沉降菌与浮游菌有什么区别
表面粒子和悬浮粒子都是尘埃粒子,沉降菌和浮游菌都是微生物。不同的名字,只是因为测量方法的不同而区分出来的。当然,你也可以这样理解:悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子;表面粒子就是附着在设备表面的尘埃粒子;对沉降菌和浮游菌也可以这样理解。GMP中对微生物的检测方法推荐如下:对微生物进行动态监测,评估无菌生产的微生物状况。监测方法有沉降菌法、定量空气浮游菌采样法和表面取样法(如棉签擦拭法和接触碟法)等。粒子检测一般都是检测的悬浮粒子。......阅读全文
什么是沉降菌?
用GB/T16294-2010标准提及的方法,收集空气中的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。
沉降菌和浮游菌的区别
1、性质沉降菌:是用标准提及的方法收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。浮游菌:收集悬浮在空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。2、测试方法沉降菌:通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的
沉降菌的测试方法
本测试方法采用沉降法,在设备或房间完成灭菌后,通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿(一般多采用90mm直径硼硅酸玻璃培养皿,俗称沉降碟),经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。
沉降菌的测试标准
1.GB/T 16292-2010 《医药工业洁净室(区)》悬浮粒子的测试方法》2. GB/T 16294-2010 《医药工业洁净室(区)》沉降菌的测试方法》
浮游菌和沉降菌的测试方法
医药工业洁净室(区)悬浮粒子 测试方法4.1 方法提要本测试方法采用计数浓度法,即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级。4.2 仪器 a)光散射粒子计数器(用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数);b)滤膜显微镜(用于粒径大于或等
沉降菌与浮游菌有什么区别
表面粒子和悬浮粒子都是尘埃粒子,沉降菌和浮游菌都是微生物。不同的名字,只是因为测量方法的不同而区分出来的。当然,你也可以这样理解:悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子;表面粒子就是附着在设备表面的尘埃粒子;对沉降菌和浮游菌也可以这样理解。GMP中对微生物的检测方法推荐如下:对微生物进行动态监测,评估无
浮游菌和沉降菌的区别和定义
表面粒子和悬浮粒子都是尘埃粒子,沉降菌和浮游菌都是微生物.不同的名字,只是因为测量方法的不同而区分出来的.当然,你也可以这样理悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子;表面粒子就是附着在设备表面的尘埃粒子;对沉降菌和浮游菌也可以这样理解.GMP中对微生物的检测方法推荐如下:对微生物进行动态监测,评估无菌生
沉降菌的测试状态介绍
1. 沉降菌测试前,被测试洁净室(区)的温湿度须达到规定的要求,静压差、换气次数、空气流速必须控制在规定值内。2. 沉降菌测试前,被测试洁净室(区)已经过消毒。3. 测试状态有静态和动态两种,测试状态的选择须符合生产的要求,并在报告中注明测试状态。
什么是沉降菌菌落数?
规定时间内每个平板培养皿收集到空气中沉降菌的数目,以个/皿表示。
浮游菌和沉降菌的区别是什么?
1、性质不同沉降菌:是用标准提及的方法收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。浮游菌:收集悬浮在空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。2、测试方法不同沉降菌:沉降菌采用沉降法,即通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养
沉降菌和浮游菌采样方法该如何选择?
一、法规要求GMP对于制药行业内测试方法需要参照ISO的测试方法,而ISO 14698-1微生物污染控制法规提到微生物监测需要评估收集效率(Collection efficiency ),高的收集效率的采样方法和采样设备可以得到更有代表性的数据。对于生物负载环境低的环境,如A、B级环境,应当更多的采
浮游菌和沉降菌的区别是什么?
1、性质不同 沉降菌:是用标准提及的方法收集到的活微生物粒子,通过专用的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。 浮游菌:收集悬浮在空气中的活微生物粒子,通过专门的培养基,在适宜的生长条件下繁殖到可见的菌落数。 2、测试方法不同 沉降菌:沉降菌采用沉降法,即通过自然沉降原
有关沉降菌的术语与定义
沉降菌通过使用专门的培养基,并按照以下标准提及的方法,收集空气中的活微生物粒子,在适宜的条件下,繁殖到肉眼可见的菌落数。通过自然沉降原理收集在空气中的生物粒子于培养基平皿,经若干时间,在适宜的条件下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以平板培养皿中的菌落数来判定洁净环境内的活微生物数,并以此来评定洁净室(
沉降菌如何进行检测
1. 实验准备试剂:大豆酪蛋白琼脂培养基(TSA)图1. 大豆酪蛋白琼脂培养基仪器:恒温培养箱(需定期对培养箱进行校验,最好每年一次)检测目标:生物安全柜、细胞房、开放环境、人手指等2. 采样点数目及布置最少采样点数:注:常规超净台或安全柜洁净度级别:100级;常规细胞房洁净度级别:10000级 布
悬浮粒子,浮游菌和沉降菌的区别和定义
表面粒子和悬浮粒子都是尘埃粒子,沉降菌和浮游菌都是微生物.不同的名字,只是因为测量方法的不同而区分出来的.当然,你也可以这样理悬浮粒子就是悬浮在空气中的尘埃粒子;表面粒子就是附着在设备表面的尘埃粒子;对沉降菌和浮游菌也可以这样理解.GMP中对微生物的检测方法推荐如下:对微生物进行动态监测,评估无菌生
霉菌培养箱沉降菌的检测方法
1、把硼硅酸玻璃培养皿包在报纸里,放入鼓风干燥箱中加热至180℃后,烘烤2小时。2、取50克培养基放入20克蒸馏水,放入高压消毒锅中加热溶化,冷至45℃时,在无菌操作要求下将培养基注入培养皿,每皿约15ml。3、待琼脂凝固后,将培养基平皿倒置于33℃霉菌培养箱中培养48小时,若培养基平皿上确无菌落
洁净室沉降菌测试标准操作规程
1目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别内进行生产。 2范围:洁净室的沉降菌的监测。 3依据:国家标准GB/T 16294-1996。 4职责:QA洁净度监测人员、微生物 检验人员对本制度的实施负责。 5内容 5.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区
洁净室沉降菌测试标准操作规程
1目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别内进行生产。 2范围:洁净室的沉降菌的监测。 3依据:国家标准GB/T 16294-1996。 4职责:QA洁净度监测人员、微生物 检验人员对本制度的实施负责。 5内容 5.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房间或区
洁净区沉降菌监测标准操作规程(SOP)
原理:采用沉降法,即通过于培养皿中利用自然沉降原理收集在空气中的生物粒子,经不少于48小时的培养,在30—35℃下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以菌落数来判定洁净环境内的活微生物 数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。 主体内容: 1. 器材: 高压消毒锅:使用时严格按照说明书操作。
霉菌细菌培养箱沉降菌的检测方法
1、把硼硅酸玻璃培养皿包在报纸里,放入鼓风干燥箱中加热至180℃后,烘烤2小时。 2、取50克培养基放入20克蒸馏水,放入高压消毒锅中加热溶化,冷至45℃时,在无菌操作要求下将培养基注入培养皿,每皿约15ml。 3、待琼脂凝固后,将培养基平皿倒置于33℃霉菌培养箱中培养48小时,若培养基平皿
洁净室沉降菌测试标准操作规程
1目的:建立洁净室中沉降菌的测试标准操作规程,保证药品在规定洁净级别内进行生产。 2范围:洁净室的沉降菌的监测。 3依据:国家标准GB/T 16294-1996。 4职责:QA洁净度监测人员、微生物检验人员对本制度的实施负责。 5内容 5.1洁净室:对尘粒及微生物污染规定需进行环境控制的房
洁净区沉降菌监测标准操作规程(SOP)
原理:采用沉降法,即通过于培养皿中利用自然沉降原理收集在空气中的生物粒子,经不少于48小时的培养,在30—35℃下让其繁殖到可见的菌落进行计数,以菌落数来判定洁净环境内的活微生物 数,并以此来评定洁净室(区)的洁净度。主体内容:器材:高压消毒锅:使用时严格按照说明书操作。 恒温培养箱:必须定期对
日常环境监测中沉降菌和浮游菌采样方法该如何选择?
一、法规要求 GMP对于制药行业内测试方法需要参照ISO的测试方法,而ISO 14698-1微生物污染控制法规提到微生物监测需要评估收集效率(Collection efficiency ),高的收集效率的采样方法和采样设备可以得到更有代表性的数据。对于生物负载环境低的环境,如A、B级环境,
医药工业洁净室悬浮粒子、浮游菌和沉降菌的测试方法
医药工业洁净室(区)悬浮粒子 测试方法4.1 方法提要本测试方法采用计数浓度法,即通过测定洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某粒径的悬浮粒子数,来评定洁净室(区)的悬浮粒子洁净度等级。4.2 仪器 a)光散射粒子计数器(用于粒径大于或等于0.5μm的悬浮粒子计数);b)滤膜显微镜(用于粒径大于或等
霉菌培养箱在沉降菌的检测中的应用
1、把硼硅酸玻璃培养皿包在报纸里,放入鼓风干燥箱中加热至180℃后,烘烤2小时。2、取50克培养基放入20克蒸馏水,放入高压消毒锅中加热溶化,冷至45℃时,在无菌操作要求下将培养基注入培养皿,每皿约15ml。3、待琼脂凝固后,将培养基平皿倒置于33℃霉菌培养箱中培养48小时,若培养基平皿上确无菌落
沉降菌用营养琼脂培养基需预培养吗
这是需要的,因为不能确定你配置好的培养基没有受到污染。在要求最严格的地方培养基上是一个菌落都不能生长的,而万一培养基上有污染而产生了菌落,就造成了错误判断。此外,预培养还能将培养基及玻璃皿上的水气蒸发掉,避免某些可能的污染。培养24小时,如果急用的话过夜培养也可以。如果第二天观察培养基上无菌落生长,
沉降菌用营养琼脂培养基需预培养吗
这是需要的,因为不能确定你配置好的培养基没有受到污染.在要求最严格的地方培养基上是一个菌落都不能生长的,而万一培养基上有污染而产生了菌落,就造成了错误判断.此外,预培养还能将培养基及玻璃皿上的水气蒸发掉,避免某些可能的污染.培养24小时,如果急用的话过夜培养也可以.如果第二天观察培养基上无菌落生长,
沉降菌用营养琼脂培养基需预培养吗
这是需要的,因为不能确定你配置好的培养基没有受到污染.在要求最严格的地方培养基上是一个菌落都不能生长的,而万一培养基上有污染而产生了菌落,就造成了错误判断.此外,预培养还能将培养基及玻璃皿上的水气蒸发掉,避免某些可能的污染.培养24小时,如果急用的话过夜培养也可以.如果第二天观察培养基上无菌落生长,
沉降仪
沉降仪是一种利用就是在恒定的离心力场下测定样品颗粒的沉降速度不同制成的仪器[1]因为样品颗粒很小,不能直接看到它们的沉降运动,所以把离心时样品颗粒的界面移动速度看作是样品颗粒的平均沉降速度。
用于洁净区沉降菌检测的培养基灭菌之后,能用多久
放在密封的容器中并置于2-8度冰箱中,可以留1-3个月。不过用前必须检查,从冰箱取出后最好做一次预培养,另外一定要做空白对照。