0.95为前延峰，高于1.05为拖尾峰。拖尾因子是通过计算5%峰高处峰宽与峰顶点至前沿的距离比来评价峰形的参数，目的是为了保证色谱分离效果和测量精度，常用T来表示。T(拖尾因子)=W0.05h/2d1，W0.05h为5%峰高处的峰
液相色谱仪的构成和适用范围
液相色谱仪是一种常用的分析仪器，由泵、收集器、检测器、层析记录系统、层析柱等部分组成。与经典液相柱色谱装置比较，具有高效、快速、灵敏等特点。今天我们主要来介绍一下液相色谱仪的基本构成及适用范围，希望可以帮助到大家。液相色谱仪的基本构成系统由收集器、泵、色谱柱、检测器、记录仪、梯度等几部分组成。梯度
色谱峰的拖尾因子符合要求的范围
《中国药典》规定峰高法定量时拖尾因子应该在0.95-1.05之间，低于0.95为前延峰，高于1.05为拖尾峰。拖尾因子是通过计算5%峰高处峰宽与峰顶点至前沿的距离比来评价峰形的参数，目的是为了保证色谱分离效果和测量精度，常用T来表示。T(拖尾因子)=W0.05h/2d1，W0.05h为5%峰高处的峰
气相色谱仪的简介及应用范围
气相色谱仪，将分析样品在进样口中气化后，由载气带入色谱柱，通过对欲检测混合物中组分有不同保留性能的色谱柱，使各组分分离，依次导入检测器，以得到各组分的检测信号。按照导入检测器的先后次序，经过对比，可以区别出是什么组分，根据峰高度或峰面积可以计算出各组分含量。通常采用的检测器有：热导检测器，火焰离子化
色谱峰的拖尾因子符合要求的范围
《中国药典》规定峰高法定量时拖尾因子应该在0.95-1.05之间，低于0.95为前延峰，高于1.05为拖尾峰。拖尾因子是通过计算5%峰高处峰宽与峰顶点至前沿的距离比来评价峰形的参数，目的是为了保证色谱分离效果和测量精度，常用T来表示。T(拖尾因子)=W0.05h/2d1，W0.05h为5%峰高处的峰
色谱峰的拖尾因子符合要求的范围
《中国药典》规定峰高法定量时拖尾因子应该在0.95-1.05之间，低于0.95为前延峰，高于1.05为拖尾峰。拖尾因子是通过计算5%峰高处峰宽与峰顶点至前沿的距离比来评价峰形的参数，目的是为了保证色谱分离效果和测量精度，常用T来表示。T(拖尾因子)=W0.05h/2d1，W0.05h为5%峰高处的峰
国家药典委组团参加第8届世界药典大会
2017年7月11日至12日，应世界卫生组织（WHO）和巴西药典委员会邀请，我委组团赴巴西的巴西利亚出席WHO举办的第8届国际药典会议，以及由会议承办机构巴西药典委员会举办的巴西药典2017年科学年会。团组由国家药典委员会张伟秘书长、总局科技标准司毛振宾巡视员、药典委业务综合处洪小栩副处长及尚悦
气相色谱法与高效液相色谱法应用范围的区别
1.气相：气相色谱法具有分离能力好，灵敏度高，分析速度快，操作方便等优点，但是受技术条件的限制，沸点太高的物质或热稳定性差的物质都难于应用气相色谱法进行分析。一般对500℃以下不易挥发或受热易分解的物质部分可采用衍生化法或裂解法。 2.液相：高效液相色谱法，只要求试样能制成溶液，而不需要气化，
泼尼松的药典数据
来源（名称）、含量（效价）本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算，含C21H26O5应为97.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m
泼尼松的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为17α,21-噁羟基孕甾-1,4-二烯-3,11,20-三酮。按干燥品计算，含C21H26O5应为97.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。本品在乙醇或三氯甲烷中微溶，在水中几乎不溶。比旋度取本品，精密称定，加二氧六环溶解并定量稀释制成每1m
酚酞的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为3,3-双-(4-羟基苯基)-1-(3H)-异苯并呋喃酮。按干燥品计算，含C20H14O4应为98.0%～102.0%。性状本品为白色至微带黄色的结晶或粉末；无臭，无味。本品在乙醇中溶解，在乙醚中略溶，在水中几乎不溶。熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录ⅥC）为2
日本药典基本概况
2006年3月31日,日本厚生劳动省通过部长级会议285号通告发布第15版日本药典(JP)。 2006年7月,日本药典委员会确立了第16版JP编制的基本原则,阐述了JP的作用和特征、确切的修订措施和修订日期。日本药典编写原则 JP委员会确立的JP的5个基本原则(我们称其为“五根支柱”)包括如下方面:
地塞米松的药典标准
来源（名称）、含量（效价）本品为16α-甲基-11β,17α,21-三羟基-9α-氟孕甾-1,4-二烯-3,20-二酮。按干燥品计算，含C22H29FO5应为97.0%～102.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭。本品在甲醇、乙醇、丙酮或二氧六环中略溶，在三氯甲烷中微溶，在乙醚中极微溶解