美国补打第三针半量强化对Delta突变株中和滴度提高42倍
2021年8月5日,美国在COVID-19应对举措上做出重大调整:计划向高危人群补打新冠疫苗。 白宫首席科学家、也是美国顶级传染病专家福奇博士表示: “if there’s going to be a third booster, which might likely happen, would be among first the vulnerable” (易感人群将成为第一批需要第三针强化免疫的群体,这很可能发生。) 这是一个非常重要的转变,因为在7月8日辉瑞声称mRNA疫苗到6个月后需要补打第三针的时候,美国FDA和CDC立即发表声明:不需要。 辉瑞:需要第三针强化;FDA+CDC:不需要! 对于这一巨大的转变,美国主要媒体做了广泛的报道。福奇博士如此解释: ......阅读全文
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH
首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市
3月1日,国家药品监督管理局附条件批准安徽智飞龙科马生物制药有限公司的重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CHO细胞)上市注册申请。该疫苗是首个获批的国产重组新冠病毒蛋白疫苗,适用于预防新型冠状病毒感染所致的疾病(COVID-19)。 首个国产重组新冠病毒蛋白疫苗获批上市!重组新型冠状病毒蛋白疫苗(CH
COVID19疫苗新配方的进一步开发
虽然新冠疫苗给疫情带来了重大转折,欧美等国纷纷开始计划重新开放,但现有疫苗就够了吗?不!开发研制更有效更强大的疫苗以对抗冠状病毒及其迅速出现的变种,依然是迫切的需求,也是进一步深入了解病毒及免疫系统关系的必由之路。这篇Cell值得留意 新冠疫苗才是真正的“人民的希望”——新冠疫苗的大规模接
柳叶刀:Paxlovid可显著降低这类新冠患者死亡率
2021年12月,美国FDA先后批准了两款新冠口服药物,分别是分别是辉瑞公司开发的Paxlovid和默沙东开发的Molnupiravir。前者靶点为新冠病毒3CL蛋白酶(3CLpro),后者靶点为RNA依赖的RNA聚合酶(RdRp)。 在未接种疫苗的COVID-19患者中的临床试验显示,这些药
新冠疫苗的成功给mRNA疫苗提供了良机
基于mRNA的新冠疫苗在预防COVID-19的临床试验中展现出接近95%的防护效力,并且已经在全球被上亿人使用。mRNA技术在新冠疫苗开发方面的成功也让人们对基于mRNA的疗法开发充满了兴趣。近日,BioNTech公司首席执行官Uğur Şahin博士在Nature Reviews Drug D
儿童接种新冠疫苗还需提前注意
近日,多地启动3至11岁人群的新冠病毒疫苗接种。国家卫生健康委有关负责人表示,将按照知情同意自愿的原则,积极引导3至11岁适龄无禁忌人群“应接尽接”,力争12月底前完成全程接种。 各地疫苗接种现场情况如何?怎样确保接种工作安全有序?儿童接种有哪些注意事项?针对这些公众关心的问题,新华社记者进行
“武汉造”新冠灭活疫苗上市
2021年2月25日,由中国科学院武汉病毒研究所和国药集团中国生物武汉生物制品研究所共同研发的新冠病毒灭活疫苗正式上市,这也是国内第三个获批附条件上市的新冠疫苗。 2020年4月12日,武汉病毒所和武汉生物制品所联合申报的新冠病毒灭活疫苗通过国家药品监督管理局特别审批程序,获得Ⅰ和Ⅱ期临床试验
新冠疫苗的运输和存放条件
新冠疫苗需要冷链,需要注意事项有以下几点:1、必须冷藏运输,温度必须在零到五度之间;2、冷藏车厢内还必须加装五面通风槽,厢内要加装达到GSP认证要求的温湿度记录仪;3、要实时监控、打印、报警的功能,另外还有双温,在外界温度过低的时候能有加热功能,以保证药品疫苗所需温度。一般作为防疫部门送药品下乡的话
确认!国内新冠疫苗开始接种了
8月23日,赛柏蓝器械从权威渠道确认,国内多家企业已经下发通知,组织员工自愿接种新冠肺炎疫苗,已开始组织接种人员名单,将分批进行接种。企业内部员工透露,原则上,部分人员将优先考虑,包括计划赴海外工作员工、经常出差人员、市场销售人员等。 国家卫生健康委科技发展中心主任、国务院联防联控机制科研攻
第三款!中国康希诺新冠疫苗获世卫组织紧急使用认证
世界卫生组织19日宣布,由中国康希诺生物股份公司研制的重组新冠疫苗克威莎正式通过世卫组织紧急使用认证。这是继国药和科兴疫苗后,第三款通过世卫组织紧急使用认证的中国新冠疫苗。 世卫组织在一份声明中表示,按照世卫组织紧急使用认证程序,已对康希诺新冠疫苗的质量、安全性、疗效、风险管理规划、方案适用性
新冠第四针有无必要?中山大学团队新发现或能解答疑问
根据美国疾病控制与预防中心发病率和死亡率周报(MMWR)报告,在应对奥密克戎时,第三针新冠mRNA疫苗的有效性迅速减弱。1月初,以色列开始向部分人群提供第四针疫苗加强针。为了有效应对变异毒株奥密克戎,中山大学附属第一医院研究团队开展了四剂灭活新冠疫苗的临床试验,试验表明反复接种疫苗并不是有效应对
新冠感染超5.41亿-累计接种新冠疫苗超120.57亿次
6月29日,中国之外已有221个国家和地区有感染病例,累计确诊541290034例,较昨日新增82万例,死亡6313232例,较昨日新增1673例。全球累计确诊病例破万的国家和地区已有171个。 截至6月27日,牛津大学Our World in Data统计全球累计报告接种新冠病毒疫苗120573
新冠疫苗接种能降低未接种人群感染新冠病毒的风险
目前,新冠疫苗的大规模接种在世界各地展开。多项临床试验和真实世界研究已经显示,新冠疫苗能够对接种者提供有效的COVID-19防护作用。而大规模疫苗接种的另一个目的是为了达到“群体免疫”(herd immunity)的效果,就是说当人群中足够比例的人因为接种疫苗(或者自然感染)获得免疫力之后,他们
郭广昌:这款mRNA新冠疫苗有效率高达90%
郭广昌在个人微信公众号发文称,复星新冠疫苗在全球的研发合作伙伴辉瑞和BioNTech刚刚宣布,根据三期临床试验的初步分析数据,这次我们合作研发的mRNA疫苗有效率高达90%,而普通流感疫苗也只有70%左右的保护率,远超我们此前的预期,更远远高于FDA要求的50%以上即可获批上市。希望根据全球研发
灭活疫苗加强针:同源和异源疫苗有效性差多少?
随着接种时间的推移、突变株的出现,全球各种新冠疫苗的有效性都随之下降。为此,很多国家和地区都计划或开始实施加强针接种。 近期,智利的卫生部门公布了当地已接种两针科兴灭活疫苗人群实施三种不同路线疫苗(科兴的灭活疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗以及辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗)加强针后
灭活疫苗加强针:同源和异源疫苗有效性差多少?
随着接种时间的推移、突变株的出现,全球各种新冠疫苗的有效性都随之下降。为此,很多国家和地区都计划或开始实施加强针接种。近期,智利的卫生部门公布了当地已接种两针科兴灭活疫苗人群实施三种不同路线疫苗(科兴的灭活疫苗、阿斯利康/牛津大学的腺病毒疫苗以及辉瑞/BioNTech的mRNA疫苗)加强针后的有效性
多国开启接种加强针-第三针要不要打?
随着新冠变异病毒传播、各地学校开学以及北半球即将迎来呼吸道疾病多发的秋冬季节,一些国家决定或已经开始为新冠感染风险较高的特定人群接种新冠疫苗加强针。 美国食品和药物管理局22日修正了针对辉瑞新冠疫苗的紧急使用授权,允许老人和高危人群接种完第二剂辉瑞疫苗至少6个月后,接种一剂辉瑞疫苗的加强针。
近百项吸入式疫苗研发进行时,粘膜免疫效果该如何评价
时隔三年,新冠仍在蔓延自2019年底至今,已经持续三年之久的新冠疫情仍旧不断困扰着人们的生活,不断进化的新型变异毒株伴随着更强的免疫逃逸能力与更强的传播能力。尽管疫苗研发的脚步从未停止,但不断升级的新冠病毒依然给疫苗接种效果及免疫屏障的建立带来挑战。目前全球获批的新冠疫苗多依赖于肌肉注射给药,其均被
中国新冠疫苗首针将于1月15日接种,预计接种5000万人次
新冠疫苗全国范围内重点人群接种驶入快车道。 据12月19日国务院联防联控机制举行新闻发布会消息,将在全国范围内对重点人群进行新冠疫苗接种。12月20日晚,原上海疾控中心免疫规划科疫苗医师陶黎纳告诉健康时报记者,据业内消息,我国首批新冠疫苗预计接种5000万人次,首针将于1月15日接种完成,第二
COVID19疫苗如何起作用
目前全球有几种疫苗正在进行大规模研究和临床试验,以确定它们是否能够预防COVID-19。特朗普总统一直在暗示,疫苗可能会在10月底大选前准备好。事实真是这样吗?蒙塞夫·斯拉维(Moncef Slaoui)是特朗普政府“Warp Speed”行动的首席科学顾问。他在接受美国著名的广播电台NPR采访时对
新冠灭活疫苗Ⅲ期临床数据显示中和抗体阳转率达99%以上
5月26日,国际医学期刊《美国医学会杂志》(The Journal of the American Medical Association, JAMA,IF45.54)刊登了国药集团中国生物发表的《两种新型冠状病毒灭活疫苗对成人COVID-19感染的保护效力评价》(“ Effect of 2 I
新冠疫苗上市,疫苗瓶准备好了吗?
2020年最后一天,国药集团中国生物的新冠灭活疫苗获批上市。1月5日,工信部发布消息,国内已有18家企业陆续开展新冠病毒疫苗产能建设。 新冠疫苗大规模接种近在咫尺了吗?疫苗玻璃瓶供得上吗?在接受《中国科学报》采访时,业者提醒疫苗投产不等于供给,确保疫苗供货还须整个产业上下游相互磨合。投产≠
韩国批准首个国产新冠疫苗-美国预购针对Omicron疫苗
韩国当局周三表示,在获得积极的临床数据后,政府批准首个国内开发的新冠疫苗。该款疫苗目前被授权用于18岁或以上人群的两剂接种,间隔4周进行注射。 路透社报道,该款疫苗由SK bioscience Co Ltd生产,公司称,在一项针对4037名成人的三期临床试验中,疫苗诱导了针对新冠病毒原始株的中和抗
如何在疫情新时期保护老人?张文宏有话说
12月1日,张文宏所在的国家传染病医学中心复旦大学附属华山医院感染病学科团队在“华山感染”公号上发表题为《我们如何保护老年人和脆弱人群安然度过疫情》署名文章。文章基于系列科学研究,结合国际多方数据,针对目前民众关心的新冠疫苗热点问题进行了解答。“我们走出疫情的前景越来越清晰。”该团队在文章中指出,科
COVID19-疫苗/抗体研发与产业论坛
【早鸟优惠周五截止】CDC/中科院/中生/艾博/康希诺/沃森等产学研领袖12月齐聚,共探加速新冠疫苗/抗体研发与产业化之路!近日,辉瑞/BioNtech宣布新冠疫苗三期临床的中期数据,BNT162b2可以阻止90%的新冠病毒感染;BNT162b2成为首个在后期临床取得重要突破的新冠疫苗,预计很快会扩
科兴新冠疫苗1000万人真实研究结果公布-保护效力达67%
近日,智利卫生部公布了科兴新冠疫苗的真实世界研究结果,这也是迄今为止发布的国产新冠疫苗最大规模真实世界研究结果。在超过1000万的人群中,这款疫苗整体有效率为67%、在预防死亡方面的效力为80%,预防住院的有效率85%。 根据报道,智利接种的新冠疫苗包括科兴疫苗(CoronaVac)和辉瑞疫苗
卫健委:新冠变异毒株不影响我国新冠疫苗保护力
针对“新冠病毒突变株是否会对我国目前接种的疫苗效果造成影响”的问题,国家卫生健康委副主任、国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班负责人曾益新9日表示,通过实验表明,我们的疫苗对这样一个突变株具有同样的中和能力。至少目前看来,这个病毒的突变不会影响疫苗的保护力,这一点非常明确。 9日,国务院联防
昆虫细胞对抗新冠?华西医院新冠疫苗获临床试验许可
记者从四川大学华西医院获悉,该院生物治疗国家重点实验室研发的重组蛋白新冠疫苗已于21日获国家药监局临床试验批文。该疫苗靶向SARS-CoV-2,使用其刺突蛋白受体结合域(S-RBD),产生中和抗体以阻断病毒感染人体细胞。 该疫苗是利用昆虫细胞在培养液中大量繁殖,将新冠病毒的基因引入昆虫细胞,昆
南非新冠突变株免疫逃逸实锤,新冠疫苗还有用吗?
上个月,英国出现新冠病毒变异株的新闻吸引了全世界的关注,但几乎在同一时间,另一种被命名为 501.V2 的变异新冠病毒在南非悄然出现,传播异常迅猛。 随后,南非疫情迅速发展,目前已经成为非洲疫情最严重的国家。牛津大学医学教授、英国政府疫苗工作小组顾问贝尔曾表示,当前的疫苗对英国变异病毒有效,但
未来感染新冠的病死率将是多少?美国专家回答
面对已延续1年10个月的新冠疫情,所有人都在关注“我们能否恢复到正常生活?” 这主要取决于感染新冠后的病死率(IFR)。 我们先看一下,之前感染新冠的病死率是多少? 各国之间差别很大。COVID-19的病死率,全球平均为2%,其中新加坡为0.15%、以色列为0.6%、美国为1.6%;并且总