体外诊断微系统研究进展
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在体外对人体样本如血液、体液、组织等进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。临床上三分之二以上的疾病诊断都依靠 IVD，因此其也被誉为医生的“眼睛”。目前，IVD以其精准性和高效性在疾病预防、诊断、治疗及预后的过程中发挥着极其重要的作用。我国2016年体外诊断产品市场规模达数百亿元且发展迅猛，持续年增长率约15%。其中，基于微型IVD系统的检测、分析越来越受到学术界和工业界的关注，主要具有以下特点：（1）低样品用量可降低取样创伤；（2）高通量满足大规模应用；（3）高分析精度满足临床实际需求；（4）微型化使“即时即地”检测成为可能等。相比于传统的IVD系统，合理设计的微型IVD系统能够集成上述所有优势。近日，上海交通大学钱昆研究员团队总结了用于临床诊断的微型IVD系统最新研究进展。从微型IVD系统构建设计出发，文章指出靶向捕获识别和检测分析方法是两个最重要的设计......阅读全文
体外诊断微系统研究进展
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指在体外对人体样本如血液、体液、组织等进行检测获取临床诊断信息的产品和服务。临床上三分之二以上的疾病诊断都依靠 IVD，因此其也被誉为医生的“眼睛”。目前，IVD以其精准性和高效性在疾病预防、诊断、治疗及预后的过程中发挥着极其重要
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药
微流控与体外诊断
（一）体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的大力支持；5.医院药品加
微流控芯片——体外诊断新宠
近年来，各种新技术、新方法的兴起和融合，促进了体外诊断（IVD）仪器、试剂的开发应用和更新换代。根据威尼研究所的研究，全国体外诊断市场快速发展，预计将在未来的10~15年内超过美国，成为世界上最大的体外诊断市场。 那么，在这样一个宏大的市场上，微流控芯片技术如何脱颖而出引领一个新潮流呢？
基于微流控芯片的体外类生命系统
近日，国际学术期刊Biomaterials Science 以inside back cover的形式刊载了中国科学院沈阳自动化研究所微纳米课题组在体外类生命系统构建领域的最新成果。该研究基于光诱导微流控芯片，利用动态变化的数字光掩膜，实现了多维水凝胶结构的层层微制造，并且具备非紫外、快速、灵活、可
浅析微流控在体外诊断的应用
体外诊断，顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。目前国内体外诊断市场主要细分为五类：生化分析，免疫诊断，分子诊断，微生物以及药敏分析系统，血液学与凝血类。与全球市场相比，我国国内的体外诊断市场还主要集中在分子诊断和免疫诊断上。而新兴的分子诊断和POCT技术，
宁波材料所SERS探针肿瘤体外诊断系列研究进展
恶性肿瘤严重威胁人类生命健康，“早诊、早治”是根治肿瘤的最佳途径。目前临床肿瘤诊断方法主要依赖手术和穿刺活检，是侵入性检查手段，给患者带来了生理痛苦和心理负担。因此开发一种非入侵式、高检测灵敏度的谱学/图像分析引导技术应用于实体肿瘤的前期诊断和术后评估是实现肿瘤精准诊断的关键，也已成为材料科学和生物
体外诊断中微纳米材料，如何高效表征分析？
微纳米材料如胶体金，量子点，荧光微球，超顺磁性微球等，已经广泛应用于体外诊断领域。广义上，微纳米材指三维空间中至少有一维处于纳米尺度范围或者由纳米尺度范围的物质为基本结构单元构成的材料的总称。由于纳米尺寸材料具有异于宏观物质的表面效应，小尺寸效应，量子限域效应，因而具有与普通材料迥异的光、电、磁、热
体外诊断领域功能微纳米材料研究综述论文
多因子生物检测，即在复杂生物样本中同时检测一系列目标物，对于分析生物反应和过程、疾病诊断等方面都比单因子检测有着明显的优势，并对人类健康问题和生命科学的发展有着重要意义。而针对目前多因子检测领域还存在的一些关键性的问题，例如如何增加可分辨的信号数量用于待测物编码、如何提高整个体系的检测性能以满足
体外诊断微流控技术在检验当中的应用
微流控研究起始于20世纪90年代，至今已经有20余年的发展历史，其间经历了基础理论奠定、单元操作技术发展、小规模集成和大规模集成几个历史发展阶段。至今，微流控技术发展臻于成熟，已经在多个领域得到认可并被广为利用，其产业化趋势亦是愈发明显。2003年《福布斯》杂志把这项技术评为“影响人类未来15件最重
体外诊断供给侧的搅局者——磁性微纳米颗粒
磁性微纳米材料一般是指是直径大小为微米或纳米级别的超顺磁性颗粒。其最为突出的特点是具有超顺磁性，能够被外加磁场磁化，撤去外加磁场后，磁性同时消失。这一特性使磁性微纳米材料具有能够在外加磁场作用下运动聚集，同时在去掉外加磁场后又重新分散的能力，成为一种接近完美的生物分离载体。超顺磁性微纳米材料大多数是
微流控芯片与基因诊断关系的研究进展
微流控芯片已经广泛于医学、生物、电子、流体、化学等领域，且微流控芯片可把样品制备、反应、分离、检测、扩增、分析等集成到一块几微米至几百微米尺度的芯片上并自动完成所有基本过程。目前，微流控芯片已经广泛地应用到医学基因诊断方面，例如基因多态性检测、基因高效性测序、基因快速性扩增等，为此，本文主要对微流控
微流控芯片与基因诊断关系的研究进展
微流控芯片已经广泛于医学、生物、电子、流体、化学等领域，且微流控芯片可把样品制备、反应、分离、检测、扩增、分析等集成到一块几微米至几百微米尺度的芯片上并自动完成所有基本过程。目前，微流控芯片已经广泛地应用到医学基因诊断方面，例如基因多态性检测、基因高效性测序、基因快速性扩增等，为此，本文主要对微流控
微流控芯片在疾病诊断领域的研究进展
微流控芯片具有高通量、分析速度快、污染小、所需样品量小、廉价、安全等优点，在临床诊断和疾病筛查领域具有广阔的发展前景。本文针对近年来微流控芯片技术在疾病诊断方面的最新研究进展，从疾病标志物检测、细胞筛选和药物代谢研究及疾病诊断微流控芯片装置的发展现状等方面概述其在疾病诊断方面的应用和发展。近年来，微
微流控技术:体外诊断医疗器械的小型化之路
一．体外诊断及其小型化 体外诊断（In vitro diagnosis, IVD），顾名思义，主要是指对人体的血液、体液、组织等进行检测而获得临床信息的产品或服务。在我国，由于：1.人口老龄化日渐严重；2.传染病慢性病日渐流行；3.城市化进程中对医疗健康行业需求的剧增；4.政府对医疗保健市场的
POCT与体外诊断
体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断、POCT等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前我国体外诊断的主要方法。POCT是Point-of-CareTesting,中文一般译成“床边检测”。NACB(美国国家临床
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验医学
什么是体外诊断
体外诊断是指将样本（血液、体液、组织等）从人体中取出后进行检测进而进行诊断，是相对于体内诊断而言。检测过程中需要相应的仪器和试剂，而这些仪器和试剂就组成了体外诊断系统，从事这些仪器和试剂研发、生产和营销的企业就形成了体外诊断产行业，它汇集了生物、医学、电子、机械等相关技术。 体外诊断产品按检验
体外诊断准备加码
体外诊断，即 IVD（In Vitro Diagnostic），是指在人体之外，通过对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。 体外诊断在医疗领域被誉为“医生的眼睛”，是现代检验医学的重要构成部分，临床应用贯穿了疾病预防、初步诊断、
流式应用精选——微核检测（体内体外）
注：点击文章名称查看详情。文章名称样本仪器型号备注Assessment of the Genotoxic Potential of Azidothymidine in the Comet,Micronucleus, and Pig-a AssayBone Marrow and Peripheral
兽医体外诊断的趋势——分子诊断
宠物已成为现代人的重要家庭成员，围绕其吃穿用度、生老病死，形成了一条千亿级的“经济”产业链。其中，需求刚性大、消费支出高的宠物医疗更占据了产业链中的核心地位，成了宠物消费中的“大头”。宠物医疗服务包括为宠物提供疾病诊疗和日常保健服务，是宠物行业中仅次于宠物食品的第二大细分行业。按疾病种类划分，宠物医
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
体外诊断试剂有哪些
体外诊断试剂分两类：一类是按照医疗器械来管理的，包括可单独使用或与仪器、器具、设备或系统组合使用，在疾病的预防、诊断、治疗监测、预后观察、健康状态评价以及遗传性疾病的预测过程中，用于对人体样本（各种体液、细胞、组织样本等）进行体外检测的试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等。另外一类是药品来管理
风口上的体外诊断
体外诊断（In Vitro Diagnosis，IVD）是指将血液、体液、组织样本从人体中取出后进行检测而进行的诊断，目前临床上80%以上的疾病诊断都依靠IVD，被誉为医生的“眼睛”。IVD 在现代社会中扮演着越来越重要的角色，在疾病预防、诊断、监测以及指导治疗的全过程中发挥着极其重要的作用，是
体外诊断技术ZL分析
体外诊断（In Vitro Diagnosis，下称IVD），是指在人体之外，通过对人体样本（血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的产品和服务。IVD已经成为人类疾病预防、诊断、治疗日益重要的组成部分，是现代疾病与健康管理不可或缺的工具，也被誉为医生的“眼睛
体外诊断试剂的生产
在前面我们从各个诊断试剂产品的研发逐一进行介绍，本篇从研发进入到生产环节。不同类型的体外诊断试剂，根据反应原理不用，从原料，生产过程到质量控制都有各自的要求。体外诊断试剂的生产管理涉及厂房和设施，环境，人员，物料以及相适应的质量管理体系。体外诊断试剂生产管理要求与风险控制水平相关。监管部门对于不同类
体外诊断（IVD）试剂用水
摘要：体外诊断试剂对于人体样本（各种体液、细胞、组织样本等） 的体外诊断（In Vitro Diagnosis, 缩写为 IVD) 起着关键性的作用，其中使用的纯化水也同样扮演着重要的角色。 体外诊断试剂属于医疗器械的一部分，它包括检测试剂、试剂盒、校准品（物）、质控品（物）等
颠覆传统诊断！微流控系统的应用前景盘点
什么是微流体？ 在生物、化学、材料等科学实验中，经常需要对流体进行操作，如样品DNA的制备、液相色谱、PCR反应、电泳检测等操作都是在液相环境中进行。因此，顾名思义，“微流体”即指实验所用的数量级从毫升、微升级降至纳升或皮升级的流体。 微流体概念自从20世纪80年代（1980s）被提出以后，