重新审视达比加群的安全性
新年伊始,美国心脏协会(AHA)和美国卒中学会(ASA)公布了2013年心脏病和脑卒中领域十大进展, 其中声明达比加群(泰毕全)的安全性将会被重新审视。 公众及FDA意见 美国FDA从公众意见出发,对最近开始服用达比加群(泰毕全,勃林格殷格翰公司)或华法林的成人房颤患者进行了安全问题评估。 服用达比加群患者与接受华法林治疗患者相比,一次性安全评估应特别关注缺血性中风、颅内出血和主要颅外出血风险。 以Alan Go博士为首的达比加群评估工作组(Kaiser Permanente 加州北部, 奥克兰)指出,达比加群结果评估仍存在临床试验环境之外或者特殊受试人群问题。 为此,这项风险评估将采用FDA迷你哨点监测系统(MSDD)的真实数据,对房颤......阅读全文
重新审视达比加群的安全性
新年伊始,美国心脏协会(AHA)和美国卒中学会(ASA)公布了2013年心脏病和脑卒中领域十大进展, 其中声明达比加群(泰毕全)的安全性将会被重新审视。 公众及FDA意见 美国FDA从公众意见出发,对最近开始服用达比加群(泰毕全,勃林格殷格翰公司)或华法林的成人房颤患者进行了安全问题
达比加群酯胶囊的成分
达比加群酯 化学名称:β-丙氨酸,N-[[2-[[[4-[[[(己氧基)羰基]氨基]亚氨基甲基]苯基]氨基]甲基]-1-甲基-1H-苯并咪唑-5-基]羰基]-N-2-嘧啶-,乙酯,甲磺酸盐 分子式:C34H41N7O5CH4O3S 分子量:723.86(甲磺酸盐)627.75(游离物)
达比加群荟萃分析结果遭质疑
一项关于口服凝血酶抑制剂试验的新荟萃分析显示接受这些药物治疗的患者的心肌梗死发生率比接受华法林的患者高。在ACC2012年科学会议上报告时Ramin Artang医师(内布拉斯加大学医学中心)指出,参与治疗冠状动脉疾病患者的临床医师在使用这些药物时可能需要小心谨慎。由于这项荟萃分析被
达比加群监测血药浓度之辩
据报道,本周在法庭上披露的法律文件显示,勃林格殷格翰的员工对一篇建议服用达比加群的患者进行血液监测的论文表示了关注,他们对是否应该发表该论文提出质疑。 据美国密苏里州圣路易斯地区**内部报告,部分服用达比加群的患者提**讼,称该药没有就潜在风险进行适当的警告。 该论文的第一作者、勃林
达比加群酯胶囊的适应症
预防存在以下一个或多个危险因素的成人非瓣性房颤患者的卒中和全身性栓塞(SEE): ·先前曾有卒中、短暂性脑缺血发作或全身性栓塞 ·左心室射血分数=2级 ·年龄>=75岁 ·年龄>=65岁,且伴有以下任一疾病:糖尿病、冠心病或高血压
达比加群未增加心肌梗死风险研究
一项对医保患者的大样本研究显示,与华法林相比,房颤患者使用达比加群抗凝治疗预防卒中未增加患者的心肌梗死风险。 该研究由美国食品药品管理局(FDA)进行作为达比加群安全性审查的一部分,该研究共纳入134000例≥65岁的患者。 研究结果显示,与华法林相比,新使用达比加群能够降低缺血性卒
idarucizumab能让接受达比加群治疗的患者迅速开始急诊
来自III期RE-VERSE AD?研究的期中分析结果表明,5g idarucizumab*能使接受达比加群酯治疗的患者在紧急情况下迅速开始急诊手术。给予idarucizumab可特异、快速地逆转达比加群的抗凝血效应,使患者迅速接受必要手术,给药至术前的中位时间为1.7小时,术后24小时内无
达比加群或可替代华法林治疗心律不齐
据美国心脏病学院美国心脏协会和心律协会最新指引,新获批药物达比加群是用于心房颤动患者预防血栓的药物华法林的一种替代药品。 更新重点——《Circulation》(包括美国心脏协会期刊、美国心脏病学期刊和心律期刊) 中发表——特别是对由这三个组织在2010年12月20日公布的房颤治疗指南中新抗血
达比加群依从性的站点级变化及其相关实践
意义 靶特异性口服抗凝药如达比加群,不像华法林那样需要常规实验室检测和剂量调整。然而,可以改进达比加群依从性的最佳随访基层机构和可调整的站点级因素,尚不清楚。 目的 评估达比加群依从性的站点级变化,并识别与更高的达比加群依从性相关的站点级实践。 设计、场所和参与者 本项混合方法研
达比加群逆转剂在真实患者中数分钟即可起效
“RE-VERSE AD的中期分析结果对于医疗专业人士来说非常重要,因为其首次深入评估了非维生素K拮抗剂类口服抗凝剂的特异性逆转剂在真实急诊情况下的作用,”此项研究的主要研究者——美国费城宾夕法尼亚大学佩雷尔曼医学院急诊医学教授Dr. Charles Pollack如是说,“正如
重新审视“新冠流感化”
此轮广州疫情,病毒变异株在境内首次发生社区传播,使关于“新冠流感化”的讨论重新进入人们的视野。 新冠是否会成为季节性疾病?人们会不会每年都要接种疫苗?面对变异毒株,通过疫苗接种建立群体免疫屏障的愿望是否会破灭?如果新冠成为常态,应该如何面对其带来持续的经济冲击、医疗资源占用带来的社会损害?
《自然》社论:重新审视核能建设
3月31日出版的《自然》杂志刊登社论——《前车之鉴》(Lessons from the past),就此次福岛核电站事故带来的负面影响以及核能利用过程中应该注意的问题进行了讨论。以下为文章主要内容: 福岛核电站的抢险工作目前仍在继续,其造成的政治余波正遍及日本乃至全世界。各国政府也由此开始
达比加群酯治疗房颤(AF)胃肠道出血风险升高
达比加群酯(通用名:dabigatran,商品名:Pradaxa)是由勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)开发的新型抗凝血药物,是继华法林(warfarin)之后50多年来上市的首个抗凝血口服新药,具有口服、强效、无需特殊用药监测、药物相互作用少等特点。Pradaxa是一种简
达比加群酯与心脏病发作风险增加相关
在线发表于《内科学文献》上的一项Meta分析结果显示,直接凝血酶抑制剂达比加群酯似乎可提高心肌梗死(MI)或急性冠脉综合征(ACS)风险。 该项由克利夫兰医学中心的Ken Uchino博士和Adrian V. Hernandez博士进行的Meta分析共纳入7项随机对照非劣性临床试验,对
达比加群逆转剂获欧洲药品管理局正面评价
-第一个获得CHMP正面评价的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂 -正面评价是基于临床研究结果,该结果显示idarucizumab在几分钟之内即可逆转达比加群的抗凝作用 2015年9月28日/生物谷BIOON/--今天,欧洲药品管理局 (EMA)人用医药产品委员会(CHMP)给予了idaruc
重新审视染色体浓缩过程
人类细胞的DNA长1.8米,将如此长的DNA分为46条染色体并且在细胞分裂时精确分配到两个子细胞中真是一件不容易的事情,然而,细胞自有妙计:将染色体浓缩、变短,问题解决起来就变得容易多了。最近,欧洲分子生物学实验室(European Molecular Biology Laboratory ,EMB
CyTOF:以单细胞的视角重新审视生命
【摘要】Fluidigm公司的CyTOF实验系统,不但使原来复杂的工作流程得到了简化,同时也将单细胞研究提升到了一个新的水平。基于此,Bendall和他 具有前瞻性思维的同事们已经获得了诸多新发现。他们的研究对象是人的免疫系统,相对于成熟的免疫系统,其发育的动态过程更加的复杂,他们正在利用 Cy
达比加群较华法林治疗相关的大出血预后更好研究分析
达比加群已在80多个国家被批准用于房颤患者的卒中预防。本研究是为了比较与接受达比加群或华法林治 疗相关的大出血的管理和预后,回顾了来自达比加群对比华法林的5项III期试验,共有27419例患者,治疗时间6至36个月,其**有1034例患者报 告了1121例大出血。达比加群组的大出血患者(
重新审视“科技两张皮”问题
党的十八大提出实施创新驱动发展战略,许多科技界人士和创新领域的专家都有一个共识,那就是“科技经济两张皮”(以下简称“两张皮”)仍然是实施创新驱动发展战略面临的首要问题。这个问题已经提出来近30年,如今我国的发展阶段、创新能力、科技体制等情况已经发生了巨大变化,有必要重新审视“两张皮”问题,从理论
柳叶刀:在健康志愿者中达比加群酯逆转剂效果显著
●在健康人群中,特异性逆转剂idarucizumab 可以迅速、完全、持久地逆转泰毕全® 的抗凝效应。 ●通过五分钟单次idarucizumab输注即刻达到完全逆转,且耐受良好。 ●Idarucizumab已提交美国食品药品监督管理局(FDA)、欧洲药品管理局(EMA)和加拿大卫生部进行上市
以单细胞的视角重新审视生命——Fluidigm-CyTOF实验...(一)
很容易想象Sean Bendall博士被列入全美“40 Under 40“名录(每年评选40个在各领域有突出表现的的年轻人);他曾经在斯坦福Nolan实验室任助理教授,这个实验室位于美国Palo Alto小镇,隶属于加州蛋白质组研究中心的国家心肺和血液研究所(NHLBI)。Bendall不愧
以单细胞的视角重新审视生命——Fluidigm-CyTOF实验...(二)
Bendall面临的一大挑战就是做人类的研究。在以人为研究对象时,所能动用的手段更加有限——因为做为研究对象的人更不容易干预。“我们不可能弄一个笼子,把我们研究的人都养在里面。”Bendall笑道。我们可以敲除小鼠的一个基因,然后和了另一个带有该基因的小鼠进行对比。但是当研究对象是人类时,我们往往必
梅新育:光伏产业“产能过剩说”须重新审视
在大多数市场参与者眼里和分析家笔下,光伏产业已经成为当下“盲目扩张”和“产能过剩”的负面典型,国内外皆然。 就中国光伏产业而言,连续5年年增长率超过100%,在产品价格暴跌的背景下企业利润锐减乃至大面积亏损,巨额负债更令企业如牛负重。2010年,光伏产业毛利率还在30%左右;2011年就降
重新审视结核病免疫治疗研究的方向和方法(一)
1890年世界医学大会上,Robert Koch报道制备了可完全治愈豚鼠晚期结核病的结核杆菌培养滤液(后称为旧结核菌素),但其后用于治疗人类结核病时出现“郭霍氏现象”(“Koch phenomenon”),许多患者临床表现恶化,少数患者死亡。当时人们对结核病的免疫学机制、免疫治疗时机
规避风险-学术会议“熄火”!Nature:须重新审视开会的意义
因为疫情,全球范围内,原本热热闹闹的各种学术会议接连被延期,甚至取消。 不过,有危便有机。3月17日,Nature网站刊文指出,2020年可能是没有会议的一年,而疫情正促使越来越多的科研人员通过虚拟会议的方式分享学术成果,并让人们重新审视学术会议的价值。 对于虚拟会议,学术圈的反应也有些让
重新审视结核病免疫治疗研究的方向和方法(二)
(六)参与抗结核分支杆菌的效应因子 主要包括天然免疫相关的效应因子如INF-α/β、TNF、IL-1、IL-6等,与细胞毒性作用有关的细胞因子如穿孔素、颗粒酶、颗粒溶素等。其中只有颗粒溶素能直接杀灭结核分支杆菌[35,37-38]。 (七)免疫反应终结效应点简单明确 关
美食品药品监督管理局重新审视顺势疗法
本周,美国食品药品监督管理局(FDA)的官员花费15小时尝试远离科学主流。在一个为期2天的听证会上,该机构邀请公众参与到应如何调整顺势疗法的讨论中。这种疗法是一种传统的医疗实践,曾被诸多科学研究所质疑。迄今为止,顺势治疗药在美国能够不经FDA批准就上市销售。但该机构目前决定反思这一政策。 “
奥运会反基因兴奋剂检测技术,需要重新审视!
目前在里约热内卢参加夏季奥运会的运动员,可能最终会面临一种新的兴奋剂检测方法:检查他们体内是否有提高性能的“基因兴奋剂”。据国际奥委会的医学和科学主任Richard Budgett介绍,在里约采集的血液样品将被送往一些指定的检测点,奥运会结束后,检测是否存在基因兴奋剂作弊行为。 土耳其举重运动
研究称外语词汇学习难点或应从大脑机制重新审视
上海外国语大学俄罗斯东欧中亚学院许宏团队最新研究认为,字母体系是造成俄语词汇学习困难的关卡,但是训练事件记忆能力能够有效促进俄语词汇学习效果。相关成果近日发表于国际知名神经科学期刊《Human Brain Mapping》。据介绍,俄语是“一带一路”沿线国家中使用人数最多的语言之一。俄语词汇学习是最
盐酸伊达比星
性状本品为橙红色结晶性粉末鉴别(1)取本品约2mg,加水2ml溶解,加氢氧化钠试液4ml,溶液即显紫红色。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致(3)本品的红外光吸收图谱应与对照品的图谱一致(通则0402)。(4)本品的水溶液显氯化物的鉴别反应(