血脂管理：PCSK9单抗现状与前景
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）主要通过肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）清除。前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝脏合成的蛋白酶，释放入血后与LDLR结合，引导后者进入肝细胞后至溶酶体降解，从而减少肝细胞表面的LDLR数量，使血浆LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突变患者LDL-C水平很低、冠心病风险很低而肝、肾和神经功能均正常的表现，提示抑制PCSK9的有效性和安全性。而他汀类药物能同时上调LDLR和PCSK9表达的发现，提示PCSK9抑制剂与他汀合用能协同降低LDL-C水平。本届美国心脏病学会（ACC）年会上公布的evolocumab五项3期临床试验结果，使该类药物的研发工作迈进了一大步。 GAUSS-2研究 GAUSS-2是一项多中心随机双盲3期临床试验，纳入327例因肌痛而不能耐受≥2种他汀药物的高胆固醇血......阅读全文
血脂管理：PCSK9单抗现状与前景
低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）主要通过肝细胞表面的低密度脂蛋白受体（LDLR）清除。前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）是由肝脏合成的蛋白酶，释放入血后与LDLR结合，引导后者进入肝细胞后至溶酶体降解，从而减少肝细胞表面的LDLR数量，使血浆LDL-C水平升高。PCSK9功能缺失型突变患
从DYSISChina看中国血脂管理现状
DYSIS研究背景 DYSIS是一项大型血脂流行病学研究，旨在调查世界范围内血脂控制现状。目前，多国如德国、奥地利、加拿大、爱尔兰、埃及等已参与项目。DYSIS在欧洲、加拿大、澳大利亚等多中心完成约22000例，中国、俄罗斯、南非、新加坡等国家也正在参与研究，预计全世界入组患者将超过6
肝细胞癌药物治疗现状与前景
日本卫材公司与默克公司于当地时间2018年8月16日发布消息称,FDA日前批准了此两家公司联合开发的激酶抑制剂类抗肿瘤药物乐伐替尼（Lenvatinib,商品名Lenvima,药用其甲磺酸盐胶囊剂）用于不可手术摘除的肝细胞癌的一线治疗,从而使乐伐替尼成为FDA近十年来批准的首个用于治疗这一适应证
赛诺菲PCSK9单抗获批－即将国内上市
近日，赛诺菲的PCSK9单抗阿利珠单抗（Alirocumab，商品名:Praluent）的上市申请（受理号：JXSS1800032、33、34、35）已经变更为"在审批"，预计近期获批上市。目前，全球仅有两款PCSK9单抗上市，即赛诺菲和再生元联合研发的阿利珠单抗以及安进的依洛尤单抗，国内则仅有
国内首款PCSK9单抗即将上市－进口审评耗时不足1年
最新消息，近日，安进生物依洛尤单抗注射液（Evolovumab）在国内的进口上市申请已经审批完毕，推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理，2017年12月被纳入到优先审评程序，进口审评耗时不足1年，若该药物此次顺利获批，这将是国内首款获批上市的PCSK9
医学检验发展现状与前景浅析
一、医学检验的发展现状 医学检验是一门具有多学科理论交叉；应用性强；发展迅速的应用技术学科，是医学各科中发展最快的专业之一。现代实验室科学的发展促使原来的医学检验工作的内容、方式及人员结构和管理工作各方面都起着显著的变化。我国的医学检验人员的培养也学徒式道路发展到目前的正规院校教育。其中三年制为
生物芯片发展现状与前景分析
一、生物芯片技术研发现状 1、生物芯片分类 全球首个生物芯片产品问世虽然已有20多年的时间，但生物芯片分类方式仍没有完全统一的标准。比较常见的分类方式有3种，分别是按用途、作用方式和成分来分类。 （1）用途分类 生物电子芯片：用于生物计算机等生物电子产品的制造。 生物分析芯片：用于各种
辉瑞PDL1单抗上市申请获受理，PCSK9单抗被放弃
辉瑞/默克10月31日宣布，EMA已经确认avelumab用于治疗转移性默克尔细胞癌（MCC）的上市申请（MAA），将启动集中审评程序。 MCC是一种罕见侵袭性皮肤肿瘤，预后极差，5年生存率低于20%。转移性MCC则仅有化疗方案，应答水平有限且持续期短，欧洲每年MCC发病人数2500人，尚未批
最新血脂异常管理
为降低动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）的发生风险。2013年7月25日，国际动脉粥样硬化学会（InternationalAtherosclerosisSociety，IAS）更新了其对高水平血胆固醇和血脂异常治疗的推荐，颁布了《IAS意见书：血脂异常管理的全球推荐》（AnInterna
NLA血脂异常管理
最近，美国国家脂质协会(NLA)颁发了血脂异常管理建议(草案)。由于此指南性文件在2013年ACC/AHA降胆固醇治疗指南颁发后不久浮***面，必将受到更为广泛的关注。作为美国血脂异常领域的专门学术机构，NLA专家的立场将会在该领域产生重要影响。 这一专家建议要点主要包括以下方面：
概述锂离子电池的应用现状与前景
不断上涨的价格可能对锂离子电池造成问题，因为成本是阻碍其扩展到可再生能源应用的主要因素。尽管如此，锂目前并不是锂离子电池成本的主要因素。锂用于阴极和电解质，这仅占总成本的一小部分。在这些成分中，加工成本和阴极中钴的成本是主要因素。鉴于锂离子电池的基本优点，在未来许多年里，锂离子电池将完全有可能继
多研究证明PCSK9单抗降脂的有效性
美国心脏病学会年会（ACC2014）公布的三项临床试验表明，PCSK9单克隆抗体Evolocumab可有效降低高脂血症患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），并且具有较好的安全性。 DESCARTES试验共纳入901例经降脂治疗后LDL-C ≥ 75 mg/dL的受试者，并按照2:1比
【独家数评】PCSK9抑制剂的现状
PCSK9抑制剂是一类单抗药物，其靶标是一种名为前蛋白转化酶枯草溶菌素9（PCSK9）的蛋白，是目前降脂治疗研究的热点之一。PCSK9可调节低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，而LDL-C被公认为心血管疾病（CVD）的主要风险因子，故PCSK9抑制剂被认为对预防及治疗心血管疾病有显著疗效。PC
单抗药的市场前景预测
在过去的几年里,单抗类药物已成为世界生物制药领域年销售额最大的药物,在未来几年内单抗药物也将是这一领域的主力军。单抗药物的迅速发展加上许多"重磅炸弹"级ZL药的陆续到期，如强生的抗肿瘤坏死因子(TNF)-α单克隆抗体Remicade在美国和欧洲分别于2018年和2014年ZL期满,罗氏的 R
浅谈成人血脂管理
摘要：长期的高血脂患者没有科学的血脂管理措施，会导致ASCVD（动脉粥样硬化心脑血管疾病）发病率增高，造成社会功能方面的各种负担，治病给家庭带来经济压力，减小个人、家庭的幸福指数。而血脂高是由于多重原因引起的，控制血脂是血脂管理目的所在。血脂管理工作内容是：对血脂稍高的人，给予必要与血脂相关的健康指
高效液相色谱仪的发展现状与前景
1 高效液相色谱仪的发展现状 对于仪器技术开发方面来说，虽然高效液相色谱仪获得长足的进步,但与气相色谱仪相比较而言,高效液相色谱仪的进展还是相对滞后了，发展通用、灵敏、专一的检测器仍是今后研究探索的重要方向。 同时随着科学技术的迅猛发展,检测器联用技术也逐步完善成熟起来。
PCSK9单抗ZL之争，安进胜出，赛诺菲/再生元败诉
2014年10月，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和RegeneronZL侵权，称其PCSK9单抗药物alirocumab侵犯了安进有关PCSK9单抗的3个美国ZL（ZL号：8563698、8829165、8859741），这些ZL描述并声明了对“前蛋白转化酶枯草
刘玉玲：国内药企现状前景好现状差危机重
10月22日下午，第十八届北京国际生物医药产业发展论坛分论坛——创新药物发展研讨会(化学仿制药的国际化研发技术策略)在北京永泰福朋喜来登酒店召开。 会上，刘玉玲做了题为《技术集成与新药物研发—成果转化模式及产学研合作的实践与思考》，与到会嘉宾分享了关于国内医药企业的生存现状和国际化竞争危机以及
酶制剂产业的现状和前景
酶制剂产业的完整概念应该包括酶制剂的生产和应用两个方面。酶制剂应用领域的不断开拓和深入成为酶制剂产业持续发展的动力，而现代生物工程技术的发展，尤其是基因工程、蛋白质工程和发酵工程的进步又使酶制剂生产和产品能够不断满足酶制剂应用领域的需要。 酶制剂产业经历了半个多世纪的起步和迅速成长之后，现已形成
远程心脏监测的现状和前景
远程心脏监测顾名思义指的是心脏的各种检测项目通过远距离的传输，将相关数据传输给诊断中心，然后再把检测结果回传给患者或医生。在关于心脏的超声、生化、心电、血压等各个相关检查中，其中最重要的就是心律和血压的检测。 远程心脏监测顾名思义指的是心脏的各种检测项目通过远距离的传输，将相关数据传输
我国餐厨垃圾处理行业发展现状与前景分析
“十三五”期间，环保支持力度还将持续加大，环保产业有望收获政策红包。垃圾处理是环保领域的支撑性产业之一，目前市场缺口明显，可增长空间巨大。而餐厨垃圾处理又是垃圾处理的重要一环，潜在需求旺盛，有望迎来重要发展契机，产业前景向好。 餐厨垃圾的产生 餐厨垃圾是指家庭、学校、机关、公共食堂以及餐饮行
2014年降血脂药物研发管线谁最红？
目前全球心血管病发病率呈现逐年增高趋势，每年死于心血管疾病的人不断增加。世界卫生组织2013年最新统计数据显示，预计到2030全球将有两千三百万人死于心血管疾病。 血脂异常与动脉粥样硬化的发生、发展密切相关，是心脑血管疾病的重要危险因素，严重威胁着人类健康。血脂异常临床分为4类：1）高胆固醇血
欧美新近血脂管理指南比较解读
欧洲心血管病权威学者联名发表文章，对2013年美国心脏病学学会（ACC）和美国心脏协会（AHA）关于治疗成人胆固醇减少动脉粥样硬化性心血管病（ASCVD）指南（以下简称“ACC/AHA胆固醇指南”）与2011年欧洲心脏病学学会（ESC）/欧洲动脉粥样硬化学会（EAS）血脂异常防止指南（以下简
ESC/EAS血脂异常管理指南解读
取消“血脂合适范围”的描述，强调根据危险分层指导治疗策略 既往2001 NCEP ATP Ⅲ指南将血脂水平分为“合适范围、正常、边缘升高、升高、极高、减低”等多个层次，我国成人血脂异常防止指南（2007）中也有类似描述。然而，大规模前瞻性流行病学调查结果一致显示，发生心血管疾病（CVD
肾病患者的血脂管理
他汀在肾中的病患者要重性 全球大规模心肾保 护 研 究 ——SHARP评估了降胆固醇对肾功能不全患者心血管事件的影响，结果显示，积极降胆固醇治疗显著降低CKD患者的主要动脉粥样硬化事件。可见，对于肾病患者来说，他汀治疗具有心脏保护作用。 另有研究证实，对于肾病患者来说，血脂异常对肾
血脂异常管理最佳策略值得思考
近期，美国心脏学会、美国心脏病学会共同发布了2013《治疗胆固醇以降低动脉粥样硬化性心血管疾病风险的指南》（以下简称“新指南”）。新指南开宗明义，指出编写本指南的目的是为了预防动脉粥样硬化性心血管疾病，以及改善对动脉粥样硬化性心血管疾病患者的处理。新指南摒弃了美国国家胆固醇教育计划（NCEP
安进PCSK9抑制剂evolocumab－III期显著改善HoFH血脂水平
安进（Amgen）近日公布了实验性降胆固醇药物evolocumab（AMG145）III期TESLA研究新的详细数据。该研究调查了evolocumab用于纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）的治疗。数据显示，当添加至一种稳定剂量他汀类方案及其他降脂药时，在研究的第12周，与安慰剂相比，evolo
安进、赛诺菲因PCSK9抑制剂互掐
2014年10月20日，在研发新一类降脂药物——PCSK9抑制剂竞赛中，赛诺菲和合作伙伴Regeneron制药已与竞争对手安进（Amgen）齐头并进，该领域再掀波澜！ 近日，安进（Amgen）在美国特拉华地方法院起诉赛诺菲（Sanofi）和RegeneronZL侵权，称其PCSK9单抗药物al
一文了解中国无创产前基因检测市场现状与前景
基因检测作为精准医学的重要一环，在产前诊断、用药指导、疾病预测等方面有着广泛而深入的应用。尤其在产前诊断方面，与传统检测技术相比，高通量基因测序技术具有明显优势，克服了现行检测手段检出率低、流产风险高的缺陷，具有极高的临床应用价值。2014年2月，国家卫计委发文叫停了高通量基因测序产前筛查与诊断（无
单抗技术:－让癌症艾滋病治疗前景可期
早在一百多年前，Paul Ehrlich 就创造出“magische Kugel(魔球)”，“magic bullet”这样的短语，科学家们多年以来也一直努力不懈的进行研究，希望能研发出对抗从癌症到克罗恩病的疾病靶向治疗方法。终于在四十年前，一项技术的诞生，令这一期望不再遥不可及，这就是杂交