体外诊断技术发展概况及检测实验室质量管理的探讨
疾病诊断、疫病监测和食品安全是美好生活的重要保障，它直接关系人们的健康和社会的稳定。由于各种疾病诊断、疫病监测和食品安全的需要，在近50年内，各种体外诊断技术迅速发展。快速、准确、高效的体外诊断技术对于社会、经济、人类生活的发展十分重要。体外诊断产品种类繁多, 技术上经历了从形态学诊断、生化诊断、免疫诊断到分子诊断的变革, 每一次技术革命都使体外诊断产品跨上了一个新的台阶[1]。笔者通过对体外诊断技术发展进行概述，分析体外诊断检测实验室质量控制技术关键要求，以期促进检验工作质量的改进提高。1 体外诊断技术发展概况疾病诊断、疫病监测主要是对人类、动物疾病和疫情的预测、预防、监测、诊断以及流行病学调查、健康状态评价等，检测对象包括人类和/或动物的组织、血液、拭子、粪便、脑脊液等反映人类和/或动物机体健康状况的物质[2]。此外，体外诊断技术也广泛应用于食品安全检测领域，其检测对象一般包括兽药残留、农药残留、微生物（包括细菌、病毒、......阅读全文
体外诊断技术发展概况及检测实验室质量管理的探讨
疾病诊断、疫病监测和食品安全是美好生活的重要保障，它直接关系人们的健康和社会的稳定。由于各种疾病诊断、疫病监测和食品安全的需要，在近50年内，各种体外诊断技术迅速发展。快速、准确、高效的体外诊断技术对于社会、经济、人类生活的发展十分重要。体外诊断产品种类繁多, 技术上经历了从形态学诊断、生化诊断
国内技术发展的概况及需求
1、酶的发展现状 酶作为生物催化剂是生物技术产业化的重要一环，它广泛应用于轻工、化工、医药卫生、食品、环保等行业，酶制剂生产已成为21世纪的新兴产业之一。我国从20世纪60年代开始注意酶工程研究和酶制剂的开发，近年来，国际酶制剂行业发展迅速，这与广泛采用基因工程、蛋白质工程及其他新技术有关。国内
先进夜视成像技术发展探讨
夜视成像技术是在低照度条件下，将不可见辐射加以转换或将微弱的夜天光进行增强，以实现人眼夜间隐蔽观察的一种成像技术，在夜间侦查瞄准、辅助驾驶、导航制导等现代军事应用中发挥着重要作用。为了确保“单向透明”，充分发挥“拥有黑夜”的技术优势，世界军事强国都投入大量人力、物力开展先进夜视成像技术研究，使夜视装
微生物检测及实验室质量管理相关问题整理
微生物检测是运用微生物学的理论与方法，检验食品中微生物的种类、数量、性质及其对人的健康的影响，以判别食品是否符合质量标准的检测方法。 问：3M纸片法为何从标准中取消？ 答：1.3M有SN/T标准应用方法 2.SN/T前言，每一个aoac的3M有特定范围，而SN/T的范围扩大到“食品” 3
探讨质量管理在食品检验机构实验室管理中的应用
摘要：近几年来，食品安全问题时有发生，给人们的生命安全造成了很大的威胁，该问题也引起了社会各界人的普遍关注。食品检验机构作为承担食品质量检验的重要机构，面临着巨大的挑战。为了能够从根本上确保食品的安全性，有效地进行质量控制，提升实验室的管理和检测能力是不容忽视的。本文主要结合当前食品检验机构实验
HIV抗体检测实验室的质量管理
建立运行良好的质量管理体系是保证全国高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。主要内容包括HIV实验室检测的质量保证(quality assurance，QA)，质量控制(quality control，QC)和质量评价(external quality assessment，EQ
锥体外系损害的病因及诊断
病因 锥体外系是运动系统的组成部分。在种系发生上属神经系统的古老部分。主要功能是在大脑皮质的控制下调节肌张力，维持和调整身体姿势，掌管习惯性和节律性动作(如行路的双臂摆动、模仿、手势、面部表情动作、某些防御性反应运动等)。在完成复杂的运动功能时，锥体外系与锥体系是不可分割的统一体，只有在锥体外
锥体外系损害的诊断及鉴别
诊断 临床表现与治疗 主要包括两个方面，即肌张力障碍和运动障碍。肌张力障碍表现为肌张力增高或减低；运动障碍包括震颤、手足徐动，舞蹈样动作，扭转痉挛等。锥体外系疾病所产生的肌张力减低，常与不自主运动(运动过多) 并存。病人表现为不规则且无节律的连续活动和缓慢复杂的不随意运动。这种动作于清醒时出现
实验室均质机的概况
该机适用于研究与开发食品、化学、制药、化妆品以及生物技术工业中的高压均质和细胞切裂工艺。
实验室均质机的概况
该机适用于研究与开发食品、化学、制药、化妆品以及生物技术工业中的高压均质和细胞切裂工艺。
聚焦生物医药领域，探讨前沿分析测试技术发展及应用
——生物医药前沿分析技术论坛在北京顺利召开 2024年1月20日，生物医药前沿分析技术论坛在北京顺利召开。论坛由北京市科学技术研究院分析测试研究所（北京市理化分析测试中心）和北京市科学技术研究院前沿技术创新中心联合主办，创新方法研究会科学工具专业委员会、北京市基因测序与功能分析工程技术研究中心
ST东洋为体外诊断试剂仪器的研发、生产、销售及检测服务
2022年2月7日，*ST东洋（东方海洋002086）在投资者互动平台表示：1、公司旗下大健康事业部主要业务为体外诊断试剂与仪器的研发、生产、销售及检测服务等。2、子公司艾维可生物科技有限公司主要从事体外诊断试剂和仪器的研发、生产和销售服务，公司是高新技术企业、山东省体外诊断试剂行业协会副会长单位，
任重道远，探讨我国传感器技术发展之路
虽然近几年中国传感器市场发展很快，但国内传感器技术与世界水平相比仍存在很大差距。这种差距，一方面表现为传感器在感知信息方面的落后，另一方面，则表现为传感器自身在智能化和网络化方面的技术落后。由于没有形成足够的规模化应用，导致国内的传感器不仅技术低，而且价格高，在市场上依旧难有竞争力。 下面小编
体外诊断的“光学法”种类及应用（一）
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠它。其在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中，发挥着极其重要的作用，是现代疾病与健康管理不可
体外诊断的“光学法”种类及应用（二）
3、光致发光（photoluminescence），也就是我们常说的荧光，是指发光剂（荧光素）经短波长的入射光照射后，电子吸收能量跃迁到激发态，在其回复至基态时，发射出较长波长的可见光（荧光）。像经常听到的实时荧光PCR、流式细胞分析仪、时间分辨免疫荧光、生物芯片扫描仪就用到这种方法。利用免疫学、基
体外诊断的“光学法”种类及应用（三）
四、散射法散射法是通常被用在判断颗粒物的多少和大小中，同样方法也可以用在分析细胞的大小和结构信息上面，例如五分类血球仪、尿沉渣分析仪都用到了这种传统的方法。当然，在像五分类血球、尿沉渣等设备中，为了得到更多的关于细胞及其它有形成分的特性，也用到了我们提到的发光法中的方法。探测器和光源：在这种方法中，
兽医体外诊断的趋势——分子诊断
宠物已成为现代人的重要家庭成员，围绕其吃穿用度、生老病死，形成了一条千亿级的“经济”产业链。其中，需求刚性大、消费支出高的宠物医疗更占据了产业链中的核心地位，成了宠物消费中的“大头”。宠物医疗服务包括为宠物提供疾病诊疗和日常保健服务，是宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业。按疾病种类划分，宠物医
通用实验室仪器离心机原理及概况
离心分离机的作用原理有离心过滤和离心沉降两种。离心过滤是使悬浮液在离心力场下产生的离心压力,作用在过滤介质上,使液体通过过滤介质成为滤液,而固体颗粒被截留在过滤介质表面,从而实现液-固分离;离心沉降是利用悬浮液(或乳浊液)密度不同的各组分在离心力场中迅速沉降分层的原理,实现液-固(或液-液)分离。还
风口上的体外诊断
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD，被誉为医生的“眼睛”。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是
体外诊断试剂的生产
在前面我们从各个诊断试剂产品的研发逐一进行介绍，本篇从研发进入到生产环节。不同类型的体外诊断试剂，根据反应原理不用，从原料，生产过程到质量控制都有各自的要求。体外诊断试剂的生产管理涉及厂房和设施，环境，人员，物料以及相适应的质量管理体系。体外诊断试剂生产管理要求与风险控制水平相关。监管部门对于不同类
钢铁材料检测技术探讨及产品的开发
近年来，具有国际先进水平的检测技术、备不断地被国内钢铁行业所引进、用，从化学成分分析到物理性能检测的新技术、设备不断涌现，对钢铁材料的质量提升、产品的研究开发等起到了重要作用。 随着钢铁检测技术的快速发展，大量新的检测仪器、术不断应用于公司各实验室中，为此，广大检测技术人员进行了积极的消化
微生物检测实验室的质量管理注意事项
近年来随着对外交流的不断深入，计量认证和实验室审查认可工作的持续开展，实验室的质量管理工作越来越受到重视。实验中的质量控制主要指的是为完善实验室内质量水平达到要求而进行的一项技术活动。对实验室的检测过程进行监测，从而对检验结果进行评价，确定其是否可靠，并针对质量环节中不满意因素进行调查与分析。微生物
食品检测实验室样品控制问题探讨
【摘 要】食品安全事关公众身体健康与生命安全、企业诚信与行业发展、政府威信与国际声誉、社会稳定与和谐发展，是人民群众最关心、最直接、最现实的利益问题。因此，食品安全不仅是社会关注的焦点，同时也是政府力求实现的重要管理目标。 民以食为天、食以安为先。食品安全事关公众身体健康与生命安全、企业诚信与
体外诊断中的核酸提取纯化的方法及原理
目前，新冠疫情在全球席卷开来，对于如何确认是否感染，使用体外诊断核酸检测方法仍是不可或缺的手段。体外诊断，是指在人体之外，通过对人体样本(血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。而检测人体样本的关键步骤之一，即是样本中的核酸（DNA和RNA）纯化。核酸纯化
体外诊断准备加码
体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、
POCT与体外诊断
体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、POCT等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般译成“床边检测”。NACB(美国国家临床
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验医学
2016（第四届）先进体外诊断技术峰会在沪隆重开幕
2016年3月24日，由生物谷主办的2016（第四届）先进体外诊断技术峰会在上海斯波特大酒店召开。此次会议邀请了国内外众多体外诊断方面的专家学者，以及在体外诊断领域取得不俗业绩的企业家代表。此次会议的召开将为行业内的专家和参会代表提供相互学习，讨论以及合作交流的契机与平台。 本次会议将探讨体外
当代体外诊断的技术特征
摘要：体外诊断技术的发展经历了从经典手工、作坊式设备，到标准化、智能化、自动化管理的全过程。体外诊断在学科理念上也从“医学检验”到“检验医学”发生着重大转变，并为临床提供重要的病理、生理信息，是患者诊疗过程中的主要组成部分。论文通过梳理当代体外诊断（IVD）技术特征和演化趋势，从体外诊断的兴起和发展