在进行生物样品元素测定时，为什么必须进行质控
质控样品应是稳定的，以期在质控周期内保持基本恒定的特性量值。当不稳定时，必须重新进行选择。样品应具有适合于参加实验室的最佳测量能力的准确度。制作的分析质量控制样品要按照要求进行均匀性和稳定性的验证工作。对所制备的每一个样品进行分装并编号，按照质控存放要求进行保存。尽可能采用多种定性、定量方法进行样品中待测组分的定值。如金属元素可采用原子荧光、等离子体发射光谱、等离子体质谱等进行定性、定量。有机物可采用液相色谱、气相色谱及其质谱联用仪进行定性、定量。样品应在制作完成后选择国内外在该项目上具有较高检测水平的实验室进行量值的确认，必须确保所选的实验室的测量不确定度优于参加质控的实验室。对抽取的每个样品，在重复条件下至少测试2 次。重复测试的样品应分别单独取样。样品的所有重复测试应按随机次序进行。均匀性检验中所用的测试方法，其精密度和灵敏度不应低于能力验证计划预定测试方法的精密度和灵敏度。当检测样品有多个待测特性量时，可从中选择有代表性......阅读全文
RRLCUV/MS建立可靠的中药质控方法
我国拥有长期使用中药和中药制剂的历史，中药一直未能得以飞速发展的主要原因是缺乏科学的质量控制标准。如今，对中药的质量控制仅局限于外观检查是远远不够的。随着新技术的发展，研究人员已经发现某些中药中有几百种化合物，其浓度范围很宽，而且由于产地和采摘时期不同，以及炮制和加工工艺不同，中草药的成分也各不相同
9306遗传毒性杂质控制指导原则解读
2020版《中国药典》已正式发布，在四部中新增“9306遗传毒性杂质控制指导原则”（以下简称9306指导原则），以适应当前国外内法规（如ICH M7）和化学药品遗传毒性杂质控制的实际需要。 概述 遗传毒性杂质（genotoxic impurities, GTIs），又称基因毒性杂
校准品、标准品和质控品的区别解读
一、定义上的区别1、校准品： 用于定量检测时对检测项目的校准，是具有在校准函数中用作独立变量值的参考物质。一般包含2个到多个浓度水平。2、质控品：用于检查分析仪器或方法的性能，是一种稳定的物质，用于验证分析仪器或方法的性能。3、标准品：具有确定特性量值，用于评价测定方法的物质。包括国家参考品和企业内
9306遗传毒性杂质控制指导原则解读
截图来源：2020版《中国药典》 2020版《中国药典》已正式发布，在四部中新增“9306遗传毒性杂质控制指导原则”（以下简称9306指导原则），以适应当前国外内法规（如ICH M7）和化学药品遗传毒性杂质控制的实际需要。 概述遗传毒性杂质（genotoxic impurities, GTIs）
理化实验室内部质控5大要点
一、人员培训：在实验技能方面，最直接和最有效的人员培训方式是进行人员比对试验。结合参加外部能力验证、实验室评审和内审、卫生应急检测等活动，组织专家小组进行人员比对试验和人员培训。通常的做法是：首先确定参加考核或培训的人员，人员一般由有经验的副主任技师、主管技师以及技师、实习技师搭配组成，然后分组，通
实验室质控菌株复苏保存相关常见问答
微生物实验室如果从事致病菌检测、培养基质控验收、方法验证等相关工作，就应该备有质控菌株。实验室需对使用的质控菌株进行规范性管理，以便有效地、安全地使用，保证实验结果的准确性，今天环凯为大家总结了实验室质控菌株复苏保存过程中常见的问题。1. 菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代
化学发光免疫分析室内质控的体会
我科在2003年5月引进Access全自动微粒子化学发光免疫分析仪，该仪器由美国BECKMAN COULTER公司和法国PASTURE研究院合作设计生产，采用磁性微粒子分离和酶放大化学发光分析技术，具有方法学先进、精密度高、准确性好、测试速度快、配套试剂有效期长、软件设计合理、人机对话操作方便等优点
检验科质控的影响因素之护士方面
护士在生化检测分析前质量控制中的作用生化检测标本通常由临床护士负责，从病人准备、标本留取、采集、运送到实验室的任何一个环节都是检测结果质量保证的重要因素。临床生化检测以血标本居多，约占整个标本量的90%以上。但很多护士认为采集血标本操作很容易，不够重视这项工作。 1、采血体位的影响：取血的姿势对
实时荧光PCR法的质控要求及评价指标
质控体系质控品的组成阳性对照（PC）：监控系统故障，一般为含目的成分或片段的质粒。阴性对照（NC）：监控反应体系污染情况，一般为不含目的成分或片段的质粒。无模板对照（NTC）：监控反应体系污染情况，一般为去离子水。内标（内参）：校准生物学误差，判断核酸提取有效性及扩增效率。重复实验：降低其余误差，一
浅谈怎样做好酶免试验室内质控
定性ELISA试剂本身的阴性、阳性对照只能监测实验的有效性，无法监测灵敏性及测定下限的变化，为了更好的保证血液检测质量，必须使用弱阳性质控血清进行外部评价，即室内质控。它的主要作用在于监测实验的精确性和重复性，发现随机误差，减少系统误差对实验的影响，那麽采供血机构实验室如何做好酶免实验的室内质控就显
新型安捷伦2200TapeStation系统加快样品的质控流程
新型安捷伦 2200 TapeStation 系统是由业内领先的 2100 生物分析仪的生产商开发而成，该系统能够带来可扩展的通量，同时大幅缩短得到结果的时间，是在新一代测序 (NGS)、生物微阵列芯片分析和 qPCR 工作流程以及蛋白质纯化和抗体生产过程
优化院内POCT质控管理－突破临床诊疗发展瓶颈
床旁检测（POCT）在危重病急救患者的快速诊断、动态监测和治疗效果评估方面得到了广泛认可，而在实际应用中，仍有许多亟待解决的问题。日前，在 “POCT 质控管理交流沙龙”上，广东省人民医院副院长何斌、广东省人民医院设备材料科科长邹明华、北京大学深圳医院急诊重症医学部主任张卫星、汕头大学医
加拿大发现线粒体早期抵御疾病“质控”机制
加拿大科学家发现，与遗传性帕金森氏症相关的两个基因参与了线粒体早期阶段的质量控制。该保护机制可将氧化应激造成的受损蛋白从线粒体中移除。研究成果发表在近期出版的《欧洲分子生物学学会杂志》上。 蒙特利尔神经学研究所及附属医院麦吉尔帕金森项目的爱德华·冯表示，在细胞器内发生过度氧化损伤条件下，P
精准放疗质控万里行活动正式启动
近日，中国医学装备协会放射治疗装备技术分会与精准放疗先锋医科达、医疗器械全流程服务平台中关村水木医疗共同发起“精准放疗质控万里行”活动，医科达与水木医疗于活动现场签署战略合作协议。“精准放疗质控万里行”将充分整合产业、协会、医院等多方资源，通过一系列学术研讨、物理质控质检培训、检测报告解读等活动，持
气相分子吸收光谱标准溶液、质控、试剂
标准溶液、质控、试剂品名计量单位单价(元)标准溶液（冶金部）瓶电询环保部质控样（氨氮、硝氮、总氮、亚硝氮）瓶电询硫化物质控（辽宁省站）瓶电询硫化物质控（环保部）瓶电询盐酸（国药）瓶/500g电询氢氧化钠（国药）瓶/500g电询无水乙醇（国药）瓶/500g电询三氯化钛（国药）瓶/500g电询过硫酸钾（
血液生化检测各阶段质控影响因素分析及对策
随着临床常规生化检验方法的不断改进和完善，常规生化检验结果的重复性和准确性得到了进一步提高，但在质量控制方面还存在不少问题，值得重视和改进。临床常规生化检验是对离体血液进行生物化学物质的测定，其质量控制是由分析前、分析中、分析后三个阶段有机组成的。正确分析和认识各阶段质控的影响因素，对保证检验结
岛津分析技术助力小核酸药质控步步升“花”
寡核苷酸药物（又称小核酸药物）是由人工化学合成的核苷酸单链或双链组成的一类药物，通过碱基互补配对作用于mRNA，干扰基因的解旋、复制、转录、mRNA 的剪接加工乃至输出和翻译等各个环节，使编码异常的基因丧失功能，进而阻止“错误”蛋白质的表达，发挥基因水平上调控疾病基因转录翻译过程的独特机制（核酸适
检验科质控的影响因素之临床医生方面
临床检验工作伴随着基础医学及医学科学的飞速发展正向着超微量、快速、准确、特异及高度自动化的方向发展，为了保证实验数据的可靠性，质量控制成为检验医学发展的瓶颈。要作好质控，必须做好试验前（分析前）、试验中（分析中）和试验后（分析后）三个阶段的质量控制，而这些又与临床的关系极为密切。 临
检验科质控的影响因素之临床医生方面
临床检验工作伴随着基础医学及医学科学的飞速发展正向着超微量、快速、准确、特异及高度自动化的方向发展，为了保证实验数据的可靠性，质量控制成为检验医学发展的瓶颈。要作好质控，必须做好试验前（分析前）、试验中（分析中）和试验后（分析后）三个阶段的质量控制，而这些又与临床的关系极为密切。 临
全能细胞质控仪在细胞研究中的应用
流式细胞仪已被广泛应用于从基础生命科学研究到临床医学研究，涵盖了细胞生物学、免疫学、血液学、肿瘤学、药理学、微生物学、遗传学等领域在各学科中发挥重要作用。传统鞘液流系统仪器体积较大，复杂的软件系统需要专人操作和维护，大大限制了流式细胞仪在普通实验的使用。默克生命科学秉承一贯的创新理念，突破流式研发的
上样质控和抗体验证用于Western－blot定量
今天的帖子的灵感来自于我和同事在教他们SDS-PAGE和western blot的实验交谈中。 他们对于qRT-PCR（R）和流式细胞术（R）精通，特别关心如何以及为什么使用某些上样质控，还有其它的技术被使用验证，蛋白质表达和抗体特异性的变化。 样品准备和上样质控 理想地，上样质控是多步骤过程的
向定成：抓好质控是胸痛中心建设的重中之重
“从总体的数量和趋势来看，胸痛中心建设已从早期的稳健探索，转向为成熟后的大规模发展。值得注意的是，人口大省尽管通过认证的胸痛中心数量较多，但受到人口密度的影响，每百万人口胸痛中心建设数量还不够。”日前，中国人民解放军南部战区总医院教授向定成在接受采访时指出，如果达到国内二级以上医疗机构都建立胸痛中心
FTIR用于正红花油的快速质控
正红花油是在中国和东南亚地区应用广泛的药油，主要用于治疗风湿骨痛、跌打损伤等。本文应用傅里叶变换红外光谱对不同厂家的正红花油产品进行分析。结果表明，通过对正红花油红外光谱的直接观察，可得知其中的主要成分，而对不同样本中某些成分的相对含量进行初步比较，可实现对产品的快速质量控制。 正红花油又
mRNA－疫苗工艺流程质控与功能性评价
mRNA 疫苗及其优势迄今为止，开发的针对 SARS-CoV-2 的疫苗中，基于 mRNA 的疫苗在安全性和有效性方面都显示出更有希望的结果。mRNA 疫苗具有两个显著特点：使用假尿苷修饰的编码抗原蛋白的 mRNA 和基于微流控产生的脂质纳米颗粒（LNPs）作为载体进行包封和递送；mRNA 导入人体
高分辨质谱仪在中药研发和质控中的应用
中草药成分分析是一项复杂和困难的工作，其化学成分是中药发挥药效作用的物质基础，是实现中药现代化的关键所在。然而，中药有效成分的结构鉴定是其成分分析的瓶颈，如何快速发现中药中的有效成分，并鉴定其结构?本文应用AB SCIEX TripleTOF® 高分辨质谱仪对人参中有效成分分析进行了研究。
凝血常规检验室内质控失控原因分析
作者：彭小丽，吴文权作者单位：深圳市龙华人民医院检验科 目的 分析凝血常规检验质控失控的原因。方法 分析122项次凝血常规检验质控失控的原因，并将失控原因进行分类，提出相应的纠正措施。结果 122项次失控结果中，由于仪器和试剂等原因导致的失控（真失控）69项次（56.6%），其中仪器方面
检验科在质控品使用上的常见误区
1、利用质控结果调整系数，这实际上是把质控品当作标准品使用，质控品是来衡量检测系统的稳定的，质控的检测结果必然有一个波动范围，只要这个波动范围不超过设定的限度（也就是我们所说的质控规则），就说明检测系统是稳定的，没有必要调整系数；而且也绝对不可以利用质控品来调整系数，因为标准品的赋值是用上一级检
水质粪大肠菌群质控样品使用说明！
2018年12月26日，生态环境部发布了HJ/T 347.2-2018《水质粪大肠菌群的测定多管发酵法》行业标准，该标准是对HJ/T 347-2007《水质粪大肠菌群的测定多管发酵法和滤膜法(试行)》中多管发酵法的修订和取代，于2019年6月1日正式实施，适用于地表水、地下水、生活污水和工业废水
血液生化检测各阶段质控影响因素分析及对策
随着临床常规生化检验方法的不断改进和完善，常规生化检验结果的重复性和准确性得到了进一步提高，但在质量控制方面还存在不少问题，值得重视和改进。临床常规生化检验是对离体血液进行生物化学物质的测定，其质量控制是由分析前、分析中、分析后三个阶段有机组成的。正确分析和认识各阶段质控的影响因素，对保证检验
上样质控和抗体验证用于Western－blot定量
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