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质量控制点概念及其设置原则

质量控制点,简称为控制点,又称管理点。它对生产现场质量管理中需要重点控制的质量特性进行控制,体现了生产现场质量管理的重点管理的原则,只有抓住了生产线上质量控制的重点对象,并采取相应的管理措施,才算抓住了质量的要害,然后通过“抓重点带一般”,保证整条生产线的产品质量稳定和提高。因此,正确地确定质量控制点,是搞好生产现场质量管理的重要前提。确定质量控制点要遵循下述原则,即凡属下述情况的,均应列为控制点:对产品的性能、精度、安全性、寿命和可靠性等有直接影响的质量特性;工艺上有特殊要求,对下道过程或装配有重大影响的质量特性;由于过程质量不稳定,质量信息反馈中发现的存在较多不合格品的质量特性。根据上述原则,凡属质量特性重要性分级中的关键质量特性(即A级)一般均应设定控制点,而对于重要质量特性(即B级),则视需要情况,可将其中的一部分列为控制点。对于一般质量特性(即C级),除非经常出现不合格品,一般不必列为控制点。有些质量特性对产品的性能、......阅读全文

2020版药典将于2020年12月1日正式实施!收载品种增长5.5%

  刚刚,国家药典委员会发布题为《《中国药典》2020年版基本概况和主要特点》的文章,其中提及2020版《中国药典》的正式实施时间为2020年12月1日。  《中国药品标准》杂志 第21卷 第3期  作者:兰奋 洪小栩 宋宗华 张伟  摘要:2020年版《中国药典》是新中国成立以来的第十一版药典,将

细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)

为规范和指导按照药品研发及注册的细胞治疗产品的研究与评价工作,国家食品药品监督管理总局组织制定了《细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)》(见附件),现予发布。特此通告。食品药品监管总局2017年12月18日细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(试行)一、前言近年来,随着干细胞治疗、免疫细胞治疗和

《速冻面米制品》制定及公布有关情况新闻通气会实录

《速冻面米制品》(GB19295-2011)制定及公布有关情况新闻通气会实录   时间:2011年11月24日14:00   地点:卫生部五层多功能厅   主持人:卫生部新闻办杨金瑞副主任   参会领导和专家:卫生部食品安全综合协调与卫生监督局段冬梅副巡视员、张旭东处长;食品安全国家标准审评

HACCP危害分析与关键控制点相关介绍

一、定义 HACCP是英文(hazard analysis andcritical control point)的缩写,中文翻译为危害分析与关键控制点。 常见的解释为:HACCP是对可能发生在食品加工环节中的危害进行评估,进而采取控制的一种预防性