中国Firstinclass新药发展趋势
7月初，CDE一份《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》的征求意见稿激起了行业对于Me too、First in class（FIC）新药价值的讨论，这场思辨放在中国创新药产业浪潮汹涌的当下也是来得恰如其时。 回望过去，不难发现我们的制药工业整体上是走过了一条从原料药、低端仿制药到高端仿制药、Me too新药、Fast follow新药的进阶历程，FIC新药也是产业升级和技术进步积累到一定程度的自然需求，尤其是国内当前的人才、资本、政策、市场等外部因素又为FIC新药的发展提供了更肥沃的土壤。 FIC在中国既不是凭空降生的，也不是当下这个时代的专属，更不是对仿制药、Me too新药的完全取代。从我国FIC新药的发展趋势来看，在整个创新药产业浪潮兴起之前，就有传统药企进入到FIC的开发探索。他们拥有仿制药业务带来的稳定现金流，具备开发创新药的技术基础以及布局开发FIC的人才支持，开创国内FIC新药研发的先河也是情理......阅读全文
新型抗肿瘤双靶点基因工程多肽药物有望在中国诞生
近期出版的国际知名学术刊物《肿瘤研究》， 在世界上首次报道了由北京大学顾军、中国科学院高锦课题组合作完成的成果——具有抗肿瘤作用的双靶点基因工程多肽及其药理活性特点。 肿瘤严重危害人类健康，其发病和无毒有效治疗的需求呈急剧增长趋势。由于肿瘤是多阶段形成的复杂性疾病，单一靶向的治疗或单一靶点的药物的疗
免疫细胞抗肿瘤
随着机体年龄的增长，人体免疫力在40岁后急剧下降，不定期回输活性免疫细胞可以提高机体的免疫功能，清除病毒和癌变细胞，从根本上提升肌体健康状态。 免疫细胞疗法还可清除微小病灶及手术、放化疗后残留的肿瘤细胞，预防复发和转移，有效改善患者的生存质量，延长生存期。
卫健委印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）
为进一步规范新型抗肿瘤药物临床应用，国家卫生健康委组织国家卫生健康委合理用药专家委员会牵头对《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2023年版）》进行修改完善，制定了《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）》。原通知如下：国家卫生健康委办公厅关于印发新型抗肿瘤药物临床应用指导原则（2024年版）
华南理工抗肿瘤纳米药物新成果：“变身”式纳米设计策略
近日，华南理工大学医学院、生命科学研究院杨显珠教授及王均教授团队发展了一种“变身”式纳米策略，实现更精准、可控式抗肿瘤药物递送，研究成果发表在国际著名学术期刊 Nano Letters 上。 抗肿瘤纳米药物通过静脉给药后，将会与生物系统（如其中的蛋白、细胞、体液、组织和器官等）进行复杂相互作用
亚盛医药再传“捷报”，新靶点抗肿瘤药物在美国获批临床
近日，由“千人计划”专家、《家庭医生》的创始人之一的杨大俊博士等人创办的亚盛医药在靶向抗肿瘤药物方面再传“捷报”。 作为一家立足中国、面向全球的临床阶段生物医药研发公司，生物探索在2015年慕名采访过创始人杨大俊博士。他表示：中国有大量药需要进口，普通老百姓付不起高额的医疗费用，希望公司能够打
过程工程所开发出新型难溶性抗肿瘤药物靶向给药系统
多数抗肿瘤药物因其本身的难溶性而无法实现有效的靶向递送，进而严重影响其在临床方面的应用。紫杉醇(Paclitaxel, PTX)是目前临床上应用较为广泛的难溶性抗肿瘤药物之一，其对肺癌、卵巢癌、乳腺癌等均具有很好的治疗作用。为了解决其难溶问题，现用临床注射制剂(Taxol®)是将其溶解于聚氧
创新药大事件|恒瑞医药7亿美元抗肿瘤药物成功出海
2月12日，恒瑞医药(44.81 -0.91%,诊股)发布公告称与美国TREELINEBIOSCIENCES，INC.公司（以下简称“Treeline公司”）达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司，Treeline公司将获得在除
抗肿瘤体液免疫机制
抗肿瘤体液免疫机制：1.补体的溶细胞效应；2.抗体的免疫调理作用；3.抗体干扰肿瘤细胞黏附作用；4.抗体封闭肿瘤细胞表面某些受体；5.抗体依赖的细胞介导的细胞毒效应。
半枝莲对抗肿瘤
研究表明，半枝莲提取物对很多人类肿瘤细胞都具有生长抑制作用。在治疗肺癌，乳腺癌，消化系统癌症，白血病以及绒膜癌方面，均有半枝莲提取物的报道。西安交通大学医学院的戴志军带领下的研究队伍对半枝莲的生长抑制作用进行了研究，并且在小鼠肝癌细胞系H22中对其抗肿瘤活性机制进行了探讨。他们发现，半枝莲提取物
杜仲的抗肿瘤作用
现代药理实验证明杜仲有抗癌和抑癌之功效，其有效成分与其所含的木脂素、苯丙素及环烯醚萜类化合物有关。根据报道，杜仲所含的京尼平苷酸甲酯具有抗肿瘤的作用。杜仲所含的丁香脂素双糖苷在淋巴细胞白血病P388 (Ps)系统中有较好的活性，浓度12.5 mg/kg可控制T/C值)≥126。Okada等从杜仲
DC抗肿瘤的机制
DC抗肿瘤的机制如下：①DC可以高表达MHC-Ⅰ类和MHC-Ⅱ类分子，MHC分子与其捕获加工的肿瘤抗原结合，形成肽-MHC分子复合物，并递呈给T细胞，从而启动MHC-I类限制性CTL反应和MHC-Ⅱ类限制性的CD4+ Thl反应。同时，DC还通过其高表达的共刺激分子(CD80/B7-1、CD86/B
麝香的抗肿瘤作用
天然麝香或麝香酮对小鼠艾氏腹水癌，S37及S180的细胞呼吸抑制率，均高于正常小鼠抑制率。国内采用不同给药途径，并选用不同敏感瘤株，天然与合成麝香酮对W256腹水瘤，W256实体瘤，S180肉瘤以及L615小鼠白血病等瘤谱均无明显的抑制作用，从实验结果看，麝香对离体动物癌细胞有破坏作用，对动物肿
苦参的抗肿瘤作用
苦参碱具有抗癌活性，小鼠腹腔注射500μg.d组2mo存活率为40%，而对照组在23天内全部死亡。氧化苦参碱则对此无作用。苦参碱在体外具有降低小鼠腹腔巨噬细胞抑制P815肿瘤细胞增殖的效应。槐果碱（Sophocarpine）亦有抗癌活性，在实验小鼠体内对S-180、U-14.ECA、L等瘤株均表
清华抗肿瘤药物实验室聘任诺贝尔奖得主詹姆斯•沃森博士
4月12日，清华大学抗肿瘤蛋白质药物国家工程实验室宣布成立理事会和技术委员会，并且聘任DNA双螺旋结构发现者、诺贝尔奖得主詹姆斯•沃森博士和中国科协名誉主席、中国科学院周光召院士为实验室名誉主任，这标志着这一抗肿瘤药物研发平台的发展进入新的发展阶段，将对清华抗癌新药的研制产生重要的促进作用。
精华制药拟研发第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼
精华制药4月8日晚间公告，公司拟进行第二代靶向抗肿瘤药物倍他替尼研究开发，主要研究内容为临床前项目研究，包括原料药和制剂的药学研究、药效学研究、毒理学研究、药代动力学研究、临床研究等。预计项目的完成时间为4-7年。 公司拟与Aspedia LLC公司及其关联方签订《技术开发(合作)合同
过程所利用磁性氧化铁纳米管靶向输送难溶性抗肿瘤药物
近年来，科研人员采用高通量筛选技术筛选出了大量应用于抗肿瘤的活性化合物，但这些化合物大多分子量高、疏水性强。据统计，目前至少有40％的药物因难溶性问题使用受到了限制。例如，紫杉醇是最具疗效的广谱抗肿瘤药物之一，但由于其水溶性差，临床上多以聚氧乙烯蓖麻油和乙醇混合物作为溶媒溶解后静
抗肿瘤纳米药物：百尺竿头，如何更进一步？
迷你飞船”在血管中潜行，通过血管壁上的小孔潜入肿瘤组织，通过抗体识别并进入肿瘤细胞；一旦进入细胞，这些“飞船”便释放它们携带的货物——抗癌药物，摧毁肿瘤细胞：任务至此圆满完成。 早在21世纪初，这种关于纳米药物的设想就经常以动画片的形式向人们表明，纳米药物或将是对抗肿瘤的灵丹妙药，可以找到并进
上海药物所靶向cMet抗肿瘤小分子抑制剂研究取得进展
受体酪氨酸激酶c-Met在绝大部分的癌及部分肉瘤中高表达并异常激活，在肿瘤发生发展、侵袭转移、化疗抗性等各个环节均发挥关键作用。不同于其他激酶，c-Met作为肿瘤信号网络通路中的关键节点蛋白，因可以与细胞表面其他激酶、受体相互作用而备受关注。特别是，MET基因扩增与20%的EGFR
抗肿瘤的细胞免疫机制
细胞免疫机制在机体抗肿瘤效应中发挥着最主要的作用，包括： （一）T细胞 CD8+T细胞的杀伤活性在机体抗肿瘤效应中起关键作用。 （二）NK细胞 NK细胞无需抗原致敏，且不受MHC限制，故被视为机体抗肿瘤的第一道防线。机制可能是：①释放穿孔素和颗粒酶；②通过Fas/FasL诱导肿瘤细胞凋亡；③
肽的应用抗肿瘤多肽
肿瘤的发生是多种因素作用的结果，但最终都要涉及癌基因的表达调控。2013年已发现很多与肿瘤相关的基因以及对肿瘤产生作用的调控因子，筛选与这些基因及与调控因子特异结合的多肽，已成为寻找抗癌药物的新热点。如生长抑素已用于治疗消化系统内分泌肿瘤；美国学者发现了一个能在体内显著抑制腺癌的六肽；瑞士科学家发现
香菇多糖的抗肿瘤活性
香菇多糖具有抗肿瘤作用，它没有化疗药物的毒副作用。香菇多糖进入抗体后诱导产生一种具有免疫活性的细胞因子，在这些细胞因子的综合作用下，机体免疫系统增强，对肿瘤细胞起防御与杀伤作用。香菇多糖通过激活巨噬细胞，增强抗体依赖性细胞诱导的细胞毒（ADDC），发挥抗肿瘤活性；此外，香菇多糖还能使肿瘤部位的血管扩
JNB:彩色土豆帮助抗肿瘤
近日，来自美国宾夕法尼亚州赫尔希癌症研究所的科学家们发现紫土豆中的一些化合物或可帮助杀死结肠癌干细胞，限制癌症发展。相关研究结果发表在国际学术期刊the Journal of Nutritional Biochemistry上。 根据美国癌症学会的数据，结肠癌是导致美国癌症死亡的第二大杀手，每
黄地榆的抗肿瘤作用
蒽醌类化合物能抑制人早幼粒白细胞(HL-60)细胞其作用机理主要是抑制细胞DNA和RNA的合成以大黄素的细胞毒作用最强，在100umol／L(约40μg/ml)浓度下对DNA的前体物［3H-Me］dThd掺入抑制作用顺序是：大黄素、大黄素 甲醚-8-O-D-葡萄糖甙＞大黄素甲醚＞大黄素-8-O
赤芝的抗肿瘤作用
自身免疫功能的低下或失调，是肿瘤之所以会发生并扩展的重要原因。赤芝是最佳的免疫功能调节和激活剂，它可显著提高机体的免疫功能，增强患者自身的抗癌能力。 赤芝可以通过促进白细胞介素-2的生成，通过促进单核巨噬细胞的吞噬功能、通过提升人体的造血能力尤其是白细胞的指标水平，以及通过其中某些有效成分对癌细
白屈菜抗肿瘤的作用介绍
白屈菜碱是一种有丝分裂毒，可使小鼠移植性腹水癌细胞的高三倍体（hypertriplokd）的中、晚期分裂指数发生改变，呈显着的阻断分裂作用，给予125mg/kg后12小时，停止于中期分裂的占23.1%；在体外2.5×10（-6）M，能抑制纤维母细胞之有丝分裂。能延缓恶性肿瘤之生长。对小鼠肉瘤-1
上海药物所1类抗肿瘤新药HLN601脂质体获批进入临床研究
近日，中国科学院上海药物研究所研究员李亚平领衔研发的抗肿瘤1类新药HLN601脂质体，获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，同意开展临床试验。 胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一。胰腺癌确诊时，多已有广泛转移，手术切除率低，胰腺癌预后极差。近年来，胰腺癌的发病率和死亡率明显上升。目前，胰腺癌的
上海药物所1类抗肿瘤新药HLN601脂质体获批进入临床研究
近日，中国科学院上海药物研究所研究员李亚平领衔研发的抗肿瘤1类新药HLN601脂质体，获得国家药品监督管理局临床试验批准通知书，同意开展临床试验。胰腺癌是消化道常见恶性肿瘤之一。胰腺癌确诊时，多已有广泛转移，手术切除率低，胰腺癌预后极差。近年来，胰腺癌的发病率和死亡率明显上升。目前，胰腺癌的临床治疗
中科院上海药物所新型抗肿瘤新药CYH33获批进入临床研究
新年伊始，中科院上海药物研究所传来喜讯，该所新药研发呈现良好态势，目前共有20余个临床新药进展良好。据悉，该所丁健课题组、杨春皓课题组、蒙凌华课题组和上海海和药物研究开发有限公司共同研发的抗肿瘤1类新药CYH33日前获得国家食品药品监督管理总局颁发的临床试验批件，获批开展临床试验。 磷脂肌醇3
药审中心发布《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》
为加强临床试验可疑且非预期严重不良反应（SUSAR）信息的风险评估，提升SUSAR信息的发现、识别和风险处理，国家药监局药审中心制定了《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》（见附件）。《抗肿瘤药物临床试验中SUSAR分析与处理技术指导原则》指出，旨在对抗肿瘤药物临床试验进行试
移植物抗肿瘤反应的定义
中文名称移植物抗肿瘤反应英文名称graft-versustumor reaction;GVTR定 义造血干细胞移植中，移植物所含免疫细胞介导的抗肿瘤反应。应用学科免疫学（一级学科），免疫病理、临床免疫（二级学科），肿瘤免疫（三级学科）