CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗FluenzTetra

阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。 从历史上看,季节性流感疫苗包含3株流感病毒株:A型流感病毒(H1N1)、A型流感病毒株(H3N2)、B型流感病毒株。然而,Fluenz Tetra包含2株A型流感病毒株和2株B型流感病毒株,能够针对B型流感提供更广泛的保护。在欧洲流行的流感病毒株中,B型流感株约占到了25%。 CHMP建议批准的积极意见,是基于对一项关键性儿科研究数据的审查。这些数据表明,Fluenz Tetra与已获批的三价流感疫苗Fluenz具有相媲美的安全性和免疫原性。 Fluenz是一种喷鼻剂型三价流感......阅读全文

CHMP建议批准阿斯利康喷鼻剂型4价流感疫苗Fluenz-Tetra

  阿斯利康(AstraZeneca)9月20日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,CHMP建议批准Fluenz Tetra用于2岁至17岁青少年和

新型鼻喷剂有望对付所有流感

传统流感疫苗有时不能对抗每年的流感毒株,但一种来自美洲驼蛋白的新抗体可能会阻止所有毒株。  4种美洲驼抗体和1种无害的病毒——这种古怪的配方可能是一种鼻腔喷雾剂的基础,这种鼻腔喷雾剂旨在用来防止所有类型的流感病毒的感染。一个研究小组报告说,这种喷雾剂含有一种设计用来生产源自美洲驼抗体的蛋白质的病毒,

港大喷鼻疫苗获批来港

  本港的新冠疫苗都是从海外购入,但其实香港大学亦有研发喷鼻式的新冠疫苗。  港大的喷鼻式疫苗跟内地公司合作研发,袁国勇今早在商业电台节目称,经政府高层协助下,已获北京发出批文来港,会开始登广告,招募年轻人参与港大的第一期临床研究,因为内地方面已完成第一、二期研究,相信疫苗已安全。  港大发现新药可

芬兰研发鼻喷式新冠药剂获ZL

       据芬兰国家广播公司24日报道,芬兰制药公司Therapeutica Borealis最新研发的一种鼻喷式新冠药剂已获得美国ZL与商标办公室的ZL授权。 据报道,这款鼻喷式药剂所含活性成分有抑肽酶、羟氯喹和伊维菌素等。该公司称,鼻喷式药剂在三种不同的细胞机制上发挥作用,可防止新冠病毒

新冠鼻喷疫苗获美国ZL局授权

 新冠鼻喷疫苗  马庆雯供图   科研人员在实验中  马庆雯供图 近日,青岛海华生物集团股份有限公司研发的新型冠状病毒肺炎副粘病毒疫苗株及其构建方法正式获得美国ZL局授权,并经由美国绿色快审通道获得审批。该ZL为自主研发,2021年8月18日已经通过了国家知识产权局审查,这是国内首款拿到美国ZL的鼻

COVID19鼻喷疫苗:防范效果胜过肌注疫苗?

  新冠病毒感染通常从鼻腔或咽部开始,在开始产生全身免疫力之前,感染已经在鼻腔或咽部扎根。因此,既能产生全身免疫,又能产生局部免疫的鼻喷疫苗,防范效果更佳。  COVID-19疫苗的主要目标,是保护接种疫苗者不得重病,免于因感染新冠病毒导致死亡。但更重要的目标,在于防止疾病传播。尽管目前还不清楚,大

关于盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的简介

  盐酸氮卓斯汀鼻喷剂,季节性过敏性鼻炎(花粉症),常年性过敏性鼻炎。  适应症:季节性过敏性鼻炎(花粉症),常年性过敏性鼻炎。  规格:10mg:10ml  用法用量:喷药时保持头部直立,详见说明书。1喷/鼻孔,早晚各1次,每日2次,或遵医嘱。  不良反应:本品不良反应的发生率较低(<2%),临床

鼻息肉患者的福音!FDA批准XHANCE鼻喷剂

  Optinose是一家专业研发过敏药物的制药公司。近日,Optinose宣布,FDA批准公司旗下治疗成人鼻息肉患者药物XHANCE(之前名为opn  -375)的新药申请。据估计,仅在美国就有多达1000万鼻息肉患者承受着鼻息肉带来的病痛。  费城宾夕法尼亚大学鼻科主任,美国鼻学会主席James

NBC:阿斯利康的鼻喷式流感疫苗无效?WHY

  根据NBC新闻报道,6月22日,美国疾病控制和预防中心(CDC)专家指出,阿斯利康的鼻喷剂流感疫苗FluMist并没有很好地起到流感预防和保护功效。面对即将到来的流感季,他们不建议使用这款疫苗。  这一突如其来的决议,无疑让儿童以及惧怕打针的人群失去了一种逃避针头的机会,当然也可能会让医生面临疫

简述盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的使用禁忌

  1、孕妇及哺乳期妇女用药:根据非临床毒理研究,尽管盐酸氮卓斯汀无致畸和生殖毒性,但对于孕妇和哺乳期妇女用药研究数据尚不充分,因此只在孕妇和哺乳期妇女无适当选择时才使用本品。尚不知道本品是否通过乳汁代谢,但是由于乳汁是代谢的途径之一,因此建议哺乳期妇女尽避免使用。  2、儿童用药:6岁以上的儿童用

简述盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的药理毒理

  吸收与分布:盐酸氮卓斯汀鼻腔用药的药代动力学研究详细,吸收与分布:盐酸氮卓斯汀鼻腔用药的药代动力学研究较少。有文献报道0.56mg鼻腔给药后平均稳态血桨浓度正常人为0.26ug/L,鼻炎患者为0.65ug/L,这可能是由于鼻炎患者的鼻粘膜通透性增加的结果。鼻腔给药约10分钟起效,药效可持续10~

你平时用鼻喷的方法可能是错的

  堵住一个鼻孔,把喷嘴伸进另一个鼻孔,挤压。这是通常我们将药物喷到鼻子里所用的方法。美国南达科他州立大学Saikat Basu表示,这种方法可能不是最有效的。  他认为,最好的方法是将喷嘴对准脸部,并保持几乎水平方向插入鼻孔,再将喷嘴稍微偏向脸颊。Basu在11月份的美国物理学会会议上展示了相关研

马尔文分析仪全线保障喷鼻剂研发生产

  美国德克萨斯州的DPT实验室使用了马尔文公司的Spraytec激光衍射喷雾粒径分析仪以确保其在喷鼻剂开发和制造领域的地位。  DPT的科学顾问Vitthal Kulkarni博士称,Spraytec系统不仅用于产品开发,还用于稳定性研究和制造过程中的常规质量控制。“我们在所有喷鼻

简述盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的注意事项

  应在医生指导下正确用药;为了正确使用本品并获得较好的疗效,请仔细阅读“注意事项”和“使用说明”;首次用药或用药后贮存超过3天后再次用药应连续按压几次,直到有均匀的雾状喷出;用药后请将药品放在儿童触摸不到的地方;如被儿童误服用请立即与专业医生联系;在没有医生指导下,请勿同时服用其它抗组胺药;使用本

阿斯利康4价流感疫苗获欧盟批准

  阿斯利康(AstraZeneca)12月6日宣布,流感疫苗Fluenz Tetra获欧盟委员会(EC)批准,用于2岁至18岁青少年和儿童群体,用于预防季节性流感。Fluenz Tetra是一种喷鼻剂型四价减毒活流感疫苗,经鼻腔给药,该疫苗将成为欧盟上市的首个也是唯一一种喷鼻剂型四价流感疫

药剂剂型分类

按照不同的分类方式,具体剂型可分为以下几类:1、按形态学划分(1)液体剂型:溶胶剂、芳香水剂等;(2)气体剂型:气雾剂、部分吸入剂等;(3)固体剂型:散剂、颗粒剂、片剂等;(4)半固体剂型:软膏剂、糊剂等。2、按给药途径划分(1)胃肠道给药剂型:散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂;(2

简述盐酸氮卓斯汀鼻喷剂的药物相互作用

  在饮酒或使用中枢神经系统抑制剂时,禁用本品,否则会加重中枢神经系统抑制。口服盐酸氮卓斯汀(4mg 2次/天),同时口服西咪替丁(150mg 2次/天)可使盐酸氮卓斯汀的生物利用度提高65%。 口服盐酸氮卓斯汀同时分别口服红霉素(500mg 3次/天,连续7天)和酮康唑(200mg 2次/天,连续

关于酒石酸布托啡诺鼻喷剂的使用禁忌

  1、孕妇及哺乳期妇女用药  在动物试验中发现,使用本品组的死胎发生率高于对照组,使胚泡着床后丢失的发生率升高,发生死产率比对照组高。因此,孕妇不应使用本品,只有对胎儿可能的获益大于可能的危险时,才考虑让孕妇使用布托啡诺。本品可经过乳汁分泌,因此,在哺乳期妇女应尽量不使用本品,在必须使用时,应停止

关于酒石酸布托啡诺鼻喷剂的基本介绍

  酒石酸布托啡诺鼻喷剂,适应症为用于治疗各种癌性疼痛、手术后疼痛。  酒石酸布托啡诺  化学名称为:左旋(-)-17-环丁基甲基-3,14-二羟基码啡喃D-(-)-酒石酸(1:1)盐。  酒石酸布托啡诺鼻喷剂,定量喷雾于鼻腔粘摸给药,是酒石酸布托啡诺的水溶液。每瓶酒石酸布托啡诺鼻喷剂装有2.5 m

不用打针!这款鼻喷新冠疫苗正式进入临床试验

  近日,由厦门大学、香港大学、北京万泰生物共同研制的鼻喷流感病毒载体新冠疫苗正式启动临床试验。相比于传统的肌肉注射疫苗,这款鼻喷疫苗究竟有何不同之处?图为鼻喷流感病毒载体新冠疫苗 北京万泰生物供图  鼻喷疫苗有何不同?  鼻喷流感病毒载体新冠疫苗是在流感病毒载体上,插入新冠病毒基因片段,制成活病毒

使用酒石酸布托啡诺鼻喷剂过量的介绍

  布托啡诺过量使用的临床表现一般与阿片类药物相同,最严重的后果是肺换气不足、心血管功能不全、昏迷、直至死亡。  怀疑布托啡诺过量使用的处理措施包括:  1、保持病人呼吸道畅通。应持续监测病人,采取措施使病人保持良好的精神状态、正常的反应和生命体征。  2、维持病人充分的通气;  3、保持正常体温和

关于酒石酸布托啡诺鼻喷剂的用法用量介绍

  每次1~2喷,每日3~4次。一般情况下,初始剂量为1mg(一喷的喷量)。如果60~90分钟没有较好的镇痛作用,可再喷1mg(一喷的喷量)。如果需要,初始剂量3~4小时后可再次给药。  病人剧痛时,初始剂量可为2mg(二喷的喷量)。病人可止痛休息和保持睡意,这种情况3~4小时不要重复给药。  老年

关于酒石酸布托啡诺鼻喷剂的毒理研究介绍

  1、遗传毒性:  沙门氏伤寒杆菌和大肠杆菌试验、培养的人成纤维细胞DNA合成和修复试验均未表现出遗传毒性。  2、生殖毒性:  小鼠、大鼠和兔子致畸敏感期试验均未见致畸作用。但大鼠皮下注射给予酒石酸布托啡诺1mg/kg(5.9mg/㎡)时,死胎的发生率高于对照组。家兔经口给药30mg/kg(36

简述酒石酸布托啡诺鼻喷剂的药理作用

  酒石酸布托啡诺为激动-拮抗混合型阿片受体激动剂,与u型阿片受体有较低的亲和力,也能激动k阿片受体。与上述中枢神经系统(CNS)的受体相互作用,可产生包括镇痛的酒石酸布托啡诺的大多药理作用;除镇痛作用外,其中枢作用还包括自发呼吸活动抑制、止咳、催吐、瞳孔放大和镇静等。激动k阿片受体可使某些病人出现

激光衍射喷雾粒径分析仪全线保障喷鼻剂研发生产

    美国德克萨斯州的DPT实验室使用了马尔文公司的Spraytec激光衍射喷雾粒径分析仪以确保其在喷鼻剂开发和制造领域的地位。    DPT的科学顾问Vitthal Kulkarni博士称,Spraytec系统不仅用于产品开发,还用于稳定性研究和制造过程中的常规质量控制。“我们在所有喷鼻剂研发生

强生研究鼻喷剂,35-年抗抑郁症药物出现新曙光

  【Technews科技新报】被称为半个世纪以来最重要发现的氯胺酮 (Ketamine),可望成为最新的抑郁症药物。强生公司 (Johnson & Johnson) 提出一些有希望的新研究,可能会提高该药做为治疗该病的可能性。   据 Business Insider 报导,抑郁症是世界上最主要

酶制剂剂型介绍

酶制剂常以4种剂型供应,即液体酶制剂、固体酶制剂、纯酶制剂、固定化酶制剂。由于酶的特性使得如何提高酶的稳定性,延长其有效期是各行业需解决的问题。

药效快慢,要看剂型

  药物的剂型种类繁多,有口服的片剂、胶囊剂、口服液等,还有注射用针剂、外用贴剂、栓剂等。剂型不同,给药途径就会不同,药物吸收速度也不尽相同。一般而言,药物起效速度的快慢规律为:静脉注射>吸入>舌下>直肠>肌肉注射>皮下注射>口服>经皮给药。这其中,有几点提示值得介绍给广大读者。  静脉注射起效最快

磷脂的基本剂型

工业用卵磷脂的剂型主要有:液体、颗粒、粉末三种,液体浓度在60%左右,颗粒及粉末可达95%以上。大众型卵磷脂产品的剂型主要有:“软胶囊”和“颗粒”两种,也有少部分产品是片剂和粉剂。卵磷脂软胶囊是以液体卵磷脂为原料加入甘油或大豆油稀释后,用明胶包裹而成,虽然服用较为方便,但有效成分含量低一般少于60%

简述酒石酸布托啡诺鼻喷剂的药物相互作用

  1、 布托啡诺和中枢神经系统镇静剂(例如:酒精类、巴比妥类,苯二氮卓类、抗组胺药)同时使用,可能会导致中枢神经系统抑制作用效应增强。当与能加强类阿片类药物药效的药物合用时,布托啡诺应该用最小有效剂量并且给药频率也要尽可能减小。  2、 给予舒马曲坦鼻喷剂后立即给予布托啡诺鼻喷剂,会减弱后者的镇痛