日本药典基本概况

2006年3月31日,日本厚生劳动省通过部长级会议285号通告发布第15版日本药典(JP)。 2006年7月,日本药典委员会确立了第16版JP编制的基本原则,阐述了JP的作用和特征、确切的修订措施和修订日期。日本药典编写原则 JP委员会确立的JP的5个基本原则(我们称其为“五根支柱”)包括如下方面:1)囊括从健康保健、医学治疗的角度来看,所有被视为重要的药物;2)引入最新科技,从质量上做出改进;3)促进国际化;4)必要时,及时开展部分修订,推进平稳的行政运作;5)确保修订工作的透明度,并且向公众宣传JP。一致认为,JP委员会应该在这些原则的基础上,努力采取适当的措施,包括争取其它关系方的理解和合作,以确保JP更加有效地运用于健康保健和医学治疗领域。日本药典专家组 第16版JP(日本版本)的预定发布日期设为2011年4月。组建JP专家委员会,其中包括以下小组委员会:修订原则小组委员会;修订原则分委员会......阅读全文

日本药典基本概况

2006年3月31日,日本厚生劳动省通过部长级会议285号通告发布第15版日本药典(JP)。 2006年7月,日本药典委员会确立了第16版JP编制的基本原则,阐述了JP的作用和特征、确切的修订措施和修订日期。日本药典编写原则 JP委员会确立的JP的5个基本原则(我们称其为“五根支柱”)包括如下方面:

美国药典基本概况

现行:USP38–NF 33文本的实施时间是2015年5月1日,在USP 38–NF 33第一补充文本实施时间是2015年8月1日,和USP 38–NF 33第二补充文本实施时间是2015年12月1日。历史1820年1月1日,11位医生在美国国会大厦的参议院聚会,商讨创作USP。他们意图编出一部最佳

英国药典基本概况

英国药典(BP)是英国医药产品和药用物质的法定标准集。BP由英国药品与医疗保健产品监管局(MHRA)英国药典委员会秘书处制定,通过设定公开可用的药物质量标准,对公众健康做出了重要贡献。 自1864年开始,BP一直为医药产品和药用物质提供权威的标准;它继续在全球标准制定过程中发挥重要作用。目前超过10

欧洲药典起草及现行概况

欧洲药典是根据按公约草案(欧洲条约序列号134)修订的欧洲药典起草公约(欧洲条约序列号50)(“公约”)条款,由欧洲议会的主持制定的,由37个成员国(奥地利、比利时、波斯尼亚和黑塞哥维那、保加利亚、克罗地亚、塞浦路斯、捷克共和国、丹麦、爱沙尼亚、芬兰、法国、德国、希腊、匈牙利、冰岛、爱尔兰、意大利、

2020年版《中国药典》基本概况和主要特点

《中华人民共和国药品管理法》(2019年修订)中规定,国务院药品监督管理部门颁布的《中华人民共和国药典》(以下简称“《中国药典》”)和药品标准为国家药品标准。国家药品标准是国家为保证药品质量,对药品的质量指标、检验方法等作出的强制性技术规定。《中国药典》是国家药品标准体系的核心,是药品生产经营者的基

《中国药典》我国药用辅料标准概况

我国药用辅料标准概况我国上市药品所执行的药用辅料标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括执行注册审批制时产生的国家标准、局部颁标准、地方标准等,还有正在执行的化工标准、食品级产品标准以及企业内控标准等。中国药典》药用辅料标准的收载情况中国药典》中收载药用辅料品种正文的形式可大体分为三个阶

《中国药典》我国药包材标准概况

我国现行的药包材标准比较多元化,既包括《中国药典》和国外药典,也包括2015年版《国家药包材标准》、执行注册审批制时产生的国家标准和企业内控标准等。《中国药典》药包材标准的收载情况在2015年版《中国药典》(第十版)中首次收载了9621和9622两个指导原则,开启了药包材标准纳入《中国药典》的序幕,

胸腺嘧啶的基本概况

中文名称: 胸腺嘧啶中文别名: 5-甲基尿嘧啶; 5-甲基脲嘧啶; 胸腺素英文名称: Thymine简称:T英文别名: 2,4(1H,3H)-Pyrimidinedione, 5-methyl-;2,4-Dihydroxy-5-methylpyrimidine;2,4-dioxy-5-methyl

三坐标测量机基本概况

  三坐标测量机的组成:  1、主机机械系统(X、Y、Z三轴或其它);  2、 测头系统;  3、 电气控制硬件系统;  4、 数据处理软件系统(测量软件);  三坐标测量机在现代设计制造流程中的应用逆向工程定义:将实物转变为CAD模型相关的数字化技术,几何模型重建技术和产品制造技术的总称。  设计

2020年版《中国药典》二部增修订内容概况

《中华人民共和国药典》(以下简称《中国药典》)2020年版[1]的编制工作历时又一个五年,将由国家药品监督管理局颁布并于2020年12月30日开始实施。新版药典共有四部,其中第二部主要收载化学药品。五年来,国家药典委员会以建立“最严谨的标准”为指导思想,精心组织各有关单位及化学药品各专业委员会,大家

洛氏硬度计的基本概况

  洛氏硬度计是世界上第一台依据洛氏硬度试验原理设计的,只需要单侧接触试样就可测试金属硬度的洛氏硬度计,依靠磁力将洛氏硬度计测头吸附在钢铁表面,不需要对试样进行支撑,测试精度符合标准GB/T230、ISO6508,不低于台式洛氏硬度计。  利用磁力吸盘将硬度计固定在钢铁工件表面,无需支撑,无需取样,

2020年版《中国药典》三部细菌制品增修订概况

根据第十一届国家药典委员会全体会议通过的2020 年版《中国药典》编制大纲,经各课题承担单位起草、复核和疫苗制品专业委员会审核,完成了《中华人民共和国药典》 (以下简称《中国药典》)2020年版三部细菌性疫苗的制修订,目前《中国药典》2020年版已正式出版,现将细菌性疫苗的主要增修订情况介绍如下,为

关于婴儿血管瘤的基本概况介绍

  本病是起源于皮肤血管的良性肿瘤,多发生于婴儿或儿童。多见于头、颈部皮肤,但粘膜、肝脏、脑和肌肉等亦可发生,以枕部的鲜红斑痣最常见。出生时或出生后三个月至六个月内出现,常发生于头、脸及颈部,影响宝宝外观,2-8个月一般生长较为迅速,造成爸妈的担心。父母的耐心加上与医师密切配合,有时不必治疗就可痊愈

利多氟嗪相关药物基本信息概况

药理作用为哌嗪类钙拮抗药。选择性地扩张冠状动脉,且有增强腺苷扩张冠状动脉的作用,可明显增加冠脉流量,并能促进侧支循环。能降低心脏前、后负荷,减慢心率。口服后2~4小时血药浓度达峰值,作用持续12~24小时。主要用于心绞痛。药代动力学口服后2~4h血药浓度达峰值,作用可维持12~24h。适应证用于治疗

《中国药典》2020年版四部通则增修订概况与亮点

  北京市药品检验所楼舸带来题为“《中国药典》2020年版四部通增修订情况的研究 ”的精彩报告,其中介绍了《中国药典》2020年版四部通则增修订概况与亮点。  2018年3月23日起,国家药典委就开始公布《中国药典》2020年版四部通则的修订意见稿,共10批。从表中可见,《中国药典》2020年版四部

概述利多氟嗪相关药物基本信息概况

  1、药理作用  为哌嗪类钙拮抗药。选择性地扩张冠状动脉,且有增强腺苷扩张冠状动脉的作用,可明显增加冠脉流量,并能促进侧支循环。能降低心脏前、后负荷,减慢心率。口服后2~4小时血药浓度达峰值,作用持续12~24小时。主要用于心绞痛。  2、药代动力学  口服后2~4h血药浓度达峰值,作用可维持12

光学密度的概况

光学密度是以10为底的阻光率的对数或透光率倒数的对数。分为透射密度和反射密度两种。前者为通过像片之前与之后光通量比值的对数,适于透明正片或负片;后者为照射于像片的光通量与被像片反射的光通量比值的对数,适于不透明的感光材料。影响光学密度的因素有感光材料的感光特性、对光照的透过或反射特性、曝光量、被摄影

细胞破碎的概况

  细胞破碎技术是指利用外力破坏细胞膜和细胞壁,使细胞内容物包括目的产物成分释放出来的技术,是分离纯化细胞内合成的非分泌型生化物质(产品)的基础。 结合重组DNA技术和组织培养技术上的重大进展,蛋白质可以大规模生产。

狼疮肾的概况

  系统性红斑狼疮是一种常见病。美国统计资料显示,本病的发病率为50/10万,在我国约占人口的千分之0.7。本病女性发病率较男性为高,且以年轻女性为主。SLE凡有肾损害者,即为狼疮性肾炎(LN)。狼疮性肾炎的发病率各家报道结果不一,我们认为,在确诊的SLE中,约70%有明显的肾损害。如果SLE患者做

光学密度的概况

光学密度是以10为底的阻光率的对数或透光率倒数的对数。分为透射密度和反射密度两种。前者为通过像片之前与之后光通量比值的对数,适于透明正片或负片;后者为照射于像片的光通量与被像片反射的光通量比值的对数,适于不透明的感光材料。影响光学密度的因素有感光材料的感光特性、对光照的透过或反射特性、曝光量、被摄影

基本药物目录品种将收载于2015版药典

  记者近日从在贵阳召开的中国・贵阳中医药(民族药)博览会获悉,《中国药典》2015版已提出总体编制目标,计划全面收载国家基本药物目录品种以及国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品甲类目录的品种,健全和完善以《中国药典》2015版为核心的国家药品标准体系,以期为实现中药标准全面引领国际发

生物大分子概况

生物大分子是生物体的重要组成成份,不但有生物功能,而且分子量较大,其结构也比较复杂。在生物大分子中除主要的蛋白质与核酸外,另外还有糖、脂类和它们相互结合的产物。如糖蛋白、脂蛋白、核蛋白等。它们的分子量往往比一般的无机盐类大百倍或千倍以上。蛋白质的分子量在一万至数万左右,核酸的分子量有的竟达上百万。这

家用投影机概况

  家用投影机是各大投影机厂家,专门针对在家庭里面使用来看电影的家庭影院投影机,如今家用投影机和普通商务投影机的最大区别在于分辨率,如今大部分主流家用投影机的分辨率已经达到了1080P全高清。  家用投影机主要是追求对比度,层次感,真实感。一般的特性主要为低亮度流明,在800-1300流明左右(商用

高尿酸肾病的概况

   高尿酸肾病(hyperuricemia)系指正常嘌呤饮食情况下,非同日两次空腹血清尿酸含量男性和绝经期女性>420umol/L(7.0mg/dl),绝经期前女性>357umol/L(6.0mg/dl)。国内随着人民生活水平的提高和饮食结构的改变,特别是蛋白质、富有嘌呤的食物和富含果糖的饮食增加

支气管癌的概况

  吸烟是支气管肺癌的主要原因,占男性患者90%以上,女性80%以上,87%的肺癌与接触烟草有关。较强的吸烟剂量-效应关系表现在三种最常见的肺癌上:鳞状上皮细胞癌,小细胞癌和腺癌;小细胞癌曲线坡度最陡,腺癌最低。最近的流行病学研究支持以往的资料,提示戒烟可延缓肺癌的发生,同时减少发生特异组织类型肺癌

半胱氨酸的概况

  半胱氨酸(cysteine;Cys)的化学名称为2-氨基-3-巯基丙酸,它是脂肪族含巯基的极性α-氨基酸。半胱氨酸是人体的条件必需氨基酸和生糖氨基酸,可由体内的蛋氨酸(甲硫氨酸,人体必需氨基酸)转化而来,可与胱氨酸互相转化。 [3]  HSCH2CH(NH2)COOH,(C3H7NSO2)为含硫

我国污水回用概况

我国在污水回用方面研究起步较晚,目前我国 大的水资源再利用项目—高碑店污 水处理厂再生水回用项目已经实施全线贯通,用于园林、环卫、工业等行业。我国在1985年 才将城市污水处理与利用列人国家科研课题,相继在北京、大连、青岛、太原、泰安、天津、大 连、太原、淄博等城市开展了污水回用的试验研究工作,其中

细胞色素C的概况

  本品为生物氧化过程中的电子传递体。其作用原理为在酶存在的情况下,对组织的氧化、还原有迅速的促酶作用。通常外源性细胞色素C不能进入健康细胞,但在缺氧时,细胞膜的通透性增加,细胞色素C便有可能进入细胞及线粒体内,增强细胞氧化,能提高氧的利用。  来自三羧酸循环中产生的琥珀酸辅酶A,其肽链仅有104个

胆固醇的分布概况

  胆固醇虽然存在于动物性食物之中,但是不同的动物以及动物的不同部位,胆固醇的含量很不一致。一般而言,瘦肉的胆固醇含量高于禽肉,肥肉高于瘦肉,贝壳类和软体类高于一般鱼类,而蛋黄、鱼子、动物内脏的胆固醇含量则最高。  通常,将每100克食物中胆固醇含量低于100毫克的食物称为低胆固醇食物,如鳗鱼、鲳鱼

关于复制酶的概况

  是从感染RNA型噬菌体或癌病毒的细胞分离出来的。  (一)一种依赖于RNA的RNA聚合酶。以RNA为模板,由RNA聚合酶催化核苷5'-三磷酸合成RNA。  (二)在DNA复制时与新生DNA链延长有关的酶。原核细胞复制酶包括DNA聚合酶I,Ⅱ和DNA聚合酶III全酶。DNA聚合酶III全酶