新冠、流感联合检测“二合一”试剂盒获批上市

一次检测,即可获知是否感染新冠、流感两种病毒。在上海市科委支持下,上海思路迪生物医学科技有限公司研发生产的“新型冠状病毒2019-nCoV和甲型乙型流感病毒核酸联合检测试剂盒(荧光PCR法)”,日前通过国家药品监督管理局审核,获批上市。这是国内首个基于荧光定量PCR平台的新冠联合甲乙流病毒核酸检测试剂盒。 由于新冠病毒感染者的临床症状与普通流感相近,且流感也可能出现影像学肺部斑片状、磨玻璃影,二者存在较大鉴别困难。目前,患者若有感冒发烧症状,首先要做新冠核酸检测,再进行流感病毒检测,多次检测给医生和患者都带来不便。联合检测试剂盒的问世,有效解决了目前临床面临的新冠、流感病毒的感染鉴别诊断问题,也为即将到来的秋冬流感高发期提供了便捷的检测工具。除了“二合一”,这款联合检测试剂盒的新冠检测灵敏度较之前产品提高了5倍。思路迪首席技术官陈才夫告诉记者,灵敏度高是因为该检测试剂盒全面覆盖了新冠病毒三基因(ORF1ab/N/E基因),......阅读全文

疾控专家:警惕流感与新冠共流行的复杂状况

  最新数据显示,我国监测的2021年流感阳性率整体上低于新冠疫情前平均水平。不止我国,事实上世界各国的季节性流感活动从2020年初开始均呈“断崖式”下降!  有着5次大流行历史的流感病毒,当真像过气明星一样“过气”了吗?  流感低水平流行,归功于NPIs!  “针对新冠实施的NPIs在这一过程中发

祸不单行,全球首例同时感染新冠和流感病毒

  近日以色列卫生部确认,该国发现首例同时感染新冠病毒和流感病毒的病例。该病例为一名未接种过新冠疫苗的孕妇。当地时间2021年12月30日,该孕妇在以色列当地医院分娩时接受了新冠和流感的病毒检测,检测结果均为阳性。  当地医院表示,该名孕妇症状较轻,已于当日出院。不过,以色列卫生部仍在评估这一病例,

流感和艾滋病药物组合,或能对抗新冠病毒

  据路透社消息,泰国一直在尝试治疗感染新型冠状病毒(2019-nCoV)患者的一名医生表示,一个流感和艾滋病药物的组合或许能够治疗该疾病。他们在使用了大剂量的流感药物奥司他韦(oseltamivir)和艾滋病药物洛匹那韦(lopinavir)以及利托那韦(ritonavir)后,改善了曼谷Raja

后新冠时代,FDA将如何对新冠检测试剂进行监管?

  虽然COVID-19的感染仍然广泛存在,但有迹象表明,该疾病的大流行阶段正在接近尾声,随着它的结束,许多人预计FDA将结束紧急使用授权(EUA)的发放,大多数临床实验室和测试供应商一直在据此操作。  一些诊断公司已经采取行动,通过标准的从头开始或510(k)监管途径进行其COVID-19测试,但

禽流感病毒基因检测试剂盒

  一、概述   NucliSens禽流感病毒基因检测系统,是目前国际上第一个直接检测RNA的禽流感病毒检测系统。这套分子学检测方法是香港渔农自然护理署检测禽流感的方法之一,在2004年2月,该系统成为中华人民共和国国家标准(GB/T 19440-2004)   二、原理   “Boom”硅胶

禽流感病毒基因检测试剂盒

  一、概述   NucliSens禽流感病毒基因检测系统,是目前国际上第一个直接检测RNA的禽流感病毒检测系统。这套分子学检测方法是香港渔农自然护理署检测禽流感的方法之一,在2004年2月,该系统成为中华人民共和国国家标准(GB/T 19440-2004)   二、原理   “Boom”硅胶

新试剂盒:15分钟快速检测出lgM/IgG抗体并获批

  记者2月28日从河北省唐山市科协获悉,河北省唐山迁安市科技型企业——英诺特(唐山)生物技术有限公司(简称“英诺特”)研制的2019型冠状病毒IgM/IgG抗体联合检测试剂盒(胶体金法),经多家重点终端进行临床确认评价,IgM抗体试剂在临床患者中检出率、IgG抗体/总抗体试剂在恢复期患者中检出率均

首个呼吸道6病毒联检试剂盒获批-区分正常人和新冠病人

   2月22日,在国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山和国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟的指导下,博奥生物集团有限公司、清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局应急

一次可查6种病毒-首个新冠病毒联检试剂盒获批

  2月22日,在国家卫健委高级别专家组组长、中国工程院院士钟南山和国家卫健委高级别专家组成员、中国工程院院士李兰娟的指导下,博奥生物集团有限公司、清华大学、四川大学华西医院共同设计开发的包括新型冠状病毒(2019-nCoV)在内的“六项呼吸道病毒核酸检测试剂盒(恒温扩增芯片法)”获国家药监局应急医

试剂盒?CT?确诊新冠肺炎问题没那么简单

  在过去的半个多月里,新冠肺炎确诊和疑似的感染人数都在不断增加,在近日迎来爆发式增长——截至 2020 年 2 月 4 日 17 时 33 分,确诊人数达 20520 人,较昨日新增 3284 人;疑似感染人数达 23214 人,较昨日新增 5072 人。  科学大院(中科院官方科普微平台)在 2

QIAGEN(凯杰)发布应对新A/H1N1流感疫情的检测试剂盒

  新检测为世界卫生机构提供更加完善的猪流感监测解决方案   荷兰芬洛/中国大连-2009年9月10日——QIAGEN(凯杰)(纳斯达克:QGEN;法兰克福板市场:QIA)今天发布向全球供应针对新A/H1N1流感病毒的检测试剂盒,同时在公司提供的猪流感疫情监测方案全球化合作活动方面,发布了几项更新

万孚生物新冠病毒抗体快速检测试剂正式获准上市

  “今天有个好消息。”2月23日下午,中国工程院院士钟南山在广州通过网络跟驰援荆州的广东医疗队远程会诊时透露,国家药监局今天新批了两种试剂盒,将有助于鉴别流感和新冠肺炎病毒。  钟南山指出,现在美国的流感大流行,中国也有这个(流感)情况,把两者(流感和新冠肺炎)鉴别开来是当务之急。他透露,在国家新

新冠肺炎核酸检测原理和检测流程

  检测新型冠状病毒特异序列的方法最常见的是荧光定量PCR(聚合酶链式反应)。因PCR反应模板仅为DNA,因此在进行PCR反应前,应将新型冠状病毒核酸(RNA)逆转录为DNA。在PCR反应体系中,包含一对特异性引物以及一个Taqman探针,该探针为一段特异性寡核苷酸序列,两端分别标记了报告荧光基团和

山东艾克韦:新冠病毒核酸检测试剂盒-2小时出报告

  1月27日,山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒,成为山东省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测产品。该产品最快2小时即可出具检测报告,可为此次疫情防控工作提供更快、更精准的检测支持。  1月26日下午,山东省药监局接到山东艾克韦生物技术有限公司研发的2019

甘肃:成功研制15分钟新冠病毒抗原、抗体快速检测试剂盒

  2月16日,来自省科技厅应对新型冠状病毒肺炎疫情科研攻关特别专项专家组的消息,我省新冠病毒抗原快速检测试剂盒和抗体快速检测试剂盒由李克生教授科研团队研制成功。  自武汉新冠肺炎爆发以来李克生教授率领的兰州雅华生物技术有限公司技术团队高度关注,在省科技厅的大力支持下,与兰州大学第一医院联合成立了新

江苏硕世生物新冠病毒核酸检测试剂盒28日过检上市

记者从位于泰州医药高新区的江苏硕世生物科技股份有限公司获悉,该公司研发的新型冠状病毒(2019)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法),已于 1 月 28 日在江苏省医疗器械检验所完成所有项目检验,符合产品技术要求,成为江苏省法定检验机构检定合格的首个新型冠状病毒检测试剂。据悉,硕世生物创立于 2010

墨西哥总统新冠检测呈阳性,系第二次感染新冠

  路透社刚刚消息,墨西哥总统洛佩斯新冠病毒检测呈阳性。  洛佩斯 资料图  法新社消息则称,墨西哥总统称他是第二次感染新冠。2021年1月24日,墨西哥总统洛佩斯曾宣布其新冠检测呈阳性。他当时在社交媒体上表示症状很轻,正接受治疗。  法新社推特截图

新冠核酸检测取样方法有哪些?

  查新冠病毒需要做呼吸道样本取样,包括咽拭子、zhidao鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等均可。  新冠肺炎的核酸检测以咽拭子为主。就是采集的标本来自疑似病患的上权呼吸道,即咽部的分泌物。样本采集质量会严重影响检测结果。  正常人咽峡部培养应有口腔正常菌群,而无

新冠病毒核酸检测原理是什么

  核酸检测的物质是病毒的核酸。核酸检测是查找患者的呼吸道标本、血液或粪便中是否存在外来入侵的病毒的核酸,来确定是否被新冠病毒感染。因此一旦检测为核酸“阳性”,即可证明患者体内有病毒存在。  新冠病毒感染人体之后,首先会在呼吸道系统中进行繁殖,因此可以通过检测痰液、鼻咽拭子中的病毒核酸判断人体是否感

新冠病毒各类检测方法异同-(一)

新型冠状病毒的检测方法主要包含核酸检测、抗体检测、抗原检测几种方法。由于抗原检测检出率较低,目前新冠检测主要集中在抗体和核酸检测。核酸检测目前是新型冠状病毒检测的“金标准”,具有早期诊断、灵敏度和特异性高等特点;但抗体检测操作便捷、检测迅速,可作为核酸诊断的补充手段。1.1核酸检测检测原理:所有生物

什么是双抗检测新冠病毒

据我所知,新冠病毒核酸检测和双抗检测,分别查的是:是否得了新冠、是否得过新冠。国内病毒检查主要是核酸检测和CT相结合进行诊断,核酸(多为PCR法)灵敏度高,检查成本也高,需要专业的检查机构(医院和其他有资格的检查机构),核酸检查的精度与试剂盒有直接关系, 通常,成熟的高灵敏度高精度试剂盒从开发到上市

我国检测新冠病毒有哪些方法

1、荧光PCR法。PCR法指的是聚合酶链式反应,能将微量的DNA大幅增加。荧光PCR检测的原理为——随着PCR的进行,反应产物不断累积,荧光信号强度也等比例增加。最后通过荧光强度变化监测产物量的变化,从而得到一条荧光扩增曲线图。2、联合探针锚定聚合测序法。这种检测主要是用专门的仪器检测测序载片上DN

新冠病毒各类检测方法异同-(三)

检测结果分析抗原进入机体需经过一定的潜伏期才会产生IgM与IgG。在这一期间,血清无法检出IgM与IgG,核酸检测能检测处于窗口期的患者是否受到感染。而抗体检测在取样过程和检测时间等方面都有核酸检测无法相比的优势。因此在实际检测过程中需要二者联合检测,综合判读,弥补不足。根据中国官方文件的建议,核酸

新冠核酸检测取样方法是什么?

  新冠病毒需要做呼吸道样本取样,包括咽拭子、zhidao鼻咽拭子、鼻咽抽取物、痰液、呼吸道抽取物、支气管灌洗液、肺泡灌洗液等均可。  新冠肺炎的核酸检测以咽拭子为主。就是采集的标本来自疑似病患的上权呼吸道,即咽部的分泌物。样本采集质量会严重影响检测结果。  正常人咽峡部培养应有口腔正常菌群,而无致

我国检测新冠病毒有哪些方法

1、荧光PCR法。PCR法指的是聚合酶链式反应,能将微量的DNA大幅增加。荧光PCR检测的原理为——随着PCR的进行,反应产物不断累积,荧光信号强度也等比例增加。最后通过荧光强度变化监测产物量的变化,从而得到一条荧光扩增曲线图。2、联合探针锚定聚合测序法。这种检测主要是用专门的仪器检测测序载片上DN

新冠核酸检测检查哪些项目

  自2019 年 12 月以来,湖北省武汉市陆续发现新型冠状病毒(2019 novel coronavirus, 2019-nCoV)感染患者,且呈快速上升之势。自新型冠状病毒疫情爆发以来,近期湖北、武汉疫情从过去的爆发式增长已经走向趋缓,武汉防控工作取得阶段性成效。  而事实上,在2020年1月

新冠病毒检测利器核酸提取仪

  4月26日,国家卫健委视频电话视频会议强调所有县区级以上疾控机构、二级以上综合医院要抓紧进行改造,在短时间内形成核酸检测能力。支持各地在公立医疗卫生机构检测能力不能满足需求时,与第三方医学检验实验室合作开展核酸检测,充实检测力量。   扩大检测范围,做到重点人群“应检尽检”、重点行业“适时抽检

新冠1+3检测是什么

新冠1+3检测中的“1”指的是核酸检测,“3”指的是肺部CT影像学检查、血常规和血清学新冠双抗体检测,以上称之为“新冠1+3”检测。检测目的是最大程度减少新冠肺炎的误诊和漏诊,在新冠检测和疫情防控方面起到重要的作用。由于新型冠状病毒的变异,以及层出不穷的无症状感染者的存在,给疫情防控增加了很大的难度

新冠病毒各类检测方法异同-(二)

酶联免疫吸附法(ELISA)ELISA是一种结合抗原、抗体特异性反应和酶对底物高效催化作用的高敏感性免疫学实验技术。测定时,受检的标本与固相载体表面的抗原或抗体起反应。用洗涤的方法使固相载体上形成的抗原抗体复合物与液体中的其他物质分开。再加入酶标记的抗原或抗体,也通过反应结合在固相载体上。固相上的酶

世卫组织预估-新冠肺炎病亡率比流感高10倍

  世界卫生组织9日表示,新冠肺炎病亡率估计比流感高10倍。  世卫组织总干事谭德塞在疫情通报会上说,自该组织两个月前启动第一个新冠肺炎战略准备和应对计划以来,情况发生了很大变化。新冠病毒的全球传播已使多国卫生系统不堪重负,扰乱了全球经济。  他指出,新冠肺炎病亡率估计比流感高10倍。虽然大家已经目