实验室间质量控制的质控程序

实验室间质量控制的质控程序

(1)建立工作机构。通常由上级单位的实验室或专门组织的专家技术组负责主持该项上作。(2)制定计划方案。按照工作目的、要求制定工作计划。包括:实施范围、实施内容、实施方式、日期、数据报表及结果评价方法、标准等等。(3)标准溶液校准。由领导机构在分发标准样品之前,先向各实验室发放一份标准物质(包括标准溶

基因扩增实验室的室间质控标准操作程序

1．目的：室间质评（EQA）是实验室质量控制体系中重要部分，是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性，以及各实验室间结果的可比性的重要手段。2．适用范围：卫生部或省临检中心下发的PCR室间质控血清检测。3．负责人：        操作人：4．程序：4.1质控标本的接收和验收：收到质控血清后由相关人

PCR室间质量控制操作程序

1．目的：室间质评（EQA）是实验室质量控制体系中重要部分，是保证患者检验结果和其报告的准确性和可靠性，以及各实验室间结果的可比性的重要手段。2．适用范围：卫生部或省临检中心下发的PCR室间质控血清检测。3．负责人：        操作人：4．程序：4.1质控标本的接收和验收：收到质控血清后由相关人

常规监测质控程序

常规监测质控程序的主要目的是控制测试数据的准确度和精密度。常用的程序有:①平行样分析。同一样品的两份或多份子样在完全相同条件下进行同步分析,一般做平行双样,它反映测试的精密度(抽取样品数的10%～20%)。②加标回收分析。在测定样品时,于同一样品中加入一定量的标准物质进行测定,将测定结果扣除样品的测

实验室间质量控制的目的

在于使协同工作的实验室间能在保证基础数据质量的前提下,提供准确可靠的测试结果,即在控制分析测试的随机误差达到最小的情况下,进一步控制系统误差。主要用于实验室性能评价和分析人员的技术评定,协作实验仲裁分析等方面。

人用疫苗杂质控制

　　新版中国药典发布3309人用疫苗杂质控制技术指导原则，以20版药典三部《人用疫苗总论》为基础，基于我国已上市疫苗产品的杂质控制的实际经验，参考ICH关于风险评估和全生命周期管理理念，从疫苗杂质来源，疫苗杂质控制的原则及策略，包括风险评估、全过程控制、全生命周期管理、不同类型疫苗杂质的控制要点，以

检验科室内质控操作程序

一、目的：保证室内监测质量的可靠性二、适用范围：本实验室三、操作步骤：１、手工肝炎类及HIV检测项目：1．每次实验，同时测定一个空白对照、一个阴性对照和一个阳性对照。2．两对半、HCV、HIV选用省临检中心室内质控物，浓度分别为sAg1ng/ml；sAb10miu/ml；eAg0.5ncu/ml；e

实验室内质量控制（以下简称QC）的程序

(1)方法选定分析方法是分析测试的核心。每个分析方法各有其特定的适用范围,应首先选用国家标准分析方法。这些方法是通过统一验证和标准化程序,上升为国家标准的,是最可靠的分析方法。如果没有相应的标准方法时,应优先采用统一方法,这种方法也是经过验证的,是比较成熟和完善的分析方法,在经过全面的标准化程序经有

HIV初筛实验室室间质量评价标准操作程序

【目的】采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现室内质控不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，并帮助校正，使具有可比性。【该SOP变动程序】本标准操作程序的变动，可由任一使用本SOP的工作人员提出，并报经下述人员批准签字：专业主管、科主任。【基本概念】【质量控制】质量控

程序温度控制仪的原理

　　 温度控制仪，是将温度控制在一定数值，且在此数值附近，达到恒温效果的一种装置。 　　 温度控制仪工作原理 　　 利用不同固体受热后长度变化的差别而产生位移，从而使触点动作，输出温度控制仪的开关量信号。 　　 例如，有一种温度控制仪开关是用双金属片（黄铜片叠在铟钢片上）构成的，由于黄铜片的线

实验室设施和环境条件控制程序

1. 实验室位于医院的适宜位置或楼层，便于病人识别、前往，便于与相关医护人员协调工作。2. 夜间急诊处设发光指示。3. 实验室应设等候区域，配备一定的服务设施，尽量使病人感到舒适和安慰。4. 实验室设采样区域和采样窗口，应使病人感到舒适和安全。5. 实验室应设无障碍通道或特殊操作区域，便于为有特殊要

输血相容性检测的室内质控程序SOP文件

程序温度控制仪的工作原理

　温度控制仪工作原理　　利用不同固体受热后长度变化的差别而产生位移，从而使触点动作，输出温度控制仪的开关量信号。例如，有一种温度控制仪开关是用双金属片（黄铜片叠在铟钢片上）构成的，由于黄铜片的线膨胀系数较铟钢片大，在受热后，双金属片就会发生弯曲。当达到规定温度控制仪时双金属片自由端（温度控制仪开关的

实验室质量控制与数据统计处理的程序介绍

环境监测质量保证包括环境监测全过程的质量管理和措施,实验室质量控制是环境监测质量保证的重要组成部分。当采集到具有代表性和有效性的样品送到实验室进行分析测试时,为获得符合质量要求的数据,就必须对分析过程的各个环节实施各项质控技术,如质量控制的程序和管理规定等。实验室质量控制包括实验室内的质量控制(内部

能力验证控制程序

一、目的 为了保证检测结果的有效性，规范检测试验中心开展的能力验证和比对试验活动，补充内部质量控制程序中的控制手段，特制定本程序。 二、范围  本程序适用于检测试验中心参加能力验证活动、开展实验室比对。 三、定义 无 四、职责 4.1 技术负责人：根据CNAS的要求，组织制定能力验证和比对试验活动计

儿童间质性肺疾病分类和诊断程序

  间质性肺疾病是以影像学弥漫性渗出和气体交换障碍为特点的慢性肺疾病，也称为弥漫性肺实质性疾病。来自英国和爱尔兰的数据估计，0——16岁儿童间质性肺疾病发病率为每百万儿童3.6例。德国研究报告，每年每百万儿童有1.32例新发间质性肺疾病病例，大多在出生后1年内诊断，87%患儿幸存。近年，间质性肺

实验室分析设备库伦测硫仪的程序控制原理

该仪器全过程采用微机自动控制,机器接通电源后,以通过键盘键入日期和试样重量(3位数),按一下启动键,电机正转,带动试样送样棒向前推进,推进到 700℃处时,送样机构自动将信号送入计算机,使用机停转,并延时45秒,然后,计算机发出信号,使电机正转带动送样棒继续向前推进,到1150℃处时送样机构又自动将

日本拟取消《化学物质控制法》

　　日本经济产业省2010年2月5日发布了G/TBT/N/JPN/325号通报，标题为：取消《化学物质控制法》公告。　　该公告说，由于多氯联苯其非生物降解性、高度生物富集和慢性毒性，并且根据《化学物质控制法》指定为列入化学物质清单的I类物质，因此多氯联苯是一种有害物质。为防止由使用多氯联苯

质谱实验质量控制之数据质控

质谱实验的QC方法包括：样品准备、液相色谱、质谱采集以及谱图质量等。前两期关于质谱污染物的防控，大部分是属于样品准备阶段的质控工作。质控专题共分三期内容：1. 质谱污染的来源与防控篇2. 质谱原始数据中的污染物信息篇3. 质谱数据质控篇——Quic软件介绍点击目录链接可以回顾往期，本期质控专题进行到

实验室常用质控规则介绍

一质控规则概述 质控规则是解释质控数据和作出质控状态判断的决策标准。 质控规则以符号AL表示A是测定质控标本数或超过质控限（L）的质控测定值的个数L是质控限。 当质控测定值超过质控规则所规定的质控限时，则判断该分析批违背此规则，视为失控。例如，12s质控规则，其中A为一个质控测定值，L为X±2

ELISA质量控制室间质量评价

室间质量评价（external quality aement, 简称EQA）简称室间质评，是由质控中心采用一系列的办法连续地、客观地评价各实验室的试验结果，并发现室内质控不易发现的不准确性，了解各实验室之间结果的差异，并帮助校正，使具有可比性。各实验室试验结果报到质控中心，经过统计分析，得出相互

气相色谱程序升温控制

　　对于沸点分布范围宽的多组分混合物，使用恒柱温气相色谱法分析，其低沸点组分会很快流出，峰形窄且易重叠，而高沸点组分则流出很慢，且峰形扁平且拖尾，因此分析结果既不利于定量测定，又拖延了分析时间。若使用程序升温气相色谱法，使色谱柱温度从低温(如50℃)开始，按一定升温速率(如5～10℃

实验室的清洁程序

　一、目的：使实验室保持干净卫生的状况，保证检验结果的准确。二、适用范围：临床免疫实验室三、操作步骤：1、临床免疫室分为二个隔开的工作区：一区为手工操作间；二区为仪器室；清洁时用具不可交叉使用。2、实验所用到的反应管，吸头等须经高压处理。实验中应佩戴一次性手套，用过的加样器吸头或其它实验废弃物应放入

9306遗传毒性杂质控制指导原则解读

　　2020版《中国药典》已正式发布，在四部中新增“9306遗传毒性杂质控制指导原则”（以下简称9306指导原则），以适应当前国外内法规（如ICH M7）和化学药品遗传毒性杂质控制的实际需要。 　　概述 　　遗传毒性杂质（genotoxic impurities, GTIs），又称基因毒性杂

9306遗传毒性杂质控制指导原则解读

 截图来源：2020版《中国药典》 2020版《中国药典》已正式发布，在四部中新增“9306遗传毒性杂质控制指导原则”（以下简称9306指导原则），以适应当前国外内法规（如ICH M7）和化学药品遗传毒性杂质控制的实际需要。 概述遗传毒性杂质（genotoxic  impurities, GTIs）

血清酶测定室间质量控制的探讨

用连续监测法测定血清（或组织中）酶催化活性水平，是根据摩尔消光系数计算酶活力单位，并不使用标准品来计算，又因测定结果受多种因素影响，所以酶测定结果的室间变异明显大于其他测定项目，实验室间的可比性差，易给临床诊断、治疗造成混乱。最近，国际上提出了用公认的酶校准物使常规方法的测定结果得到统一的新途径。但

HIV抗体检测实验室的质量管理

       建立运行良好的质量管理体系是保证全国高质量艾滋病检测实验室工作的重要因素。主要内容包括HIV实验室检测的质量保证(quality assurance，QA)，质量控制(quality control，QC)和质量评价(external quality assessment，EQ

PCR－加DMSO的量怎么控制

你如果扩增的是GC富含的promoter 区加以上两种试剂会有帮助,如果是普通的片断的话帮助不大,在这里推荐Qiagen公司的Q buffer 专门为GC富含的片断设计,里面配好了甘油和DMSO,PCR效果不错!

日本修订关于化学物质控制法的内阁法令

　　2009年7月30日，日本经济产业省、厚生劳动省、环境省发布G/TBT/N/JPN/307号通报，修订关于化学物质控制法的内阁法令。内容如下： 　　根据化学物质控制法(以下称为“法案”) 第6和11条，下列化学物质的生产或进口须经授权： 　　1.全氟辛烷磺酸(PFOS)及其盐类; 　　2.

ELISA质量控制室内质量控制程序

临床检验的检测结果，每次或每天之间不可能没有误差。决定允许的误差范围，以临床上不造成误诊与漏诊为准，通过以下步骤来确定质控范围。一、最佳条件下的测定误差最佳条件下已知值质控血清变异（optimal conditio variance,简称OCV）的测定：在本实验室最佳条件下（包括操作者、试剂、仪器等