美国FDA批准Caplyta:治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!

Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Caplyta(lumateperone)一个新的适应症:作为单药疗法、以及作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法,用于治疗成人患者治疗与双相I型或II型障碍(双相抑郁症)相关抑郁发作(depressive episode)。 值得一提的是,Caplyta是美国FDA批准的唯一一种作为单药疗法以及作为锂盐或丙戊酸盐辅助疗法治疗成人双相I型或II型障碍相关抑郁发作的药物。临床数据显示,Caplyta在体重、心脏代谢参数、锥体外系症状(运动障碍)方面具有一致的良好表现。 Caplyta于2019年12月获得美国FDA批准,用于治疗精神分裂症成人患者。用药方面,Caplyta的推荐剂量为42mg,每日一次,与食物同服,不需要剂量滴定。需要注意的是,Caplyt......阅读全文

又一新药通过FDA审批,可用于这类普遍精神疾病

双相障碍Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Caplyta(lumateperone)一个新的适应症:作为单药疗法、以及作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法,用于治

美国FDA批准Caplyta:治疗双相I型或II型障碍相关抑郁发作!

  Intra-Cellular Therapies(ICT)是一家专注于开发创新疗法治中枢神经系统(CNS)疾病的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Caplyta(lumateperone)一个新的适应症:作为单药疗法、以及作为锂盐或丙戊酸盐的辅助疗法,用于治疗成

关于丙戊酸的药理毒理介绍

  丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。动物研宄结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。  实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用。第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式,可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关,或者与神经递质的改变或直

丙戊酸的药理毒理相关介绍

  丙戊酸盐主要通过中枢神经系统来发挥其药理作用。动物研宄结果显示其可对抗多种类型的惊厥发作。  实验室及临床研究结果显示丙戊酸盐通过两种方式产生抗惊厥作用。第一个作用方式为与血浆及脑中丙戊酸浓度相关的直接药理作用。第二个作用方式为间接方式,可能与大脑内丙戊酸盐的代谢物有关,或者与神经递质的改变或直

丙戊酸导致无症状高氨血症病例分析

对于使用丙戊酸盐的患者而言,血氨水平应多长时间监测一次?当血氨水平高于正常范围,尤其是患者并无明显症状时,临床应如何处理?病例患者为26岁女性,体型肥胖,罹患孤独症谱系障碍(ASD)及严重智力残疾,因撞头、咬拳头、扔物件等行为问题收入精神科。给予丙戊酸(VPA)250mg,每天4次,2个月后病情改善

概述丙戊酸钠缓释片的药代动力学

  进行了多项丙戊酸盐的药代动力学研究,结果显示:  采用血药浓度作为指标的考察结果显示,口服药物的生物利用度接近100%;  大部分药物在血液中分布,并存在与细胞外液的快速交换过程。同时药物也可在脑脊液(CSF)和大脑总分布。CSF中丙戊酸盐的浓度与血浆中游离药物浓度接近。  药物的半衰期为15-

概述丙戊酸的药代动力学

  进行了多项丙戊酸盐的药代动力学研究,结果显示:  *采用血药浓度作为指标的考察结果显示,口服药物的生物利用度接近100%;  *大部分药物在血液中分布,并存在与细胞外液的快速交换过程。同时药物也可在脑脊液(CSF)和大脑总分布。CSF中丙戊酸盐的浓度与血浆中游离药物浓度接近。药物的半衰期为15〜

关于氟桂嗪的药物相互作用介绍

  当本品与酒精、催眼药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。  本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人。  本品的药代动力学不受托吡酯影响。在本品和托吡酯(50mg/12小时)合用治疗期内,每隔12小时同服,观察到偏头痛患者体内氟桂利嗪的全身暴露量增加了16%;与单用本品的患者相比全身暴露量增加了14

简述盐酸氟桂利嗪胶囊的药物相互作用

  当本品与酒精、催眠药或镇静药合用时可出现过度镇静作用。  本品并不禁忌于使用β-受体阻断剂的病人。  本品的药代动力学不受托吡酯影响。在本品和托吡酯(50mg/12小时)合用治疗期内,每隔12小时同服,观察到偏头痛患者体内氟桂利嗪的全身暴露量增加了16%;与单用本品的患者相比全身暴露量增加了14

孕妇及哺乳期妇女使用丙戊酸的概述

  这种药不应该在育龄妇女中使用,除非明确需要(即在其他治疗无效或不能耐受的情况下)。  这项评估要在第一次开本品的处方之前或者一个用本品进行治疗的育龄妇女计划怀孕时进行。育龄妇女必须在治疗期间使用有效的避孕方法。 [3]  妊娠  根据以获得的数据,不推荐在妊娠期间服用丙戊酸钠。  妊娠妇女通过服

概述丙戊酸的药物相互作用

  在服用本品的同时服用诱导发作的药物、或减低发作阈值的药物是应仔细考量,根据潜在风险的严重程度可确定不使用或禁用。这类药品主要包括大多数抗抑郁药(丙咪嗪、SSRI)、安定药(酚噻嗪和苯丁酮类药物)、美尔奎宁(见后面章节)、丁环螺酮、曲马多等。  1、禁止的联合应用  与美尔奎宁合用:癫痫患者联合服

概述奥氮平片的药物相互作用

  潜在的影响奥氮平的其他药物:单次服用抗酸剂(铝、镁)或西米替丁不影响奥氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奥氮平口服生物利用度减低50~60%。氟西汀(60mg单次服用或60mg/日连用8天)导致奥氮平最大浓度增加16%,奥氮平清除率平均降低16%。影响的幅度与个体间的总体变异程度相比很小,因

概述丙戊酸钠缓释片的药物相互作用

  在服用本品的同时服用诱导发作的药物、或减低发作阈值的药物时应仔细考量,根据潜在风险的严重程度可确定不使用或禁用。这类药品主要包括大多数抗抑郁药(丙咪嗪、SSRI)、安定药(酚噻嗪和苯丁酮类药物〉、美尔奎宁(见后面章节〉、丁环螺酮、曲马多等。  1、禁止的联合应用:  (1)与美尔奎宁合用:  癫

简述劳拉西泮片的药物相互作用

  和其他苯二氮卓类药物一样,本品与其它中枢神经系统抑制剂如酒精、巴比妥类、抗精神病药、镇静/催眠药、抗焦虑药、抗抑郁药、麻醉性镇痛药、镇静性抗组胺药、抗惊厥药和麻醉剂联合应用时可使中枢神经系统抑制剂的作用增强。  劳拉西泮与氯氮平合用可能产生显著的镇静、过量唾液分泌和运动失调作用。  劳拉西泮与丙

不伴有精神病性症状的躁狂病例分析总结

【一般资料】男性,22岁,现役军人【主诉】兴奋话多、行为冲动10余天【现病史】患者于2019年12月10日无明显诱因出现兴奋话多,夜间不睡,夜间仅睡2个小时,言语夸大,花钱大手大脚,一次性购买很多零食吃,但不吃正餐。在部队易发脾气,行为冲动,跟多个战友发生争吵,另有**行为。后部队联系家属,家属于2

关于丙戊酸的其他形式的相互作用介绍

  与锂:本品对血清锂水平没有影响。  与口服避孕药:由于丙戊酸没有酶诱导活性,因此它不会减低妇女服用的激素类避孕药对雌激素-孕激素的作用。苯巴比妥、扑米酮:由于丙戊酸对肝脏代谢的抑制作用,可导致苯巴比妥或扑米酮的血药浓度增加,出现药物过量的现象,在儿童中多发。同时,由于苯巴比妥或扑米酮对肝脏代谢的

儿童使用丙戊酸的基本介绍

  儿童使用丙戊酸钠时推荐单药治疗,但在这种患者开始治疗前应权衡丙戊酸钠的可能益处与其肝脏损害或胰腺炎的风险(见【注意事项】中内容)。  由于存在肝脏毒性风险和出血风险,儿童服用本品时应避免合用乙酰水杨酸。  有病因不明的肝脏及消化道功能紊乱(如厌食、呕吐、细胞溶解现象)、消沉或昏迷表现、智力迟钝的

儿童使用丙戊酸钠缓释片的相关介绍

  儿童使用丙戊酸钠时推荐单药治疗,但在这种患者开始治疗前应权衡德巴金的可能益处与其肝脏损害或胰腺炎的风险(见【注意事项】)。  由于存在肝脏毒性风险和出血风险,儿童服用本品时应避免合用乙酰水杨酸。  有病因不明的肝脏及消化道功能紊乱(如厌食、呕吐、细胞溶解现象)、消沉或昏迷表现、智力迟钝的儿童,或

双相障碍治疗原则

双相障碍的治疗并不是简单地开出一个处方,而是基于对双相患者有一个横向(目前的临床状态)及纵向(严重度,频率,过去发作的后果)的评估,并以评估结果为依据与患者家属一起讨论治疗方案及治疗的设置,在治疗方案的选择和治疗的设置都应遵循以下的治疗原则:1.综合治疗原则:治疗双相障碍应采取药物治疗、物理治疗、心

FDA圣诞送礼-4款创新疗批准法造福患者

  随着圣诞节的临近,美国FDA在新药批准方面更是“快马加鞭”,在圣诞之前给众多患者送上一份份大礼。在12月20日,FDA一气批准了4款创新疗法,加上今日批准的口服CGRP受体抑制剂,将今年获批的创新疗法数目增至48款。下面我们来介绍两款治疗失眠症和精神分裂症的创新疗法。  卫材食欲素受体拮抗剂Da

一例难治性氯氮平停药综合征诊疗分析

骤停氯氮平可出现严重的停药症状。一项近期发表于Case Reports in Psychiatry的病例报告中,一名疑诊恶性综合征(NMS)患者被骤停氯氮平,随即出现伴有紧张症特征的谵妄;多种治疗效果欠佳,最终采用电休克治疗(ECT),病情显著改善。病例患者J,男,30岁,罹患分裂情感性障碍6年。患

Nature:2013年癫痫研究进展回顾

  过去几年,在癫痫研究领域有几项重大进展,包括癫痫基因及致病机制,抗癫痫药物对神经发育的影响,依赖闭环神经刺激系统治疗癫痫方法。这些成果对临床实践和未来研究都有重要意义。而2013年是癫痫研究领域的标志性一年,在癫痫的临床,转化及基础学科上均取得重大成果。   1. Epi4K计划鉴定了与癫痫性

概述维拉帕米的药物相互作用

  1、与降压药物合用时须小心调整该品剂量以免血压过低。不要饮酒。  2、β受体阻滞剂,对房室传导功能与左心室收缩功能正常者,同时口服该品与β受体阻滞剂不致引起严重不良反应。若用静脉给药则二药必须相隔数小时,不宜合用,否则对心肌收缩和窦房结及房室结传导功能均会造成抑制。  3、在密切观察下,口服洋地

棓丙酯

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭本品在乙醇、乙醚中易溶,在热水中溶解,在水中微溶。熔点本品的熔点(通则0612)为148~150℃鉴别(1)取本品少量,加水溶解后,加三氯化铁试液1滴,即显蓝色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)

概述注射用利培酮微球的药物相互作用

  鉴于利培酮对中枢神经系统的作用,与其它作用于中枢神经系统的药物合用时应当慎重。  利培酮可能拮抗左旋多巴和其它多巴胺激动剂的作用。  上市后合用抗高血压药物时,曾观察到有临床意义的低血压。  与已知会延长QT间期的药物合用时应谨慎。  卡马西平及其他CYP3A4酶诱导剂  在一项精神分裂症患者的

曾光:相信新冠终会降为丙类丙管

  优化疫情防控“新十条”的出台,持续提高了防控的科学精准水平,在最大程度保护人民群众生命安全和身体健康的同时,也最大限度减少了疫情对群众生产生活秩序和经济社会发展的影响。随着“新十条”的出台,各地陆续将核酸检测、隔离、风险区划定等关键防控措施向更为科学的方向调整,关于将新冠肺炎从“乙类传染病甲类管

减肥“减”出来的躁狂病例分析

藤黄果是减肥类保健品的常见成分之一,其活性成分为羟基柠檬酸(HCA),可调节生物体的脂肪代谢水平,并通过提高脑内5-HT水平调节食欲,进而受到众多爱美人士的青睐。然而,此类保健品往往并非广告所宣称的那样“绿色无害”,而探讨藤黄果精神副作用的研究仍较为有限。含有藤黄果成分的减肥药(图片来自网络)在这一

盐酸丙米嗪

性状本品为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭;遇光渐变色。本品在水、乙醇或三氯甲烷中易溶,在乙醚中几乎不溶。熔点本品的熔点(通则0612第一法)为170~175℃。鉴别(1)取本品约5mg,加硝酸2ml溶解后,溶液即显深蓝色。(2)取本品,加盐酸溶液(9→1000制成每1ml中含20Hg的溶液

盐酸丙卡巴肼

性状本品为白色结晶性粉末。本品在水中易溶,在乙醇中略溶,在乙醚中几乎不溶。鉴别(1)取本品约10mg,加水溶解后,加碳酸钠试液lml与高锰酸钾试液数滴,振摇后,高锰酸钾的颜色即消失。(2)取本品,用0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1ml中约含104g的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401

盐酸异丙嗪

性状本品为白色或类白色的粉末或颗粒;几乎无臭在空气中日久变质,显蓝色。本品在水中极易溶解,在乙醇或三氯甲烷中易溶,在丙酮或乙醚中几乎不溶。吸收系数取本品适量,精密称定,加0.01mol/L盐酸溶液溶解并定量稀释制成每1ml中约含6pg的溶液,照紫外可见分光光度法(通则0401),在249nm的波长处