VHP移动灭菌器的验证方法
过氧化氢低温等离子灭菌器适用于不耐热、不耐湿的医疗器具和物品的灭菌，特别对临床上使用的细长导管和具有细长管腔结构的内窥镜和电子类器械的低温快速灭菌处理，具有穿透力强，灭菌彻底，作用温度低，灭菌效果可靠等独特优点，已广泛应用于医疗器械和物品的灭菌[2]。1 资料与方法1.1 一般资料 我消毒供应中心自2011年11月至2012年12月使用杭州三源牌CDMJ-100型过氧化氢低温等离子体灭菌器对畏热、畏湿的物品如冷光源线、内窥镜镜头、细长的导光束、传感器电线等手术器械进行灭菌，次数100次，灭菌物品300多件。同时对灭菌器的性能和灭菌效果通过物理、化学、生物监测，并加强灭菌设备的维护和质量控制管理，取得较好的效果，提高了医疗物品灭菌质量。......阅读全文
主要特点./无菌隔离系统
1、选用透明PVC膜组成的软舱体结构，整机结构及操作平台选用316L不锈钢，顶端整体封闭式结构设计，灭菌系统、集成控制单元、进出风系统、空气过滤单元等，更加美观大方，易于清洁维护； 2、西门子触摸式显示屏设计，提高操作人员的舒适度。 3、操作舱6手套标准操作口设计，主、次操作面分别有4只、2只，传递
临床化学方法学验证初步
随着社会经济的发展，医院临床实验室的检验技术也日新月异。几乎每月都会有大批代表国外先进技术的进口仪器、进口试剂蜂拥而至。旧的测定系统、测定方法可能要被新的测定系统、测定方法取而代之。对此，我们该如何应对？具体来说，需要时，我们应如何选择、评价和验证一个新的测定系统、测定方法？这是本课要介绍的具体内容
定量分析方法的方法学验证(3)
五，检测限检测限是指试样中被测物质能被检测出的最低浓度或量。检测限是一种限度检验效能指标，即反映方法与仪器的灵敏度和噪音的大小，也表明样品经处理后空白 ( 本底 ) 值的高低。它无需定量测定，只要指出高于或低于该规定的浓度或量即可。根据所采用的分析方法来确定检测限。当用 GC 和 HPLC
定量分析方法的方法学验证(2)
三，精确度准确度系指用该方法测定的结果与真实值或参考值接近的程度，一般用回收率 ( ％ ) 表示。准确度应在规定的范围内测试。用于定量测定的分析方法均需做准确度验证。1. 测定方法的准确度可用已知纯度的对照品做加样回收率测定，即于已知被测成分含量的供试品中再精密加入一定量的已知纯度的被测成分
定量分析方法的方法学验证(1)
定量分析方法验证的目的是证明采用的含量测定方法适合于相应分析要求，在进行定量分析方法学研究或起草药品质量标准时，分析方法需经验证。验证内容有：线性、范围、准确度、精密度（包括重复性和重现性）、检测限、定量限和耐用性等。一，线性线性是指在设计的范围内，测试结果与试样中被测物质浓度直接呈正比关系的程度。
方法验证和方法确认的区别与联系（一）
任何分析检测的目的都是为了获得稳定、可靠和准确的数据，方法验证在其中起着极为重要的作用。方法验证的结果可以用于判断分析结果的质量、可靠性和一致性，这是所有质量管理体系不可分割的一部分。一般在下列情况下，要求对分析方法进行验证、确认（或称证实）或重新验证：1）首次用于常规检测前；2）转到另一个实验
高压蒸汽灭菌器使用方法
高压蒸汽压力灭菌器是实验室常用仪器，使用之前一定要做好相关培训，了解清楚使用注意事项，以免发生意外，对玻璃瓶装的制剂的灭菌使用要格外小心，使用注意事项：1. 高压蒸汽灭菌器使用时应专门消毒实验室内，有专人操作，不得在公共场所使用。2.插座必须装有连接地线.应确保电源插头插入牢固。切勿损坏电线或使用非
高压蒸汽灭菌器压力校准方法
方法一：现场校准法 此方法适用于手提式、立式等工作容积较小的、且具有手动放汽阀的高压蒸汽灭菌器。通常高压蒸汽灭菌器在放汽阀的尾部会备有金属软管，便于合理地排放冷空气。因此，只需将金属软管与检定用压力校验器连接可靠，保证气密性，即，能按检定规程对高压蒸汽灭菌器的压力指示仪表进行现场校准。 操作
高压蒸汽灭菌器温度校准方法
将温度传感器置于被校高压灭菌器的中心点位置，并让高压灭菌器进行一次完整的灭菌过程，升温过程中，注意将灭菌器腔体内空气完全排出。达到灭菌温度后，每2min测试一组数据，测试30min，得到15组数据，温度波动度为测得的15组数据中的实际温度最大值减去实际温度最小值，除以2，并冠以“±”表示。GB
灭菌器使用方法以及原理
原理 热力对细胞壁和细胞膜的损伤以及对核酸的作用,均可导致微生物的死亡,而湿热主要是使微生物蛋白质发生凝固而导致其死亡。压力蒸汽灭菌器就是利用湿热杀灭微生物的原理而设计的。采用湿热灭菌方法的优点在于蒸汽有较强的杀菌作用,它可以使菌体蛋白质含水量增加,使其容易因受热而凝固,加速微生物的死亡过
高压蒸汽灭菌器压力校准方法
方法一：现场校准法 此方法适用于手提式、立式等工作容积较小的、且具有手动放汽阀的高压蒸汽灭菌器。通常高压蒸汽灭菌器在放汽阀的尾部会备有金属软管，便于合理地排放冷空气。因此，只需将金属软管与检定用压力校验器连接可靠，保证气密性，即，能按检定规程对高压蒸汽灭菌器的压力指示仪表进行现场校准。 操作
高压蒸汽灭菌器温度校准方法
将温度传感器置于被校高压灭菌器的中心点位置，并让高压灭菌器进行一次完整的灭菌过程，升温过程中，注意将灭菌器腔体内空气完全排出。达到灭菌温度后，每2min测试一组数据，测试30min，得到15组数据，温度波动度为测得的15组数据中的实际温度最大值减去实际温度最小值，除以2，并冠以“±”表示。GB
高压蒸汽灭菌器使用方法
（1）在外层锅内加适量的水，将需要灭菌的物品放入内层锅，盖好锅盖并对称地扭紧螺旋。 （2）加热使锅内产生蒸气，当压力表指针达到 33.78kPa时，打开排气阀，将冷空气排出，此时压力表指针 下降，当指针下降至零时，即将排气阀关好。 （3）继续加热，锅内蒸气增加，压力表指针又上升，当锅内压力
高压蒸汽灭菌器温度校准方法
将温度传感器置于被校高压灭菌器的中心点位置，并让高压灭菌器进行一次完整的灭菌过程，升温过程中，注意将灭菌器腔体内空气完全排出。达到灭菌温度后，每2min测试一组数据，测试30min，得到15组数据，温度波动度为测得的15组数据中的实际温度大值减去实际温度小值，除以2，并冠以“±”表示。GB/T30
环氧乙烷灭菌器及其应用方法
由于环氧乙烷易燃、易爆，且对人有毒，所以必须在密闭的环氧乙烷灭菌器内进行。 （1）环氧乙烷灭菌器及其应用 目前使用的环氧乙烷灭菌器种类很多，大型的容器有数十立方米，中等的有1～10立方米，小型的有零点几至1立方米。它们各有不同的用途。 大型环氧乙烷灭菌器： 一般用于大量处理物品的灭菌，用
移动式地上衡的制作方法
电子地上衡是一种操作方便、使用范围广的电子衡器，最大称量可达5t，可广泛应用于仓库、车间、货场、集贸市场、工地等场所。目前3t～5t的电子地上衡多为固定式的，安装后位置固定，不能再移动，3t以下的电子地上衡可以做成移动式的，但移动式需要借助吊车或叉车等设备，非常不方便。 本文针对现有技
电池隔膜抗穿刺性能的验证方法
电池隔膜是锂电子电池不可或缺的组成部分，隔膜抗穿刺性能优劣对电池性能具有重要影响。本文采用Labthink兰光XLW(PC)智能电子拉力试验机对电池隔膜样品的抗穿刺性能进行验证，并通过对验证方法、试验原理、设备参数及适用范围等内容的详细描述，为企业监控电池隔膜的抗穿刺性能提供参考。关键词：电池隔膜、
细菌、霉菌及酵母计数方法的验证
(1)试验组:平皿法计数时,取试验可能用的最低稀释级供试液1ml和50-100CFU试验菌,分别注入平皿中,立即倾注琼脂培养基,每株试验菌平行制备2个平皿,按平皿法测定其菌数。薄膜过滤法计数时,取规定量试验可能用的最低稀释级供试液,过滤冲洗,在最后一次的冲洗液中加入50-100CFU试验菌,过滤,按
检验方法的验证和确认步骤
1、检验方法验证的基本内容 检验方法验证的基本内容包括方案的起草及审批，检测仪器的确认.适用性验证(包括准确度试验、精密度测定.线性范围试验、专属性试验等)和结果评价及批准四个欠的方面。它的基本内容可以用下图表示。 2、检验方法验证的基本步骤 首先是制定验证方案，然后对大
药品的分析方法验证如何做？
药品分析方法验证的重要意义想必大家是知道的，今天咱们来说一说如何做分析方法验证。 方法验证在质量控制上有重要的作用和意义，在建立产品质量标准时，分析方法需经验证;在产品生产工艺变更、配方的组分变更、原分析方法进行修订时，则质量标准分析方法也需进行验证。 分析方法验证的概念 2010 版G
鲍蕾：化学分析方法的验证技术与AOAC标准验证程序
2014年7月31日，第二届国际检验检测技术与装备博览会在北京国家会议中心隆重召开（以下简称检博会）。本届博览会以“高端技术，服务民生”为主题，以“质检、科技、国际”为特色，秉着“搭建国际平台，服务检测市场”的宗旨，为科技服务水平提升、检验检测行业和谐发展、科技成果交流与合作、检验检测仪器拓展市
高压灭菌器的正确使用方法
高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点， 使用不当，可导致灭菌的失败。在灭菌中应注意的几点： 一、消毒物品的初步处理。凡接触过病原微生物的医疗器械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒， 然后按照常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品， 要严格把关， 先严密消毒后， 再
卧式高压蒸汽灭菌器的使用方法
关闭排水阀，调整总阀至“全排”，打开进水阀，待水距水表顶端5mm~10mm处，关闭进水阀，并将总水阀调至“关闭”。 装入的物品不宜过满，辅料不能靠近锅门，防止冷凝水滴在敷料上。当夹层压力表达到灭菌需要的压力时，就可以将套层中的蒸汽导入消毒室进行灭菌。 先将冷凝水泄出器前面的冷凝阀放开少许，然
高压灭菌器的正确使用方法
高压灭菌器正确使用方法：高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点， 使用不当，可导致灭菌的失败。在灭菌中应注意的几点：一、消毒物品的初步处理。凡接触过病原微生物的医疗器械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒， 然后按照常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品， 要严格把关， 先
压力蒸汽灭菌器的使用方法介绍
加水至外筒内，被灭菌物品放入内筒。盖上灭菌器盖，拧紧螺旋使之密闭。灭菌器下用煤气或电炉等加热，同时打开排气阀门，排净其中冷空气，否则压力表上所示压力并非全部是蒸汽压力，灭菌将不完全。 待冷空气全部排出后(即水蒸气从排气阀中连续排出时)，关闭排气阀。继续加热，待压力表渐渐升至所需压力时(一般是1
高压灭菌器的正确使用方法
高压蒸汽灭菌具有灭菌速度快、效果可靠、温度高、穿透力强等优点， 使用不当，可导致灭菌的失败。在灭菌中应注意的几点：一、消毒物品的初步处理。凡接触过病原微生物的医疗器械、被单、衣物等均应先用化学消毒剂进行消毒， 然后按照常规清洗。特别是传染病房用后的各类物品， 要严格把关， 先严密消毒后， 再清洗、消
干热灭菌器的使用方法介绍
干热灭菌器 将培养皿、吸管、试管等玻璃器材包装后放入箱内，闭门加热。当温度上升至160～170℃时，保持温度2 h，到达时间后，停止加热，待温度自然下降至40℃以下，方可开门取物，否则冷空气突然进入，易引起玻璃炸裂；且热空气外溢，往往会灼伤取物者的皮肤。一般吸管、试管、培养皿、凡士林、液体石蜡
高压灭菌器的正确使用方法
一、高压灭菌器的物品包装和容器要合适。(热压罐)包装由双层白色棉布制成。新布在使用前应该洗干净并打浆。物品包装应使用细绳捆扎，建议不要松开或松开，但不要太紧。当容器用于盛放时，它不仅可以防止外部微生物的入侵，而且具有更好的蒸汽渗透。如专用注射器灭菌盒、敷料储罐等。民用铝盒因蒸汽而难以进入，盒内空气不
化妆品补充验证方法发布
根据《化妆品监督管理条例》，国家药监局批准《化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定》化妆品补充检验方法，现予发布。 特此公告。 附件：化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定（BJH 202203）附件：化妆品中16α-羟基泼尼松龙的测定（BJH 202203）.docx 国家药监局 20
溶出度实验、测定方法验证
图1. 供试品溶液图谱（上）与对照品溶液图谱（下）相比，基线被整体“抬高”。 作为2009年度“溶出度专栏”的结束篇，本文介绍了溶出度实验注意事项、测定方法的验证，包括实验操作环节与测定环节。当然，关于溶出度的研究、应用还将一直持续下去。 实验操作环节注意事项 （1）有研究