药物稳定性试验箱的满足标准

满足ICH2003 Q1A(R2)、CP2010 (1) 加速试验: 40℃±2℃ / 75%RH±5%RH (2) 中间条件: 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH (3) 长期试验: 25℃±2℃ / 60%RH±5%RH 或 30℃±2℃ / 65%RH±5%RH......阅读全文

复合型盐雾试验箱满足如下多功能盐雾测试标准

昨天是3.8女神节,大家玩的嗨吗?有的公司三八妇女节这天所有女生当天下午放半天假,大家一起去逛街,吃饭,然后看电影。有的公司会赠送一些小礼品,比如说巧克力,鲜花,面膜等。昨天已经过去,今天我们得继续向前,今天我们继续分享什么是复合盐雾箱,它能做什么试验?科迪仪器CCT复合盐雾试验箱突破了传统盐雾箱的

药物稳定性试验箱适用范围及主要用途

适用范围及主要用途   药物稳定性试验箱 (简称试验箱、下同)是具有恒温、恒湿功能的高精度实验室设备,是生物工程、卫生 防疫、制药、化工、食品、饮料、农业、畜牧,水产等科研部门、大专院校的理想之选。                                                   

药物稳定性试验

先说定义: 稳定性是指药物保持物理、化学、生物和微生物学特性的能力。稳定性试验的目的是考察原料药或药物制剂在温度、湿度、光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据,同时通过试验建立药品的有效期。 稳定性研究的方法: 1、影响因素试验 一般包括高温、高湿、强光照射试验

标准气体的稳定性

前言标准物质是指:“具有足够均匀并已经很好地确定某一种或多种特性的物质或材料, 用于校准仪器、评价测量方法或确定物质的量值。”标准气体是气体标准物质, 由于标准气体具有一定的有效期, 因此,标准气体的稳定性是配制和使用过程中的关键问题。众所周知, 装入高压容器(钢瓶) 中的标准气体的一个重要条件是在

熔体流动速率仪的满足标准

GB/T 3682-2000热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定本标准规定了在规定的温度和负荷条件下测定热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的方法。通常,测定熔体流动速率的试验条件由本标准引用的材料标准规定。热塑性塑料的一般试验条件列于附录A和附录B中。在比

药物、药品稳定性试验箱-试验机的维护与保养有哪些

1.试验箱必须置于避阳光、通风、干燥的地方,设备与墙壁距离不小于10cm。    2.试验箱在使用时,应经常检查加湿器水箱中是否有水。    3.为了保持设备的美观,不准用酸和碱及其它腐蚀性物品擦洗箱体内外表面,可定期用中性洗涤剂清洗,干布擦净。    4.试验箱应安装在有可靠接地的三脚电源插座上,

熔体流动速率仪满足标准

  GB/T 3682-2000热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定  本标准规定了在规定的温度和负荷条件下测定热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的方法。  通常,测定熔体流动速率的试验条件由本标准引用的材料标准规定。热塑性塑料的一般试验条件列于附录A和附

熔体流动速率仪满足标准

  GB/T 3682-2000热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定  本标准规定了在规定的温度和负荷条件下测定热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的方法。  通常,测定熔体流动速率的试验条件由本标准引用的材料标准规定。热塑性塑料的一般试验条件列于附录A和附

药品稳定性试验箱的应用

  药品稳定性试验箱采用了温度、湿度、光照等综合性环境模拟方式,来对药品进行温度、湿度、光照等条件下的稳定性。对于制药行业来说,药品稳定性试验箱是必不可少的药品检验试验设备,根据其检测药品保存的温度、湿度、光照强度等情况来了解药品的保存方式,以及药品的稳定性检测。   药品稳定性试验箱利用温度、湿

药品稳定性试验箱的特点

  1、采用微电脑控制温度,湿度,控制稳定,准确,可靠。  2、独特风道循环系统,确保工作室内部风力分布均匀。  3、温湿度控制器,压缩机,循环风机等零部件均采用进口产品,具有稳定,安全可靠的特点。  4、独立超温,低温声光跟随踪报警系统,保证试验安全运行不发生意外。  5、升温,降温,加湿系统完全

药品稳定性试验箱的维护

防止设备性能发生劣化或是降低设备使用效率,就例如医药行业常常使用到的药品稳定性试验箱,按照相关规定的维护保养进行技术管理措施,在长期维护保养的情况下得以提升设备使用效率和增加使用期限。    维护方法    1、设备在搬运时,倾角不得大于45度,以免制冷系统损坏。    2、设备搬运放置到位后,应静

药品稳定性试验箱的特点

 产品特点 :        1、采用的风道系统设置,箱体内不同位置的温湿度均匀性好。        2、欧洲原装进口全封闭工业压缩机,能,低噪音,保证设备长期连续运行。        3、欧洲原装进口温湿度一体传感器,灵敏度高,年漂移低,直接检测湿度,无需维护。        4、进口温湿度控制器

恒温恒湿试验箱无法满足的实验要求

 大部分的客户在做恒温恒湿试验时,同进可能也会进行高温试验(zui高温度可能达到250℃以上),或是湿热试验(湿度为100%)等,所以在考虑选购恒温恒湿试验箱时,会考虑到该设备能否也同时满足以上要求,以方便其使用与降低成本。针对这一类问题,我总结出以下恒温恒湿试验箱无法满足的实验要求,以供大家参考:

箱式冷热冲击试验箱满足的试验方法

特点:1、高低温冲击试验箱可选择二箱式或三箱式。2、二箱设备区分为高温区,低温区两部分,测试产品置于提篮中,冲击时提篮将测试产品移进高温区或低温区进行冲击,测试产品为动态式3、三箱设备区分为高温区,低温区,测试区三部分,测试产品完全静止。采用独特之蓄热,蓄冷结构,强制冷热风路切换方式导入测试区完成冷

药物稳定性是什么?

药物制剂的稳定性问题可以归纳为以下三方面。(一)化学方面药物与药物之间或药物与溶剂。附加剂,形剂、容器、外界物质(空气、光线、水分等)杂质(夹杂在药物或附加剂等之中的金属离子、中间体、副产物等)产生化学反应反而导致药剂的分解。(二)物理学方面例如乳剂的乳析、分裂、混悬剂中颗粒的结块或粗化,某些散剂的

药品稳定性试验箱介绍

药品稳定性试验箱是根据原料药与药物制剂稳定性试验指导原则制造,本产品满足GMP原则的要求的长期稳定性试验条件,加速试验标准。  药品稳定性试验箱是参照 《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验,满足GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验,

药品稳定性试验箱简介

  药品稳定性试验箱[1]用于制药业,医学,生物技术行业和所有包括生命科学的相关工业的潜心研究。GMP原则的要求 25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准,是制药行业的稳定性试验系统领域,主要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。

盐雾试验箱要满足什么试验条件

盐雾试验箱要满足什么试验条件        盐雾试验箱所用的材料应不会影响盐雾的腐蚀效果,试验箱的结构以及提供盐雾的方法可以不同,但是必须满足以下条件:        a、试验箱应排气良好以防止压力升高,确保盐雾分布均匀。排气孔末端应进行风防护,以避免引起试验箱内产生较强的气流;        b、

简介熔体流动速率仪满足标准

  GB/T 3682-2000热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定  本标准规定了在规定的温度和负荷条件下测定热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的方法。  通常,测定熔体流动速率的试验条件由本标准引用的材料标准规定。热塑性塑料的一般试验条件列于附录A和附

药品稳定性试验箱的箱体结构

  外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;  内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;  样品架可根据需要调节上下的位置;  测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;  箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;  采用

药品稳定性试验箱的设备功能

  药品稳定性试验箱是用来对药品失效评测所需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境进行测量的仪器。适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高温试验和强光照射试验,是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。  ★稳定性试验条件:  ★长期留样的稳定性试验的储藏条件:  温度:+25℃±2℃  湿

药品稳定性试验箱的箱体特征

  外胆均采用优质A3钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观;  内室材料使用镜面SUS304B板,具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点;  样品架可根据需要调节上下的位置;  测试引线孔在工作室左侧,使用时可打开孔盖;  箱门具备大视角保温真空钢化玻璃,便于用户视察样品试验过程;  采用

确定药品稳定性试验箱的用途

确定药品稳定性试验箱的用途通常客户用药品稳定性试验箱是为了完成如下几种实验: ①新药研发;②药品留样(常见的温度在+25℃±2℃,湿度在60±5%RH);③样品低温保存试验(常见为5℃储存);④样品的加速实验(常见温度+40℃±2℃,湿度75 ±5%RH,光照条件:4500±500LX);⑤

药品稳定性试验箱的控制特点

  药品综合稳定性试验箱温湿度采用进口液晶触摸屏控制器,相对温湿度性能精确的设定显示,分辨率达到0.1℃/0.1%rh。 药品稳定性试验箱独特的人性化设计:  1)、采用世界环保潮流、全新无氟设计,低能耗、高效率、促进节能,使你和药品一样让您始终走在健康生活的前沿。  2)、集微电脑控制器,控制稳定

综合药品稳定性试验箱的介绍

  顺应世界环保潮流,无氟将是我国制冷设备发展的必然趋势,药品稳定实验设备箱快人一步采用全新无氟设计,使您始终走在健康生活的前面。国际品牌压缩机和循环风机,效率高、能耗低,不仅促进节能,而且使用寿命长,可将噪声降至最低限度,与传统低温设备相比,降温时间减少40%以上。

药品稳定性试验箱的安装场地

  地面平整,通风良好  设备周围无强烈振动  设备周围无强电磁场影响  设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘  设备周围留有适当的使用及维护空间,

药品稳定性试验箱的冷冻系统

  制冷压缩机:采用原装丹麦“丹佛斯”全封闭;体积小、重量轻、噪音低、效率高、寿命长而享誉世  界制冷行业,尤其是丹佛斯压缩机的抵噪音设计,高效率和节能的象征  冷媒:进口R404 A或 R134A  冷凝器:风冷式盘管  蒸发器:鳍片式  其它附件:制冷干燥过滤器、电磁阀

药品稳定性试验箱的使用条件

  1、安装场地  地面平整,通风良好  设备周围无强烈振动  设备周围无强电磁场影响  设备周围无易燃、易爆、腐蚀性物质和粉尘  设备周围留有适当的使用及维护空间,  2、供电条件  电源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制  预装功率:总功率+2.0KW  要求用户在安装现场

药品稳定性试验箱的供电条件

  电源要求:AC380V±10% 50±0.5Hz 三相五线制  预装功率:总功率+2.0KW  安装现场为设备配置相应容量的空气或独立动力开关,(建议电源开关容量:32A)

药品稳定性试验箱的箱体结构

  材质结构:外箱材质:均采用优质冷轧钢板数控机床加工成型,外壳表面进行喷塑处理,更显光洁、美观  温湿度循环系统:采用特制空调型低噪音长轴风扇电机,耐高低温之不锈钢多翼式叶轮,以达强度对流垂直扩散循环  箱门内壁装有8~10支20W日光灯进行光照试验  内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离