ODYSSEYCHOICEI和II：降脂治疗新选择
ODYSSEY CHOICE I和II研究显示，高胆固醇血症控制不佳的患者使用Alirocumab 150mg或300mg每月一次治疗24周的耐受性良好，且能显著降低LDL水平。 ODYSSEY CHOICE I ODYSSEY CHOICE I研究纳入了高胆固醇血症控制不佳的中-高心血管风险患者，患者随机接受Alirocumab 300mg（每4周一次）、150mg（每2周一次）或安慰剂治疗，评价其疗效和安全性。对于LDL未达标或8周时较基线水平降低未超过30%的患者，研究者在12周时调整用药方案。Farnier表示，很少有患者需要滴定到150mg每2周一次。主要终点为：24周时LDL水平较基线时的变化。 接受他汀和未接受他汀治疗的患者中，Alirocumab 300mg组均比安慰剂组24周时LDL......阅读全文
ODYSSEY－CHOICE－I和II：降脂治疗新选择
ODYSSEY CHOICE I和II研究显示，高胆固醇血症控制不佳的患者使用Alirocumab 150mg或300mg每月一次治疗24周的耐受性良好，且能显著降低LDL水平。 ODYSSEY CHOICE I ODYSSEY CHOICE I研究纳入了高胆固醇血症控制不佳的中-高
PCSK9抑制剂：两项新的Alirocumab试验取得阳性结果
赛诺菲和再生元宣布，ODYSSEY CHOICE I和CHOICE II 3期试验使用Alirocumab每月1次治疗高胆固醇血症患者，均达到了主要疗效终点。在两项试验中，24周时与安慰剂相比PCSK9抑制剂Alirocumab均可降低LDL-C水平。 ODYSSEY CHOICE I试验
家族性高胆固醇血症患者联用alirocumab降脂更佳
杂合子家族性高胆固醇血症是一种遗传性疾病，LDL-C水平升高会导致患者的心血管病风险增加。John JP Kastelein（阿姆斯特丹大学大学血管医学中心）表示，约80%患者不能实现稳定降脂达标。 研究纳入了1257例来自ODYSSEY试验（FH I、FH II、HIGH FH、LONG
降脂治疗论述
问：胡教授，您好！AHA/ACC发布了《治疗血胆固醇降低成人动脉粥样硬化心血管疾病风险指南》，不再推荐低密度脂蛋白胆固醇的治疗目标，而是对高危人群推荐他汀治疗，您怎么看待这一变化？ 胡大一教授：首先，我要强调美国新指南不适合中国国情，我们不能照搬这一指南。从降脂效果、安全性、经济学以及患者依从性
测定I、II、III类残留溶剂
药物中的残留溶剂是指在药物活性成分、辅料及加工过程中使用的，但未能在净化过程中完全去除的溶剂。对于残留溶剂应尽可能地去除，使之符合ICH（人用药品注册技术要求国际协调会）指南的要求。本文介绍了应用压力平衡顶空系统，高效、精确地测定I、II和III类药品残留溶剂的方法。 药品生产过程中
心电图分析：II度I型传导阻滞
患者74岁女性，膝关节置换术后2天出现胸痛，伴呼吸急促及恶心。T：37.2℃，BP：100/60mmHg，P：55次/分，R：20次/分。胸片示：肺水肿。心电图如下： 根据Killip分级，她的死亡风险是多少？A、6%B、17%C、38%D、67%正确答案：CKillip分级发布与1967年，通常用
美国FDA批准Caplyta：治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!
Intra-Cellular Therapies（ICT）是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统（CNS）疾病的生物制药公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Caplyta（lumateperone）一个新的适应症：作为单药疗法、以及作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法，用于治疗成
FDA批准一种新的HTLVI/II病毒抗体血液测试系统
最近，美国食品与药物管理局（FDA）批准了Avioq HTLV-I/II Microelisa系统，该系统用于检测供血者中与某些类型的白血病和神经系统疾病相关的病毒抗体。Avioq HTLV-I/II Microelisa 系统是目前唯一既能筛查供血者人类嗜T淋巴细胞病毒I型(HTLV-I)和II型
RNA编辑：肿瘤和遗传疾病治疗的新选择
2018年，美国FDA和欧洲EMA批准了来自RNA药物制造两大巨头Ionis Pharmaceuticals公司的反义寡核苷酸疗法药物Tegesedi（Inotersen）和Alnylam Pharmaceuticals公司的siRNA疗法药物Onpattro（Patisiran），用于治疗遗传
赛诺菲/再生元心血管预后研究显著降低全因死亡风险
2018年03月13日讯 法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日在美国芝加哥举行的美国心脏学会（AHA）科学会议上公布了PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）心血管结局里程碑研究ODYSSEY OUTCOMES的新分析数据。 该研
我国重组蛋白新冠病毒疫苗I期、II期临床试验结果发布
我国已批准紧急使用的重组蛋白亚单位新冠病毒疫苗，I期、II期临床试验结果日前在国际医学期刊《柳叶刀·传染病》发布。结果表明，疫苗安全性良好，接种3剂次25微克疫苗的97%入组者产生了可以阻断活病毒的中和抗体，中和抗体水平超过康复患者血清。 该疫苗由中国科学院微生物研究所联合安徽智飞龙科马生物制
临床试验I/II期是什么意思
I期临床试验以健康志愿者为主要受试对象，研究人体对新的反应和耐受性，探索安全有效的剂量，提出合理的给方案和注意事项，为II期临床试验的给方案提供依据，并对物在体内的吸收、分布、代谢、排泄等物动力学进行研究。一期临床试验：需要病人数20－100，主要考察物的安全性二期临床试验：需要病人数数百人，主要考
MB106治疗B细胞非霍奇金淋巴瘤I/II期临床
Mustang Bio是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发细胞和基因疗法用于血液学癌症、实体瘤和罕见遗传病的治疗。近日该公司宣布，在一项正在进行中的I/II期临床试验（NCT03277729）中，接受最低起始剂量的优化MB-106（CD20靶向自体CAR-T细胞疗法）制造工艺治疗的第一例患者
2014Q3值得关注的3个新药研发进展
进入2014年第3季度，有3个新药的研发进展尤其值得关注，包括赛诺菲/Regeneron新型降脂药alirocumab治疗高胆固醇血症III期研究的一线结果， Synageva公司sebelipase alfa治疗溶酶体酸性脂肪酶缺乏症的III期研究一线结果，以及诺和诺德/强生联合开发lirag
优化稳定性冠心病和心衰治疗的新选择
1、欧洲药监局批准伊伐布雷定心衰新适应症 2012年2月9日欧洲药品监管局（EMEA）正式批准伊伐布雷定的第三项临床适应症：合并收缩功能异常的慢性心力衰竭（心衰）治疗。该适应症的获批是基于SHIFT研究结果，即伊伐布雷定在β受体阻滞剂等传统药物治疗基础上使心衰患者主要终点（心血管死亡和
赛诺菲新型降脂药Praluent－降低高危患者心血管风险
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）一个新的适应症：用于患有心血管（CV）疾病的成人患者，降低心脏病发作、中风、需要住院治疗的不稳定性心绞痛的风险。高
基石药业pralsetinib全球I/II期注册试验完成
基石药业（苏州）有限公司（以下简称“基石药业”）近日宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines开发的在研产品pralsetinib的I/II期注册性试验，已完成首例既往未接受过含铂化疗的RET融合非小细胞肺癌（NSCLC）中国患者给药。该试验是ARROW研究的一部分，旨在评估pr
Analysis－of－murine－BM:－specimen－choice,－sampling－and－processing.
Histologic analysis of murine BM is a necessary complement to flow cytometric or in vitro analysis. Techniques to do this are well established in huma
赛诺菲新型降脂药获欧盟批准，用于动脉粥样硬化患者
法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴再生元（Regeneron）近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准PCSK9抑制剂类降脂药Praluent（alirocumab）一个新的适应症：通过降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平作为纠正其他风险因素的辅助手段，用于存在动脉粥样硬化性心血管疾病（
强化降脂治疗研究的新进展（一）
冠心病是一种慢性进展性的心血管疾病，而冠状动脉粥样硬化占冠心病的 95％-99％。动脉粥样硬化缓慢发展直至产生管腔的狭窄，引起相应的临床症状需要很长的时间。动脉粥样硬化发生的原因和机制尚且不是非常清楚。目前主要有三种学说，脂质浸润学说、血栓形成学说、损伤反应学说，近些年，随着一些炎症因子
强化降脂治疗研究的新进展（二）
1.5 ASTEROID 2006年美国心脏病学学会（ACC）大会上，血管内超声评价瑞舒伐他汀对冠状动脉粥样硬化负荷作用研究（A Study to Evaluate the Effect of Rosuvastatin on Intravascular Ultrasound-Der
无机污染物Cd(II)和Pb(II)高选择性电化学同时检测获进展
近期,中国科学院合肥智能所郭正副研究员通过纳米材料的表面功能化实现了对Cd(II)和Pb(II)的高选择性电化学同时检测。该工作在利用功能化纳米材料提高电化学检测重金属离子的选择性和灵敏度方面具有重要的科学意义,相关研究成果已发表在工程技术类一区期刊（top期刊）《电化学学报》上（Electro
好消息！新研究有助于治疗I型糖尿病
当人自身的免疫系统破坏胰腺中产生胰岛素的β细胞时，就会导致1型糖尿病的发生。近年来，科学家们已经学会了如何生长大量的替代β细胞，但研究人员仍在尝试许多方法来保护这些细胞免受免疫攻击。近日，Joslin糖尿病中心的研究人员现在发现了一种新的方法，最终可能有助于保护这种移植的β细胞或减缓疾病的发作。
依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)纳入新医保名录－填补复方降脂药空白
11月28日，全球领先的医疗健康公司欧加隆宣布旗下创新降脂单片复方制剂依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)成功进入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年版)》(以下简称“医保目录”)。随着依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅱ)成功纳入医保，将有效填补医保目录在复方降脂药品领域的空白，有望以“联合降
成人哮喘患者维持治疗有了新选择
哮喘是最常见的慢性呼吸系统疾病之一。数据显示，中国约有4600万成年患者。尽管已有明确的治疗建议，仍有约半数患者的症状未得到有效控制，这不仅增加了急性发作的风险，也影响了患者的生活质量。 1月23日，中国国家药品监督管理局（NMPA）批准了氟替美维吸入粉雾剂（FF/UMEC/VI）新增适应症，
EGFR突变肺癌一线治疗新选择！
礼来（Eli Lilly）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以6票赞同、5票反对的投票结果，支持：基于III期RELAY研究的结果，抗VEGFR单抗Cyramza（ramucirumab，雷莫芦单抗）与联合erlotinib（厄洛替尼）一线治疗表皮生长因子受体
电子秤I级II级III级是怎么划分的
1、电子秤等级根据检bai定分度值可以分为I级秤、II级秤、III级秤和四级秤。检定分度值由电子称的量程与实际分度值的比值计算得来。2、III级秤与II级秤的区别：检定分度值不同。II级秤：是指检定分度值在一万到十万之间的电子秤。III级秤：是指检定分度值在一千到一万之间的电子秤。扩展资料：一、电
治疗有望－I型糖尿病的免疫新靶点被找到
近几年，随着研究的深入，I型糖尿病与自身免疫之间的关系逐渐被揭露出来，众所周知，T细胞在胰腺β细胞的破坏中起主要作用，但促进异常T细胞活化的分子机制却仍然知之甚少。 近日，来自慕尼黑大学实验室的研究人员发现了一种破坏调节性T细胞（Tregs）分化和稳定性的机制，抑制触发该机制的分子，可促进功能
降脂治疗靶点：LDLC是最好的吗？
六、临床指导 作为一个临床医生，重要的是要了解的各种指南和基于证据的内容。然而，指南可以辅助临床，但不能取代临床判断和与患者的讨论。以下是对如何使用当前指南诊断和治疗血脂异常的建议步骤。 步骤1：评估CV风险 ACC/AHA指南提出了一个新的危险分层方案，采用“汇集队列方程
免疫治疗为早期肺癌患者提供术后辅助治疗新选择
世界卫生组织的数据显示，中国2020年肺癌新发病例约为81.6万，死亡病例约为71.5万。研究显示，非小细胞肺癌（NSCLC）患者即使接受了肿瘤完全切除术，仍存在术后复发、转移和再发第二原发肺癌的风险，超过50%的肿瘤复发或转移发生于术后前2年。因此术后辅助治疗是早中期NSCLC肿瘤完全切除术后减少