创新药大事件|恒瑞医药7亿美元抗肿瘤药物成功出海
2月12日，恒瑞医药(44.81 -0.91%,诊股)发布公告称与美国TREELINEBIOSCIENCES，INC.公司（以下简称“Treeline公司”）达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司，Treeline公司将获得在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化SHR2554的独占权利。 据财务条款显示，协议签订10天内，Treeline公司将向恒瑞支付1100万美元的首付款。从SHR2554的首个适应症被FDA批准在美国上市开始至首个适应症在许可区域内除美国以外的某个国家首次进入医保，Treeline公司将按开发进展向恒瑞支付累计不超过4500万美元的开发里程碑款。从SHR2554在许可区域启动商业销售开始，Treeline公司将根据实际年净销售额向恒瑞支付累计不超过6.5亿美元的销售里程碑款。 仅以上三项，此项交易的总金额已经超过7亿美元。此......阅读全文
－恒瑞医药迎来新药集中收获期
由于新药审批周期延长及之前重磅仿制药申报数目偏少等原因，恒瑞医药2011年开始进入重磅产品投放真空期，公司业绩增速也渐入低谷。但随着“创新+仿制”思路的确定，近两年公司仿制药申报数量渐增，同时新药研发也取得了突破性进展。 恒瑞医药董秘戴洪斌向中国证券报记者透露，未来3年内，创新药阿帕替尼、法米
恒瑞医药获得新药临床试验批准！
12月29日晚间，恒瑞医药发布公告称，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-3738片的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2023年10月20日受理的HRS-3738片符合药品注册的有关要求，同意开展联合
－恒瑞医药5类靶向肿瘤新药获批临床－新剂型推进
国家食药监总局(CFDA)网站信息显示，恒瑞医药在研5类新药盐酸伊立替康脂质体注射液申报临床的审评状态变更为制证完毕-已发批件。 伊立替康属于结肠癌治疗药物，原研厂家辉瑞全年收入约10亿美元，目前包括恒瑞医药在内，国内共3家伊立替康普通制剂的生产厂家。2012年恒瑞医药伊立替康实现销售收入
－恒瑞医药：阿帕替尼获批在即－公司转型创新药企
阿帕替尼三期临床研究有效性、安全性俱佳,获批可能性大。 2013年10月,第十六届全国临床肿瘤学大会暨2013年CSCO学术年会在厦门召开,我们根据会议官网提供的公开信息,对阿帕替尼三期临床主要数据进行了简要分析:①有效性:疗效确切,显着延长患者生存期,考虑交叉给药因素,试验组的平均总生存
创新药大事件|恒瑞医药7亿美元抗肿瘤药物成功出海
2月12日，恒瑞医药(44.81 -0.91%,诊股)发布公告称与美国TREELINEBIOSCIENCES，INC.公司（以下简称“Treeline公司”）达成协议，将具有自主知识产权的抗肿瘤药品SHR2554（EZH2抑制剂）项目有偿许可给Treeline公司，Treeline公司将获得在除
恒瑞医药2024年报公布
近日，恒瑞医药发布2024年年度报告,2024年实现营业收入279.85亿元，同比增22.63%，归属于上市公司股东的净利润63.37亿元，同比增47.28%，归属于上市公司股东的扣非净利润61.78亿元，同比增49.18%，公司业绩显著增长，营收、净利均创新高。报告分析，恒瑞医药创新成果持续获批，
恒瑞医药等17家医药企业年报出炉！
据不完全统计，4月10日-16日，共17家上市医药企业发布2015年年报，其中营收排在前三位的分别是南京医药（营业收入248.13亿元）、恒瑞医药（营业收入93.16亿元）以及新华医疗（营业收入75.54亿元）。 南京医药：营业收入248.13亿元 4月16日，南京医药发布2015 年年度报
恒瑞与迈瑞，“市值一哥”交替下的医药江湖
2021年1月份最后一个交易日，四批集采情绪酝酿，叠加上抱团资金的短期瓦解，恒瑞医药和迈瑞医疗股价开盘便朝着两个极端发展，这一跌一涨，迈瑞又一次地超越恒瑞，成为医药行业市值一哥。 虽然尾盘恒瑞一波抬升，保住了自己医药市值一哥的地位，但这已经不是恒瑞第一次失守头把交椅：早在去年11月初，随着
恒瑞医药创新药吡咯替尼第二个适应症获批
近日，恒瑞医药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的1类新药马来酸吡咯替尼片（商品名：艾瑞妮®）与曲妥珠单抗和多西他赛联合，用于表皮生长因子受体2（HER2）阳性早期或局部晚期乳腺癌患者的新辅助治疗。 此次获批是吡咯替尼在国内乳腺癌领域获批的第二个适应症，也是吡咯
－恒瑞医药抗癌化疗药物获准在美国上市
恒瑞医药11月10日晚间公告称，公司近日收到美国食品药品管理局(FDA)通知，公司生产的注射用环磷酰胺通过美国FDA认证，获准在美国上市销售，规格分别为500mg、1g、2g。公司全权委托美国Sandoz公司在美国市场销售注射用环磷酰胺，并于11月7日在美国市场销售。 注射用环磷酰胺为化疗药物
第二类新药！恒瑞医药醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市
1月3日，恒瑞医药宣布，近日子公司成都盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，批准公司自主研发的醋酸阿比特龙片（II）（商标：艾瑞吉®）上市。这是中国首个醋酸阿比特龙纳米晶制剂获批上市，也是恒瑞医药获批上市的第二个化学药品第2类新药。
恒瑞医药：获得《药物临床试验批准通知书》
恒瑞医药（SH 600276，收盘价：43.9元）3月4日晚间发布公告称，近日，江苏恒瑞医药股份有限公司子公司山东盛迪医药有限公司收到国家药品监督管理局核准签发关于HRS-7058片和HRS-7058胶囊的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。 2022年1至12月份，恒瑞医药
恒瑞医药耗巨资获欧美认证－海外销售难推广
6月23日晚，恒瑞医药公告，公司生产的注射用奥沙利铂通过美国FDA认证，获准在美国市场销售。据悉，注射用奥沙利铂是恒瑞医药的主力产品之一。但这一看起来利好的消息并未获得市场支持，24日恒瑞医药开盘33.8元，上涨0.03%，报收于33.52元。 据WIND统计，恒瑞医药自2011年以来先后发布
恒瑞医药“泄密门”升级－窃密关键人物履历引发猜测
恒瑞医药“泄密门”风波日前有升级的迹象，恐涉及公司高层。 昨日(11月4日)，记者从相关渠道获得的起诉书显示，除已被美国礼来起诉的曹国庆和李丹两人，恒瑞医药一神秘人物也在“泄密门”中扮演了重要角色。虽然起诉书并未公布该人姓名，仅以“人物1”指代，但起诉书描述的该人物履历和恒瑞医药现任副总经
恒瑞医药IL2衍生物治疗药物申报临床
近日，恒瑞医药发布公告，旗下自主研发的在研PEG修饰IL-2药物SHR-1916国内申报临床试验，已获得了CDE的受理承办，拟用于晚期恶性肿瘤的治疗。值得一提的是，这是国内首个申报临床的国产IL-2衍生物治疗药物，恒瑞优先布局。 古老的免疫治疗药物IL-2 人白细胞介素-2(interleu
恒瑞医药窃密门结局逆转－美国检方撤销全部指控
曹国庆的代理律师认为，礼来新提供的资料是该案的“重大转折点”，标志着曾被指控为具有机密性及专有性的信息并非机密也非专有 两位前美国礼来制药公司(简称“礼来”)的科学家被控向恒瑞医药泄露价值5500万美元(折合3.37亿元人民币)的商业机密一事又有了新进展。 12月8日晚，恒瑞医药发布了《关于
2021年营收、净利首次双降，恒瑞医药何时走出艰难时刻？
近日，恒瑞医药(600276.SH)发布了2021年全年及2022年第一季度业绩报告。 数据显示，恒瑞医药2021年营收259.06亿元，同比下降6.59%，归属于上市公司股东的净利润为45.30亿元，同比下降28.41%，这是恒瑞医药上市以来首份营收与净利润均同比降低的年报，而下降趋势似乎还
2016年上半年医药研发投入分析：恒瑞为研发之王
2016年上市公司半年报显示，医药研发投入超过1亿元的药企有20家，分别为恒瑞医药、复星医药、海正药业、科伦药业、上海医药、健康元、人福医药、天士力、丽珠集团、华海药业、白云山、康缘药业、信立泰、沃森生物、长春高新、昆药集团、新和成、普洛药业、华润三九、哈药股份。其中，恒瑞医药以4.9亿元的研发
拟纳入突破性治疗品种！恒瑞医药围攻百亿大品种
日前，恒瑞医药(45.12 +0.33%,诊股)发布公告称子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司的注射用SHR-A1811被国家药品监督管理局药品审评中心拟纳入突破性治疗品种公示名单。拟定适应症为用于人表皮生长因子受体2（HER2）阳性的复发或转移性乳腺癌患者；用于人表皮生长因子受体2（HER2）低表
恒瑞医药：获得5款药物临床试验批准通知书
恒瑞医药(600276.SH)公告称，公司及子公司收到国家药监局核准签发关于注射用HRS-7058胶囊、HRS-7058片、SHR-9839(sc)、阿得贝利单抗注射液、贝伐珠单抗注射液、注射用SHR-A2102的《药物临床试验批准通知书》，将于近期开展临床试验。这些药物包括自主研发的人源化抗体药物
恒瑞医药进驻药大校园设立校企联合实验室
近日，中国药科大学校友、江苏恒瑞医药董事长孙飘扬博士代表公司向母校捐赠2000万元，并在母校成立校企联合实验室，培养与市场接轨的药学人才。 孙飘扬是该校1978级杰出校友，毕业于南京药学院（中国药科大学前身）药化系化学制药专业，现担任江苏恒瑞医药股份有限公司董事长、研究员级工程师，享受国务院特
恒瑞、正大、默沙东、拜耳等7款重磅新药上市－市场格局突变
步入5月份，医药行业里迎来了两件大事备受关注。一是恒瑞医药的硫培非格司亭注射液（19K）在CFDA的备案信息由“审批完毕”变为“待制证”状态；一是正大天晴重磅一类新药安罗替尼胶囊获得CFDA颁发的药品注册批件。 两个国内重磅新药的获批，让业界再次看到中国创新药发展的曙光，而这并不是唯一的
世界千强药企最新名单！恒瑞、石药、齐鲁打好新药战
全球1000强药企中国独占249家背后，是全球制药产业价值正从美国、瑞士等地逐步转移至中国等亚洲地区的大趋势。而在TOP100全球药企中，以恒瑞、石药、齐鲁为代表的传统制药巨头正组成冲锋队率先打赢“新药战”，而以百济、信达为代表的新锐队伍也正以突飞猛进的速度冲向创新高地。如今，中国创新正多层次开花，
“A股药王”布局系列抗体新药－恒瑞会成为中国抗体一哥吗
近日，CDE（国家食品药品监督管理总局药品审评中心）发布了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示名单，4个抗PD-1单抗产品赫然在列，包括恒瑞医药的注射用卡瑞利珠单抗（SHR-1210）、君实生物的特瑞普利单抗注射液（JS001）、信达生物的信迪利单抗注射液（IBI308）和唯一一款来
6款1类新药获批！恒瑞、正大天晴、扬子江出击
米内网数据显示，2023年一季度国内有6款国产1类新药获批上市，其中3款为抗新冠药；22款国产1类新药申报上市，其中化学药有16个、生物药有3个、中成药有3个；3大超1500亿市场获热捧，22款1类新药主要集中在抗肿瘤和免疫调节剂（9个），消化代谢用药（6个），全身用抗感染药物（3个）；国内主流药企
15亿设子公司！建大学！恒瑞医药在苏州又有“大动作”
4月13日，恒瑞医药发布公告称，公司拟在江苏设立子公司，公司名称暂定为苏州盛迪医药有限公司，注册资本15亿元人民币。设立时的住址暂定为苏州市。该子公司的经营范围为医药产品的研发、生产和销售。 尽管恒瑞的公告给出的信息非常有限，但据昨日苏州工业园区的微信透露，恒瑞医药计划在苏州工业园区建立苏州创
恒瑞瑞马唑仑进入优先审评
4月23日，CDE公示了第二十八批拟纳入优先审评程序药品注册申请名单，其中医药龙头恒瑞的1类新药瑞马唑仑赫然在列。 优于竞争对手的恒瑞1类新药 甲苯磺酸瑞马唑仑属于苯二氮卓类，是一种短效的GABAa受体激动剂，适用于择期手术中的静脉全身麻醉。该药属于恒瑞的1类新药，但并不是完全原创的一个新药
乳腺癌新药接连获批－辉瑞、恒瑞、罗氏分400亿蛋糕
来源：健识局 发布者：ailsa 日期：2018-08-17 今日/总浏览：2/6537 8月16日国家药品监督管理局网站发布消息，有条件批准治疗复发或转移性乳腺癌新药马来酸吡咯替尼片(艾瑞妮)上市。 马来酸吡咯替尼片属于我国自主研发的创新药，通过优先审评审批程序获准上市，
仿制药“断崖式”下跌，一季报利空出尽止跌？
近日“药茅”恒瑞医药(48.230, 0.91, 1.92%)（600276.SH）2022年年报出炉，报告期内营收、归属净利润均双位数下降，这也是继2021年之后第二年“双降”。对于业绩下滑，恒瑞医药做出了多种解释。钛媒体APP注意到，集采和医保谈判依然是主要影响因素。一方面，集采之下，恒瑞医药的
恒瑞医药自主研发IL17A靶向单抗药物获上市审批受理
2月18日晚间，恒瑞医药公告，公司子公司苏州盛迪亚生物医药有限公司于近日收到国家药监局下发的《受理通知书》，公司提交的1类新药夫那奇珠单抗注射液（SHR-1314）的药品上市许可申请获国家药监局受理，用于常规治疗疗效欠佳的活动性强直性脊柱炎成人患者。 根据恒瑞医药介绍，SHR-1314注射液是公