NEJM:Novavax新冠候选疫苗临床1期显示良好的安全性

9月2日,在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究“Novavax的COVID?19候选疫苗NVX?CoV2373的1/2期临床试验”的1期临床数据结果显示:该候选疫苗用于18-59岁的健康成年人,显示了令人放心的安全性和反应原性(reactogenicity)特征,并且诱导的中和抗体滴度达到恢复期COVID-19患者的4倍。 1期试验结果总结: 安全性:NVX-CoV2373耐受性良好,反应原性事件通常为轻度;无重度(3级)不良事件(AE);绝大多数AE为轻度,认为与疫苗接种无关,未报告严重AE,安全性随访仍在继续; 反应原性:5μg组的所有受试者在单次接种疫苗后均产生了抗刺突蛋白IgG抗体,其中许多人还产生了针对野生型病毒的中和抗体应答;100%的受试者在第2次给药后出现野生型病毒中和抗体应答;试验结果同时表明,Matrix-M佐剂能够显着增强受试者的抗体应答,在使用佐剂的情况下,剂量为5μg的NVX CoV2373......阅读全文

NEJM:Novavax新冠候选疫苗临床1期显示良好的安全性

  9月2日,在《新英格兰医学杂志》上发表的一项研究“Novavax的COVID?19候选疫苗NVX?CoV2373的1/2期临床试验”的1期临床数据结果显示:该候选疫苗用于18-59岁的健康成年人,显示了令人放心的安全性和反应原性(reactogenicity)特征,并且诱导的中和抗体滴度达到恢复

美疫苗公司Novavax与马里兰大学开发MERS疫苗

  不久前,美国疾控中心(The Centers for Disease Control and Prevention,CDC)宣布一名去过沙特阿拉伯的美国人感染了中东呼吸系统综合征冠状病毒(MERS),这也为这种病毒在美国的传播敲响了警钟。现在,美国的疫苗研发公司Novavax和马里兰大学的研究团

NEJM:肥胖又有新疗法

  近日,刊登在国际杂志N Engl J Med上的一篇研究报告中,来自利物浦大学的研究人员通过研究开发出了一种抵御肥胖的新疗法,这种疗法只需要每天注射一次名为GLP-1的代谢激素的衍生物即可,而通常情况下GLP-1被用于治疗2型糖尿病,而且其已经被证明可以成功帮助非糖尿病的肥胖病人降低体重。  文

Novavax纳米颗粒疫苗技术或将改写流感疫苗领域竞争格局

  2016年6月2日美国疫苗研发公司Novavax宣布将在2017年启动纳米颗粒样季节性流感疫苗的I/II期临床试验。继开创性的设计呼吸道合胞病毒F蛋白纳米(RSVF)疫苗之后,Novavax正在构建可预防多种病毒的纳米疫苗库,包括流感病毒、呼吸道合胞体病毒(RSV)、埃博拉病毒。自2011年以来

无效?两款疫苗对南非变异株的效果被公布

  NEJM近期接连公布了两款疫苗对南非变异株B.1.351的效果,分别是ChAdOx1 nCoV-19(牛津-AZ,腺病毒载体疫苗)和NVX-CoV2373(Novavax-CEPI,重组蛋白疫苗),后者为IIa-b期临床研究。  ChAdOx1 nCoV-19的结果标题  AZ的腺病毒苗对南非变

NEJM:诊癌从血液入手

  根据一项乳腺癌初步研究的结果,一种针对濒死肿瘤细胞脱落DNA的血液检测,可能有一天会用于追踪患者对于治疗的反应。该技术提供了侵袭性活组织检查之外的另一种癌症检测替代方法。相关研究发表在3月13日的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。   研究人员追踪了从30名晚期乳腺癌妇女血液中分离得到的自由

NEJM:抗衰老,能靠它?

  端粒酶,一种自然存在于人体中的酶,是已知最接近“细胞长生不老药”的物质。在最近的发表在NEJM上一项研究中,巴西和美国的研究人员证实性激素可以刺激这种酶的生成。  他们在罹患与端粒酶编码基因突变相关的一些遗传疾病,如再生障碍性贫血和肺纤维化患者中测试了这一策略。作者们说,这些结果表明这种方法可以

NEJM:胎儿DNA检测新时代

  在《新英格兰医学杂志》(The New England Journal of Medicine)上发表的一篇研究文章中,戴安娜 碧昂琪(Diana Bianchi)和她的同事们向我们展示了,DNA测序如何能以惊人的准确率帮助检测到多余的染色体。这篇报告开启了胎儿DNA检测的新时代。  首先让我们

NEJM:基因疗法首次降伏HIV

          一项临床试验日前表明,一种基因编码技术对于人类而言是安全且有效的。这是研究人员第一次使用一种名为锌指核酸酶(ZFN)的酶瞄准并破坏了12名艾滋病病毒(HIV)携带者免疫细胞中的一种基因,从而增强了他们抵抗病毒的能力。该项研究成果发表在3月6日出版的《新英格兰医学杂志》上。   

NEJM综述:艰难梭菌感染

  艰难梭菌感染的预防和治疗的最新进展已完成,但是,据报告它仍然是美国最常见的医院内病原体。《新英格兰医学杂志》上近期发表了一篇关于艰难梭菌感染的综述,整理如下:    近期,Daniel A.Leffler教授和J.Thomas Lamont教授(来自哈佛医学院Beth Israel Deacon

NEJM:HIV免疫疗法显现曙光

  生物通报道:免疫疗法彻底改变了肿瘤、神经学和许多传染病的治疗方案(两篇PNAS,五个关键因子:癌症免疫疗法的瓶颈;Science发布CAR-T细胞免疫疗法重要突破)。现在,根据来自宾夕法尼亚大学医学院、阿拉巴马大学伯明翰分校(UAB)和国立卫生研究院(NIH)的两项相关研究表明,同样的方法可以用

NEJM:血管炎的GWAS研究

  一项发表在《新英格兰医学杂志》上的研究突出了两种综合征背后的不同遗传特征。这两种综合征分别为:肉芽肿性血管炎和显微镜下多血管炎。它们都属于抗中性粒细胞胞浆抗体(ANCA)相关性血管炎,特征为与炎症相关的小血管损伤。其病因不明,且是否为单病种以及ANCA在发病机理中扮演了什么样的角色,一直都有争论

NEJM:找到“遗传密码”-预防肝癌复发

由复旦大学附属中山医院汤钊猷院士指导、中美科学家合作完成   复旦大学附属中山医院的肝癌研究再次取得突破性进展,10月15日发布已发现人体微小遗传密码miR-26在乙型肝炎病毒感染相关的肝癌发生中起较为关键的作用,找到了肝癌患者中该遗传密码表达水平低的人最有可能采用干扰素预防肝癌复发的可能机制,从

NEJM:免疫系统如何识别癌症

  近日,一项发表于国际杂志New England Journal of Medicine上的研究报告中,来自英国癌症研究中心的研究人员在癌细胞表面鉴别出了一种新型分子,其可以使得机体免疫系统对癌细胞进行识别并且破坏,该研究或为开发新一代有效的免疫疗法来治疗癌症患者提供一定的思路。  研究者Serg

NEJM:广谱抗癌新靶点

  来自哈佛干细胞研究所(HSCI)的研究人员在最具侵袭性的肝癌中,鉴别出了一个已知调控胚胎干细胞自我更新的基因,由此开始积极地寻找能够阻断其活性的药物。   这一称作为SALL4的基因,赋予了干细胞持续分化的能力,使得它们不会转变为成熟细胞。通常情况下,细胞只在胚胎发育过程中表达SALL4,而在

NEJM:癌症药物研发的新型靶标

  SALL4基因负责调节胚胎干细胞的自我更新,是许多癌症中的关键基因,例如肝癌。现在,哈佛干细胞研究所HSCI的研究人员,在肝癌模型中对SALL4基因进行研究,找到了阻断其活性的新型药物。这项研究发表在新英格兰医学杂志(New England Journal of Medicine)上。  

NEJM:心衰治疗范式转变——大事年表

  随着PARADIGM-HF试验的发表,射血分数下降的心衰(HFrEF)的治疗可能会进入一个新纪元。《新英格兰医学杂志》以交互式时间表的形式展现了1986年以来该杂志发表的26项心衰治疗随机对照试验(网址:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp14

金斯瑞快速基因合成助Novavax-28天研发H7N9疫苗

  全球最大的基因合成供应商-金斯瑞 (GenScript) 助力领先生物制药公司诺瓦瓦克斯 (Novavax, Inc.) (NASDAQ: NVAX) 研发禽流感 A(H7N9)候选疫苗,在短短6个工作日内合成了3个含有编码关键疫苗蛋白的基因质粒。2013年5月10日,Novavax宣布

Novavax四价纳米颗粒流感疫苗NanoFlu关键III期试验获得成功

  Novavax是一家致力于发现、开发和商业化创新疫苗用于预防严重传染病的生物技术公司。近日,该公司宣布,其四价流感纳米颗粒疫苗NanoFlu在关键性III期研究中达到了主要终点和次要终点,数据具有统计学显著差异。Novavax将根据美国FDA的加速批准途径在美国提交NanoFlu的生物制品许可申

NEJM:镰状细胞贫血需要多输血吗?

   镰状细胞贫血是遗传病,由镰状血红蛋白(HbS)引起的。镰刀状聚合物破坏红细胞、缩短其寿命并触发血管闭塞性疾病。中风是镰状细胞贫血的并发症之一,常伴随大脑低速血流,这与内皮损伤、颅内和颅外血管闭塞、脑出血相关。输血可减少脑血流低速、降低循环镰状细胞百分比等。   镰状细胞贫血患儿约35%有脑血管

NEJM热点关注首个HIV预防药物

  第一次,美国食品和药物管理局(FDA)在考虑批准一种帮助预防HIV感染的药物上市。这种被称作特鲁瓦达(Truvada)的药物早在2004年就获得了FDA批准用于治疗HIV-1感染和抗逆转录。   问:Truvada如何发挥作用?   答:在某些方面,它像疟疾预防。在你进入高发病率环境之前使用

NEJM:利用基因治疗失明获成功

  美国研究人员表示,1年前,3名20岁左右的失明志愿者接受了基因疗法,现在,这些志愿者的视力都得到了一定程度的改善,有一名志愿者甚至能够读出汽车仪表盘上的数字,相关研究发表在8月12日出版的《新英格兰医学杂志》(NEJM)上。   这3名志愿者都患有利伯氏先天性黑内障——一种遗传性视网膜眼疾,由

阿司匹林又有“新战绩”,登上顶级期刊NEJM

  2月22日,在这篇题为“Aspirin or Rivaroxaban for VTE Prophylaxis after Hip or Knee Arthroplasty”的论文中,一个针对“接受全髋关节或膝关节置换手术患者”的多中心、双盲、随机、对照临床试验证实,阿司匹林与预防术后静脉血栓栓塞

NEJM:中国专家成功阻断乙肝母婴传播

  如何让宝宝远离乙肝(HBV)?近日,首都医科大学附属的北京佑安医院妇幼中心名誉主任潘启安教授领衔的中国科研团队发现,高乙肝病毒载量的孕妇在服用抗病毒药物“替诺福韦”(TDF, tenofovir disoproxil fumarate)后,能大幅降低乙肝母婴传播风险。经治后,婴儿从母亲处感染乙肝

NEJM:严重血友病的基因疗法

  最近,圣裘德儿童研究医院、伦敦大学学院(UCL)和皇家自由医院开发的一种基因疗法,通过提供一种安全可靠的凝血蛋白Factor IX,改变了严重血友病B患者的生活,可让一些患者选择一种更积极的生活方式。相关研究发表在2014年11月20日的《新英格兰医学杂志》(The New England Jo

阿司匹林又有“新战绩”,登上顶级期刊NEJM

  阿司匹林是医药史上三大经典药物之一。近日,这款“神药”登上了顶级医学期刊New England Journal of Medicine。这次,它又取得了什么“战绩”呢?   image.png   图片来源:NEJM(DOI: 10.1056/NEJMoa1712746)   2月22日,

两篇NEJM:孩子为什么会得癌症

  近年来,我们对儿童癌症的理解已经越来越深入。医生们现在面临的挑战是,如何更好的利用这些知识为患者提供治疗和指导。随着越来越多的儿童在癌症中幸存下来,这样的医学指导应当持续终生。  孩子们为什么会得癌症?科学家们一直认为将基因视为这个问题的关键。顶级医学期刊《新英格兰医学》发表的一项最新研究表明,

《NEJM》:巴西出现新的MRSA超级病菌

  目前,德克萨斯大学健康科学中心(UTHealth)的Cesar A. Arias博士带领的一个国际研究小组,在一名巴西患者中发现了一种可引起血液感染的新型超级细菌。   这种新型超级细菌是高度耐药细菌(称为耐甲氧西林金黄色葡萄球菌,MRSA)的一部分,MRSA是医院和社区相关感染的主要原因

NEJM:免疫疗法或成抗癌新“标配武器”

  7月1日,英国癌症研究会发布公告说,一系列临床试验表明通过药物来协助体内免疫系统对癌细胞发动攻击具有不错疗效,如果进展顺利,研究人员说免疫疗法甚至有望取代化疗成为癌症的标准疗法。  据英国癌症研究会介绍,这类免疫疗法使用的药物主要针对癌细胞一种能躲避人体免疫系统监测的“特异功能”。相关药物能让这

NEJM:预防隐源性脑卒中的新途径

  芝加哥居民Larry Ambrose在某天夜里醒来,在厨房不能读微波炉上的时间,几天后他被诊断为中风。Ambrose,像所有中风患者的25%一样,经历了不明原因的缺血性脑卒中,这意味着医生无法确定原因。  医生认为,对于这些患者来说,心房颤动——心律失常(心跳异常)最常见的类型,可能在患者不知道