“四价流感病毒裂解疫苗”Ⅰ／Ⅱ期临床试验正式启动
6月18日，步长制药公告，子公司产品“四价流感病毒裂解疫苗”获得了云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会伦理审查批件，启动Ⅰ/Ⅱ期临床试验。 四价流感病毒裂解疫苗主要用于刺激机体产生抗流行性感冒病毒的免疫力，预防本毒株引起的流行性感冒。根据米内网数据统计显示，2018 年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为 48,172 万元，2019 年中国流感病毒裂解疫苗折算批签发额为 96,720 万元。 据了解，截至本公告日，该公司在此项目上已投入的研发费用约为 3,690.95 万元。......阅读全文
流感病毒及流感疫苗研究进展一览
本期为大家带来流感病毒的最新研究进展，帮助大家了解科学家们正在如何通过进一步了解流感病毒来开发新的流感疗法和流感疫苗。 【1】Nat Microbiol：首次发现流感病毒和呼吸道细菌能互相协作促进宿主感染 DOI：10.1038/s41564-019-0447-0 近日，一项刊登在国际杂志
简述A型流感病毒的接种疫苗情况
2018年6月11日，四价流感病毒裂解疫苗在我国获批上市，用于预防3岁及以上人群流感病毒的感染，获批上市的四价流感病毒裂解疫苗除包含普通三价流感疫苗的A1、A3、BV型病毒外，还包含BY型流感病毒。
赛诺菲Fluzone高剂量四价疫苗获美国FDA批准
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Fluzone® High-Dose Quadrivalent（高剂量四价，流感疫苗）的一份补充生物制品许可申请（sBLA），用于年龄在65岁及以上的老年人群。 Fluzone® High-Dose（流感疫苗）于2
国产双价人乳头瘤病毒疫苗的临床应用
在女性恶性肿瘤中，宫颈癌的发病率仅次于乳腺癌，大多数宫颈癌是由HPV感染所致。目前已分离出的HPV达100多型，其中至少14型可导致宫颈癌或其他恶性肿瘤。全球范围内，大多数的宫颈癌中可测出高危型HPVl6和18亚型，其中HPV16亚型诱发癌变的潜力最大。低危型HPV6和11亚型则与绝大多数生殖器
干货丨国内新型疫苗发展现状及趋势分析
新型疫苗具有疗效好、技术壁垒高、回报高等特点。从需求端来看，创新疫苗、多联多价疫苗需求未满，民众消费升级，新型疫苗是疫苗行业的发展趋势；从供给端来看，新型疫苗品种技术壁垒高，大多品种为独家，产品价格易维护，净利润高。国内新型疫苗企业迎机遇 2018年11月11日，国家市场监管总局公布《中华人民
流感灭活病毒疫苗的主要功能
中文名称流感灭活病毒疫苗英文名称influenza inactivated virus vaccine定 义由接种于鸡胚的流感病毒经灭活、纯化而制成的一种用于预防流感的疫苗。包括全病毒体疫苗和裂解病毒疫苗。应用学科免疫学（一级学科），应用免疫（二级学科），免疫预防（三级学科）
流感病毒裂解疫苗的免疫程序和剂量
1、剂量 成人和3岁以上的儿童、青少年：接种1次，注射0.5ml。 6个月至3岁的儿童：接种1次，注射0.25ml。 对以前没有接种过的儿童，应接种2剂，间隔至少4周。 流感病毒裂解疫苗应于流感季节开始以前接种 ，或根据流行病学的需要使用。每年应按年龄重复注射适当的剂量或更新的抗原组份。
流感病毒裂解疫苗的注意事项介绍
同其他注射疫苗一样，为防止发生极罕见的过敏反应，应随时准备相应的急救处理设备（肾上腺素、皮质类固醇、抗组胺药）。 本品在任何情况下不能静脉注射。 对于自身或由于治疗引起免疫抑制的病人，注射本品后产生的免疫应答可能不足（低免疫反应由疾病或药物引起）。 该疫苗含有微量的硫柳汞并有可能引起过敏反
《自然》发文，全球四大流行病毒之一在新冠出现后消失
在监测系统里，的确一年多没有出现B/Yamagata系了。不过，没有监测到不等于消失。 在全球防控新冠疫情的过程中，得到了一个意外收获：流感四大主要流行株中的B/Yamagata谱系在新冠病毒出现后，在人类流感监测网络里消失了。 这一说法，来自9月28日《自然》子刊发表的一篇评论性文章“Im
CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz－Tetra
阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布，流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗，经鼻腔给药，CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和
“广谱”流感疫苗动物实验成功－对流感病毒具有防护作用
美国佐治亚大学29日报告说，该校研究人员与法国赛诺菲巴斯德公司合作，开发出了一种对多种毒株的甲型H1N1流感病毒都具有防护作用的流感疫苗，在实验鼠身上显示可以提供有效防护。 甲型H1N1流感病毒最初被称为“猪流感”。目前这种新型流感已经成为季节性流感。疫苗开发小组在最新一期美国《病毒学杂志》上
武汉病毒所在流感病毒的细菌载体疫苗研究方面获进展
流感病毒感染严重威胁人类健康，是全球面临的重大公共卫生问题。现有季节性流感疫苗仅能提供针对特定毒株的有限保护，迫切需要“通用”流感疫苗来提供针对不同亚型流感病毒的有效保护。此外，目前的疫苗需要多次接种激活宿主免疫应答发挥保护效果，需要一种接种后便可提供即时保护的疫苗。近期，中国科学院武汉病毒研究所研
疫苗接种新方法或可预防多种流感病毒
《自然—免疫学》介绍了一种可预防多种流感病毒的疫苗接种方法。流感病毒具有快速变异的特点，这使得病毒新变种能够不被已有疫苗产生的抗体识别出来。因而，当流感季节来临时，针对流感病毒的疫苗接种必不可少——虽然疫苗可能对新的病毒株没有作用而导致免疫预防出现潜在缺口。 Maureen McGar
禽流感变异病毒现身亚洲－专家称暂无疫苗应对
联合国粮食及农业组织(FAO)官员卢布罗夫日前发出警告，一种致命的“H5N1”高致病性禽流感变种病毒在越南出现。现有的所有疫苗对该病毒均无效果。联合国粮农组织呼吁各国卫生系统加强对病毒的监督，以免传染人类。 联合国粮农组织的报告担忧，在越南中北部地区发现的禽流感变异病毒有能力避过目前的疫苗
简述流感病毒裂解疫苗的药物相互作用
接种该疫苗与其他疫苗之间不需要时间间隔。 如果完全不同的疫苗需要同时接种，应选择不同的接种部位。 接种流感疫苗后，使用ELISA方法进行抗HIV1抗体、抗丙型肝炎抗体特别是抗HTLV1抗体的血清学检查时，可观测到假阳性的结果。而使用Western Blot方法可以证明该结果有误。这种暂时的假阳性
关于流感病毒裂解疫苗的不良反应介绍
在对照临床试验中，超过22000名18-60周岁及超过2000名6月龄至18周岁个体接触本品。接种后7天内用清单主动收集所有个体出血的症状和体征，并要求受试者报告30天内出现的所有临床事件。 临床试验中报告的不良反应： 每年毒株更新时，按要求通过开放性非对照临床试验评价三价灭活流感疫苗的安全
四价HPV疫苗接种年龄扩大至945岁女性
宫颈癌是常见的妇科恶性肿瘤之一，是全球15-44岁女性中第二大高发癌症。高危型HPV病毒的持续感染是引起宫颈癌的主要原因。此前，WHO建议把9岁-14岁，没有发生性行为的女性，作为主要HPV接种的人群。 复旦大学附属妇产科医院党委书记、主任医生、教授、博士研究生导师华克勤5日接受记者采访时深
今冬流感疫苗供应下滑50％－长生等主力厂家退出市场
流感季节即将到来，流感疫苗却供不应求！ 中国食品药品检定研究院披露的数据显示，前三季度国内流感疫苗批签发总量为735万支，较往年同期1457万支同比下滑近50%，相较于往年年均3000万支批签发量，供需缺口相当明显。业内人士认为，这是多方面因素作用下的结果。 一方面，今年政府部门加强疫情控制
临床必备：5个流感关键问题，快速掌握
流感病毒具有高传染性，可导致季节性流行病。感染后表现为严重程度不等的急性发热性疾病，病变可从轻度疲劳至呼吸衰竭，甚至死亡。流感是全世界急性上呼吸道感染的最重要的原因之一。 每年，季节性流感通常发生在深秋和冬季，并大约影响北半球5％-15％的人口。美国疾病控制与预防中心的记录显示，在2018~2
大品种批签发顺利2019－有望见证首个百亿疫苗品种诞生
重磅产品批签发上量快，2019 年有望见证首个百亿品种诞生。 （1）HPV疫苗：默沙东 9 价 HPV 疫苗 2018 年 4 月 28 日有条件获批上市，提前近 5年获批上市，是国内疫苗行业 2018 年获批的最值得关注的疫苗大品种之一。2018 年 HPV 疫苗合计获得批签发 712.84
禽流感病毒研究获突破－有望开发新药或疫苗
美国能源部阿贡国家实验室研究人员15日表示，通过与中国和新加坡的同行开展合作，他们成功获得了H5N1禽流感病毒中最重要的一种蛋白的晶体和特征结构，并发现如能阻断该蛋白中的两种亚单元的结合，将有望找到对付流感病毒的新药或疫苗。 自2003年确认H5N1禽流感病毒后，该病毒已在14个国家导致近400人
北京市流感疫苗开始接种－老人孩子可免费接种
本市流感疫苗开始接种 老人孩子可免费接种 集中免费接种时间将至下月末 北京青年报记者从北京市疾控中心获悉，10月22日起市民可开始接种流感疫苗。北京市卫生计生委在全市医疗机构中设立了428家免费流感疫苗接种门诊和439家自费流感疫苗接种门诊为市民提供服务。此外，10月22日至11月30日为本
两款重磅大单品疫苗获临床批件－戈美疫苗抢占创新高点
艾美疫苗作为国产疫苗身体力行的创新先行者，在密集申报大年的岁尾，再传捷报。据公司12月19日公告，公司的两个大单品疫苗新技术路线悬浮培养MDCK细胞流感疫苗、第二代高效价吸附破伤风疫苗，均已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。这两款产品，均具有创新技术优势，彰显了艾美疫苗领跑创新疫
中国现已批准上市2020年三种流感疫苗，明确适应人群
今年初以来，新冠肺炎占据了大多数人的视线，然而同样不可忽略的是——普通流感，一种症状容易混淆的疾病，在即将到来的秋冬季节也需要加强防控，及时给予治疗。 秋冬季节正是流感高发期，呼吸道疾病很容易让不少抵抗力弱的人一下子就“中招”，而且往往容易一病一大片。这个时候，有效的疫苗显得尤为关键。 根据
我国首款国产双价人乳头瘤病毒疫苗获批上市
近日，国家药品监督管理局批准厦门万泰沧海生物技术有限公司的双价人乳头瘤病毒疫苗（大肠杆菌）（商品名：馨可宁（Cecolin））上市注册申请，使该药成为首家获批的国产人乳头瘤病毒疫苗，适用于9-45岁女性。 人乳头瘤病毒（HPV）疫苗俗称宫颈癌疫苗，可用来预防女性宫颈癌和男、女生殖器癌以及生殖
登革热疫苗！武田四价疫苗TAK003在416岁儿童中效力达73％
日本制药巨头武田（Takeda）近日在美国热带医学与卫生学会（ASTMH）第68届年度会议上公布了登革热候选疫苗TAK-003正在进行的关键III期TIDES研究（NCT02747927）得最新结果。 TAK-003是一种减毒的四价登革热疫苗，基于减毒的登革热血清型2病毒（DENV-2）开发，
美国FDA批准Fluad－Quadrivalent，用于≥65岁老年人
澳大利亚生物医药巨头CSL集团旗下公司Seqirus是全球流感预防领域的领导者。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准第一种佐剂四价流感疫苗Fluad Quadrivalent（流感疫苗，佐剂），用于帮助65岁及以上老年群体，抵御季节性流感。 Seqirus执行副总裁兼总经理A
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司之间
预测：2022年最畅销的5大疫苗
在疫苗领域，规模实力起到很强的积极作用，当涉及大型交易时，短期市场格局就会发生很大的变化。 在近期EvaluatePharma最新公布的针对疫苗销售额所做的一项分析报告中，葛兰素史克（GSK）到2022年将以80多亿美元的销售额跃居榜首，而去年其仅排名第四。2015年GSK完成了与诺华公司
流感疫苗销售触底回升－国内疫苗接种率提升空间巨大
流感是流行性感冒的简称，指由于流感病毒导致的呼吸道和其他脏器的疾病。每年均会在冬春季有不同程度的流行。人流感病毒分为甲(A)、乙(B)、丙(C)三型，是流行性感冒的病原体。 目前，预防人类流感致病和流行最有效的方法仍是接种疫苗。流感疫苗主要有三种：第一代全病毒灭活疫苗、第二代裂解疫苗和第三代亚