在进行生物样品元素测定时,为什么必须进行质控
质控样品应是稳定的,以期在质控周期内保持基本恒定的特性量值。当不稳定时,必须重新进行选择。样品应具有适合于参加实验室的最佳测量能力的准确度。制作的分析质量控制样品要按照要求进行均匀性和稳定性的验证工作。对所制备的每一个样品进行分装并编号,按照质控存放要求进行保存。尽可能采用多种定性、定量方法进行样品中待测组分的定值。如金属元素可采用原子荧光、等离子体发射光谱、等离子体质谱等进行定性、定量。有机物可采用液相色谱、气相色谱及其质谱联用仪进行定性、定量。样品应在制作完成后选择国内外在该项目上具有较高检测水平的实验室进行量值的确认,必须确保所选的实验室的测量不确定度优于参加质控的实验室。对抽取的每个样品,在重复条件下至少测试2 次。重复测试的样品应分别单独取样。样品的所有重复测试应按随机次序进行。均匀性检验中所用的测试方法,其精密度和灵敏度不应低于能力验证计划预定测试方法的精密度和灵敏度。当检测样品有多个待测特性量时,可从中选择有代表性......阅读全文
浙江乐清“五审五化”严把质控关
浙江省乐清市共有工商企业和个体户13.8万家。第二次全国污染源普查试点工作开展以来,乐清市在全领域宣传动员,凝聚普查工作合力,扎实有效落实阶段攻坚任务。 目前,乐清市通过“五审五化”制度严格把控和提升污染源普查数据质量,已全部完成8658家各类源数据复审,为质控落实探索了行之有效的模式。 严
检验科室内质控操作程序
一、目的:保证室内监测质量的可靠性二、适用范围:本实验室三、操作步骤:1、手工肝炎类及HIV检测项目:1.每次实验,同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。2.两对半、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物,浓度分别为sAg1ng/ml;sAb10miu/ml;eAg0.5ncu/ml;e
血细胞分析仪的校准和质控
【摘要】 目的 探讨用新鲜血代替校准物对血液细胞分析仪进行校准。 方法 以Abbott CD-3200为校准参考仪器,用新鲜血液作为校准品,校准本室Abbott CD-1700(1)、CD-1700(2)和Act.diff(Beckman Coulter)三台血细胞分析仪。 结果 三台血细胞分
质控的频次和多少究竟如何把握
确定控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性,并在质量控制和样品分析之间取得平衡。最低的要求是每个分析批中应至少分析一个控制样品。如样品中分析物浓度范围大,应采用至少两个不同浓度水平的控制样品。原则上控制样品应按随机的顺序进行分析,但建议每个分析批开始和结束前各分析一次控制样品。制样品分析频度的建议如下
按USP标准质控“纯水”和“注射用水”
《美国药典》中关于“医药用水”的章节是这样开头的:“水是在生产、处理及形成化合物的过程中用途最广的物质、原料或成分。”(1232) 相比日常生活中不胜枚举的应用,根据USP 要求,饮用水只适合在化学合成或清洗药物生产设备的初期阶段使用。同时,该药典指定饮用水作为生产各种药物用水的水源。这些药物
质控的频次和多少究竟如何把握
确定控制分析的频度应考虑分析系统的稳定性,并在质量控制和样品分析之间取得平衡。 最低的要求是每个分析批中应至少分析一个控制样品。 如样品中分析物浓度范围大,应采用至少两个不同浓度水平的控制样品。原则上控制样品应按随机的顺序进行分析,但建议每个分析批开始和结束前各分析一次控制样品。
血细胞分析仪的校准和质控
【关键词】 血细胞 【摘要】 目的 探讨用新鲜血代替校准物对血液细胞分析仪进行校准。 方法 以Abbott CD-3200为校准参考仪器,用新鲜血液作为校准品,校准本室Abbott CD-1700(1)、CD-1700(2)和Act.diff(Beckman Coulter)三台
培养基验收要用什么编号质控菌株
培养基验收要用什么编号质控菌株培养基和试剂应达到质量控制标准的要求。实验室使用商品化培养基和试剂时,应保留生产商提供的资料,并制定验收程序,如需进行验证,可按实验室使用商品化培养基和试剂的质量控制的测试方法执行,并应达到附录质量控制标准要求。测试菌株是具有其代表种的稳定特性并能有效证明实验室特定培养
血细胞分析仪的标准与质控
随着血细胞分析仪越来越多的选择,同一实验室可能存在不同品牌的血细胞分析仪,由于各厂家采用的技术及标准均有一定的差异,因此为保证实验内部不同品牌的血细胞分析仪具有统一性,建立一套完善的校准与室内质控系统是一个重要的手段。 1.材料与方法 1.1 仪器和试剂 ①美国贝克曼库尔特LH750全
XS质控图的绘制与使用
X-S图法由于它只需要单一浓度的未定值血清,绘图方法简单易懂,有较为成熟的理论和实际经验。因此,成为国内外目前采用最广泛的一种常规室内质量控制方法。一般步骤和具体做法如下: ⒈最佳条件和常规条件下的变异的测定及计算 选择含量均匀、稳定性良好的未定值质控血清,在“最佳条件”,对该批血清反复测
质谱实验质量控制之数据质控
质谱实验的QC方法包括:样品准备、液相色谱、质谱采集以及谱图质量等。前两期关于质谱污染物的防控,大部分是属于样品准备阶段的质控工作。质控专题共分三期内容:1. 质谱污染的来源与防控篇2. 质谱原始数据中的污染物信息篇3. 质谱数据质控篇——Quic软件介绍点击目录链接可以回顾往期,本期质控专题进行到
血细胞分析仪的校准及质控
全自动血细胞分析仪快速、方便、精确度高,是人工无法替代的阻抗法三分群。血液分析原理是溶血素破坏RBC后,根据白细胞体积大小通过计数通道时所产生的脉冲大小来对WBC进行分类计数。显微镜下计数WBC是在油镜下通过观察细胞大小、形态、染色质的结构特点,胞浆的着色特点,有无核仁等对白细胞进行分类。不同的
质控品不可以做为校准品使用
1 质控品和校准品的定义: 校准品(定标品):具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。 质控品(控制品、控制液):仅用于质量控制目的而不是用于校准所分析的标本或溶液(IFCC)。 2 质控品和校准品的区别: 校准品:可以为单一的测定值提供准确性依据,应具有赋值和已知的测量不确定度,其目
检验科质控的影响因素之护士方面
护士在生化检测分析前质量控制中的作用生化检测标本通常由临床护士负责,从病人准备、标本留取、采集、运送到实验室的任何一个环节都是检测结果质量保证的重要因素。临床生化检测以血标本居多,约占整个标本量的90%以上。但很多护士认为采集血标本操作很容易,不够重视这项工作。 1、采血体位的影响:取血的姿势对
检验科质控的影响因素之人员因素
人员的因素是做好生化质控的前提。这其中包括各级领导的重视,临床医护人员对检验科的了解程度及检验科各级人员的重视程度。国外如美、德、日等国已将检验工作的质量控制纳入立法范围。如有哪项指标不合格,即可依法禁止该实验项目的开展权。这不仅对检验科也对医院的社会效益和经济利益带来了不可估量的影响。 目前在
检验科质控的影响因素之试剂质量
试剂质量是做好生化质控的一个基本因素。自动化生化分析仪在临床的进一步广泛应用带动试剂的商品化。现在检验科自配试剂已呈逐年减少的趋势。国内国外实践竞相上市,总体来讲国外试剂在质量上要优于国内产品。这其中包括试剂的稳定性,试剂的线性回归,试剂的储存及使用前配置等方面。但其价格却又让有些医院望而却步。
硝酸纤维素膜的质控方式
本节适合用膜量较大的公司用户参考.对于一卷膜可以用上几个月的用户来说, 厂家的质控标准已经完全能满足你的要求,而不需要自己再做相关的质控. 膜的质控虽属于原辅料QC职能, 但由于其专业性强, 一般都由小样调试人员来执行. 膜入原料库后需要进行如下检验工作: 1. 查收COA 在购买时, 供
化学发光免疫分析室内质控的体会
我科在2003年5月引进Access全自动微粒子化学发光免疫分析仪,该仪器由美国BECKMAN COULTER公司和法国PASTURE研究院合作设计生产,采用磁性微粒子分离和酶放大化学发光分析技术,具有方法学先进、精密度高、准确性好、测试速度快、配套试剂有效期长、软件设计合理、人机对话操作方便等优点
检验科质控的影响因素之病人方面
病人的非病理因素影响根据所采样本的类型和所分析的物质而定。因为许多非疾病因素,如空腹与否、劳累或运动、体位、服用药物等等都会影响检验结果。为了使检验结果如实地反映病人实际体内情况,对患者做适当准备工作是非常重要的。 1、年龄:人在新生儿、婴幼儿、青春期及老年期一些检验指标有很大差异。如新生儿胆
浅谈怎样做好酶免试验室内质控?
定性ELISA试剂本身的阴性、阳性对照只能监测实验的有效性,无法监测灵敏性及测定下限的变化,为了更好的保证血液检测质量,必须使用弱阳性质控血清进行外部评价,即室内质控。它的主要作用在于监测实验的精确性和重复性,发现随机误差,减少系统误差对实验的影响,那麽采供血机构实验室如何做好酶免实验的
浅谈怎样做好酶免试验室内质控
定性ELISA试剂本身的阴性、阳性对照只能监测实验的有效性,无法监测灵敏性及测定下限的变化,为了更好的保证血液检测质量,必须使用弱阳性质控血清进行外部评价,即室内质控。它的主要作用在于监测实验的精确性和重复性,发现随机误差,减少系统误差对实验的影响,那麽采供血机构实验室如何做好酶免实验的室内质控就
实验室质控菌株复苏保存相关常见问答
微生物实验室如果从事致病菌检测、培养基质控验收、方法验证等相关工作,就应该备有质控菌株。实验室需对使用的质控菌株进行规范性管理,以便有效地、安全地使用,保证实验结果的准确性,今天环凯为大家总结了实验室质控菌株复苏保存过程中常见的问题。1. 菌株保存的是第三代,-80℃保存,再取出来活化的话属于第几代
RRLCUV/MS建立可靠的中药质控方法
我国拥有长期使用中药和中药制剂的历史,中药一直未能得以飞速发展的主要原因是缺乏科学的质量控制标准。如今,对中药的质量控制仅局限于外观检查是远远不够的。随着新技术的发展,研究人员已经发现某些中药中有几百种化合物,其浓度范围很宽,而且由于产地和采摘时期不同,以及炮制和加工工艺不同,中草药的成分也各不
Science:线粒体质控中缺失的一环
华盛顿大学医学院的研究人员,解析了线粒体质控系统中缺失的一环。他们还指出,当线粒体受损时,会经由这一途径引发帕金森症和一些心力衰竭。文章于四月二十六日发表在Science杂志上。 线粒体是细胞内的能源工厂,负责为细胞提供必要能源,使其得以执行日常功能。尽管从表面上看,心脏和大脑组织的形态和
实验室间质量控制的质控程序
(1)建立工作机构。通常由上级单位的实验室或专门组织的专家技术组负责主持该项上作。(2)制定计划方案。按照工作目的、要求制定工作计划。包括:实施范围、实施内容、实施方式、日期、数据报表及结果评价方法、标准等等。(3)标准溶液校准。由领导机构在分发标准样品之前,先向各实验室发放一份标准物质(包括标准溶
浅谈怎样做好酶免试验室内质控
定性ELISA试剂本身的阴性、阳性对照只能监测实验的有效性,无法监测灵敏性及测定下限的变化,为了更好的保证血液检测质量,必须使用弱阳性质控血清进行外部评价,即室内质控。它的主要作用在于监测实验的精确性和重复性,发现随机误差,减少系统误差对实验的影响,那麽采供血机构实验室如何做好酶免实验的室内质控就显
RRLCUV/MS建立可靠的中药质控方法
我国拥有长期使用中药和中药制剂的历史,中药一直未能得以飞速发展的主要原因是缺乏科学的质量控制标准。如今,对中药的质量控制仅局限于外观检查是远远不够的。随着新技术的发展,研究人员已经发现某些中药中有几百种化合物,其浓度范围很宽,而且由于产地和采摘时期不同,以及炮制和加工工艺不同,中草药的成分也各不相同
浅谈怎样做好酶免实验室内质控
定性ELISA试剂本身的阴性、阳性对照只能监测实验的有效性,无法监测灵敏性及测定下限的变化,为了更好的保证血液检测质量,必须使用弱阳性质控血清进行外部评价,即室内质控。它的主要作用在于监测实验的精确性和重复性,发现随机误差,减少系统误差对实验的影响,因此采供血机构实验室如何做好酶免实验的室内质控就显
室内质控失控原因分析及处理流程(二)
图例二红色框标识部分:浓度 1、2 测定值出现趋势性变化。注意观察:蓝框和红色框的变化。失控分析及处理在蓝色标识和红色标识之间的第 3 批到第 5 批有明显变化,可能是导至后续趋势变化的因素。趋势性变化表明检测的准确度发生了逐渐的变化,这是一个逐渐改变的因素造成的,如试剂的挥发,沉淀析出,光电池老化
理化实验室内部质控5大要点
一、人员培训:在实验技能方面,最直接和最有效的人员培训方式是进行人员比对试验。结合参加外部能力验证、实验室评审和内审、卫生应急检测等活动,组织专家小组进行人员比对试验和人员培训。通常的做法是:首先确定参加考核或培训的人员,人员一般由有经验的副主任技师、主管技师以及技师、实习技师搭配组成,然后分组,通