EuroPCR2015：发布大量临床试验和创新研究结果
PRAGUE-13研究 来自捷克的Ota Hilnomaz教授首先介绍了前瞻性、多中心、随机对照研究PRAGUE-13,研究共纳入214例多支非罪犯冠脉严重狭窄（≥70%）的STEMI患者，平均随访38周，以全因死亡、非致死性心梗、脑卒中为主要终点，次要终点包括因不稳定性心绞痛再入院、治疗方案改变、非梗死相关血管干预、心血管疾病死亡、因心衰再入院。 研究将受试者分入两组，一组对所有严重狭窄血管进行再灌注治疗，另一组依照指南采取保守治疗。研究在受试者的选择上非常严格，未纳入急性心梗1个月前，有心绞痛（CCS评分2级以上）发作的患者，并且，较少选择药物洗脱支架。 研究结果显示，积极处理严重狭窄的非病变血管，未给患者带来更多获益。但由于样本量较小，未来仍需大规模研究证实该结果。 ......阅读全文
质粒DNA的大量提取和纯化实验
碱法 实验材料 细菌 试剂、试剂盒 ST
质粒DNA的大量提取和纯化实验
实验材料 细菌试剂、试剂盒 STE酚 氯仿NaClPEG乙醇仪器、耗材 离心管离心机抽干机实验步骤 1、取培养至对数生长后期的含pBS质粒的细菌培养液250 ml，4 ℃下5000 g离心15分钟,弃上清,将离心管倒置使上清液全部流尽。2、将细菌沉淀重新悬浮于50 ml用冰预冷的STE中（此步可省略
Ⅰ期临床试验目的和程序
包括初步的临床药理学、人体安全性评价试验及药代动力学试验，为制定给药方案提供依据。包括：耐受性试验：初步了解试验药物对人体的安全性情况，观察人体对试验药物的耐受及不良反应。 药代动力学试验：了解人体对试验药物的处置，即对试验药物的吸收、分布、代谢、消除等情况。① 试验开始前必须获得国家食品药品监督管
Ⅲ期临床试验目的和程序
治疗作用确证阶段。其目的是进一步验证药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，评价利益与风险关系，最终为药物注册申请的审查提供充分的依据。试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验。Ⅲ期临床试验中对照试验的设计要求原则上与Ⅱ期盲法随机对照试验相同，但Ⅲ期临床的对照试验可以设盲也可以不设盲进行随机对照
Ⅱ期临床试验目的和程序
治疗作用初步评价阶段。其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，也包括为III期临床试验研究设计和给药剂量方案的确定提供依据。此阶段的研究设计可以根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验。Ⅱ期试验必须设对照组进行盲法随机对照试验，常采用双盲随机平行对照试验（Doubl
Ⅳ期临床试验目的和程序
IV期临床试验为新药上市后由申请人进行的应用研究阶段。其目的是考察在广泛使用条件下的药物的疗效和不良反应、评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等。IV期临床试验技术特点：① Ⅳ期临床试验为上市后开放试验，不要求设对照组，但也不排除根据需要对某些适应症或某些试验对象进行小样 本
Cell发布2015年中国专刊
细胞出版社(Cell Press)致力于推动科技发展和科学信息的传播交流，作为出版社的第一个刊物，1974年创刊的Cell (《细胞》）在很短时间便成为生命科学最有影响力之一的期刊，这一出版社目前出版发行包括Cell系列和Trends综述系列等30种期刊，覆盖了从生命科学到转化医学等的最新发现及
《2015年全国科技经费投入统计公报》发布
国家统计局 科学技术部 财政部 2016年11月10日 2015年，我国科技经费投入保持增长，研究与试验发展（R&D）经费投入及国家财政科技支出持续增加，研究与试验发展（R&D）经费投入强度稳步提高。 一、研究与试验发展（R&D）经费支出情况 2015年，全国研究与试验发展（R&D）经费
一大波2015/2016版NCCN临床试验指南全面来袭！
小细胞肺癌(small cell lung cancer,SCLC)约占肺癌14%，是一种高侵袭性肿瘤，其特点为生长迅速，倍增时间短，容易发生远处转移，预后差。SCLC确诊时多为广泛期，对放化疗敏感，近期客观缓解率高，但90％以上患者治疗后短期出现复发和转移。与非小细胞肺癌层出不穷的靶向药物不同
南非发布2017年科学、技术和创新指标报告
近日，南非国家创新咨询委员会（NACI）发布了《2017年南非科学、技术和创新（STI）指标》报告。该报告使用了新的南非创新记分卡框架方法，定量评价了三类科技创新活动，即公共部门推动的活动，企业的创新活动以及创新的经济和社会产出，涉及28个具体指标。 该报告主要结论有： （1）研发总支出仍然很
布鲁克Pittcon－2015发布新款－TASQ1.0－和Pacer－2.0－软件包
2015年3月9日新奥尔良，路易斯安那，布鲁克在2015 Pittcon上宣布推出新的软件包产品——TASQ 1.0 和 Pacer 2.0。这些功能强大的软件包产品让用户更加轻易的进行筛选、识别、确认和量化在一次实验中的数百种化合物。其结果显著增加食品、
中国埃博拉疫苗在非洲研究再获重大突破
军事医学科学院12月28日宣布，由该院生物工程研究所陈薇研究员团队研发的重组埃博拉疫苗（rAd5-EBOV），在非洲塞拉利昂开展的Ⅱ期500例临床试验取得成功，这是我国疫苗研究首次走出国门后的历史性突破。12月23日凌晨，国际著名医学杂志《柳叶刀》（The Lancet）在线发布了相关科研论文。
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日，2024年欧洲心脏病学会年会（ESC 2024）在英国伦敦召开，并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布，并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明，与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
ESC2024发布非奈利酮改善心衰最新研究结果
近日，2024年欧洲心脏病学会年会（ESC 2024）在英国伦敦召开，并同步举办线上会议。非奈利酮的FINEARTS-HF III期研究详细结果在会上发布，并在《新英格兰医学杂志》发表。结果表明，与安慰剂相比，非奈利酮显著改善左心室射血分数（LVEF）≥40%的心衰患者的心血管结局。在32个月的中位
罗氏将发布多项重磅研究结果：六大肿瘤领域亮点抢先看
罗氏将在2017年CSCO大会上公布9个已获批上市或正处于临床试验阶段的抗肿瘤药物的最新研究数据； 首次报告中国胃癌非干预登记研究(EVIDENCE)队列I中95例曲妥珠单抗治疗的HER2阳性的晚期转移性胃癌的治疗模式、安全性和疗效数据； BRIM-8试验探索了维莫非尼辅助治疗BRAF V6
诺华Tabrecta治疗METex14突变的NSCLC患者关键性研究结果发布
9月2日，《新英格兰医学杂志》（NEJM）发表了诺华Tabrecta（capmatinib，前称INC280）的关键性2期临床研究GEOMETRY mono-1的积极结果。数据显示，Tabrecta治疗MET外显子14跳跃（METex14）突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成年患者的总反应率
《科技创新中心科技创新力指数2022》发布
12月1日，正在四川成都举办的“第五届科学计量与科技评价天府论坛”(下称：“天府论坛”)上，中国科学院成都文献情报中心首次发布了《科技创新中心科技创新力指数2022》报告。 报告以全球19个国家的32个科技创新中心为评价对象，构建了包括科技创新资源、科技创新成果、科技创新环境和科技创新影响4个一
发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》
国家药监局药审中心关于发布《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》的通告（2024年第54号） 为指导申办者在药物临床研发过程中进行科学合理的样本量估计，药审中心组织制定了《药物临床试验样本量估计指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（
BioLink－2015解读生物制药创新的中国机遇
由中国医药保健品进出口商会、欧洲博闻咨询有限公司和北京亦庄生物医药园共同主办，上海博华国际展览有限公司协办的“BioLink-BioPh & ICSE生物制药创新与国际技术转移峰会”将于2015年1月22日-23日在北京亦庄生物医药园召开。辉瑞中国区总裁吴晓滨博士，美国强生集团资深总监
2015创业公司十大创新商业模式
功能介绍《中国工业评论》由工业和信息化部主管、中国电子信息发展研究院主办，是中国工业领域的高端产经评论媒体，秉承“思想才是力量之源”的办刊理念，坚持“探究转型之道，求解变革之理”的办刊宗旨，致力为工业经济决策者服务。 管理学大师彼得·德鲁克曾经说过：“当今企业之间的竞争，不是产品之间的竞争
完全血运重建带来多支血管病变获益研究概要
EuroPCR2015大会上公布的DANAMI-3 PRIMULTI试验再次肯定了多支血管病变的ST段抬高型心肌梗死（STEMI）进行完全血运重建优于部分血运重建（仅处理梗死相关动脉[IRA]）。在丹麦DANAMI-3 PRIMULTI中，研究者对完全血运重建（根据住院指标分期，血流
大脑扫描研究结果不靠谱
一直以来，人们使用磁共振成像（MRI）设备进行脑部扫描，研究大脑结构或活动模式与复杂性状之间的联系。 但多年来，人们一直怀疑上述研究中的一些引人注目的成果并不可信。而现在，这一猜测得到了证实。 根据美国圣路易斯华盛顿大学的Scott Mar
大脑扫描研究结果不靠谱
一直以来，人们使用磁共振成像（MRI）设备进行脑部扫描，研究大脑结构或活动模式与复杂性状之间的联系。 但多年来，人们一直怀疑上述研究中的一些引人注目的成果并不可信。而现在，这一猜测得到了证实。 根据美国圣路易斯华盛顿大学的Scott Mar
药企撤回潮折射行业转型难题
“崩盘”“不安”……近日，医药行业的朋友圈里流传着许多带有这些字眼的文章，这些文章都指向一件事，近期不少药企把自己的新药注册申请撤回了，这都源于国家食品药品监督管理总局（以下简称“总局”）开展的药物临床试验数据自查核查工作。 2015年的最后一天，总局在其官网发文称，截至12月14日，申请人主
－2015年药企头等大事：控制研发成本－提高临床试验设计
塔夫茨药物开发研究中心(Tufts CSDD)日前发布报告称，对于制药厂商而言，控制研发成本和提高临床试验设计是2015年的头等要事。 Tufts CSDD主任肯尼斯•凯丁(Kenneth I Kaitin)在一份声明中称：“对于医药赞助商、政策制定者和医药厂商而言，核心挑战是在开发新药需求和
欧盟发布欧洲创新中心和监管沙盒联合报告
据欧盟官网1月7日消息，欧盟监管当局（The European Supervisory Authorities,“ESAs”）当日公布欧洲创新中心和监管沙盒联合报告。该报告主要对欧盟成员国等建立和发展创新中心和监管沙盒制度为代表的创新助推器建设进行了综合分析和总结。 报告显示，近年来，欧盟成员
黑海战略研究和创新议程在布加勒斯特发布
近日，在欧盟委员会支持下，罗马尼亚研究和创新部、国家海洋地质与地质生态研发所联合举办了“黑海可持续发展”会议。会议期间，欧盟委员会与保加利亚、格鲁吉亚、罗马尼亚、俄罗斯、土耳其、乌克兰和摩尔多瓦共和国联合发布了黑海战略研究和创新议程（Black Sea Strategic Research an
2015新能源汽车十大趋势发布
1月21日，2015中国新能源汽车年会暨《新能源汽车报》创刊发布会在北京举行。赛迪智库装备工业研究所所长左世全发布2015新能源汽车十大趋势。 这十大趋势是：销量持续爆发增长，充电桩依旧困扰；市场壁垒将被打破，倒逼机制已经形成；插电式混合动力引领市场，微型车或将逆袭；高端市场呈现激烈竞争，新品
2015年全国海水利用报告发布
9月7日上午，国家海洋局发布《2015年全国海水利用报告》（以下简称《报告》）。《报告》显示，截至2015年底，我国建成海水淡化工程121个，工程总规模达日产水100.88万吨，最大海水淡化工程规模为日产水20万吨。 2015年，全国新建成海水淡化工程7个，新增海水淡化工程产水规模为日产水6
－41家上市药企发布2015年业绩预告
截至1月20日，医药行业已有41家上市公司发布了2015年年度业绩预告。其中，扭亏为盈的有2家，增幅超过30%的有14家，业绩较为平稳的有13家，业绩下滑或亏损的有12家。 并购重组和投资收益造就超高增速 中源协和净利润同比增466%，主要来自执成生物的并表和投资收益的增加。上海莱士同比增1