快来看看各国药典规定的HPLC方法的调整范围吧
所谓药典方法，顾名思义，就是药典专论所收载的方法。但是否每个人都知道，药典方法考虑到各个实验室的差异，有一定的可调范围。 下面我们具体地来探讨一下这个问题吧! 0512高效液相色谱法规定如下 品种正文项下规定的色谱条件（参数）除填充剂种类、流动相组分、检测器类型不得改变外，其余如色谱柱内径与长度、填充剂粒径、流动相流速、流动相组分比例、柱温、进样量、检测器灵敏度等，均可适当改变，以达到系统适用性试验的要求。调整流动相组分比例时，当小比例组分的百分比例X小于33%时，允许改变范围为0.7X〜1.3X；当X大于33%时，允许改变范围为X—10%〜X+10%。 由上文可知，中国药典专论方法除填充剂种类、流动相组分（比例调整在规定范围内）、检测器类型不得改变外，其他条件改变了，还是认为是药典方法。但中国药典没有规定方法确认之说，所以，即使是中国药典方法，也是应该按分析方法验证的相关规定进行全套的方法验证。 USP43<......阅读全文
色谱柱的维护措施有哪些？
色谱柱基本上是每个实验室必备的一种实验室耗材，色谱柱的品牌规格很多，每一种色谱柱都应对于相对于的样品分析中。色谱柱的维护：1.尽量能够使用预柱或保护柱保护色谱柱；2.大多数色谱柱的PH范围是2—8，尽量不要超过范围使用；3.避免流动相的组成或比例急剧变化；4.流动相使用前必须进行过滤和脱气处理；5.
如何区别气相色谱仪与液相色谱仪（二）应用范围不同
应用范围不同 1.气相色谱仪： 分离能力好、灵敏度高、分析速度快、操作方便等。 受技术条件的限制，沸点太高的物质或热稳定性差的物质都难于应用气相色谱法进行分析，一般对500℃以下不易挥发或受热易分解的物质部分可采用衍生化法或裂解法。 2.液相色谱仪： 高效液相色谱法，只要求试样能制成溶
气相色谱仪的适用范围和用途
原则上讲，凡是分子质量不大，有一定挥发性，在汽化或柱温情况下不分解的物质，或分子量大，但可以通过各处理,衍生为易挥发的化合物也可以进行气相色谱分析。具体到目前商品气相色谱仪来讲，一般GC适用于佛点低于350℃的分析组，高温GC可以分析组分的佛点不超过500℃。在仪器分析方法中，色谱分析可同时进行分离
液相色谱仪的应用范围和局限性
探讨液相色谱仪的应用范围和局限性阅读：657发布时间：2015/6/4液相色谱仪的应用范围液相色谱仪适于分析高沸点不易挥发的、受热不稳定易分解的、分子量大、不同极性的有机化合物；生物活性物质和多种天然产物；合成的和天然的高分子化合物等。它们涉及石油化工产品、食品、合成药物、生物化工产品及环境污染物等
顶空气相色谱仪的优势及应用范围
顶空气相色谱仪的优势及应用范围:顶空气相色谱仪是将顶空进样器与各种型号的气相色谱仪相连接，将液体或固体样品中的挥发性组分收集后直接导入气相色谱仪进行分离和检测的理想色谱分析仪器。它采用顶空瓶中气体进样，其原理是通过加热装置将样品中可挥发物组分烘出收集，与液-液萃取和固相萃取相比既可避免在除去溶剂时引
高效液相色谱体系的可承受的压力范围
不同型号设备设计承受压力不同，目前常见液相色谱仪器耐压有逐渐升高趋势，例如安捷伦已将其液相色谱仪器耐压提高至600bar，其他厂商也有类似举动。
液相色谱仪各种检测器的应用范围
HPLC中常用的检测器分有如下几种，紫外吸收检测器（UVD）、二极管阵列检测器（PDAD）、荧光检测器（FLD）、示差折光检测器（RID）、蒸发光散射检测器（ELSD）、质谱检测器（MSD）等。下面就分别介绍简单介绍一下。光学类检测器1、紫外吸收检测器（UVD）是目前HPLC中应用最广泛的检测器。它
戴安离子色谱基本原理及应用范围
戴安离子色谱是高效液相色谱的一种，是分析阴阳离子的一种液相色谱方法，该方法具有选择性好、灵敏、快速、简便等优点，并且可以同时测定多种组分。一般由流动相输运系统、进样系统、分离系统、抑制或衍生系统、检测系统及数据处理系统等几部分组成。 戴安离子色谱仪的基本原理：分离的原理是基于离子交换树脂上可离解的离
高效液相色谱体系的可承受的压力范围
AGILENT1100/1200可承受的压力范围是0~400bar.Waters可承受的压力范围是0~400bar.DIONEX可承受的压力范围是0~350bar.
液相色谱仪各种检测器的应用范围
HPLC中常用的检测器分有如下几种，紫外吸收检测器（UVD）、二极管阵列检测器（PDAD）、荧光检测器（FLD）、示差折光检测器（RID）、蒸发光散射检测器（ELSD）、质谱检测器（MSD）等。下面就分别介绍简单介绍一下。光学类检测器1、紫外吸收检测器（UVD）是目前HPLC中应用最广泛的检测器。它
环氧乙烷EO残留气相色谱仪检测范围
环氧乙烷EO残留气相色谱仪GC-6890适用于所有采用环氧乙烷灭菌装置消毒灭菌的一次性医疗用品进行环氧乙烷残留量检测,本试验机执行GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分：化学分析方法、GB/T 16886.7-2001 医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭
色谱峰的拖尾因子符合要求的范围是
《中国药典》规定峰高法定量时拖尾因子应该在0.95-1.05之间，低于0.95为前延峰，高于1.05为拖尾峰。拖尾因子是通过计算5%峰高处峰宽与峰顶点至前沿的距离比来评价峰形的参数，目的是为了保证色谱分离效果和测量精度，常用T来表示。T(拖尾因子)=W0.05h/2d1，W0.05h为5%峰高处的峰
液相色谱仪的基本构成及适用范围
液相色谱仪是一种常用的分析仪器，由泵、收集器、检测器、层析记录系统、层析柱等部分组成。与经典液相柱色谱装置比较，具有、快速、灵敏等特点。今天我们主要来介绍一下液相色谱仪的基本构成及适用范围，希望可以帮助到大家。液相色谱仪的基本构成系统由收集器、泵、色谱柱、检测器、记录仪、梯度等几部分组成。梯度中的流
关于气相色谱检测器的应用范围介绍
1、氢火焰离子化检测器(FID)用于微量有机物分析； 2、热导检测器(TCD)用于常量、半微量分析，有机、无机物均有响应； 3、电子捕获检测器(ECD)用于有机氯农药残留分析； 4、火焰光度检测器(FPD)用于有机磷农药残留量测定、大气中痕量硫化物的微量分析； 5、氮磷检测器(NPD)这
PH范围色谱柱基本要求和选择活动要点
PH范围色谱柱基本要求①与固定相不互溶，不发生化学反应。②对样品有适宜的溶解度，要求k值在可用范围。溶解度太大，k值太小，不利于分离；溶解度太小，k值太大，可能使样品在活动相中产生沉淀。③必须与检测器相适应。例如用紫外检测器，活动相本身在检测波优点应无吸收。④活动相的粘度要小，可以降低色谱柱的阻力而
液相色谱法的应用范围和局限性
液相色谱法适于分析高沸点不易挥发的、受热不稳定易分解的、分子量大、不同极性的有机化合物；生物活性物质和多种天然产物；合成的和天然的高分子化合物等。它们涉及石油化工产品、食品、合成药物、生物化工产品及环境污染物等，约占全部有机化合物的80%。其余20%的有机化合物，包括*性气体，易挥发低沸点及中等分子
气相色谱检测器的分类及应用范围
待测组分经色谱柱分离后，通过检测器将各组分的浓度或质量转变成相应的电信号，经放大器放大后，由记录仪或微处理机得到色谱图，根据色谱图对待测组分进行定性和定量分析。 气相色谱监测器根据其测定范围可分为： 通用型检测器：对绝大多数物质够有响应； 选择型检测器：只对某些物质有响应；对其它物质无响应
气相色谱分析的特点及其应用范围
气相色谱分析的特点及其应用范围如下1、特点（1）分离效率高，分析速度快（2）选择性能好（3）样品用量少和检测灵敏度高（4）操作简单，费用低少，应用广泛2、应用范围：气相色谱分析操作简单，分析快速，选择性好，柱效能高，可以应用于分析气体试样，也可以分析易挥发或可转化为易挥发的液体和固体，不
气相色谱仪适用范围及用户分类
气相色谱仪在石油、化工、生物化学、医药卫生、食品工业、环保等方面应用很广。它除用于定量和定性分析外，还能测定样品在固定相上的分配系数、活度系数、分子量和比表面积等物理化学常数。一种对混合气体中各组成分进行分析检测的仪器。一、气相色谱仪适用范围 原则上讲，凡是分子质量不大，有一定挥发性
高效液相色谱标准曲线的线性范围怎么确定
绘制高效液相色谱的标准曲线的方法如下：精密取相应对照品，加适当的溶剂溶解，分别精密量取1、2、3、4、5ml（或相应成梯度的量），稀释成各个梯度的溶液，注入液相色谱仪，记录色谱图，以峰面积为纵坐标，以浓度C为横坐标进行线性回归。在Excel中就直接可以绘制高效液相色谱法标准曲线。有的色谱工作能直接绘
液相色谱中的线性范围是怎么计算的
方法验证中有个项目就是线性从定量限到对照品浓度120%范围内取6个点浓度，进行测定，用测得的面积为纵坐标，浓度为横坐标，得到线性回归方程，R为相关系数，范围就是定量限到对照品浓度120%。
我国液相色谱法在药物分析中的重要性
液相色谱法的发展非常迅猛，许许多多的新方法不断涌现，它具有分离效率高，选择性好，分析速度快，操作自动化和应用范围广的特点。 液相色谱(HPLC)是结合经典液相色谱及气相色谱的分离原理。由于与气相色谱法相比，液相色谱法具有下列主要优点：①不受试样的挥发性和热稳定性的限制，应用范围广②可选用不
国家药典委发布黄葵胶囊标准修订的公示－涵液相色谱法
近日，国家药典委员会发布黄葵胶囊标准修订的公示，标准中涵盖液相色谱法等，黄葵胶囊为黄蜀葵花经提取制成的硬胶囊剂。内容物为混有白色粉末的棕色至棕褐色颗粒及粉末；味微甘、苦。原文如下： 为了广泛征求社会各界意见，增强药品生产企业对质量标准拟增修订内容的关注度、重视度和参与度，现就江苏苏中药业集团股
岛津发布中国药典2010版对应高效液相色谱方法图谱库(三)
我国对中药的探索历经了几千年的历史，目前大约有12000种药用植物，中国各地常用的中药已达5000种左右。随着对中药资源的开发和研究， 中药的疗效在当今世界上越来越被重视，中药也被越来越广泛的使用。在长期的使用和实践中发现，中药材的产地、采制、贮藏等均会对药材中的有效成分产生影
药典委：化学计量学指导原则－适用于光谱、色谱等分析技术
国家药典委员会拟制定《中国药典》化学计量学指导原则（以下简称“指导原则”），发布并公示。 与传统数据分析方法相比，化学计量学方法利用数学和统计学方法对多变量数据进行计算，通过多个变量的数学变换和统计分析得到样本的类别和特征进而实现定性和定量分析。美国药典、欧洲药典均收录了化学计量学指导原则将化
公示|《中国药典》离子色谱法修订完成－涉及五项内容
离子色谱在医药中应用广泛，主要用于药物成分分析、药品质量控制、药物稳定性研究、药用辅料分析以及临床检验与诊断等。例如，在检测药物制剂中的无机离子、有机酸等杂质，监控原料药及制剂的离子污染物，评估药物稳定性，测定生物样本电解质和代谢物等方面有重要作用。同时，也用于环境监控和药品杂质鉴定，确保药品质量和
拖尾因子、对称因子、不对称因子有啥区别和联系？
理论上讲，色谱峰应符合高斯曲线分布，然而实际上任何色谱峰都对高斯曲线分布存在一定的偏离，亦即不对称。峰拖尾可以用不对称因子(As)或USP拖尾因子(Tf)来衡量，显然不对称因子的说法更准确，因为色谱峰存在前延、完美对称、拖尾三种形态。一般来说，制药行业以USP拖尾因子作为评测标准，而其他行业则多
尿激酶的药典标准
来源含量本品系从新鲜人尿中提取的一种能激活纤维蛋白溶酶原的酶。它是由高分子量尿激酶（Mw 54000）和低分子量尿激酶（Mw 33000）组成的混合物，高分子量尿激酶含量不得少于90%，每1mg蛋白中尿激酶活力不得少于12万单位。制法要求本品应从健康人群的尿中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量
简述卡托普利的药典信息
一、基本信息 本品为1-[(2S)-2-甲基-3-巯基-丙酰基]-L-脯氨酸，按干燥品计算，含C9H15NO3S不得少于97.5%。 二、性状 本品为白色或类白色结晶性粉末，有类似蒜的特臭，味咸。 本品在甲醇、乙醇或三氯甲烷中易溶，在水中溶解。 1、熔点 本品的熔点（通则0612）为
关于氯丙嗪的药典介绍
【鉴别】 (1)取本品约10mg，加水1mL溶解后，加硝酸5滴即显红色，渐变淡黄色。 (2)取本品，加盐酸溶液（9→1000）制成每1mL中含5µg的溶液，照紫外可见分光光度法（附录Ⅳ A）测定，在254nm与306nm的波长处有最大吸收，在254nm的波长处吸光度约为0.46。 (3)本