欧盟更新尼卡地平静脉给药的适应症
欧洲药品管理局发布消息，称已完成对尼卡地平类药物静脉给药的获益-风险评估。人用药品委员会认为，这些药品应仅用于治疗急性（突发）、危及生命的高血压和控制术后高血压。不再建议将经静脉给药的尼卡地平用于其它适应症。人用药品委员会还建议，连续静脉输注尼卡地平只能在医院或重症监护病房中由专科医生使用。 尼卡地平是一种“抗高血压”药物，通过扩张血管降低血压。尼卡地平的作用与“钙通道阻滞剂”相同，可阻断细胞表面的钙离子通道。尼卡地平通过减少进入细胞的钙离子流量，抑制血管壁细胞收缩，并有助于血管扩张。 对尼卡地平静脉给药的获益-风险的回顾研究是由英国药品监管机构启动的。英国药品监管机构认为，提交的临床数据不充分，无法确定药品在推荐适应症中的获益和风险。并且经静脉给予含尼卡地平的药品已在其他欧盟（EU）国家核准，但不同国家的批准的用途有所不同。因此，英国......阅读全文
关于盐酸尼卡地平缓释片的药代动力学简介
1、药代动力学 口服吸收完全，餐后服本品血药浓度降低。本品的蛋白结合率高(>95%)。t1/2β平均为8.6小时。在肝内代谢。本品60%从尿中排出，35%从粪便排出。 2、贮藏 遮光，密封保存。
使用盐酸尼卡地平片的不良反应
1．常见者有足踝部水肿、头晕、头痛、面部潮红等。 2．有时出现谷丙转氨酶(GPT)、谷草转氨酶(GOT)升高。 3．较少见者有心悸、心动过速、心绞痛加重，减少剂量或加β受体阻滞剂可以纠正。 4．少有恶心、口干、便秘、乏力、皮疹等。 5．偶有胆红素、乳酸脱氢酶、胆固醇、尿素氮、肌酐升高；偶
关于注射用盐酸尼卡地平的简介
注射用盐酸尼卡地平，手术时异常高血压的急救处置；高血压性急症。 盐酸尼卡地平。化学名为：2,6二甲基-4-（3硝基苯基）-1,4二氢吡啶-3,5二羧酸-3-[(N-苄基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯盐酸盐。分子式：C28H20N3O6,HCl分子量：515.99。
概述盐酸尼卡地平片的注意事项
1．肝、肾功能障碍、低血压、青光眼、孕妇、哺乳期妇女、儿童慎用本品，肝功能不全的患者宜从低剂量(一次20mg，一日2次)开始治疗。 2．充血性心力衰竭患者慎用，特别是在与β受体阻滞剂合用时。 3．本品慎用于急性脑梗塞和脑缺血患者，以防发生低血压。 4．在治疗早期决定合适剂量的过程中，应仔细
使用盐酸尼卡地平片过量的危害介绍
尼卡地平过量可引起显著低血压和心动过缓，伴嗜睡、意识模糊和言语不清。可采用对症治疗如排空胃内容物、抬高四肢、注意循环血量和尿排出量、心脏和呼吸功能的监测血管、静脉补液，对严重低血压患者给予血管升压药。
简述注射用盐酸尼卡地平的禁忌
1.颅内出血的，估计尚未完全止血的病人禁用； 2.脑中风的急性期颅内压增高病人禁用； 3.对盐酸尼卡地平有过敏史者禁用； 4.孕妇慎用。
简述盐酸尼卡地平缓释胶囊的禁忌
1．对本品有过敏反应者。 2．颅内出血尚未完全止血的患者。 3．脑中风急性期颅内压增高的患者。 4．重度主动脉瓣狭窄。
关于盐酸尼卡地平注射液的简介
盐酸尼卡地平注射液，适应症为1．手术时异常高血压的紧急处理； 2．高血压急症。 本品主要成分及其化学名称为：盐酸尼卡地平，2，6-二甲基-4-(-3-硝基苯基)-1，4-二氢吡啶-3，5-二羧酸，3-[β-(N-苄基-N-甲氨基)]-乙酯-5-甲酯盐酸盐 分子式：C26H29N3O6·HCl
简述盐酸尼卡地平片的药理作用
(1)本品为钙通道阻滞剂(慢通道阻滞剂或钙离子拮抗剂)，可抑制心肌与血管平滑肌的跨膜钙离子内流而不改变血钙浓度。本品具有高度的血管选择性，对血管平滑肌的钙离子拮抗作用强于对心肌的作用。 (2)动物实验中本品扩张冠状血管平滑肌。本品可增加慢性稳定型心绞痛患者的运动耐受量，减少心绞痛发作频率。
盐酸尼卡地平片的类别及贮藏方法
类别同盐酸尼卡地平。规格10mg贮藏遮光,密封保存。
盐酸尼卡地平片的性状鉴别检查方法
性状本品为微黄色片或糖衣片,除去包衣后,显微黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使盐酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸尼卡地平的性状及鉴别方法
性状本品为淡黄色粉末或黄色结晶性粉末;无臭,几乎无味。本品在甲醇中溶解,在乙醇、三氯甲烷中略溶,在水或乙醚中几乎不溶;在冰醋酸中溶解。熔点本品的熔点(通则0612)为179~185℃,熔融时同时分解。吸收系数取本品,精密称定,加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含8g的溶液,照紫外可见分光光度法(通
盐酸尼卡地平注射液的检查方法
pH值应为3.5~5.0(通则0631)。颜色取本品,与黄绿色5号标准比色液(通则0901第法)比较,不得更深。有关物质照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液取本品5支,混匀,精密量取5ml,置10ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀。对照溶液取杂质对照品,精密称定,加流动相溶解
关于盐酸尼卡地平片的用药禁忌介绍
1、孕妇及哺乳期妇女用药 本品在孕妇中的应用尚缺乏良好的对照研究，个别动物实验中有不利影响，故人体应用须权衡利弊。 本品可能排入乳汁，大鼠口服本品后在乳汁中检测到高浓度的尼卡地平，故建议哺乳期妇女不用此药。 2、老年用药 本品在老年人(≥65岁)与中青年人中的药动学研究未发现差异，故
关于盐酸尼卡地平片的用法用量介绍
1.高血压。口服，起始剂量20mg/次，一日3次，可随反应调整剂量至40mg/次，一日3次。增加剂量前至少连续给药3日以上，以保证达到稳态血药浓度。可与利尿剂、β-阻滞剂等抗高血压药物合用。 2.心绞痛。口服，起始剂量20mg/次，一日3次，可随反应调整剂量至一次40mg/次，一日3次。增加剂
关于盐酸尼卡地平片的毒理研究介绍
大鼠分别每日给尼卡地平5mg/kg、15mg/kg或45mg/kg，两年后的结果表明，甲状腺增生和瘤形成(滤泡状腺瘤/肿瘤)随剂量的增加而增加。对大鼠的研究显示这些结果与尼卡地平诱导的血浆甲状腺素(T4)水平降低有关，伴随血浆促甲状腺素(TSH)水平的升高。TSH的缓慢增加可引起甲状腺高度兴奋。
关于贝尼地平的药动学介绍
1、吸收 本品口服后吸收较快,健康成人口服给药(2,4,8mg)后约1小时血药浓度达峰值,半衰期为1～2小时。 2、分布 1)体内组织的分布(参考:大鼠的数据) 大鼠经口给予14C-盐酸贝尼地平1mg/kg后,贝尼地平主要分布于肝脏、肾脏、肾上腺、颌下腺、肺、垂体、胰腺中、而脑、脊髓、睾
关于全麻插管静脉诱导的给药顺序
目前，全身麻醉已经普遍用于临床手术当中，主要是将**经呼吸道吸入、静脉或肌肉注射进入体内，产生中枢神经系统的抑制， 临床表现为神志消失、 全身疼觉丧失、遗忘、反射抑制和骨骼肌松弛。而临床上我们更多用的是静脉全麻诱导，主要有镇静镇痛肌松等药物，那么，究竟是先给什么药，后给什么药呢？今天我们就来给大伙聊
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液
贮藏遮光,密闭,在阴凉处保存规格100ml:盐酸尼卡地平10mg与葡萄糖5.5g性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为
盐酸尼卡地平葡萄糖注射液
性状本品为无色至微黄绿色的澄明液体鉴别(1)取本品,缓缓滴入微温的碱性酒石酸铜试液中,即生成氧化亚铜的红色沉淀。(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查pH值应为3.2~5.0(通则0631)颜色取本品,与黄绿色4号标准比色液(通则0901第
关于乐卡地平的药动学介绍
本品为消旋体，有效部分为S型异构体。轻中度高血压患者口服10或20mg后，其Tmax为2～3h，Cmax分别为1.75和4.09μg·L-1，其AUC与剂量呈现非线性相关，表明此药物具有首过代谢的饱和性。食物可增加本品的吸收，12例健康受试者单剂量口服20mg，其Cmax由禁食的3.20μg·L
关于盐酸尼卡地平缓释胶囊的基本介绍
盐酸尼卡地平缓释胶囊，适应症为原发性高血压。 本品主要成分及其化学名称为：盐酸尼卡地平，2，6-二甲基-4-(3-硝基苯基)-1，4-二氢吡啶-3，5-二羧酸，3-[β-(N-苄基-N-甲氨基)]乙酯-5-甲酯盐酸盐。 分子式：C26H29N3O6·HCl 分子量：515.99
简述盐酸尼卡地平缓释胶囊的药理毒理
本品为钙离子拮抗剂，通过抑制钙离子流入血管平滑肌细胞内而发挥血管扩张作用，从而使血压下降。本品具有高度的血管选择性，对血管平滑肌的钙离子拮抗作用强于心肌作用的30000倍。同时在狗和大白鼠实验中显示了排钠利尿作用；在麻醉狗还显示扩张椎动脉、冠状动脉、股动脉、肾动脉作用；本品可增加脑、心肾等主要脏
盐酸尼卡地平注射液的基本性状
本品为淡黄绿色的澄明液体。
关于盐酸尼卡地平注射液的毒理研究
(1)急性毒性：小鼠和大鼠的LD50实验 (2)亚急性、慢性毒性：对大白鼠与狗进行静脉内给药试验并研讨其结果。除药理作用引起的血压下降之外，包括心脏在内的任何器官均未发现病理组织学上的异常。 (3)生殖试验：对大白鼠和兔没有发现催畸性等的生殖毒性。动物实验表明，在妊娠末期，高剂量组的胎仔死亡
盐酸尼卡地平注射液的含量测定方法
照高效液相色谱法(通则0512)测定。避光操作。供试品溶液精密量取本品适量,用流动相定量稀释制成每1ml中约含盐酸尼卡地平50g的溶液。对照品溶液取盐酸尼卡地平对照品,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含50μg的溶液。色谱条件见有关物质项下。系统适用性要求理论板数按尼卡地平峰计算不低
盐酸尼卡地平片的性状及鉴别方法
性状本品为微黄色片或糖衣片,除去包衣后,显微黄色鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于盐酸尼卡地平mg),加甲醇8ml使盐酸尼卡地平溶解,滤过,滤液分为两份照盐酸尼卡地平项下的鉴别(1)、(4)项试验,显相同的反应。(2)在含量测定项下的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一
盐酸尼卡地平注射液的鉴别方法
(1)取本品4ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在236mm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主
关于盐酸尼卡地平注射液的禁忌介绍
1.怀疑有止血不完全的颅内出血患者（出血可能加重）。 2.脑中风急性期/颅内压增高的患者（颅内压可能增高）。 3.急性心功能不全，有重度主动脉瓣狭窄或二尖瓣狭窄、肥厚型梗阻性心肌病、低血压(收缩压低于90 mm Hg)、心源性休克的患者 [有使心输出量和血压进一步降低的可能性。]
盐酸尼卡地平注射液的鉴别检查方法
鉴别(1)取本品4ml,加硫氰酸铬铵试液数滴,即生成粉红色沉淀。(2)取含量测定项下的供试品溶液1m1,加甲醇至5ml,照紫外-可见分光光度法(通则0401)测定,在236mm的波长处有最大吸收,在219nm的波长处有最小吸收。(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶